- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779838
Arvioidaan ryhmän tunnekeskeisen terapian (EFT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta transdiagnostisten syömishäiriöiden/-vaikeuksien varalta opiskelijoiden neuvontapalveluissa.
Toteutettavuus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT), jolla arvioidaan opiskelijoiden neuvontapalveluiden ryhmätunnelmiin keskittyvän terapian (EFT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ketä pyydetään osallistumaan? Olet tervetullut osallistumaan, jos sinulla on syömishäiriö tai sinulla on syömis-, paino- ja muotoongelmia, painoindeksisi on yli 15 kg/m2 ja sinulla on riittävä englannin taito puheterapiaan. Et ole oikeutettu osallistumaan, jos: osallistut psykologiseen yksilö- tai ryhmäterapiaan samanaikaisesti interventioryhmän kanssa, sinulla on huomattava psykologinen riski, mukaan lukien aktiiviset itsemurhasuunnitelmat, sinulla on psykoosi, sinulla on alkoholi- tai päihteidenkäyttöongelma, vaarantaa muita, olet raskaana tai sinulla on diagnosoitu kehitysvamma, joka heikentää kykyäsi saada hoitoa.
Pitääkö minun osallistua? Osallistumisesi tähän tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Jos suostut osallistumaan, pyydän sinua täyttämään suostumuslomakkeen. Voit vetäytyä milloin tahansa ilman syytä.
Randomized Controlled Trial (RCT) Tutkimuksessa käytetään RCT-suunnittelua, mikä tarkoittaa, että jos kirjaudut tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti joko osallistumaan ryhmä-EFT-interventioon tai olemaan osallistumatta siihen. Riippumatta ryhmästä, johon sinut on määrätty, sinua pyydetään täyttämään kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja lopussa. Tämä antaa meille mahdollisuuden verrata kyselylomakkeen tietoja niille, jotka ovat saaneet interventiota ja niitä, jotka eivät saaneet, saadaksemme alustavan osoituksen siitä, onko interventio hyödyllinen vai ei. Sitoutumisellasi on siksi meille merkittävää arvoa riippumatta siitä, osallistutko interventioon opintojakson aikana.
Mitä minulle tapahtuu, jos osallistun? Käyt ensin läpi seulontaprosessin varmistaaksesi, että täytät kelpoisuusehdot. Jos olet kelvollinen, sinut määrätään satunnaisesti joko interventioryhmään, joka osallistuu EFT-ryhmäterapiaan, tai kontrolliryhmään, joka ei osallistu EFT-ryhmäterapiaan. . On yhtäläiset mahdollisuudet päästä jompaankumpaan ryhmään. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen ryhmätehtävästä riippumatta. Kyselyillä mitataan syömishäiriön oireita, psykososiaalista heikkenemistä, itsekritiikkiä, masennusta ja ahdistusta. Interventio on 10-12 viikkoa kestävä suljettu terapiaryhmä opiskelijoille, jotka hakevat tukea syömiseen, painoon ja muotoon liittyvissä asioissa. Ryhmän jäseniä autetaan tunnistamaan ja tutkimaan joitain vaikeita tunteita näiden asioiden taustalla. Ryhmä keskittyy erityisesti sisäisen kriitikon "kesyttämiseen", sen osan itsestämme, joka arvostelee tai nuhtelee meitä siitä, ettemme ole tarpeeksi hyviä. Tunnistamalla kriitikon itsessämme ja todistamalla sitä muissa ryhmän jäsenet voivat paremmin selvittää, mitä he todella tarvitsevat itseltään vaikeina aikoina. Syömiseen ja tunteisiin liittyvää tietoa tarjotaan, ja istuntojen painopiste on elämyksellisissä harjoituksissa ryhmänohjaajien ohjauksessa.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset haitat ja riskit? Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää syömiseen, painoon ja muotoon liittyvien huolenaiheiden ja itsekritiikkiin liittyvien vaikeiden ja arkaluonteisten aiheiden pohdiskelua ja puhumista. Tämä voi joskus johtaa henkiseen ahdistukseen. Sen varmistamiseksi, että kaikki tuntevat olonsa tuetuiksi, ryhmäterapiaistuntoja ohjaavat kokeneet terapeutit, jotka on koulutettu käsittelemään emotionaalista ahdistusta. Jos tunnet olosi ahdistuneeksi jossain vaiheessa, sinua rohkaistaan kommunikoimaan ryhmän ohjaajien kanssa, jotka voivat tarjota tukea ja ohjata sinua tarvittaessa lisäresursseihin. Ryhmän osallistujilta vaaditaan kunnioitusta muiden osallistujien huolenaiheisiin ja vaikeuksiin, ja luottamuksellisuus on ensiarvoisen tärkeää turvallisen jakamisympäristön varmistamiseksi. Jos kuulut kontrolliryhmään ja tunnet olevasi ylityöllistetty, sinua rohkaistaan keskustelemaan tukeesi osallistuvan opiskelijaneuvonta- ja hyvinvointipalvelun henkilökunnan kanssa, joka pystyy vastaamaan huolenaiheisiisi ja ohjaamaan sinut tarvittaessa lisäresursseihin.
Mitä hyötyä osallistumisesta on? Osallistumalla tähän tutkimukseen saatat kokea parannuksia suhteessasi ruokaan, kehonkuvaasi ja itsekritiikkiäsi. Ryhmäterapiaan osallistuminen voi myös tarjota tukevan ympäristön, jossa voit olla yhteydessä muihin, jotka kohtaavat samanlaisia haasteita. Vaikka etuja ei voida taata, monet osallistujat huomaavat, että tämäntyyppinen terapia auttaa heitä kehittämään terveellisempiä selviytymisstrategioita ja myötätuntoisemman näkemyksen itsestään. Emme voi luvata, että tutkimus auttaa sinua, mutta tästä tutkimuksesta saamamme tiedot auttavat parantamaan syömishäiriöistä ja syömis-, paino- ja muotoongelmista kärsivien ihmisten hoitoa.
Entä jos on ongelma? Kaikki valitukset siitä, miten sinua on käsitelty tutkimuksen aikana, tai mahdollisista haitoista, joita saatat kärsiä, käsitellään. Yksityiskohtaiset tiedot tästä on tämän tietolomakkeen osassa 2.
Pidetäänkö tutkimukseen osallistumistani saamani tai minua koskevat tiedot luottamuksellisina? Kyllä. Noudatamme eettisiä ja juridisia käytäntöjä ja kaikkia sinua koskevia tietoja käsitellään luottamuksellisesti. On joitakin harvinaisia tilanteita, joissa tietoja on jaettava muille. Yksityiskohdat tästä ovat tämän tietolomakkeen osassa 2.
Osa 2
Mitä tapahtuu, jos en halua jatkaa opintoja? On kaksi mahdollista tapaa vetäytyä tästä tutkimuksesta. Ensinnäkin, jos kuulut interventioryhmään, voit halutessasi vetäytyä ryhmän tunnekeskeisistä terapiaistunnoista, mutta silti olla valmis vastaamaan kyselyihin. Toiseksi osallistujat kummasta tahansa ryhmästä (interventio tai hoito tavalliseen kontrolliin) saattavat haluta vetäytyä tutkimuksesta kokonaan. Kumpi tahansa näistä voidaan tehdä milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman syytä. Jos päätät vetäytyä kokonaan tutkimuksesta, säilytämme tiedot peruuttamishetkeen asti, koska RCT:ssä on tärkeää saada tiedot kaikista osallistujista riippumatta siitä, kuinka kauan he ovat tutkimuksessa.
Entä jos on ongelma? Jos olet huolissasi jostain tämän tutkimuksen osa-alueesta, eikä asiaa ole ratkaistu puhumalla tukisi ensisijaisesti mukana olleiden ryhmän ohjaajien tai opiskelijaneuvonta- ja hyvinvointipalvelun henkilökunnalle, tai jos tuntuu sopivammalta keskustella tutkimuksen kanssa tutkimusryhmä tekee parhaansa vastatakseen huolenaiheisiisi. Jos olet edelleen tyytymätön ja haluat tehdä muodollisen valituksen, voit tehdä sen ottamalla yhteyttä Dr. Fergal Jonesiin, Salomons Institute for Applied Psychologyn tutkimusjohtajaan (yhteystiedot seuraavassa osiossa).
Huolenaiheet ja valitukset Jos olet huolissasi jostakin tämän tutkimuksen osa-alueesta, voit lähettää minulle sähköpostia johtavalle tutkijalle, niin teen parhaani vastatakseni huolenaiheisiisi. Sähköpostiosoitteeni on aa1428@canterbury.ac.uk Jos olet tyytymätön ja haluat valittaa virallisesti, voit tehdä sen ottamalla yhteyttä Dr Fergal Jonesiin, Salomons Institute for Applied Psychologyn tutkimusjohtajaan: fergal.jones@canterbury.ac.uk tai jättämällä viestin 24h-vastaajaan. numero 01227 927070.
Pidetäänkö minulta tai tutkimukseen osallistumisestani saamani tiedot luottamuksellisina? Luottamuksellisuus on tärkeää, ja siksi kaikki projektin yhteydessä kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina, paitsi jos jaetaan tietoja, jotka viittaavat vaaraan vahingoittaa itseäsi tai muita (jolloin meidän on luovutettava tiedot kolmannelle osapuolelle, mutta yritän puhua tästä ensin kanssasi). Kerätyt tiedot sisältävät nimesi, yhteystietosi, joitakin demografisia tunnusmerkkejä ja vastauksia verkkokyselyihin, joissa mitataan syömishäiriön oireita, näiden vaikutusta psykososiaaliseen toimintaasi, itsekritiikkiä, masennusta, ahdistusta ja stressiä sekä ajatuksiasi auttavaisuudesta, intervention saavutettavuus ja hyväksyttävyys, jos kuulut interventioryhmään. Tiedot anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti tietosuojamääräysten mukaisesti. Johtava tutkija ja johtava valvoja ovat ainoita henkilöitä, joilla on pääsy henkilökohtaisiin tunnistetietoihin. Kun olemme saaneet tutkimuksen valmiiksi, säilytämme tiedot suojattuna kymmenen vuotta ja tuhoamme ne sitten turvallisesti. Sinulla on oikeus tarkistaa sinusta tallennettujen tietojen oikeellisuus ja korjata mahdolliset virheet.
Mitä tutkimuksen tuloksille tapahtuu? Tulokset sisällytetään anonymisoituun kirjalliseen raporttiin, jonka lähetän Salomons Institute for Applied Psychologyn kliinisen psykologian tohtoriohjelmaan. On mahdollista, että tässä raportissa käytetään anonymisoituja lainauksia kyselylomakkeiden avoimista kysymyksistä. On myös mahdollista, että raportti julkaistaan akateemisessa lehdessä. Jos haluat saada kopion loppuraportista, voit pyytää sitä lähettämällä sähköpostia johtajatutkijalle (Ali Argo): aa1428@canterbury.ac.uk
Kuka tutkimuksen organisoi ja rahoittaa? Tämän tutkimuksen järjesti johtava tutkija (Ali Argo) johtavan ohjaajan (Dr Anna Oldershaw) ja toissijaisen ohjaajan (Dr Daragh Keogh) panokseen osana johtavan tutkijan kliinisen psykologian tohtorikoulutusta Canterbury Christ Church Universityssä. Canterbury Christ Church University on rahoittanut tämän tutkimuksen.
Kuka on arvioinut tutkimuksen? Kaikkia tutkimuksia tarkastelee riippumaton ihmisryhmä nimeltä Research Ethics Committee suojellakseen etujasi. Tämän tutkimuksen on tarkistanut ja hyväksynyt Salomons Ethics Panel, Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University.
