- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779955
Efeito da massagem nos pés após angiografia coronária na dor nas costas e sinais vitais
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado para avaliar os efeitos da massagem nos pés na dor nas costas e nos sinais vitais em pacientes submetidos à angiografia coronária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte em todo o mundo. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente 393 milhões de pessoas perderam a vida devido a doenças cardiovasculares em 2019. Da mesma forma, quando olhamos para as causas de morte no nosso país, as doenças cardiovasculares são a principal causa.
A doença arterial coronariana (DAC), que está entre as doenças cardiovasculares, é a causa mais importante de mortalidade e morbidade. É também uma das doenças graves que causam encargos morais e financeiros significativos à sociedade. O sedentarismo, a mudança de hábitos alimentares, o tabagismo, o aumento da expectativa de vida com o avanço da tecnologia, o diabetes, a hipertensão e a hiperlipidemia aumentam a prevalência de doenças cardiovasculares. A crescente prevalência de fatores de risco entre indivíduos saudáveis sugere que a carga material e moral causada pela DAC aumentará num futuro próximo.
O diagnóstico e tratamento precoces são de vital importância em termos de prognóstico nas doenças arteriais coronárias. A angiografia coronária (CAG) é o padrão ouro no diagnóstico de DAC. A angiografia coronária (CAG) e a angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) são os procedimentos invasivos mais comumente utilizados no diagnóstico e tratamento da DAC. As complicações frequentemente encontradas após o procedimento CAG são tromboembolismo, sangramento e hematoma. Para prevenir complicações vasculares locais que podem ocorrer no local de entrada após o procedimento de TFA, os pacientes devem permanecer deitados em posição supina por aproximadamente 4 a 8 horas após o procedimento, dependendo dos protocolos de cada hospital. Embora a posição supina plana seja considerada segura, ela causa vários problemas nos pacientes. Estudos demonstraram que ficar deitado de costas por muito tempo causa queixas como hipotensão ortostática, risco de aspiração, diminuição da saturação de oxigênio, retenção urinária, aumento da carga cardíaca e dor nas costas. Após a angiografia coronária, os pacientes queixam-se principalmente de dores nas costas, e a incidência de dores nas costas tem sido relatada entre 11,4% e 26,5%.
A dor nas costas pode aumentar a estimulação simpática, o que pode aumentar a frequência cardíaca, a pressão arterial, a carga cardíaca e o consumo de oxigênio pelo miocárdio. Esses problemas contribuem para o agravamento da isquemia miocárdica. Portanto, o manejo da dor nas costas após CAG é de grande importância, principalmente em pacientes com problemas cardíacos graves. Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no manejo da dor. Embora os analgésicos sejam o método mais comum de alívio da dor, eles podem causar efeitos colaterais como alívio inadequado da dor, depressão respiratória, sonolência, náusea, vômito e íleo paralítico. Portanto, os profissionais de saúde aplicam frequentemente práticas de saúde integradas mais seguras que podem reduzir a dor sem causar efeitos secundários graves. Práticas integrativas de saúde como distração, música, acupressão, aromaterapia, acupuntura, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), aplicações de calor e frio e massagem são utilizadas para reduzir a dor. A massagem reduz a dor, reduzindo os níveis de cortisol e noradrenalina, aumentando os níveis de serotonina, estimulando a liberação de endorfinas, facilitando o fluxo sanguíneo e aumentando a oxigenação nos tecidos moles. Outro mecanismo de ação da massagem é explicado pela teoria do controle do portão, que defende que a massagem estimula grandes fibras nervosas e, assim, evita que os sinais de dor sejam transmitidos ao sistema nervoso central. Existem muitos métodos de massagem, como massagem de corpo inteiro, massagem nas costas, massagem nas mãos e massagem nos pés. A massagem nos pés está entre os tipos de massagem mais comuns. Na massagem nos pés, uma certa pressão é aplicada em determinados pontos da sola, o que pode afetar as partes do corpo associadas a esses pontos. A massagem nos pés facilita a circulação sanguínea e linfática no corpo, acelerando assim a remoção de resíduos do corpo, suavizando e estabilizando os movimentos dos músculos, articulações e tendões, aumentando a força muscular e proporcionando relaxamento. A massagem nos pés é um procedimento simples, barato e não invasivo que pode ser utilizado em qualquer lugar, sem a necessidade de nenhum equipamento especial e sem comprometer a privacidade do paciente. Kardan et al. Em estudo realizado por Kotrucihin et al., constatou-se que a massagem nos pés aplicada após a angiografia coronária reduziu a dor nas costas.
Estudos relataram que a massagem nos pés tem efeitos positivos na qualidade do sono, na pressão arterial e na ansiedade em pacientes com doença coronariana, e que reduz a intensidade da dor e o uso de analgésicos quando aplicado após a cirurgia.
O diagnóstico e o controle da dor exigem trabalho em equipe. Dentro desta equipe, o enfermeiro tem um papel indispensável como o profissional de saúde que passa mais tempo com o paciente. Aliviar a dor do paciente e aumentar seu conforto é parte importante dos cuidados de enfermagem. Os enfermeiros, que realizam muitas aplicações durante a execução desta tarefa, também utilizam a massagem, que é o método de controle da dor mais confiável.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da massagem nos pés na dor nas costas e nos sinais vitais após CAG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşenur K KAHVECİ
- Número de telefone: +90 05315750090
- E-mail: turkmenayse33@gmail.com
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01
- Çukurova Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alfabetizado
- Maiores de 18 anos,
- CAG transfemoral,
- Sem problemas de visão ou audição,
- Pulsos pediais dorsais e tibiais posteriores normais,
- Nenhuma dor nas costas na última semana antes do CAG,
Critérios de exclusão:
- Nenhuma instabilidade fisiológica ou hemodinâmica durante e após CAG,
- Distúrbios sensoriais que prejudicam a percepção da dor nas costas (paraplegia)
- Sangramento ativo no local da disritmia cardíaca ou inserção do cateter,
- Distúrbios hemorrágicos conhecidos,
- História de cirurgia na coluna ou hérnia de disco na região lombar,
- Inflamação ou infecção na perna ou planta do pé,
- Graves problemas de saúde nos pés,
- Não fazer uso de opioides, tranquilizantes ou anestésicos antes, durante e 4 horas após CAG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: massagem nos pés
A dor e os sinais vitais serão avaliados para os pacientes do grupo de intervenção meia hora após a estabilização após a angiografia.
A massagem nos pés será aplicada 1 hora após a angiografia.
Serão aplicados 8 minutos de massagem nos pés em cada pé (16 minutos no total para ambos os pés).
Os sinais vitais e VAS serão avaliados novamente imediatamente após a aplicação, às 4 horas e às 8 horas.
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As características das Manipulações de Massagem são uma característica importante no planejamento.
Como o objetivo da massagem é descansar, acalmar e relaxar, foram escolhidas as técnicas Effleurage (Afago), Petrisage (Amassar) e Fricção (Esfregar Circular) que apoiam a circulação e têm um efeito de afrouxamento dos tecidos. em ambos os pés por um total de 16 minutos, 8 minutos para cada pé. A pessoa que receberá a massagem ficará deitada confortavelmente em posição supina, apoiada em travesseiros sob a cabeça e na parte inferior das pernas. pacientes em posição supina na primeira hora após a admissão na unidade de terapia intensiva coronariana após angiografia transfemoral.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita aos pacientes do grupo controle, e apenas serão prestados os serviços de atendimento pós-angiográfico de rotina do serviço.
A avaliação da dor e dos sinais vitais será repetida meia hora, 1 hora, 4 horas e 8 horas após a saída dos pacientes da angiografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da massagem nos pés após angiografia coronária na dor nas costas
Prazo: A escala será reaplicada aos pacientes meia hora, na 1ª hora, na 4ª hora e na 8ª hora após a angiografia.
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Escala Visual Analógica, a escala foi desenvolvida por Freyd M. em 2001.
A VAS, que é uma ferramenta de medição simples, eficaz, repetível e minimamente instrumentada, é uma escala unidimensional frequentemente utilizada na medição de parâmetros subjetivos.
A escala consiste em uma linha de 10 cm de comprimento traçada vertical ou horizontalmente.
Em ambas as extremidades desta linha estão as duas palavras descritivas extremas da categoria subjetiva (0 = "nenhuma dor", 10 = dor pior/insuportável).
O paciente é solicitado a marcar o local apropriado nesta linha onde a intensidade da dor se cruzará.
A distância do nível mais baixo da EVA até a marca do paciente é medida com uma régua e o valor numérico da intensidade da dor do paciente é obtido em centímetros (cm) ou milímetros (mm).
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A escala será reaplicada aos pacientes meia hora, na 1ª hora, na 4ª hora e na 8ª hora após a angiografia.
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Efeito da massagem nos pés após angiografia coronária nos sinais vitais
Prazo: A escala será reaplicada aos pacientes meia hora, na 1ª hora, na 4ª hora e na 8ª hora após a angiografia.
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Formulário de Avaliação de Sinais Vitais: As medidas de pulso (bpm), pressão arterial sistólica (mmHg), pressão arterial diastólica (mmHg) e frequência respiratória (respirações/minuto) dos pacientes antes e após o procedimento serão registradas em formulário elaborado pelo pesquisador .
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A escala será reaplicada aos pacientes meia hora, na 1ª hora, na 4ª hora e na 8ª hora após a angiografia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0003-2304-2994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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