- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06779955
Effet du massage des pieds après une coronarographie sur les douleurs du dos et les signes vitaux
La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer les effets du massage des pieds sur les maux de dos et les signes vitaux chez les patients subissant une angiographie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès dans le monde. Selon les données de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 393 millions de personnes ont perdu la vie à cause de maladies cardiovasculaires en 2019. De même, lorsque l’on examine les causes de décès dans notre pays, les maladies cardiovasculaires sont la première cause.
La maladie coronarienne (MAC), qui fait partie des maladies cardiovasculaires, est la cause la plus importante de mortalité et de morbidité. C'est également l'une des maladies graves qui imposent un fardeau moral et financier important à la société. Mode de vie sédentaire, changement des habitudes alimentaires, tabagisme, espérance de vie accrue grâce aux progrès technologiques, diabète, hypertension et hyperlipidémie augmentent la prévalence des maladies cardiovasculaires. La prévalence croissante des facteurs de risque chez les individus en bonne santé suggère que le fardeau matériel et moral causé par la coronaropathie va augmenter dans un avenir proche.
Un diagnostic et un traitement précoces sont d'une importance vitale en termes de pronostic des maladies coronariennes. L'angiographie coronarienne (CAG) est la référence en matière de diagnostic de coronaropathie. L'angiographie coronarienne (CAG) et l'angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) sont les procédures invasives les plus couramment utilisées dans le diagnostic et le traitement de la coronaropathie. Les complications fréquemment rencontrées après la procédure CAG sont la thromboembolie, les saignements et les hématomes. Afin de prévenir les complications vasculaires locales pouvant survenir au site d'entrée après la procédure TFA, les patients doivent rester allongés à plat en décubitus dorsal pendant environ 4 à 8 heures après la procédure, selon les protocoles de chaque hôpital. Bien que la position couchée sur le dos soit considérée comme sûre, elle pose divers problèmes chez les patients. Des études ont montré qu'une position allongée sur le dos pendant une longue période provoque des problèmes tels qu'une hypotension orthostatique, un risque d'aspiration, une diminution de la saturation en oxygène, une rétention urinaire, une augmentation de la charge cardiaque et des maux de dos. Après une coronarographie, les patients se plaignent principalement de maux de dos, et l'incidence de ces maux de dos se situerait entre 11,4 % et 26,5 %.
Les maux de dos peuvent augmenter la stimulation sympathique, ce qui peut augmenter la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la charge cardiaque et la consommation d'oxygène du myocarde. Ces problèmes contribuent à aggraver l'ischémie myocardique. Par conséquent, la gestion des maux de dos après CAG est d’une grande importance, en particulier chez les patients présentant de graves problèmes cardiaques. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour gérer la douleur. Bien que les analgésiques soient la méthode de soulagement de la douleur la plus courante, ils peuvent provoquer des effets secondaires tels qu'un soulagement inadéquat de la douleur, une dépression respiratoire, une somnolence, des nausées, des vomissements et un iléus paralytique. Par conséquent, les professionnels de la santé appliquent fréquemment des pratiques de santé intégrées plus sûres qui peuvent réduire la douleur sans provoquer d’effets secondaires graves. Des pratiques de santé intégratives telles que la distraction, la musique, l'acupression, l'aromathérapie, l'acupuncture, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), les applications chaudes et froides et les massages sont utilisées pour réduire la douleur. Le massage réduit la douleur en réduisant les niveaux de cortisol et de noradrénaline, en augmentant les niveaux de sérotonine, en stimulant la libération d'endorphine, en facilitant la circulation sanguine et en augmentant l'oxygénation des tissus mous. Un autre mécanisme d'action du massage est expliqué par la théorie du contrôle de porte, selon laquelle le massage stimule les grosses fibres nerveuses et empêche ainsi la transmission des signaux de douleur au système nerveux central. Il existe de nombreuses méthodes de massage, comme le massage du corps entier, le massage du dos, le massage des mains et le massage des pieds. Le massage des pieds fait partie des types de massage les plus courants. Lors du massage des pieds, une certaine pression est appliquée sur certains points de la semelle, ce qui peut affecter les parties du corps associées à ces points. Le massage des pieds facilite la circulation sanguine et lymphatique dans le corps, accélérant ainsi l'élimination des déchets du corps, adoucissant et stabilisant les mouvements des muscles, des articulations et des tendons, augmentant la force musculaire et procurant une relaxation. Le massage des pieds est une procédure simple, peu coûteuse et non invasive qui peut être utilisée n’importe où sans nécessiter d’équipement spécial et sans compromettre la vie privée du patient. Kardan et coll. Dans une étude menée par Kotrucihin et al., il a été constaté que le massage des pieds appliqué après une coronarographie réduisait les maux de dos.
Des études ont montré que le massage des pieds a des effets positifs sur la qualité du sommeil, la tension artérielle et l'anxiété chez les patients atteints d'une maladie coronarienne, et qu'il réduit l'intensité de la douleur et l'utilisation d'analgésiques lorsqu'il est appliqué après une intervention chirurgicale.
Le diagnostic et le contrôle de la douleur nécessitent un travail d’équipe. Au sein de cette équipe, les infirmières ont un rôle indispensable en tant que personnel soignant qui passe le plus de temps avec le patient. Soulager la douleur du patient et augmenter son confort est une partie importante des soins infirmiers. Les infirmières, qui effectuent de nombreuses applications tout en effectuant cette tâche, ont également recours au massage, qui constitue la méthode de contrôle de la douleur la plus fiable.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du massage des pieds sur les maux de dos et les signes vitaux après CAG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşenur K KAHVECİ
- Numéro de téléphone: +90 05315750090
- E-mail: turkmenayse33@gmail.com
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01
- Çukurova Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Alphabétisé
- Plus de 18 ans,
- CAG transfémoral,
- Aucun problème de vision ou d'audition,
- Les pouls de la pédale dorsale et du tibia postérieur sont normaux,
- Pas de mal de dos la dernière semaine avant le CAG,
Critères d'exclusion :
- Aucune instabilité physiologique ou hémodynamique pendant et après CAG,
- Troubles sensoriels qui altèrent la perception des maux de dos (paraplégie)
- Saignement actif au site de dysrythmie cardiaque ou d'insertion de cathéter,
- Troubles hémorragiques connus,
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou de hernie discale dans le bas du dos,
- Inflammation ou infection de la jambe ou de la plante,
- Graves problèmes de santé au niveau des pieds,
- Ne pas utiliser d'agents opioïdes, de tranquillisants ou d'anesthésiques avant, pendant et 4 heures après le CAG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: massage des pieds
La douleur et les signes vitaux seront évalués pour les patients du groupe d'intervention une demi-heure après leur stabilisation après angiographie.
Un massage des pieds sera appliqué 1 heure après l'angiographie.
8 minutes de massage des pieds seront appliquées sur chaque pied (16 minutes au total pour les deux pieds).
Les signes vitaux et l'EVA seront à nouveau évalués immédiatement après l'application, à 4 heures et à 8 heures.
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Les caractéristiques des manipulations de massage sont une caractéristique importante de la planification.
Le but du massage étant de se reposer, de calmer et de se détendre, des techniques d'effleurage (effleurage), de pétrisage (pétrissage) et de friction (frottement circulaire) qui favorisent la circulation et ont un effet de relâchement sur les tissus ont été choisies. Un massage sera prodigué. aux deux pieds pendant un total de 16 minutes, 8 minutes pour chaque pied. La personne recevant le massage sera confortablement allongée en position couchée, soutenue par des oreillers sous la tête et le bas des jambes. Le massage des pieds sera appliqué une fois aux patients. en décubitus dorsal dès la première heure après leur admission en unité de soins intensifs coronariens après angiographie transfémorale.
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Aucune intervention: groupe témoin
Aucune demande ne sera faite aux patients du groupe témoin, et seuls les services de soins post-angiographiques de routine du service seront fournis.
L'évaluation de la douleur et des signes vitaux sera répétée une demi-heure, 1 heure, 4 heures et 8 heures après la sortie des patients de l'angiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du massage des pieds après coronarographie sur les maux de dos
Délai: L'échelle sera réappliquée aux patients une demi-heure, à la 1ère heure, à la 4ème heure et à la 8ème heure après l'angiographie.
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Échelle visuelle analogique, l'échelle a été développée par Freyd M. en 2001.
L'EVA, qui est un outil de mesure simple, efficace, reproductible et peu instrumenté, est une échelle unidimensionnelle fréquemment utilisée dans la mesure de paramètres subjectifs.
L'échelle est constituée d'une ligne de 10 cm de long tracée verticalement ou horizontalement.
Aux deux extrémités de cette ligne se trouvent les deux mots descriptifs extrêmes de la catégorie subjective (0 = « aucune douleur du tout », 10 = douleur la plus intense/insupportable »).
Il est demandé au patient de marquer l'endroit approprié sur cette ligne où l'intensité de la douleur se croisera.
La distance entre le niveau EVA le plus bas et la marque du patient est mesurée avec une règle et la valeur numérique de l'intensité de la douleur du patient est obtenue en centimètres (cm) ou en millimètres (mm).
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L'échelle sera réappliquée aux patients une demi-heure, à la 1ère heure, à la 4ème heure et à la 8ème heure après l'angiographie.
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Effet du massage des pieds après coronarographie sur les signes vitaux
Délai: L'échelle sera réappliquée aux patients une demi-heure, à la 1ère heure, à la 4ème heure et à la 8ème heure après l'angiographie.
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Formulaire d'évaluation des signes vitaux : les mesures du pouls (bpm), de la pression artérielle systolique (mmHg), de la pression artérielle diastolique (mmHg) et de la fréquence respiratoire (respirations/minute) des patients avant et après la procédure seront enregistrées sur le formulaire préparé par le chercheur. .
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L'échelle sera réappliquée aux patients une demi-heure, à la 1ère heure, à la 4ème heure et à la 8ème heure après l'angiographie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0003-2304-2994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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