Lisätietoja ja yhteystiedot Jos tarvitset lisätietoja tästä tutkimusprojektista, älä epäröi ottaa minuun yhteyttä sähköpostitse osoitteeseen aa1428@canterbury.ac.uk Jos haluat keskustella johtavan ohjaajani kanssa tästä tutkimuksesta, ota yhteyttä anna.oldershaw@canterbury.ac.uk
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN12YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Avoin lähete neuvonta-/opiskelijatukipalveluun, mikä tarkoittaa, että opiskelijat voivat osallistua seulontatapaamiseen ryhmänohjaajan kanssa 2. He saavat EDE-Q:sta vähintään 2,8 (Velkoff et al., 2023). painoindeksi (BMI) yli 15kg/m2 4. Sinulla on riittävä englannin taito puheterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Huomattava psykologinen riski, mukaan lukien aktiiviset itsemurhasuunnitelmat 2. Liitännäissairaudet etusijalla 3. Alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö 4. Psykoosi 5. Riski vahingoittaa muita 6. Osallistuminen samanaikaiseen psykologiseen henkilökohtaiseen tai ryhmähoitoon 7. Diagnosoitu älyllinen vamma, joka estää pääsyn terapiaan 8. Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito: ryhmätunteisiin keskittyvä terapiainterventio
Interventio on 10-12 viikkoa kestävä (riippuen rekrytoitujen osallistujien määrästä [interventio on n+2 viikkoa pitkä]) suljettu terapiaryhmä opiskelijoille, jotka hakevat tukea syömiseen, painoon ja muotoon liittyvissä asioissa.
Ryhmän jäseniä autetaan tunnistamaan ja tutkimaan joitain vaikeita tunteita näiden asioiden taustalla.
Ryhmä keskittyy erityisesti sisäisen kriitikon "kesyttämiseen", sen osan itsestämme, joka arvostelee tai nuhtelee meitä siitä, ettemme ole tarpeeksi hyviä.
Tunnistamalla kriitikon itsessämme ja todistamalla sitä muissa ryhmän jäsenet voivat paremmin selvittää, mitä he todella tarvitsevat itseltään vaikeina aikoina.
Syömiseen ja tunteisiin liittyvää tietoa tarjotaan, ja istuntojen painopiste on elämyksellisissä harjoituksissa ryhmänohjaajien ohjauksessa.
|
EFT-ryhmäinterventio: Sisäisen kriitikon kesyttäminen: tunnekeskeinen ryhmäterapia syömiseen ja kehoon liittyviin huolenaiheisiin.
Tämä ryhmä on 10-12 viikon (osallistujamäärä = 8-10 +2 istuntoa) suljettu terapiaryhmä opiskelijoille, jotka hakevat tukea syömiseen ja/tai kehoon liittyvissä asioissa.
Työskentelemällä yksilöllisesti ja ryhmän sisällä ryhmän jäsenten on helpompi tunnistaa ja tutkia joitain vaikeita tunteita, jotka vaikuttavat syömiseen ja/tai kehoon liittyviin kysymyksiin.
Ryhmä keskittyy erityisesti sisäisen kriitikon "kesyttämiseen", sen osan itsestämme, joka arvostelee tai nuhtelee meitä siitä, ettemme ole tarpeeksi hyviä.
Tunnistamalla kriitikon itsessämme ja todistamalla sitä muissa, ryhmän jäsenet pystyvät paremmin selvittämään, mitä he todella tarvitsevat itseltään vaikeina aikoina, ja siten pääsevät paremmin käsiksi itsemyötätuntoon ja itsensä vahvistamiseen.
Tulee jonkin verran psykokasvatusta sekä syömiseen että tunteisiin liittyen, mutta tämä on suurelta osin monisteen muodossa,
|
|
Active Comparator: Valvonta: hoito tavalliseen tapaan
Tälle osastolle määrätyt opiskelijat ovat tavalliseen tapaan yhteydessä yliopiston neuvontapalveluun.
Tämä voi sisältää yksilöllistä neuvontaa, ryhmiin osallistumista palvelun sisällä tai opasteita ulkopuolisille tahoille.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitä tukea he ovat saaneet.
|
Hoito, jota yliopiston neuvontapalvelu muuten tarjoaisi (yksittäinen neuvonta, ryhmä tai opastus ulkopuoliseen tukeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ED-diagnoosiin liittyvien käytösten vaihteluväliä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Se on luokiteltu 4 ala-asteikkoon (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli) ja kokonaispistemäärään, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa ongelmallisempia syömisvaikeuksia.
Tietyn ala-asteikon pistemäärän saamiseksi asiaankuuluvien kohtien arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikon muodostavien kohtien kokonaismäärällä.
Kokonais- tai "maailmanlaajuisen" pistemäärän saamiseksi neljän ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen ja tuloksena saatu kokonaismäärä jaetaan ala-asteikkojen lukumäärällä (ts.
neljä).
Ala-asteikon pisteet raportoidaan keskiarvoina ja keskihajonnana.
Likert-asteikko on 0-6, joten minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 6.
|
Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan psykososiaalisen heikentymisen vakavuutta ED-ominaisuuksien seurauksena.
Se on suunniteltu suoritettavaksi heti nykyisten ED-oireiden mittaamisen jälkeen, joka kattaa saman 28 päivän ajanjakson (kuten EDE-Q).
Se kattaa heikkenemisen aloilla, joihin ED:t tyypillisesti vaikuttavat: mieliala ja itsetunto, kognitiivinen toiminta, ihmisten välinen toiminta ja työsuoritus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–48, ja korkeammat arvosanat osoittavat korkeampaa vamman tasoa.
|
Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Itsekritiikin muodot/hyökkäys- ja itseluottamusasteikko (FSCRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tapoja, joilla ihmiset ajattelevat tuntevansa itseään, kun asiat menevät pieleen.
On kolme tekijää: riittämätön itse, vihattu itse ja vakuuttunut itsestä.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4. Kohteet on ryhmitelty ala-asteikkojen mukaan: riittämätön itse, vihattu itse ja vakuuttunut itse.
Korkeammat pisteet näistä kahdesta ensimmäisestä osoittavat vahvempaa itsekriittistä tai itsehyökkäystaipumusta.
Korkeammat pisteet vakuuttuneesta itsestä osoittavat parempaa kykyä rauhoittaa itseään ja olla myötätuntoisia itseään kohtaan.
Jokainen alaasteikko pisteytetään itsenäisesti, eikä yksittäistä kokonaispistemäärää ole.
|
Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikot – lyhyt muoto (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yleisen psyykkisen ahdistuksen ja masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyvien oireiden vakavuutta.
Pisteet esitetään kokonaispisteinä (0-63) ja kolmen ala-asteikon pisteinä (0-21).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta, masennusta ja stressiä.
|
Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Neuvontakeskuksen psykologisten oireiden arviointi (CCAPS) 34
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
CCAPS-34 julkaistiin syyskuussa 2009 ja päivitettiin vuonna 2012.
Se on 34-osainen instrumentti, jossa on seitsemän erillistä alaasteikkoa, jotka liittyvät opiskelijoiden psyykkisiin oireisiin ja ahdistukseen.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta tai oireiden vakavuutta tietyllä ala-asteikolla.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0-4.
|
Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) on instrumentti, joka mittaa tunteiden säätelyongelmia.
Pisteet esitetään kokonaispisteinä sekä pisteinä jokaiselle 6 alaasteikkoa.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ongelmiin tunteiden säätelyssä.
Suurin mahdollinen pistemäärä 180 ja pienin mahdollinen 16.
|
Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Räätälöity kysely, jolla mitataan toimenpiteen hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
Räätälöity kyselylomake Likert-asteikolla, avoimet tekstivastaukset saadaksesi lisätietoa annetuista valinnoista sekä kyllä/ei intervention suositteleminen muille opiskelijoille, joilla on syömishäiriöön tai syömiseen, painoon ja muotoon liittyviä ongelmia.
|
Lähtötilanteesta ennen interventiota/kontrollitilaa sen jälkeiseen aikaan (2-4 viikkoa intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH2324-0310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .