- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06779955
Effetto del massaggio ai piedi dopo angiografia coronarica sul dolore alla schiena e sui segni vitali
La ricerca è stata pianificata come studio sperimentale controllato randomizzato per valutare gli effetti del massaggio ai piedi sul dolore alla schiena e sui segni vitali nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nel mondo. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2019 circa 393 milioni di persone hanno perso la vita a causa di malattie cardiovascolari. Allo stesso modo, quando guardiamo alle cause di morte nel nostro Paese, le malattie cardiovascolari sono la causa principale.
La malattia coronarica (CAD), che rientra tra le malattie cardiovascolari, è la causa più importante di mortalità e morbilità. È anche una delle malattie gravi che causano un notevole onere morale e finanziario alla società. Lo stile di vita sedentario, il cambiamento delle abitudini alimentari, il fumo, l’aumento dell’aspettativa di vita dovuto al progresso tecnologico, il diabete, l’ipertensione e l’iperlipidemia aumentano la prevalenza delle malattie cardiovascolari. La crescente prevalenza dei fattori di rischio tra gli individui sani suggerisce che il peso materiale e morale causato dalla CAD aumenterà nel prossimo futuro.
La diagnosi e il trattamento precoci sono di vitale importanza in termini di prognosi delle malattie coronariche. L’angiografia coronarica (CAG) rappresenta il gold standard nella diagnosi della CAD. L’angiografia coronarica (CAG) e l’angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) sono le procedure invasive più comunemente utilizzate nella diagnosi e nel trattamento della CAD. Le complicazioni frequentemente riscontrate dopo la procedura CAG sono tromboembolia, sanguinamento ed ematoma. Al fine di prevenire complicazioni vascolari locali che potrebbero verificarsi nel sito di ingresso dopo la procedura TFA, i pazienti devono restare distesi in posizione supina per circa 4-8 ore dopo la procedura, a seconda dei protocolli di ciascun ospedale. Sebbene la posizione supina piatta sia considerata sicura, provoca vari problemi nei pazienti. Gli studi hanno dimostrato che sdraiarsi sulla schiena per lungo tempo provoca disturbi come ipotensione ortostatica, rischio di aspirazione, diminuzione della saturazione di ossigeno, ritenzione urinaria, aumento del carico cardiaco e mal di schiena. Dopo l'angiografia coronarica, i pazienti lamentano soprattutto dolore alla schiena e l'incidenza del dolore alla schiena è stata segnalata tra l'11,4% e il 26,5%.
Il dolore alla schiena può aumentare la stimolazione simpatica, che può aumentare la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il carico cardiaco e il consumo di ossigeno del miocardio. Questi problemi contribuiscono a peggiorare l’ischemia miocardica. Pertanto, la gestione del mal di schiena dopo CAG è di grande importanza, soprattutto nei pazienti con gravi problemi cardiaci. Nella gestione del dolore vengono utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici. Sebbene gli antidolorifici siano il metodo più comune per alleviare il dolore, possono causare effetti collaterali come un inadeguato sollievo dal dolore, depressione respiratoria, sonnolenza, nausea, vomito e ileo paralitico. Pertanto, gli operatori sanitari applicano spesso pratiche sanitarie integrate più sicure che possono ridurre il dolore senza causare gravi effetti collaterali. Per ridurre il dolore vengono utilizzate pratiche sanitarie integrative come distrazione, musica, digitopressione, aromaterapia, agopuntura, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), applicazioni calde e fredde e massaggi. Il massaggio riduce il dolore riducendo i livelli di cortisolo e norepinefrina, aumentando i livelli di serotonina, stimolando il rilascio di endorfine, facilitando il flusso sanguigno e aumentando l’ossigenazione nei tessuti molli. Un altro meccanismo d'azione del massaggio è spiegato dalla teoria del gate control, secondo la quale il massaggio stimola le grandi fibre nervose e quindi impedisce la trasmissione dei segnali di dolore al sistema nervoso centrale. Esistono molti metodi di massaggio, come il massaggio di tutto il corpo, il massaggio alla schiena, il massaggio alle mani e il massaggio ai piedi. Il massaggio ai piedi è tra i tipi di massaggio più comuni. Nel massaggio ai piedi, su alcuni punti della pianta viene esercitata una certa pressione che può influenzare le parti del corpo associate a questi punti. Il massaggio ai piedi facilita la circolazione sanguigna e linfatica nel corpo, accelerando così la rimozione dei prodotti di scarto dal corpo, ammorbidendo e stabilizzando i movimenti di muscoli, articolazioni e tendini, aumentando la forza muscolare e fornendo relax. Il massaggio ai piedi è una procedura semplice, economica e non invasiva che può essere utilizzata ovunque senza la necessità di attrezzature speciali e senza compromettere la privacy del paziente. Kardan et al. In uno studio condotto da Kotrucihin et al., è stato riscontrato che il massaggio ai piedi applicato dopo l'angiografia coronarica riduceva il dolore alla schiena.
Gli studi hanno riportato che il massaggio ai piedi ha effetti positivi sulla qualità del sonno, sulla pressione sanguigna e sull’ansia nei pazienti con malattia coronarica e che riduce l’intensità del dolore e l’uso di analgesici se applicato dopo un intervento chirurgico.
La diagnosi e il controllo del dolore richiedono il lavoro di squadra. All'interno di questa squadra, gli infermieri hanno un ruolo indispensabile in quanto sono il personale sanitario che trascorre più tempo con il paziente. Alleviare il dolore del paziente e aumentarne il comfort è una parte importante dell'assistenza infermieristica. Gli infermieri, che eseguono molte applicazioni durante questo compito, utilizzano anche il massaggio, che è il metodo di controllo del dolore più affidabile.
Lo scopo di questo studio era di valutare l’effetto del massaggio ai piedi sul dolore alla schiena e sui segni vitali dopo CAG.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşenur K KAHVECİ
- Numero di telefono: +90 05315750090
- Email: turkmenayse33@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino, 01
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Letterato
- Oltre i 18 anni di età,
- CAG transfemorale,
- Nessun problema di vista o udito,
- I polsi dorsale del pedale e tibiale posteriore sono normali,
- Nessun dolore alla schiena nell'ultima settimana prima del CAG,
Criteri di esclusione:
- Nessuna instabilità fisiologica o emodinamica durante e dopo CAG,
- Disturbi sensoriali che compromettono la percezione del mal di schiena (paraplegia)
- Sanguinamento attivo nel sito di aritmia cardiaca o di inserimento del catetere,
- Disturbi emorragici noti,
- Storia di chirurgia spinale o ernia del disco nella parte bassa della schiena,
- Infiammazione o infezione alla gamba o alla pianta del piede,
- Gravi problemi di salute ai piedi,
- Non utilizzare agenti oppioidi, tranquillanti o anestetici prima, durante e 4 ore dopo la CAG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: massaggio ai piedi
Il dolore e i segni vitali saranno valutati per i pazienti nel gruppo di intervento mezz'ora dopo che si sono stabilizzati dopo l'angiografia.
Il massaggio ai piedi verrà applicato 1 ora dopo l'angiografia.
Verranno applicati 8 minuti di massaggio ai piedi su ciascun piede (16 minuti in totale per entrambi i piedi).
I segni vitali e la VAS verranno nuovamente valutati immediatamente dopo l'applicazione, a 4 ore e a 8 ore.
|
Le caratteristiche delle manipolazioni del massaggio sono una caratteristica importante nella pianificazione.
Poiché lo scopo del massaggio è quello di riposare, calmare e rilassare, sono state scelte le tecniche Effleurage (ictus), Petrisage (impastamento) e Friction (sfregamento circolare) che supportano la circolazione e hanno un effetto sciogliente sui tessuti. Verrà effettuato un massaggio su entrambi i piedi per un totale di 16 minuti, 8 minuti per ciascun piede. La persona che riceverà il massaggio sarà sdraiata comodamente in posizione supina, supportata da cuscini sotto la testa e la parte inferiore delle gambe. Il massaggio ai piedi verrà applicato una volta ai pazienti in posizione supina nella prima ora dopo il loro ricovero in terapia intensiva coronarica dopo angiografia transfemorale.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo non verrà presentata alcuna richiesta e verranno forniti solo i servizi di assistenza post-angiografica di routine del servizio.
La valutazione del dolore e dei segni vitali verrà ripetuta mezz'ora, 1 ora, 4 ore e 8 ore dopo che i pazienti hanno lasciato l'angiografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del massaggio ai piedi dopo angiografia coronarica sul mal di schiena
Lasso di tempo: La scala verrà riapplicata ai pazienti mezz'ora, alla 1a ora, alla 4a ora e all'8a ora dopo l'angiografia.
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Scala analogica visiva, la scala è stata sviluppata da Freyd M. nel 2001.
La VAS, che è uno strumento di misurazione semplice, efficace, ripetibile e minimamente strumentato, è una scala unidimensionale frequentemente utilizzata nella misurazione di parametri soggettivi.
La scala è costituita da una linea lunga 10 cm tracciata verticalmente o orizzontalmente.
Ad entrambe le estremità di questa linea ci sono le due parole descrittive estreme della categoria soggettiva (0 = "nessun dolore", 10 = dolore peggiore/insopportabile).
Al paziente viene chiesto di segnare il punto appropriato su questa linea dove si intersecherà l'intensità del dolore.
La distanza dal livello VAS più basso al segno del paziente viene misurata con un righello e il valore numerico dell'intensità del dolore del paziente viene ottenuto in centimetri (cm) o millimetri (mm).
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La scala verrà riapplicata ai pazienti mezz'ora, alla 1a ora, alla 4a ora e all'8a ora dopo l'angiografia.
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Effetto del massaggio ai piedi dopo angiografia coronarica sui segni vitali
Lasso di tempo: La scala verrà riapplicata ai pazienti mezz'ora, alla 1a ora, alla 4a ora e all'8a ora dopo l'angiografia.
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Modulo di valutazione dei segni vitali: le misurazioni del polso (bpm), della pressione sanguigna sistolica (mmHg), della pressione sanguigna diastolica (mmHg) e della frequenza respiratoria (respiri/minuto) dei pazienti prima e dopo la procedura verranno registrate sul modulo preparato dal ricercatore .
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La scala verrà riapplicata ai pazienti mezz'ora, alla 1a ora, alla 4a ora e all'8a ora dopo l'angiografia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-0003-2304-2994
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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