- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779955
Efecto del masaje de pies después de la angiografía coronaria sobre el dolor de espalda y los signos vitales
La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para evaluar los efectos del masaje de pies sobre el dolor de espalda y los signos vitales en pacientes sometidos a angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en todo el mundo. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 393 millones de personas perdieron la vida a causa de enfermedades cardiovasculares en 2019. Del mismo modo, cuando analizamos las causas de muerte en nuestro país, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa.
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC), que se encuentra entre las enfermedades cardiovasculares, es la causa más importante de mortalidad y morbilidad. También es una de las enfermedades graves que causan una importante carga moral y financiera a la sociedad. El sedentarismo, el cambio de hábitos alimentarios, el tabaquismo, el aumento de la esperanza de vida gracias al avance de la tecnología, la diabetes, la hipertensión y la hiperlipidemia aumentan la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares. La creciente prevalencia de factores de riesgo entre personas sanas sugiere que la carga material y moral causada por la EAC aumentará en el futuro próximo.
El diagnóstico y tratamiento precoz son de vital importancia en términos de pronóstico en las enfermedades de las arterias coronarias. La angiografía coronaria (CAG) es el estándar de oro en el diagnóstico de CAD. La angiografía coronaria (CAG) y la angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) son los procedimientos invasivos más utilizados en el diagnóstico y tratamiento de la EAC. Las complicaciones que se encuentran con frecuencia después del procedimiento CAG son tromboembolismo, sangrado y hematoma. Para prevenir complicaciones vasculares locales que puedan ocurrir en el sitio de entrada después del procedimiento de TFA, los pacientes deben permanecer acostados en posición supina durante aproximadamente 4 a 8 horas después del procedimiento, dependiendo de los protocolos de cada hospital. Aunque la posición supina plana se considera segura, causa diversos problemas en los pacientes. Los estudios han demostrado que permanecer acostado boca arriba durante mucho tiempo provoca molestias como hipotensión ortostática, riesgo de aspiración, disminución de la saturación de oxígeno, retención urinaria, aumento de la carga cardíaca y dolor de espalda. Después de la angiografía coronaria, los pacientes se quejan principalmente de dolor de espalda y se ha informado que la incidencia de dolor de espalda oscila entre el 11,4% y el 26,5%.
El dolor de espalda puede aumentar la estimulación simpática, lo que puede aumentar la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la carga cardíaca y el consumo de oxígeno del miocardio. Estos problemas contribuyen a empeorar la isquemia miocárdica. Por tanto, el tratamiento del dolor de espalda después de una CAG es de gran importancia, especialmente en pacientes con problemas cardíacos graves. En el tratamiento del dolor se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos. Aunque los analgésicos son el método más común para aliviar el dolor, pueden provocar efectos secundarios como alivio inadecuado del dolor, depresión respiratoria, somnolencia, náuseas, vómitos e íleo paralítico. Por lo tanto, los profesionales de la salud aplican con frecuencia prácticas de salud integradas más seguras que pueden reducir el dolor sin causar efectos secundarios graves. Para reducir el dolor se utilizan prácticas de salud integradoras como distracción, música, acupresión, aromaterapia, acupuntura, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), aplicaciones de frío y calor y masajes. El masaje reduce el dolor al reducir los niveles de cortisol y noradrenalina, aumentar los niveles de serotonina, estimular la liberación de endorfinas, facilitar el flujo sanguíneo y aumentar la oxigenación de los tejidos blandos. Otro mecanismo de acción del masaje se explica por la teoría del control de la puerta, que sostiene que el masaje estimula las fibras nerviosas grandes y, por tanto, evita que las señales de dolor se transmitan al sistema nervioso central. Existen muchos métodos de masaje, como el masaje de cuerpo entero, el masaje de espalda, el masaje de manos y el masaje de pies. El masaje de pies se encuentra entre los tipos de masaje más comunes. En el masaje de pies se aplica una cierta cantidad de presión en determinados puntos de la planta, lo que puede afectar a las partes del cuerpo asociadas a dichos puntos. El masaje de pies facilita la circulación sanguínea y linfática en el cuerpo, acelerando así la eliminación de productos de desecho del cuerpo, suavizando y estabilizando los movimientos de músculos, articulaciones y tendones, aumentando la fuerza muscular y proporcionando relajación. El masaje de pies es un procedimiento sencillo, económico y no invasivo que se puede utilizar en cualquier lugar sin necesidad de ningún equipo especial y sin comprometer la privacidad del paciente. Kardan et al. En un estudio realizado por Kotrucihin et al., se encontró que el masaje de pies aplicado después de una angiografía coronaria reducía el dolor de espalda.
