- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779955
관상동맥조영술 후 발마사지가 허리통증과 심황징후에 미치는 영향
이 연구는 관상동맥 조영술을 받는 환자의 허리 통증과 활력 징후에 대한 발 마사지의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 2019년 기준 약 3억9300만 명이 심혈관 질환으로 목숨을 잃었다. 마찬가지로 우리나라의 사망원인을 살펴보면 심혈관질환이 가장 큰 원인이다.
심혈관 질환 중 관상동맥질환(CAD)은 사망과 이병률의 가장 중요한 원인이다. 또한 사회에 심각한 도덕적, 재정적 부담을 주는 심각한 질병 중 하나입니다. 앉아서 생활하는 생활습관, 식습관의 변화, 흡연, 기술의 발달로 인한 기대수명의 연장, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등은 심혈관 질환의 유병률을 증가시킵니다. 건강한 개인들 사이에서 위험 요인의 확산이 증가한다는 것은 CAD로 인한 물질적, 도덕적 부담이 가까운 미래에 증가할 것임을 시사합니다.
관상동맥질환의 예후는 조기 진단과 치료가 매우 중요합니다. 관상동맥 조영술(CAG)은 CAD 진단의 표준입니다. 관상동맥조영술(CAG)과 경피경관동맥성형술(PTCA)은 관상동맥질환의 진단과 치료에 가장 일반적으로 사용되는 침습적 시술입니다. CAG 시술 후 흔히 발생하는 합병증으로는 혈전색전증, 출혈, 혈종 등이 있습니다. TFA 시술 후 진입 부위에 발생할 수 있는 국소 혈관 합병증을 예방하기 위해 환자는 각 병원의 프로토콜에 따라 시술 후 약 4~8시간 동안 바로 누운 자세로 누워 있어야 합니다. 편평한 바로 누운 자세는 안전하다고 여겨지지만 환자에게 다양한 문제를 야기합니다. 연구에 따르면 오랫동안 등을 대고 누워 있으면 기립성 저혈압, 흡인 위험, 산소 포화도 감소, 요폐, 심장 부하 증가, 허리 통증 등의 증상이 나타나는 것으로 나타났습니다. 관상동맥 조영술 후 환자들은 대부분 허리 통증을 호소하며, 허리 통증 발생률은 11.4%~26.5%로 보고되고 있다.
허리 통증은 교감 신경 자극을 증가시켜 심박수, 혈압, 심장 부하 및 심근 산소 소비를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 문제는 심근 허혈을 악화시키는 원인이 됩니다. 따라서 CAG 후 허리 통증 관리는 특히 심각한 심장 문제가 있는 환자의 경우 매우 중요합니다. 통증 관리에는 약리학적 방법과 비약리학적 방법이 사용됩니다. 진통제는 가장 흔한 통증 완화 방법이지만, 통증 완화 부족, 호흡 억제, 졸음, 메스꺼움, 구토, 마비성 장폐색 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 의료 전문가들은 심각한 부작용을 일으키지 않고 통증을 줄일 수 있는 보다 안전한 통합 건강 관행을 자주 적용합니다. 통증을 줄이기 위해 산만함, 음악, 지압, 아로마테라피, 침술, 경피 전기 신경 자극(TENS), 온찜질 및 냉찜질, 마사지와 같은 통합 건강 요법이 사용됩니다. 마사지는 코티솔과 노르에피네프린 수치를 낮추고, 세로토닌 수치를 높이고, 엔돌핀 방출을 자극하고, 혈류를 촉진하고, 연조직의 산소 공급을 증가시켜 통증을 줄여줍니다. 마사지의 또 다른 작용 메커니즘은 관문 제어 이론으로 설명되는데, 이는 마사지가 큰 신경 섬유를 자극하여 통증 신호가 중추 신경계로 전달되는 것을 방지한다고 주장합니다. 마사지 방법은 전신 마사지, 등 마사지, 손 마사지, 발 마사지 등 다양합니다. 발 마사지는 가장 일반적인 마사지 유형 중 하나입니다. 발 마사지에서는 발바닥의 특정 지점에 일정량의 압력이 가해지며, 이는 이러한 지점과 관련된 신체 부위에 영향을 미칠 수 있습니다. 발 마사지는 신체의 혈액과 림프 순환을 촉진하여 신체의 노폐물 제거를 촉진하고 근육, 관절, 힘줄의 움직임을 부드럽게 하고 안정화시키며 근력을 증가시키고 이완을 제공합니다. 발 마사지는 특별한 장비 없이 환자의 프라이버시를 침해하지 않고 어디서나 사용할 수 있는 간단하고 저렴하며 비침습적인 시술입니다. Kardanet al. Kotrucihin 등이 실시한 연구에서는 관상동맥 조영술 후 발 마사지를 하면 허리 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 발 마사지는 관상동맥 질환 환자의 수면의 질, 혈압 및 불안에 긍정적인 영향을 미치고 수술 후 적용하면 통증 강도와 진통제 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다.
통증 진단과 관리에는 팀워크가 필요합니다. 이 팀 내에서 간호사는 환자와 가장 오랜 시간을 함께 보내는 의료인으로서 없어서는 안 될 역할을 맡고 있다. 환자의 통증을 완화하고 편안함을 높이는 것은 간호의 중요한 부분입니다. 이 작업을 수행하면서 많은 응용을 수행하는 간호사들 또한 가장 믿을 수 있는 통증 조절 방법인 마사지를 사용합니다.
본 연구의 목적은 CAG 후 발 마사지가 허리 통증 및 활력 징후에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşenur K KAHVECİ
- 전화번호: +90 05315750090
- 이메일: turkmenayse33@gmail.com
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01
- Çukurova Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교양 있는
- 18세 이상,
- 경대퇴 CAG,
- 시력이나 청력에는 문제가 없으며,
- 등쪽 페달과 뒤쪽 경골 맥박은 정상입니다.
- CAG 전 마지막 주에는 허리 통증이 없었으며,
제외 기준:
- CAG 도중 및 이후에 생리학적 또는 혈역학적 불안정성이 없습니다.
- 허리 통증에 대한 인식을 손상시키는 감각 장애(하반신 마비)
- 심장 부정맥이나 카테터 삽입 부위의 활동성 출혈,
- 알려진 출혈성 질환,
- 척추 수술 또는 허리 디스크 탈출증의 병력,
- 다리나 발바닥의 염증이나 감염,
- 발의 심각한 건강 문제,
- CAG 전, 도중, CAG 후 4시간 동안 아편유사제, 진정제 또는 마취제를 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 마사지
중재 그룹의 환자는 혈관 조영술 후 안정화된 후 30분 후에 통증 및 활력 징후를 평가합니다.
혈관 조영술 후 1시간 후에 발 마사지를 실시합니다.
발 마사지는 각 발당 8분간 진행됩니다(두 발 총 16분).
활력 징후와 VAS는 적용 직후, 4시간 및 8시간에 다시 평가됩니다.
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마사지 조작의 특성은 계획에 있어서 중요한 특징입니다.
마사지의 목적은 휴식, 진정, 이완이기 때문에 순환을 돕고 조직을 풀어주는 효과가 있는 Effleurage(Stroke), Petrisage(Kneading) 및 Friction(Circular Rubbing) 기술을 선택했습니다. 마사지가 제공됩니다. 양쪽 발에 각 발당 8분씩 총 16분 동안 마사지를 받습니다. 마사지를 받는 사람은 머리와 다리 아래에 베개를 받치고 바로 누운 자세로 편안하게 누워 있습니다. 발 마사지가 적용됩니다. 경대퇴 혈관조영술 후 관상동맥 중환자실에 입원한 후 첫 1시간에 바로 누운 자세의 환자에게 1회.
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자에게는 신청을 하지 않으며, 해당 서비스의 일상적인 혈관조영술 후 관리 서비스만을 제공합니다.
통증 및 활력 징후 평가는 환자가 혈관 조영술을 마친 후 30분, 1시간, 4시간 및 8시간 후에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 조영술 후 발 마사지가 허리 통증에 미치는 영향
기간: 혈관조영술 후 30분, 1시간째, 4시간째, 8시간째에 스케일을 환자에게 다시 적용합니다.
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 2001년 Freyd M.에 의해 개발되었습니다.
간단하고 효과적이며 반복 가능하고 최소한으로 계측된 측정 도구인 VAS는 주관적 매개변수 측정에 자주 사용되는 1차원 척도입니다.
눈금은 수직 또는 수평으로 그려진 10cm 길이의 선으로 구성됩니다.
이 줄의 양쪽 끝에는 주관적 범주에 대한 두 개의 극단적인 설명 단어가 있습니다(0 = "전혀 통증 없음", 10 = 최악의/견딜 수 없는 통증").
환자는 이 선에서 통증 강도가 교차하는 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다.
가장 낮은 VAS 수준에서 환자 표시까지의 거리를 자로 측정하고 환자의 통증 강도를 센티미터(cm) 또는 밀리미터(mm) 단위로 수치화합니다.
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혈관조영술 후 30분, 1시간째, 4시간째, 8시간째에 스케일을 환자에게 다시 적용합니다.
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관상동맥조영술 후 발마사지가 활력징후에 미치는 영향
기간: 혈관조영술 후 30분, 1시간째, 4시간째, 8시간째에 스케일을 환자에게 다시 적용합니다.
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생체징후 평가서:시술 전후 환자의 맥박(bpm), 수축기 혈압(mmHg), 확장기 혈압(mmHg), 호흡수(호흡/분) 측정값을 연구자가 작성한 양식에 기록한다. .
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혈관조영술 후 30분, 1시간째, 4시간째, 8시간째에 스케일을 환자에게 다시 적용합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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