- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779955
Jalkahieronnan vaikutus sepelvaltimon angiografian jälkeiseen selkäkipuun ja vitalisiin oireisiin
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla arvioitiin jalkahieronnan vaikutuksia selkäkipuun ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan vuonna 2019 noin 393 miljoonaa ihmistä menetti henkensä sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi. Vastaavasti, kun tarkastelemme kuolinsyitä maassamme, sydän- ja verisuonitaudit ovat johtava syy.
Sepelvaltimotauti (CAD), joka kuuluu sydän- ja verisuonisairauksiin, on tärkein kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Se on myös yksi vakavista sairauksista, jotka aiheuttavat merkittävää moraalista ja taloudellista taakkaa yhteiskunnalle. Istuminen, ruokailutottumusten muutokset, tupakointi, elinajanodote kasvaa teknologian myötä, diabetes, verenpainetauti ja hyperlipidemia lisäävät sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyttä. Riskitekijöiden yleistyminen terveillä yksilöillä viittaa siihen, että CAD:n aiheuttama aineellinen ja moraalinen taakka kasvaa lähitulevaisuudessa.
Varhainen diagnoosi ja hoito ovat elintärkeitä sepelvaltimotautien ennusteen kannalta. Sepelvaltimon angiografia (CAG) on kultainen standardi CAD:n diagnosoinnissa. Sepelvaltimon angiografia (CAG) ja perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) ovat yleisimmin käytettyjä invasiivisia toimenpiteitä sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa ja hoidossa. CAG-toimenpiteen jälkeen usein esiintyviä komplikaatioita ovat tromboembolia, verenvuoto ja hematooma. Välttääkseen paikallisia verisuonikomplikaatioita, joita voi esiintyä sisääntulokohdassa TFA-toimenpiteen jälkeen, potilaiden tulee makaa makuuasennossa noin 4-8 tuntia toimenpiteen jälkeen kunkin sairaalan protokollista riippuen. Vaikka tasainen makuuasennon katsotaan olevan turvallinen, se aiheuttaa potilaille erilaisia ongelmia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkä selällään makaaminen aiheuttaa vaivoja, kuten ortostaattista hypotensiota, aspiraatioriskiä, heikentynyttä happisaturaatiota, virtsan kertymistä, lisääntynyttä sydämen kuormitusta ja selkäkipuja. Sepelvaltimon angiografian jälkeen potilaat valittavat enimmäkseen selkäkivuista, ja selkäkipujen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 11,4–26,5 %.
Selkäkipu voi lisätä sympaattista stimulaatiota, mikä voi lisätä sykettä, verenpainetta, sydämen kuormitusta ja sydänlihaksen hapenkulutusta. Nämä ongelmat edistävät sydänlihaksen iskemian pahenemista. Siksi selkäkivun hoito CAG:n jälkeen on erittäin tärkeää, erityisesti potilailla, joilla on vakavia sydänongelmia. Kivunhoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Vaikka kipulääkkeet ovat yleisin kivunlievitysmenetelmä, ne voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten riittämätöntä kivunlievitystä, hengityslamaa, uneliaisuutta, pahoinvointia, oksentelua ja halvaantuvaa ileusta. Siksi terveydenhuollon ammattilaiset soveltavat usein turvallisempia integroituja terveyskäytäntöjä, jotka voivat vähentää kipua aiheuttamatta vakavia sivuvaikutuksia. Kivun vähentämiseen käytetään integroivia terveyskäytäntöjä, kuten häiriötekijöitä, musiikkia, akupainantaa, aromaterapiaa, akupunktiota, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), kuuma- ja kylmäsovelluksia sekä hierontaa. Hieronta vähentää kipua alentamalla kortisoli- ja norepinefriinitasoja, lisäämällä serotoniinitasoja, stimuloimalla endorfiinien vapautumista, helpottamalla verenkiertoa ja lisäämällä pehmytkudosten hapetusta. Toinen hieronnan vaikutusmekanismi selittyy portin ohjausteorialla, jonka mukaan hieronta stimuloi suuria hermosäikeitä ja estää siten kipusignaalien siirtymisen keskushermostoon. Hierontamenetelmiä on monia, kuten kokovartalohieronta, selkähieronta, käsihieronta ja jalkahieronta. Jalkahieronta on yksi yleisimmistä hieronnan tyypeistä. Jalkahieronnassa kohdistetaan tietty määrä painetta pohjan tiettyihin kohtiin, mikä voi vaikuttaa näihin pisteisiin liittyviin kehon osiin. Jalkahieronta helpottaa veren- ja imusolmukkeiden kiertoa kehossa, mikä nopeuttaa kuona-aineiden poistumista kehosta, pehmentää ja stabiloi lihasten, nivelten ja jänteiden liikkeitä, lisää lihasvoimaa ja rentouttaa. Jalkahieronta on yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen toimenpide, jota voidaan käyttää missä tahansa ilman erikoislaitteita ja potilaan yksityisyyttä vaarantamatta. Kardan et ai. Kotrucihinin et al.:n tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että sepelvaltimon angiografian jälkeen tehty jalkahieronta vähensi selkäkipuja.
Tutkimukset ovat raportoineet, että jalkahieronnalla on positiivisia vaikutuksia unen laatuun, verenpaineeseen ja ahdistukseen sepelvaltimotautipotilailla ja että se vähentää kivun voimakkuutta ja kipulääkkeiden käyttöä, kun sitä käytetään leikkauksen jälkeen.