Los estudios han informado que el masaje de pies tiene efectos positivos sobre la calidad del sueño, la presión arterial y la ansiedad en pacientes con enfermedad coronaria, y que reduce la intensidad del dolor y el uso de analgésicos cuando se aplica después de la cirugía.
El diagnóstico y control del dolor requiere trabajo en equipo. Dentro de este equipo, las enfermeras tienen un papel indispensable como el personal sanitario que más tiempo pasa con el paciente. Aliviar el dolor del paciente y aumentar su comodidad es una parte importante de los cuidados de enfermería. Las enfermeras, que realizan muchas aplicaciones mientras realizan esta tarea, también utilizan el masaje, que es el método de control del dolor más fiable.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del masaje de pies sobre el dolor de espalda y los signos vitales después de la CAG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşenur K KAHVECİ
- Número de teléfono: +90 05315750090
- Correo electrónico: turkmenayse33@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01
- Çukurova Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado
- Mayores de 18 años,
- CAG transfemoral,
- Sin problemas de visión o audición,
- Los pulsos dorsal del pedal y tibial posterior son normales,
- Sin dolor de espalda en la última semana antes del CAG,
Criterios de exclusión:
- Sin inestabilidad fisiológica o hemodinámica durante y después de CAG.
- Trastornos sensoriales que alteran la percepción del dolor de espalda (paraplejía)
- Sangrado activo en el lugar de la arritmia cardíaca o de la inserción del catéter,
- Trastornos hemorrágicos conocidos,
- Antecedentes de cirugía de columna o hernia de disco en la zona lumbar,
- Inflamación o infección en la pierna o la planta del pie,
- Graves problemas de salud en los pies,
- No usar agentes opioides, tranquilizantes o anestésicos antes, durante y 4 horas después de CAG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: masaje de pies
Se evaluarán el dolor y los signos vitales de los pacientes del grupo de intervención media hora después de que se hayan estabilizado después de la angiografía.
Se aplicará masaje de pies 1 hora después de la angiografía.
Se aplicarán 8 minutos de masaje podal en cada pie (16 minutos en total para ambos pies).
Se volverán a evaluar los signos vitales y VAS inmediatamente después de la aplicación, a las 4 horas y a las 8 horas.
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Las características de las Manipulaciones del Masaje son una característica importante en la planificación.
Dado que la finalidad del masaje es descansar, calmar y relajar, se han elegido técnicas de Effleurage (Carrera), Petrisage (Amasar) y Fricción (Frotar Circular) que favorecen la circulación y tienen un efecto aflojador de los tejidos. Se realizará un masaje. en ambos pies durante un total de 16 minutos, 8 minutos para cada pie. La persona que recibe el masaje estará acostada cómodamente en posición supina, apoyada en almohadas debajo de la cabeza y la parte inferior de las piernas. El masaje de pies se aplicará una vez. a pacientes en decúbito supino en la primera hora después de su ingreso a la unidad de cuidados intensivos coronarios después de una angiografía transfemoral.
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Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna solicitud a los pacientes del grupo de control, y únicamente se brindarán los servicios de atención posangiografía de rutina del servicio.
La evaluación del dolor y los signos vitales se repetirá media hora, 1 hora, 4 horas y 8 horas después de que los pacientes abandonen la angiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del masaje de pies después de la angiografía coronaria sobre el dolor de espalda.
Periodo de tiempo: La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.
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Escala analógica visual. La escala fue desarrollada por Freyd M. en 2001.
VAS, que es una herramienta de medición simple, eficaz, repetible y mínimamente instrumentada, es una escala unidimensional que se utiliza frecuentemente en la medición de parámetros subjetivos.
La escala consta de una línea de 10 cm de largo trazada vertical u horizontalmente.
En ambos extremos de esta línea están las dos palabras descriptivas extremas de la categoría subjetiva (0 = "sin dolor en absoluto", 10 = peor/dolor insoportable").
Se le pide al paciente que marque el lugar apropiado en esta línea donde se cruzará la intensidad del dolor.
La distancia desde el nivel EVA más bajo hasta la marca del paciente se mide con una regla y el valor numérico de la intensidad del dolor del paciente se obtiene en centímetros (cm) o milímetros (mm).
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La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.
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Efecto del masaje de pies después de la angiografía coronaria sobre los signos vitales.
Periodo de tiempo: La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.
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Formulario de evaluación de signos vitales: las mediciones de pulso (lpm), presión arterial sistólica (mmHg), presión arterial diastólica (mmHg) y frecuencia respiratoria (respiraciones/minuto) de los pacientes antes y después del procedimiento se registrarán en el formulario preparado por el investigador. .
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La escala se volverá a aplicar a los pacientes media hora, a la 1.ª hora, a la 4.ª hora y a la 8.ª hora después de la angiografía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-2304-2994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .