Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu stóp po koronarografii na bóle pleców i objawy życiowe

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: ayşenur kahveci

Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu ocenę wpływu masażu stóp na ból pleców i objawy życiowe u pacjentów poddawanych koronarografii.

Celem pracy była ocena wpływu masażu stóp na dolegliwości bólowe pleców i parametry życiowe pacjentów po koronarografii. Ma to znaczenie dla przeniesienia metod niefarmakologicznych do zastosowań klinicznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w 2019 roku z powodu chorób układu krążenia zmarło około 393 mln ludzi. Podobnie, jeśli spojrzymy na przyczyny zgonów w naszym kraju, główną przyczyną są choroby układu krążenia.

Choroba wieńcowa (CAD), należąca do chorób układu krążenia, jest najważniejszą przyczyną umieralności i zachorowalności. Jest to także jedna z poważnych chorób powodujących znaczne obciążenie moralne i finansowe społeczeństwa. Siedzący tryb życia, zmiana nawyków żywieniowych, palenie tytoniu, wydłużenie średniej długości życia wraz z postępem technologii, cukrzyca, nadciśnienie i hiperlipidemia zwiększają częstość występowania chorób układu krążenia. Coraz częstsze występowanie czynników ryzyka wśród zdrowych osób sugeruje, że w najbliższej przyszłości obciążenie materialne i moralne powodowane przez CAD wzrośnie.

Wczesna diagnostyka i leczenie mają ogromne znaczenie dla rokowania w chorobach wieńcowych. Koronarografia (CAG) jest złotym standardem w diagnostyce CAD. Angiografia wieńcowa (CAG) i przezskórna angioplastyka wieńcowa (PTCA) to najczęściej stosowane procedury inwazyjne w diagnostyce i leczeniu CAD. Powikłaniami często spotykanymi po zabiegu CAG są choroba zakrzepowo-zatorowa, krwawienie i krwiak. Aby zapobiec miejscowym powikłaniom naczyniowym, które mogą wystąpić w miejscu wejścia po zabiegu TFA, pacjenci powinni po zabiegu leżeć płasko w pozycji leżącej przez około 4-8 godzin, w zależności od protokołów obowiązujących w danym szpitalu. Choć pozycja leżąca na plecach uważana jest za bezpieczną, powoduje u pacjentów różne problemy. Badania wykazały, że długotrwałe leżenie na plecach powoduje dolegliwości takie jak niedociśnienie ortostatyczne, ryzyko aspiracji, zmniejszone nasycenie tlenem, zatrzymanie moczu, zwiększone obciążenie serca i ból pleców. Po koronarografii pacjenci skarżą się głównie na ból pleców, a częstość jego występowania szacuje się na 11,4–26,5%.

Ból pleców może zwiększyć stymulację układu współczulnego, co może zwiększyć częstość akcji serca, ciśnienie krwi, obciążenie serca i zużycie tlenu przez mięsień sercowy. Problemy te przyczyniają się do pogorszenia niedokrwienia mięśnia sercowego. Dlatego też leczenie bólu pleców po zabiegu CAG ma ogromne znaczenie, szczególnie u pacjentów z poważnymi problemami kardiologicznymi. W leczeniu bólu stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Chociaż leki przeciwbólowe są najczęstszą metodą łagodzenia bólu, mogą powodować działania niepożądane, takie jak niewystarczające złagodzenie bólu, depresja oddechowa, senność, nudności, wymioty i porażenna niedrożność jelit. Dlatego też pracownicy służby zdrowia często stosują bezpieczniejsze, zintegrowane praktyki zdrowotne, które mogą zmniejszyć ból bez powodowania poważnych skutków ubocznych. W celu zmniejszenia bólu stosuje się integracyjne praktyki zdrowotne, takie jak odwracanie uwagi, muzyka, akupresura, aromaterapia, akupunktura, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), stosowanie ciepła i zimna oraz masaż. Masaż zmniejsza ból poprzez obniżenie poziomu kortyzolu i noradrenaliny, podniesienie poziomu serotoniny, pobudzenie wydzielania endorfin, ułatwienie przepływu krwi i zwiększenie dotlenienia tkanek miękkich. Inny mechanizm działania masażu wyjaśnia teoria kontroli bramy, która głosi, że masaż pobudza duże włókna nerwowe i tym samym zapobiega przekazywaniu sygnałów bólowych do centralnego układu nerwowego. Metod masażu jest wiele, np. masaż całego ciała, masaż pleców, masaż dłoni i masaż stóp. Masaż stóp to jeden z najpopularniejszych rodzajów masażu. Podczas masażu stóp na określone punkty podeszwy wywierany jest nacisk, co może oddziaływać na części ciała powiązane z tymi punktami. Masaż stóp usprawnia krążenie krwi i limfy w organizmie, przyspieszając w ten sposób usuwanie zbędnych produktów przemiany materii z organizmu, zmiękczając i stabilizując ruchy mięśni, stawów i ścięgien, zwiększając siłę mięśni i zapewniając relaks. Masaż stóp to prosty, niedrogi i nieinwazyjny zabieg, który można wykonać w dowolnym miejscu, bez konieczności stosowania specjalnego sprzętu i bez narażania prywatności pacjenta. Kardana i in. W badaniu przeprowadzonym przez Kotrucihina i wsp. stwierdzono, że masaż stóp zastosowany po koronarografii zmniejsza ból pleców.