Kivun diagnosointi ja hallinta vaativat tiimityötä. Tässä tiimissä sairaanhoitajilla on korvaamaton rooli terveydenhuollon henkilöstönä, joka viettää pisimpään aikaa potilaan kanssa. Potilaan kivun lievitys ja mukavuuden lisääminen on tärkeä osa hoitotyötä. Sairaanhoitajat, jotka suorittavat monia sovelluksia tämän tehtävän suorittaessaan, käyttävät myös hierontaa, joka on luotettavin kivunhallintamenetelmä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida jalkahieronnan vaikutusta selkäkipuun ja elintoimintoihin CAG:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur K KAHVECİ
- Puhelinnumero: +90 05315750090
- Sähköposti: turkmenayse33@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lukutaito
- Yli 18-vuotias,
- Transfemoraalinen CAG,
- Ei näkö- tai kuuloongelmia,
- Selkäpoljin ja sääriluun takapulssit ovat normaaleja,
- Ei selkäkipuja viimeisellä viikolla ennen CAG:tä,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei fysiologista tai hemodynaamista epävakautta CAG:n aikana ja sen jälkeen,
- Aistihäiriöt, jotka heikentävät selkäkipujen havaitsemista (paraplegia)
- Aktiivinen verenvuoto sydämen rytmihäiriön tai katetrin asennuskohdassa,
- Tunnetut verenvuotohäiriöt,
- Selkärankaleikkaus tai välilevytyrä alaselässä,
- Tulehdus tai tulehdus jalassa tai jalkapohjassa,
- Vakavia terveysongelmia jaloissa,
- Älä käytä opioidiaineita, rauhoittavia tai anestesia-aineita ennen CAG:tä, sen aikana ja 4 tuntia sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jalkahieronta
Interventioryhmän potilaiden kipu ja elintoiminnot arvioidaan puoli tuntia sen jälkeen, kun ne ovat vakiintuneet angiografian jälkeen.
Jalkahieronta suoritetaan 1 tunnin kuluttua angiografiasta.
Kumpaankin jalkaan hierotaan 8 minuuttia (yhteensä 16 minuuttia molemmille jaloille).
Elintoiminnot ja VAS arvioidaan uudelleen välittömästi hakemuksen jälkeen, 4 tunnin ja 8 tunnin kohdalla.
|
Hierontamanipulaatioiden ominaisuudet ovat tärkeä piirre suunnittelussa.
Koska hieronnan tarkoituksena on levätä, rauhoittua ja rentoutua, on valittu verenkiertoa tukevia ja kudoksia löysästi vaikuttavia Effleurage (Stroke), Petrisage (Kneading) ja Kitka (Circular Rubbing) tekniikoita. molemmille jaloille yhteensä 16 minuuttia, 8 minuuttia kutakin jalkaa kohti.Hierontaa saava henkilö makaa mukavasti makuuasennossa pään alla olevien tyynyjen ja sääret. Jalkahierontaa annetaan kerran makuuasennossa oleville potilaille ensimmäisen tunnin aikana heidän saapumisestaan sepelvaltimon teho-osastolle transfemoraalisen angiografian jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaille ei tehdä hakemusta, vaan tarjotaan vain palvelun rutiini angiografian jälkihoitopalveluja.
Kivun ja elintoimintojen arviointi toistetaan puoli tuntia, 1 tunti, 4 tuntia ja 8 tuntia sen jälkeen, kun potilas on poistunut angiografiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkahieronnan vaikutus sepelvaltimon angiografian jälkeen selkäkipuun
Aikaikkuna: Vaaka asetetaan uudelleen potilaille puoli tuntia, 1., 4. ja 8. tuntia angiografian jälkeen.
|
Visual Analog Scale, Vaa'an on kehittänyt Freyd M. vuonna 2001.
VAS, joka on yksinkertainen, tehokas, toistettava ja minimaalisesti instrumentoitu mittaustyökalu, on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään usein subjektiivisten parametrien mittaamiseen.
Asteikko koostuu 10 cm pitkästä viivasta, joka on piirretty pysty- tai vaakasuoraan.
Tämän rivin molemmissa päissä on kaksi subjektiivisen kategorian äärimmäistä kuvaavaa sanaa (0 = "ei kipua ollenkaan", 10 = pahin/sietämätön kipu").
Potilasta pyydetään merkitsemään tälle viivalla sopiva paikka, jossa kivun voimakkuus leikkaa.
Etäisyys alimmasta VAS-tasosta potilaan merkkiin mitataan viivaimella ja potilaan kivun voimakkuuden numeerinen arvo saadaan senttimetreinä (cm) tai millimetreinä (mm).
|
Vaaka asetetaan uudelleen potilaille puoli tuntia, 1., 4. ja 8. tuntia angiografian jälkeen.
|
|
Jalkahieronnan vaikutus sepelvaltimon angiografian jälkeen elintoimintoihin
Aikaikkuna: Vaaka asetetaan uudelleen potilaille puoli tuntia, 1., 4. ja 8. tuntia angiografian jälkeen.
|
Elintoimintojen arviointilomake: Potilaiden pulssi (bpm), systolinen verenpaine (mmHg), diastolinen verenpaine (mmHg) ja hengitystiheysmittaukset (hengitys/minuutti) ennen ja jälkeen toimenpiteen kirjataan tutkijan laatimaan lomakkeeseen. .
|
Vaaka asetetaan uudelleen potilaille puoli tuntia, 1., 4. ja 8. tuntia angiografian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-2304-2994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .