- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06779955
Effekt av fotmassage efter kranskärlsangıografi på ryggsmärtor och vitala sjukdomar
Forskningen var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekterna av fotmassage på ryggsmärtor och vitala tecken hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i världen. Enligt uppgifter från Världshälsoorganisationen (WHO) miste cirka 393 miljoner människor livet på grund av hjärt-kärlsjukdomar 2019. På samma sätt, när vi tittar på dödsorsakerna i vårt land, är hjärt-kärlsjukdomar den främsta orsaken.
Kranskärlssjukdom (CAD), som är en av de hjärt-kärlsjukdomar, är den viktigaste orsaken till dödlighet och sjuklighet. Det är också en av de allvarliga sjukdomar som orsakar betydande moraliska och ekonomiska bördor på samhället. Stillasittande livsstil, förändrade matvanor, rökning, ökad medellivslängd med avancerad teknologi, diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi ökar förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar. Den ökande förekomsten av riskfaktorer bland friska individer tyder på att den materiella och moraliska bördan som orsakas av CAD kommer att öka inom en snar framtid.
Tidig diagnos och behandling är av vital betydelse för prognos vid kranskärlssjukdomar. Koronar angiografi (CAG) är guldstandarden vid diagnos av CAD. Koronar angiografi (CAG) och perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) är de vanligaste invasiva procedurerna vid diagnos och behandling av CAD. Komplikationer som ofta uppstår efter CAG-proceduren är tromboembolism, blödning och hematom. För att förhindra lokala vaskulära komplikationer som kan uppstå vid ingångsstället efter TFA-ingreppet, bör patienterna ligga platt i ryggläge i cirka 4-8 timmar efter ingreppet, beroende på protokollen för varje sjukhus. Även om den platta ryggställningen anses säker, orsakar den olika problem hos patienter. Studier har visat att att ligga platt på rygg under lång tid orsakar besvär som ortostatisk hypotoni, aspirationsrisk, minskad syremättnad, urinretention, ökad hjärtbelastning och ryggsmärtor. Efter koronar angiografi klagar patienterna oftast över ryggsmärtor, och förekomsten av ryggsmärtor har rapporterats vara mellan 11,4 % och 26,5 %.
Ryggsmärta kan öka sympatisk stimulering, vilket kan öka hjärtfrekvensen, blodtrycket, hjärtbelastningen och myokardens syreförbrukning. Dessa problem bidrar till att förvärra myokardischemi. Därför är hantering av ryggsmärta efter CAG av stor betydelse, särskilt hos patienter med allvarliga hjärtproblem. Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används vid smärtbehandling. Även om smärtstillande medel är den vanligaste smärtlindringsmetoden kan de orsaka biverkningar som otillräcklig smärtlindring, andningsdepression, somnolens, illamående, kräkningar och paralytisk ileus. Därför tillämpar sjukvårdspersonal ofta säkrare integrerade hälsopraxis som kan minska smärta utan att orsaka allvarliga biverkningar. Integrativ hälsopraxis som distraktion, musik, akupressur, aromaterapi, akupunktur, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), varma och kalla applikationer och massage används för att minska smärta. Massage minskar smärta genom att minska kortisol- och noradrenalinnivåerna, öka serotoninnivåerna, stimulera endorfinfrisättning, underlätta blodflödet och öka syresättningen i mjuka vävnader. En annan verkningsmekanism för massage förklaras av grindkontrollteorin, som hävdar att massage stimulerar stora nervfibrer och därmed förhindrar smärtsignaler från att överföras till det centrala nervsystemet. Det finns många massagemetoder, som helkroppsmassage, ryggmassage, handmassage och fotmassage. Fotmassage är en av de vanligaste typerna av massage. Vid fotmassage appliceras ett visst tryck på vissa punkter på sulan, vilket kan påverka de delar av kroppen som är associerade med dessa punkter. Fotmassage underlättar blod- och lymfcirkulationen i kroppen och påskyndar på så sätt avlägsnandet av slaggprodukter från kroppen, mjukar upp och stabiliserar rörelserna i muskler, leder och senor, ökar muskelstyrkan och ger avslappning. Fotmassage är en enkel, billig och icke-invasiv procedur som kan användas var som helst utan att behöva någon speciell utrustning och utan att äventyra patientens integritet. Kardan et al. I en studie utförd av Kotrucihin et al., fann man att fotmassage tillämpad efter kranskärlsangiografi minskade ryggsmärtor.
Studier har rapporterat att fotmassage har positiva effekter på sömnkvalitet, blodtryck och ångest hos patienter med kranskärlssjukdom, och att den minskar smärtintensiteten och användningen av smärtstillande medel när den appliceras efter operation.
Smärtdiagnos och smärtkontroll kräver lagarbete. Inom detta team har sjuksköterskor en oumbärlig roll som den vårdpersonal som tillbringar längst tid med patienten. Att lindra patientens smärta och öka komforten är en viktig del av omvårdnaden. Sjuksköterskor, som utför många applikationer medan de utför denna uppgift, använder också massage, vilket är den mest pålitliga smärtkontrollmetoden.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av fotmassage på ryggsmärtor och vitala tecken efter CAG.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşenur K KAHVECİ
- Telefonnummer: +90 05315750090
- E-post: turkmenayse33@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läskunnig
- Över 18 år,
- Transfemoral CAG,
- Inga syn- eller hörselproblem,
- Ryggpedal och posterior tibialpulser är normala,
- Ingen ryggsmärta den sista veckan före CAG,
Uteslutningskriterier:
- Ingen fysiologisk eller hemodynamisk instabilitet under och efter CAG,
- Sensoriska störningar som försämrar uppfattningen av ryggsmärta (paraplegi)
- Aktiv blödning vid platsen för hjärtrytmstörningar eller kateterinförande,
- Kända hemorragiska störningar,
- Historik av ryggradskirurgi eller diskbråck i nedre delen av ryggen,
- Inflammation eller infektion i benet eller fotsulan,
- Allvarliga hälsoproblem i fötterna,
- Använder inte opioidmedel, lugnande medel eller bedövningsmedel före, under och 4 timmar efter CAG
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fotmassage
Smärta och vitala tecken kommer att bedömas för patienter i interventionsgruppen en halvtimme efter att de stabiliserats efter angiografi.
Fotmassage kommer att tillämpas 1 timme efter angiografi.
8 minuters fotmassage kommer att appliceras på varje fot (16 minuter totalt för båda fötterna).
Vitala tecken och VAS kommer att bedömas igen omedelbart efter ansökan, vid 4 timmar och efter 8 timmar.
|
Egenskaperna för massagemanipulationer är en viktig egenskap i planeringen.
Eftersom syftet med massagen är att vila, lugna och slappna av har Effleurage (Stroke), Petrisage (Knådning) och Friction (Circular Rubbing) tekniker som stödjer cirkulationen och har en upplösande effekt på vävnaderna valts. En massage kommer att ges. på båda fötterna i totalt 16 minuter, 8 minuter för varje fot. Personen som får massagen kommer att ligga bekvämt på rygg position, stödd av kuddar under huvudet och underbenen. Fotmassage kommer att appliceras en gång på patienter i ryggläge den första timmen efter deras inläggning på kransintensiven efter transfemoral angiografi.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till patienterna i kontrollgruppen, och endast tjänstens rutinmässiga post-angiografivård kommer att tillhandahållas.
Smärta och vitala bedömning kommer att upprepas en halvtimme, 1 timme, 4 timmar och 8 timmar efter att patienterna lämnat angiografin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av fotmassage efter koronar angiografi på ryggsmärtor
Tidsram: Skalan kommer att appliceras på patienter igen en halvtimme, vid den 1:a timmen, vid den 4:e timmen och vid den 8:e timmen efter angiografi.
|
Visual Analog Scale, skalan utvecklades av Freyd M. 2001.
VAS, som är ett enkelt, effektivt, repeterbart och minimalt instrumenterat mätverktyg, är en endimensionell skala som ofta används vid mätning av subjektiva parametrar.
Skalan består av en 10 cm lång linje ritad vertikalt eller horisontellt.
I båda ändarna av denna rad finns de två extrema beskrivande orden i den subjektiva kategorin (0 = "ingen smärta alls", 10 = värsta/olidliga smärtan").
Patienten uppmanas att markera lämplig plats på denna linje där smärtintensiteten kommer att skära varandra.
Avståndet från den lägsta VAS-nivån till patientens markering mäts med en linjal och det numeriska värdet på patientens smärtintensitet erhålls i centimeter (cm) eller millimeter (mm).
|
Skalan kommer att appliceras på patienter igen en halvtimme, vid den 1:a timmen, vid den 4:e timmen och vid den 8:e timmen efter angiografi.
|
|
Effekt av fotmassage efter kranskärlsangiografi på vitala tecken
Tidsram: Skalan kommer att appliceras på patienter igen en halvtimme, vid den 1:a timmen, vid den 4:e timmen och vid den 8:e timmen efter angiografi.
|
Utvärderingsformulär för vitala tecken: Puls (bpm), systoliskt blodtryck (mmHg), diastoliskt blodtryck (mmHg) och andningsfrekvensmätningar (andning/minut) hos patienterna före och efter proceduren kommer att registreras på formuläret som utarbetats av forskaren .
|
Skalan kommer att appliceras på patienter igen en halvtimme, vid den 1:a timmen, vid den 4:e timmen och vid den 8:e timmen efter angiografi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0003-2304-2994
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .