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Wirkung der Fußmassage nach Koronarangographie auf Rückenschmerzen und Vitalzeichen

15. Januar 2025 aktualisiert von: ayşenur kahveci

Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen der Fußmassage auf Rückenschmerzen und Vitalfunktionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen.

Ziel der Studie war es, die Wirkung der Fußmassage auf Rückenschmerzen und Vitalfunktionen von Patienten nach Koronarangiographie zu bewerten. Es ist wichtig für die Übertragung nichtpharmakologischer Methoden auf klinische Anwendungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verloren im Jahr 2019 etwa 393 Millionen Menschen ihr Leben aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Auch wenn wir die Todesursachen in unserem Land betrachten, sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Hauptursache.

Die koronare Herzkrankheit (KHK), die zu den Herz-Kreislauf-Erkrankungen zählt, ist die wichtigste Todes- und Morbiditätsursache. Es handelt sich zudem um eine der schwerwiegenden Krankheiten, die eine erhebliche moralische und finanzielle Belastung für die Gesellschaft darstellen. Bewegungsmangel, veränderte Essgewohnheiten, Rauchen, erhöhte Lebenserwartung durch fortschreitende Technologie, Diabetes, Bluthochdruck und Hyperlipidämie erhöhen die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die zunehmende Prävalenz von Risikofaktoren bei gesunden Menschen lässt darauf schließen, dass die materielle und moralische Belastung durch CAD in naher Zukunft zunehmen wird.

Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind für die Prognose koronarer Herzerkrankungen von entscheidender Bedeutung. Die Koronarangiographie (CAG) ist der Goldstandard in der Diagnose von CAD. Koronarangiographie (CAG) und perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) sind die am häufigsten verwendeten invasiven Verfahren bei der Diagnose und Behandlung von CAD. Komplikationen, die nach dem CAG-Eingriff häufig auftreten, sind Thromboembolien, Blutungen und Hämatome. Um lokale Gefäßkomplikationen zu verhindern, die nach dem TFA-Eingriff an der Eintrittsstelle auftreten können, sollten Patienten je nach den Protokollen des jeweiligen Krankenhauses etwa 4 bis 8 Stunden nach dem Eingriff flach auf dem Rücken liegen. Obwohl die flache Rückenlage als sicher gilt, verursacht sie bei Patienten verschiedene Probleme. Studien haben gezeigt, dass längeres Liegen auf dem Rücken zu Beschwerden wie orthostatischer Hypotonie, Aspirationsgefahr, verminderter Sauerstoffsättigung, Harnverhalt, erhöhter Herzbelastung und Rückenschmerzen führt. Nach einer Koronarangiographie klagen die Patienten meist über Rückenschmerzen, wobei die Häufigkeit von Rückenschmerzen zwischen 11,4 % und 26,5 % liegt.

Rückenschmerzen können die sympathische Stimulation verstärken, was zu einer Erhöhung der Herzfrequenz, des Blutdrucks, der Herzbelastung und des myokardialen Sauerstoffverbrauchs führen kann. Diese Probleme tragen zur Verschlechterung der Myokardischämie bei. Daher ist die Behandlung von Rückenschmerzen nach CAG von großer Bedeutung, insbesondere bei Patienten mit schwerwiegenden Herzproblemen. Bei der Schmerztherapie kommen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zum Einsatz. Obwohl Schmerzmittel die häufigste Schmerzlinderungsmethode sind, können sie Nebenwirkungen wie unzureichende Schmerzlinderung, Atemdepression, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen und paralytischen Ileus verursachen. Daher wenden medizinische Fachkräfte häufig sicherere integrierte Gesundheitspraktiken an, die Schmerzen lindern können, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen zu verursachen. Zur Schmerzlinderung werden integrative Gesundheitspraktiken wie Ablenkung, Musik, Akupressur, Aromatherapie, Akupunktur, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Heiß- und Kaltanwendungen und Massage eingesetzt. Die Massage lindert Schmerzen, indem sie den Cortisol- und Noradrenalinspiegel senkt, den Serotoninspiegel erhöht, die Endorphinausschüttung stimuliert, die Durchblutung erleichtert und die Sauerstoffversorgung des Weichgewebes erhöht. Ein weiterer Wirkungsmechanismus der Massage wird durch die Gate-Control-Theorie erklärt, die besagt, dass die Massage große Nervenfasern stimuliert und so die Weiterleitung von Schmerzsignalen an das Zentralnervensystem verhindert. Es gibt viele Massagemethoden, wie zum Beispiel Ganzkörpermassage, Rückenmassage, Handmassage und Fußmassage. Die Fußmassage gehört zu den häufigsten Massagearten. Bei der Fußmassage wird auf bestimmte Punkte der Fußsohle ein gewisser Druck ausgeübt, der sich auf die mit diesen Punkten verbundenen Körperteile auswirken kann. Die Fußmassage fördert die Blut- und Lymphzirkulation im Körper, beschleunigt so den Abtransport von Schlackenstoffen aus dem Körper, mildert und stabilisiert die Bewegungen von Muskeln, Gelenken und Sehnen, steigert die Muskelkraft und sorgt für Entspannung. Die Fußmassage ist ein einfaches, kostengünstiges und nichtinvasives Verfahren, das überall angewendet werden kann, ohne dass spezielle Geräte erforderlich sind und ohne die Privatsphäre des Patienten zu beeinträchtigen. Kardan et al. In einer von Kotrucihin et al. durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass eine Fußmassage nach einer Koronarangiographie Rückenschmerzen linderte.

Studien zufolge hat eine Fußmassage positive Auswirkungen auf die Schlafqualität, den Blutdruck und Angstzustände bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und reduziert die Schmerzintensität und den Schmerzmittelverbrauch, wenn sie nach einer Operation angewendet wird.

Schmerzdiagnose und -kontrolle erfordern Teamarbeit. Innerhalb dieses Teams kommt den Pflegekräften eine unverzichtbare Rolle zu, da sie das Gesundheitspersonal sind, das die längste Zeit mit dem Patienten verbringt. Die Linderung der Schmerzen des Patienten und die Erhöhung seines Wohlbefindens sind ein wichtiger Bestandteil der Pflege. Krankenschwestern, die bei dieser Aufgabe viele Anwendungen durchführen, nutzen auch die Massage, die zuverlässigste Methode zur Schmerzkontrolle.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Fußmassage auf Rückenschmerzen und Vitalfunktionen nach CAG zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Adana, Truthahn, 01
        • Çukurova Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und schreiben
  • Über 18 Jahre alt,
  • Oberschenkel-CAG,
  • Keine Seh- oder Hörprobleme,
  • Der dorsale Pedal- und der hintere Schienbeinpuls sind normal.
  • Keine Rückenschmerzen in der letzten Woche vor CAG,

Ausschlusskriterien:

  • Keine physiologische oder hämodynamische Instabilität während und nach der CAG,
  • Sensibilitätsstörungen, die die Wahrnehmung von Rückenschmerzen beeinträchtigen (Paraplegie)
  • Aktive Blutung an der Stelle der Herzrhythmusstörung oder der Kathetereinführung,
  • Bekannte hämorrhagische Erkrankungen,
  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation oder eines Bandscheibenvorfalls im unteren Rückenbereich,
  • Entzündung oder Infektion im Bein oder in der Fußsohle,
  • Schwerwiegende gesundheitliche Probleme an den Füßen,
  • Keine Verwendung von Opioiden, Beruhigungsmitteln oder Anästhetika vor, während und 4 Stunden nach der CAG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußmassage
Schmerzen und Vitalfunktionen werden bei Patienten in der Interventionsgruppe eine halbe Stunde nach ihrer Stabilisierung nach der Angiographie beurteilt. Eine Stunde nach der Angiographie wird eine Fußmassage durchgeführt. Auf jeden Fuß werden 8 Minuten Fußmassage angewendet (insgesamt 16 Minuten für beide Füße). Vitalfunktionen und VAS werden unmittelbar nach der Anwendung erneut beurteilt, nach 4 Stunden und nach 8 Stunden.
Die Eigenschaften von Massagemanipulationen sind ein wichtiges Merkmal bei der Planung. Da der Zweck der Massage in der Ruhe, Beruhigung und Entspannung liegt, wurden die Techniken Effleurage (Streichen), Petrisage (Kneten) und Friction (kreisendes Reiben) gewählt, die die Durchblutung fördern und eine lockernde Wirkung auf das Gewebe haben. Es wird eine Massage durchgeführt auf beide Füße für insgesamt 16 Minuten, 8 Minuten für jeden Fuß. Die Person, die die Massage erhält, liegt bequem in Rückenlage und wird von Kissen unter dem Kopf und den Unterschenkeln gestützt. Die Fußmassage wird einmal durchgeführt bei Patienten in Rückenlage in der ersten Stunde nach ihrer Aufnahme auf die Koronar-Intensivstation nach transfemoraler Angiographie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Patienten in der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt, und es werden nur die routinemäßigen Postangiographie-Pflegedienste des Dienstes bereitgestellt. Die Beurteilung der Schmerzen und Vitalfunktionen wird eine halbe Stunde, 1 Stunde, 4 Stunden und 8 Stunden nach Verlassen der Angiographie durch den Patienten wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Fußmassage nach Koronarangiographie auf Rückenschmerzen
Zeitfenster: Die Skala wird bei Patienten eine halbe Stunde, in der 1. Stunde, in der 4. Stunde und in der 8. Stunde nach der Angiographie erneut angewendet.
Visuelle Analogskala. Die Skala wurde 2001 von Freyd M. entwickelt. VAS, ein einfaches, effektives, wiederholbares und minimal instrumentiertes Messinstrument, ist eine eindimensionale Skala, die häufig zur Messung subjektiver Parameter verwendet wird. Die Skala besteht aus einer 10 cm langen Linie, die vertikal oder horizontal gezogen wird. An beiden Enden dieser Zeile stehen die beiden extremen beschreibenden Wörter der subjektiven Kategorie (0 = „überhaupt kein Schmerz“, 10 = schlimmster/unerträglicher Schmerz). Der Patient wird gebeten, die entsprechende Stelle auf dieser Linie zu markieren, an der sich die Schmerzintensität kreuzen wird. Mit einem Lineal wird der Abstand vom niedrigsten VAS-Niveau zur Markierung des Patienten gemessen und der numerische Wert der Schmerzintensität des Patienten in Zentimetern (cm) oder Millimetern (mm) ermittelt.
Die Skala wird bei Patienten eine halbe Stunde, in der 1. Stunde, in der 4. Stunde und in der 8. Stunde nach der Angiographie erneut angewendet.
Wirkung der Fußmassage nach Koronarangiographie auf die Vitalfunktionen
Zeitfenster: Die Skala wird bei Patienten eine halbe Stunde, in der 1. Stunde, in der 4. Stunde und in der 8. Stunde nach der Angiographie erneut angewendet.
Formular zur Bewertung der Vitalfunktionen: Puls (Schläge pro Minute), systolischer Blutdruck (mmHg), diastolischer Blutdruck (mmHg) und Atemfrequenzmessungen (Atemzüge/Minute) der Patienten vor und nach dem Eingriff werden auf dem vom Forscher erstellten Formular aufgezeichnet .
Die Skala wird bei Patienten eine halbe Stunde, in der 1. Stunde, in der 4. Stunde und in der 8. Stunde nach der Angiographie erneut angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000-0003-2304-2994

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse der Interventions- und Kontrollgruppenskalen vor und nach der Implementierung (statistische Analyse). Beschreibende Merkmale der Teilnehmer und Einverständniserklärung der Teilnehmer.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung sind die Daten unbegrenzt verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten können öffentlich geteilt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronarangiographie (CAG)

Klinische Studien zur Fußmassageanwendung

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