Badania wykazały, że masaż stóp ma pozytywny wpływ na jakość snu, ciśnienie krwi i stany lękowe u pacjentów z chorobą wieńcową, a także zmniejsza intensywność bólu i działanie przeciwbólowe stosowane po operacji.

Diagnozowanie i kontrola bólu wymagają pracy zespołowej. W tym zespole niezastąpioną rolę pełnią pielęgniarki, jako personel medyczny, który spędza z pacjentem najwięcej czasu. Uśmierzanie bólu pacjenta i zwiększanie jego komfortu jest ważnym elementem opieki pielęgniarskiej. Pielęgniarki, które przy wykonywaniu tego zadania wykonują wiele zadań, korzystają także z masażu, który jest najskuteczniejszą metodą zwalczania bólu.

Celem pracy była ocena wpływu masażu stóp na ból pleców i parametry życiowe po zabiegu CAG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01
        • Çukurova Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Piśmienny
  • powyżej 18 roku życia,
  • CAG transudowy,
  • Żadnych problemów ze wzrokiem i słuchem,
  • Tętno na grzbiecie pedału i tylnej piszczeli w normie,
  • Brak bólu pleców w ostatnim tygodniu przed CAG,

Kryteria wykluczenia:

  • Brak niestabilności fizjologicznej i hemodynamicznej podczas i po CAG,
  • Zaburzenia czucia zaburzające odczuwanie bólu pleców (paraplegia)
  • Aktywne krwawienie w miejscu zaburzeń rytmu serca lub założenia cewnika,
  • Znane zaburzenia krwotoczne,
  • Historia operacji kręgosłupa lub przepuklina dysku w dolnej części pleców,
  • Zapalenie lub infekcja nogi lub podeszwy,
  • Poważne problemy zdrowotne stóp,
  • Niestosowanie opioidów, środków uspokajających lub znieczulających przed, w trakcie i 4 godziny po CAG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: masaż stóp
Ból i parametry życiowe zostaną ocenione u pacjentów w grupie interwencyjnej pół godziny po ustabilizowaniu się po angiografii. Masaż stóp zostanie zastosowany 1 godzinę po angiografii. Każdej stopie zostanie poddany masaż trwający 8 minut (w sumie 16 minut na obie stopy). Oznaki życiowe i VAS zostaną ponownie ocenione natychmiast po aplikacji, po 4 i 8 godzinach.
Charakterystyka manipulacji masażem jest ważną cechą w planowaniu. Ponieważ celem masażu jest odpoczynek, uspokojenie i relaks, wybrano techniki Effleurage (udar), Petrisage (ugniatanie) i Friction (tarcie okrężne), które wspomagają krążenie i działają rozluźniająco na tkanki. Przeprowadzony zostanie masaż na obie stopy łącznie przez 16 minut, po 8 minut na każdą stopę. Osoba poddawana masażowi będzie wygodnie leżeć w pozycji leżącej, wsparta poduszkami pod głową i podudziami. Zostanie zastosowany masaż stóp raz pacjentom w pozycji leżącej w pierwszej godzinie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii wieńcowej po koronarografii przezudowej.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą składali żadnych wniosków i będą świadczone jedynie rutynowe usługi opieki po koronarografii. Ocena bólu i parametrów życiowych będzie powtarzana po pół godzinie, 1 godzinie, 4 godzinach i 8 godzinach od opuszczenia przez pacjenta miejsca angiografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ masażu stóp po koronarografii na ból pleców
Ramy czasowe: Skala zostanie ponownie przyłożona pacjentom po pół godzinie, w pierwszej, czwartej i ósmej godzinie po angiografii.
Wizualna skala analogowa. Skala została opracowana przez Freyda M. w 2001 roku. VAS, będący prostym, skutecznym, powtarzalnym i minimalnie oprzyrządowanym narzędziem pomiarowym, jest jednowymiarową skalą często stosowaną w pomiarze parametrów subiektywnych. Skala składa się z linii o długości 10 cm narysowanej pionowo lub poziomo. Na obu końcach tej linii znajdują się dwa skrajne słowa opisowe kategorii subiektywnej (0 = „żadnego bólu”, 10 = najgorszy/nie do zniesienia ból). Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii odpowiedniego miejsca, w którym przecina się natężenie bólu. Odległość od najniższego poziomu VAS do znaku pacjenta mierzy się linijką, a liczbową wartość natężenia bólu pacjenta podaje się w centymetrach (cm) lub milimetrach (mm).
Skala zostanie ponownie przyłożona pacjentom po pół godzinie, w pierwszej, czwartej i ósmej godzinie po angiografii.
Wpływ masażu stóp po koronarografii na parametry życiowe
Ramy czasowe: Skala zostanie ponownie przyłożona pacjentom po pół godzinie, w pierwszej, czwartej i ósmej godzinie po angiografii.
Formularz oceny parametrów życiowych: tętno (uderzenia/minutę), skurczowe ciśnienie krwi (mmHg), rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i pomiary częstości oddechów (oddechy/minutę) pacjentów przed i po zabiegu zostaną zapisane na formularzu przygotowanym przez badacza .
Skala zostanie ponownie przyłożona pacjentom po pół godzinie, w pierwszej, czwartej i ósmej godzinie po angiografii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0003-2304-2994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki przed i po wdrożeniowe skal grupy interwencyjnej i kontrolnej (analiza statystyczna). Charakterystyka opisowa uczestników i formularz zgody uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu dane są dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj