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Efecto del masaje de pies después de la angiografía coronaria sobre el dolor de espalda y los signos vitales

15 de enero de 2025 actualizado por: ayşenur kahveci

La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para evaluar los efectos del masaje de pies sobre el dolor de espalda y los signos vitales en pacientes sometidos a angiografía coronaria.

El objetivo del estudio fue evaluar el efecto del masaje de pies sobre el dolor de espalda y los signos vitales de los pacientes después de una angiografía coronaria. Es importante para la transferencia de métodos no farmacológicos a aplicaciones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en todo el mundo. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 393 millones de personas perdieron la vida a causa de enfermedades cardiovasculares en 2019. Del mismo modo, cuando analizamos las causas de muerte en nuestro país, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa.

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC), que se encuentra entre las enfermedades cardiovasculares, es la causa más importante de mortalidad y morbilidad. También es una de las enfermedades graves que causan una importante carga moral y financiera a la sociedad. El sedentarismo, el cambio de hábitos alimentarios, el tabaquismo, el aumento de la esperanza de vida gracias al avance de la tecnología, la diabetes, la hipertensión y la hiperlipidemia aumentan la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares. La creciente prevalencia de factores de riesgo entre personas sanas sugiere que la carga material y moral causada por la EAC aumentará en el futuro próximo.

El diagnóstico y tratamiento precoz son de vital importancia en términos de pronóstico en las enfermedades de las arterias coronarias. La angiografía coronaria (CAG) es el estándar de oro en el diagnóstico de CAD. La angiografía coronaria (CAG) y la angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) son los procedimientos invasivos más utilizados en el diagnóstico y tratamiento de la EAC. Las complicaciones que se encuentran con frecuencia después del procedimiento CAG son tromboembolismo, sangrado y hematoma. Para prevenir complicaciones vasculares locales que puedan ocurrir en el sitio de entrada después del procedimiento de TFA, los pacientes deben permanecer acostados en posición supina durante aproximadamente 4 a 8 horas después del procedimiento, dependiendo de los protocolos de cada hospital. Aunque la posición supina plana se considera segura, causa diversos problemas en los pacientes. Los estudios han demostrado que permanecer acostado boca arriba durante mucho tiempo provoca molestias como hipotensión ortostática, riesgo de aspiración, disminución de la saturación de oxígeno, retención urinaria, aumento de la carga cardíaca y dolor de espalda. Después de la angiografía coronaria, los pacientes se quejan principalmente de dolor de espalda y se ha informado que la incidencia de dolor de espalda oscila entre el 11,4% y el 26,5%.

El dolor de espalda puede aumentar la estimulación simpática, lo que puede aumentar la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la carga cardíaca y el consumo de oxígeno del miocardio. Estos problemas contribuyen a empeorar la isquemia miocárdica. Por tanto, el tratamiento del dolor de espalda después de una CAG es de gran importancia, especialmente en pacientes con problemas cardíacos graves. En el tratamiento del dolor se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos. Aunque los analgésicos son el método más común para aliviar el dolor, pueden provocar efectos secundarios como alivio inadecuado del dolor, depresión respiratoria, somnolencia, náuseas, vómitos e íleo paralítico. Por lo tanto, los profesionales de la salud aplican con frecuencia prácticas de salud integradas más seguras que pueden reducir el dolor sin causar efectos secundarios graves. Para reducir el dolor se utilizan prácticas de salud integradoras como distracción, música, acupresión, aromaterapia, acupuntura, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), aplicaciones de frío y calor y masajes. El masaje reduce el dolor al reducir los niveles de cortisol y noradrenalina, aumentar los niveles de serotonina, estimular la liberación de endorfinas, facilitar el flujo sanguíneo y aumentar la oxigenación de los tejidos blandos. Otro mecanismo de acción del masaje se explica por la teoría del control de la puerta, que sostiene que el masaje estimula las fibras nerviosas grandes y, por tanto, evita que las señales de dolor se transmitan al sistema nervioso central. Existen muchos métodos de masaje, como el masaje de cuerpo entero, el masaje de espalda, el masaje de manos y el masaje de pies. El masaje de pies se encuentra entre los tipos de masaje más comunes. En el masaje de pies se aplica una cierta cantidad de presión en determinados puntos de la planta, lo que puede afectar a las partes del cuerpo asociadas a dichos puntos. El masaje de pies facilita la circulación sanguínea y linfática en el cuerpo, acelerando así la eliminación de productos de desecho del cuerpo, suavizando y estabilizando los movimientos de músculos, articulaciones y tendones, aumentando la fuerza muscular y proporcionando relajación. El masaje de pies es un procedimiento sencillo, económico y no invasivo que se puede utilizar en cualquier lugar sin necesidad de ningún equipo especial y sin comprometer la privacidad del paciente. Kardan et al. En un estudio realizado por Kotrucihin et al., se encontró que el masaje de pies aplicado después de una angiografía coronaria reducía el dolor de espalda.

Los estudios han informado que el masaje de pies tiene efectos positivos sobre la calidad del sueño, la presión arterial y la ansiedad en pacientes con enfermedad coronaria, y que reduce la intensidad del dolor y el uso de analgésicos cuando se aplica después de la cirugía.

El diagnóstico y control del dolor requiere trabajo en equipo. Dentro de este equipo, las enfermeras tienen un papel indispensable como el personal sanitario que más tiempo pasa con el paciente. Aliviar el dolor del paciente y aumentar su comodidad es una parte importante de los cuidados de enfermería. Las enfermeras, que realizan muchas aplicaciones mientras realizan esta tarea, también utilizan el masaje, que es el método de control del dolor más fiable.

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del masaje de pies sobre el dolor de espalda y los signos vitales después de la CAG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01
        • Çukurova Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alfabetizado
  • Mayores de 18 años,
  • CAG transfemoral,
  • Sin problemas de visión o audición,
  • Los pulsos dorsal del pedal y tibial posterior son normales,
  • Sin dolor de espalda en la última semana antes del CAG,

Criterios de exclusión:

  • Sin inestabilidad fisiológica o hemodinámica durante y después de CAG.
  • Trastornos sensoriales que alteran la percepción del dolor de espalda (paraplejía)
  • Sangrado activo en el lugar de la arritmia cardíaca o de la inserción del catéter,
  • Trastornos hemorrágicos conocidos,
  • Antecedentes de cirugía de columna o hernia de disco en la zona lumbar,
  • Inflamación o infección en la pierna o la planta del pie,
  • Graves problemas de salud en los pies,
  • No usar agentes opioides, tranquilizantes o anestésicos antes, durante y 4 horas después de CAG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: masaje de pies
Se evaluarán el dolor y los signos vitales de los pacientes del grupo de intervención media hora después de que se hayan estabilizado después de la angiografía. Se aplicará masaje de pies 1 hora después de la angiografía. Se aplicarán 8 minutos de masaje podal en cada pie (16 minutos en total para ambos pies). Se volverán a evaluar los signos vitales y VAS inmediatamente después de la aplicación, a las 4 horas y a las 8 horas.
Las características de las Manipulaciones del Masaje son una característica importante en la planificación. Dado que la finalidad del masaje es descansar, calmar y relajar, se han elegido técnicas de Effleurage (Carrera), Petrisage (Amasar) y Fricción (Frotar Circular) que favorecen la circulación y tienen un efecto aflojador de los tejidos. Se realizará un masaje. en ambos pies durante un total de 16 minutos, 8 minutos para cada pie. La persona que recibe el masaje estará acostada cómodamente en posición supina, apoyada en almohadas debajo de la cabeza y la parte inferior de las piernas. El masaje de pies se aplicará una vez. a pacientes en decúbito supino en la primera hora después de su ingreso a la unidad de cuidados intensivos coronarios después de una angiografía transfemoral.
Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna solicitud a los pacientes del grupo de control, y únicamente se brindarán los servicios de atención posangiografía de rutina del servicio. La evaluación del dolor y los signos vitales se repetirá media hora, 1 hora, 4 horas y 8 horas después de que los pacientes abandonen la angiografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del masaje de pies después de la angiografía coronaria sobre el dolor de espalda.
Periodo de tiempo: La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.
Escala analógica visual. La escala fue desarrollada por Freyd M. en 2001. VAS, que es una herramienta de medición simple, eficaz, repetible y mínimamente instrumentada, es una escala unidimensional que se utiliza frecuentemente en la medición de parámetros subjetivos. La escala consta de una línea de 10 cm de largo trazada vertical u horizontalmente. En ambos extremos de esta línea están las dos palabras descriptivas extremas de la categoría subjetiva (0 = "sin dolor en absoluto", 10 = peor/dolor insoportable"). Se le pide al paciente que marque el lugar apropiado en esta línea donde se cruzará la intensidad del dolor. La distancia desde el nivel EVA más bajo hasta la marca del paciente se mide con una regla y el valor numérico de la intensidad del dolor del paciente se obtiene en centímetros (cm) o milímetros (mm).
La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.
Efecto del masaje de pies después de la angiografía coronaria sobre los signos vitales.
Periodo de tiempo: La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.
Formulario de evaluación de signos vitales: las mediciones de pulso (lpm), presión arterial sistólica (mmHg), presión arterial diastólica (mmHg) y frecuencia respiratoria (respiraciones/minuto) de los pacientes antes y después del procedimiento se registrarán en el formulario preparado por el investigador. .
La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-0003-2304-2994

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resultados previos y posteriores a la implementación de escalas de grupos de intervención y control (análisis estadístico). Características descriptivas de los participantes y formulario de consentimiento del participante.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez publicados, los datos están disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se pueden compartir públicamente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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