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冠動脈造影後のフットマッサージが背中の痛みとバイタルサインに及ぼす影響

2025年1月15日 更新者:ayşenur kahveci

この研究は、冠動脈造影検査を受けている患者の腰痛とバイタルサインに対するフットマッサージの効果を評価するためのランダム化対照実験研究として計画されました。

研究の目的は、冠動脈造影後の患者の腰痛とバイタルサインに対するフットマッサージの効果を評価することでした。 非薬理学的手法を臨床応用するために重要です

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心血管疾患は世界中で主な死因となっています。 世界保健機関(WHO)のデータによると、2019年には約3億9,300万人が心血管疾患により命を落としました。 同様に、我が国の死因を見ると、心血管疾患が主な原因となっています。

冠動脈疾患 (CAD) は心血管疾患の 1 つであり、死亡率と罹患率の最も重要な原因です。 また、社会に重大な道徳的および経済的負担を引き起こす深刻な病気の 1 つです。 座りっぱなしのライフスタイル、食習慣の変化、喫煙、テクノロジーの進歩による平均余命の延長、糖尿病、高血圧、高脂血症は心血管疾患の有病率を高めます。 健康な人の間で危険因子の有病率が増加していることは、CAD によって引き起こされる物質的および精神的負担が近い将来増加することを示唆しています。

冠状動脈疾患の予後に関しては、早期の診断と治療が非常に重要です。 冠動脈造影 (CAG) は CAD の診断におけるゴールドスタンダードです。 冠動脈血管造影(CAG)および経皮経管冠動脈形成術(PTCA)は、CAD の診断および治療において最も一般的に使用される侵襲的処置です。 CAG 手術後によく遭遇する合併症は、血栓塞栓症、出血、血腫です。 TFA 処置後に入口部位で発生する可能性のある局所血管合併症を防ぐため、各病院のプロトコルに応じて、患者は処置後約 4 ~ 8 時間仰臥位で横になる必要があります。 平らな仰臥位は安全であると考えられていますが、患者にさまざまな問題を引き起こします。 長時間仰向けに横たわっていると、起立性低血圧、誤嚥の危険性、酸素飽和度の低下、尿閉、心臓負荷の増加、腰痛などの症状を引き起こすことが研究で示されています。 冠動脈造影後、患者は主に腰痛を訴え、腰痛の発生率は 11.4% ~ 26.5% であると報告されています。

腰痛は交感神経の刺激を増加させ、心拍数、血圧、心臓負荷、心筋酸素消費量を増加させる可能性があります。 これらの問題は心筋虚血の悪化の一因となります。 したがって、CAG後の腰痛の管理は、特に重篤な心臓疾患を有する患者において非常に重要です。 痛みの管理には薬理学的方法と非薬理学的方法が使用されます。 鎮痛剤は最も一般的な鎮痛法ですが、不十分な鎮痛、呼吸抑制、傾眠、吐き気、嘔吐、麻痺性イレウスなどの副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、医療専門家は、重篤な副作用を引き起こすことなく痛みを軽減できる、より安全な総合的な健康法を頻繁に適用しています。 気を散らすこと、音楽、指圧、アロマセラピー、鍼治療、経皮的電気神経刺激(TENS)、温冷療法、マッサージなどの統合的な健康習慣が痛みを軽減するために使用されます。 マッサージは、コルチゾールとノルエピネフリンのレベルを低下させ、セロトニンレベルを増加させ、エンドルフィン放出を刺激し、血流を促進し、軟組織の酸素化を増加させることによって痛みを軽減します。 マッサージのもう 1 つの作用メカニズムは、マッサージが大きな神経線維を刺激し、したがって痛みの信号が中枢神経系に伝達されるのを防ぐというゲート コントロール理論によって説明されます。 全身マッサージ、背中マッサージ、ハンドマッサージ、フットマッサージなどマッサージ方法はたくさんあります。 フットマッサージは最も一般的なマッサージの一種です。 フットマッサージでは、足裏の特定のポイントに一定量の圧力が加えられ、これらのポイントに関連する体の部分に影響を与える可能性があります。 フットマッサージは体内の血液とリンパの循環を促進し、体内の老廃物の除去を促進し、筋肉、関節、腱の動きを柔らかくして安定させ、筋力を高め、リラクゼーションをもたらします。 フットマッサージは、特別な器具を必要とせず、患者のプライバシーを侵害することなく、どこでも使用できる、シンプルで安価な非侵襲的な手順です。 カルダンら。 Kotrucihinらによって行われた研究では、冠状動脈造影後に足裏マッサージを行うと腰痛が軽減されることが判明した。

研究によると、フットマッサージは冠状動脈疾患患者の睡眠の質、血圧、不安にプラスの効果があり、手術後に足マッサージを行うと痛みの強さや鎮痛剤の使用が軽減されることが報告されています。

痛みの診断とコントロールにはチームワークが必要です。 そのチームの中で、看護師は患者さんと最も長い時間を過ごす医療従事者として欠かせない役割を担っています。 患者さんの痛みを和らげ、快適さを高めることは、看護ケアの重要な部分です。 この作業を行う際に多くの処置を行う看護師は、最も信頼できる痛みの制御方法であるマッサージも使用します。

この研究の目的は、CAG後の腰痛とバイタルサインに対するフットマッサージの効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Adana、七面鳥、01
        • Çukurova Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 読み書きできる
  • 18歳以上、
  • 経大腿CAG、
  • 視覚や聴覚に問題はなく、
  • 足背部と後脛骨の脈拍は正常です。
  • CAG前の先週は腰痛はありませんでしたが、

除外基準:

  • CAG中およびCAG後に生理学的または血行力学的不安定性がないこと、
  • 腰痛の知覚を損なう感覚障害(対麻痺)
  • 不整脈またはカテーテル挿入部位での活動性出血、
  • 既知の出血性疾患、
  • 脊椎手術の病歴または腰部の椎間板ヘルニア、
  • 脚や足の裏の炎症や感染症、
  • 足の深刻な健康問題、
  • CAGの前後および4時間後にオピオイド剤、精神安定剤、または麻酔薬を使用していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フットマッサージ
介入グループの患者の痛みとバイタルサインは、血管造影後に安定してから30分後に評価されます。 血管造影の1時間後にフットマッサージが適用されます。 フットマッサージは片足8分(両足合計16分)となります。 バイタルサインとVASは、塗布直後、4時間後、8時間後に再度評価されます。
マッサージマニピュレーションの特徴は、計画を立てる上で重要な特徴です。 マッサージの目的は休息、鎮静、リラックスであるため、血行をサポートし、組織を緩める効果のあるエフフルラージュ(撫でる)、ペトリサージ(揉む)、フリクション(円を描くように擦る)テクニックが選択されています。マッサージが施されます。両足に8分間、合計16分間マッサージします。マッサージを受ける人は、頭と下肢の下に枕を置き、仰向けの姿勢で快適に横たわります。フットマッサージ経大腿血管造影後の冠状動脈集中治療室への入院後最初の 1 時間に、仰臥位の患者に 1 回適用されます。
介入なし:対照群
対照群の患者には申請は行われず、サービスの日常的な血管造影後のケアサービスのみが提供される。 痛みとバイタルサインの評価は、患者が血管造影を終えてから 30 分、1 時間、4 時間、8 時間後に繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈造影後の足裏マッサージの腰痛に対する効果
時間枠:スケールは、血管造影後 30 分後、1 時間目、4 時間目、8 時間後に患者に再度適用されます。
ビジュアル アナログ スケール、このスケールは 2001 年に Freyd M. によって開発されました。 VAS は、シンプル、効果的、再現性が高く、最小限の機器を備えた測定ツールであり、主観的なパラメータの測定に頻繁に使用される 1 次元のスケールです。 スケールは、縦または横に引かれた長さ 10 cm の線で構成されます。 この行の両端には、主観的なカテゴリの 2 つの極端な説明文があります (0 = 「まったく痛みがない」、10 = 最悪/耐えられない痛み)。 患者は、痛みの強さが交差するこの線上の適切な場所に印を付けるように求められます。 最低VASレベルから患者のマークまでの距離を定規で測定し、患者の痛みの強さの数値をセンチメートル(cm)またはミリメートル(mm)で求めます。
スケールは、血管造影後 30 分後、1 時間目、4 時間目、8 時間後に患者に再度適用されます。
冠動脈造影後のフットマッサージがバイタルサインに与える影響
時間枠:スケールは、血管造影後 30 分後、1 時間目、4 時間目、8 時間後に患者に再度適用されます。
バイタルサイン評価フォーム:処置前後の患者の脈拍(bpm)、収縮期血圧(mmHg)、拡張期血圧(mmHg)、呼吸数測定値(呼吸/分)を研究者が作成したフォームに記録します。 。
スケールは、血管造影後 30 分後、1 時間目、4 時間目、8 時間後に患者に再度適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0000-0003-2304-2994

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

介入および対照群スケールの実施前および実施後の結果(統計分析)。 参加者の特徴と参加者の同意書。

IPD 共有時間枠

一度公開されると、データは無期限に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データはパブリックに共有できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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