Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže nohou po koronární angiografii na bolesti zad a vitální příznaky

15. ledna 2025 aktualizováno: ayşenur kahveci

Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie k vyhodnocení účinků masáže nohou na bolesti zad a vitální funkce u pacientů podstupujících koronární angiografii.

Cílem studie bylo zhodnotit vliv masáže nohou na bolesti zad a vitální funkce pacientů po koronarografii. Je důležitý pro přenos nefarmakologických metod do klinických aplikací

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) přišlo v roce 2019 o život v důsledku kardiovaskulárních onemocnění přibližně 393 milionů lidí. Podobně, když se podíváme na příčiny úmrtí u nás, jsou na prvním místě kardiovaskulární onemocnění.

Onemocnění věnčitých tepen (CAD), které patří mezi kardiovaskulární onemocnění, je nejvýznamnější příčinou mortality a morbidity. Je to také jedna z vážných nemocí, které způsobují významnou morální a finanční zátěž společnosti. Sedavý způsob života, změna stravovacích návyků, kouření, prodlužující se délka života s vyspělými technologiemi, diabetes, hypertenze a hyperlipidémie zvyšují prevalenci kardiovaskulárních onemocnění. Rostoucí prevalence rizikových faktorů u zdravých jedinců naznačuje, že materiální a morální zátěž způsobená ICHS se v blízké budoucnosti zvýší.

Včasná diagnostika a léčba mají zásadní význam z hlediska prognózy u onemocnění koronárních tepen. Koronarografie (CAG) je zlatým standardem v diagnostice ICHS. Koronarografie (CAG) a perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA) jsou nejčastěji používanými invazivními výkony v diagnostice a léčbě ICHS. Komplikacemi, se kterými se často setkáváme po výkonu CAG, jsou tromboembolie, krvácení a hematom. Aby se předešlo lokálním vaskulárním komplikacím, které se mohou vyskytnout v místě vstupu po výkonu TFA, měli by pacienti po výkonu přibližně 4–8 hodin ležet vleže na zádech, v závislosti na protokolech každé nemocnice. Přestože je plochá poloha na zádech považována za bezpečnou, způsobuje pacientům různé problémy. Studie ukázaly, že dlouhé ležení na zádech způsobuje potíže, jako je ortostatická hypotenze, riziko aspirace, snížená saturace kyslíkem, retence moči, zvýšená srdeční zátěž a bolesti zad. Po koronarografii si pacienti většinou stěžují na bolesti zad a výskyt bolestí zad se uvádí mezi 11,4 % a 26,5 %.

Bolest zad může zvýšit stimulaci sympatiku, což může zvýšit srdeční frekvenci, krevní tlak, srdeční zátěž a spotřebu kyslíku myokardem. Tyto problémy přispívají ke zhoršení ischemie myokardu. Proto je léčba bolesti zad po CAG velmi důležitá, zejména u pacientů se závažnými srdečními problémy. V léčbě bolesti se používají farmakologické i nefarmakologické metody. Ačkoli jsou léky proti bolesti nejběžnější metodou úlevy od bolesti, mohou způsobit nežádoucí účinky, jako je nedostatečná úleva od bolesti, respirační deprese, ospalost, nevolnost, zvracení a paralytický ileus. Zdravotníci proto často používají bezpečnější integrované zdravotní postupy, které mohou snížit bolest, aniž by způsobily vážné vedlejší účinky. Ke snížení bolesti se používají integrované zdravotní praktiky, jako je rozptýlení, hudba, akupresura, aromaterapie, akupunktura, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), aplikace za tepla a za studena a masáže. Masáž snižuje bolest snížením hladiny kortizolu a norepinefrinu, zvýšením hladiny serotoninu, stimulací uvolňování endorfinu, usnadněním průtoku krve a zvýšením okysličení měkkých tkání. Další mechanismus účinku masáže je vysvětlen teorií ovládání brány, která tvrdí, že masáž stimuluje velká nervová vlákna a tím zabraňuje přenosu signálů bolesti do centrálního nervového systému. Existuje mnoho masážních metod, jako je masáž celého těla, masáž zad, masáž rukou a masáž nohou. Masáž chodidel patří mezi nejrozšířenější druhy masáží. Při masáži nohou je na určité body na chodidle vyvíjen určitý tlak, který může ovlivnit části těla spojené s těmito body. Masáž chodidel usnadňuje cirkulaci krve a lymfy v těle a tím urychluje odvod odpadních látek z těla, zjemňuje a stabilizuje pohyby svalů, kloubů a šlach, zvyšuje svalovou sílu a poskytuje relaxaci. Masáž chodidel je jednoduchá, levná a neinvazivní procedura, kterou lze použít kdekoli bez potřeby speciálního vybavení a bez narušení soukromí pacienta. Kardan a kol. Ve studii, kterou provedli Kotrucihin et al., bylo zjištěno, že masáž nohou aplikovaná po koronární angiografii snižuje bolesti zad.

Studie uvádějí, že masáž nohou má pozitivní vliv na kvalitu spánku, krevní tlak a úzkost u pacientů s koronárním onemocněním a že snižuje intenzitu bolesti a analgetikum při aplikaci po operaci.

Diagnostika a kontrola bolesti vyžadují týmovou spolupráci. V tomto týmu mají sestry nezastupitelnou roli jako zdravotnický personál, který s pacientem tráví nejdelší čas. Zmírnění bolesti pacienta a zvýšení jeho komfortu je důležitou součástí ošetřovatelské péče. Sestry, které při plnění tohoto úkolu provádějí mnoho aplikací, využívají také masáž, která je nejspolehlivější metodou kontroly bolesti.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek masáže chodidel na bolesti zad a vitální funkce po CAG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Adana, Krocan, 01
        • Çukurova Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Gramotný
  • starší 18 let,
  • Transfemorální CAG,
  • Žádné problémy se zrakem nebo sluchem,
  • Dorzální pedál a zadní tibiální pulzy jsou normální,
  • Žádné bolesti zad v posledním týdnu před CAG,

Kritéria vyloučení:

  • Žádná fyziologická nebo hemodynamická nestabilita během a po CAG,
  • Smyslové poruchy, které zhoršují vnímání bolesti zad (paraplegie)
  • aktivní krvácení v místě srdeční dysrytmie nebo zavedení katétru,
  • Známé hemoragické poruchy,
  • anamnéza operace páteře nebo hernie ploténky v dolní části zad,
  • Zánět nebo infekce v noze nebo chodidle,
  • Vážné zdravotní problémy na nohou,
  • Nepoužívat opioidní látky, trankvilizéry nebo anestetika před, během a 4 hodiny po CAG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: masáž nohou
Bolest a vitální funkce budou u pacientů v intervenční skupině hodnoceny půl hodiny po jejich stabilizaci po angiografii. Masáž chodidel bude aplikována 1 hodinu po angiografii. Na každé chodidlo bude aplikováno 8 minut masáže chodidel (celkem 16 minut pro obě chodidla). Vitální funkce a VAS budou znovu vyhodnoceny ihned po aplikaci, za 4 hodiny a za 8 hodin.
Charakteristiky masážních manipulací jsou důležitou součástí plánování. Protože účelem masáže je odpočinek, zklidnění a relaxace, byly zvoleny techniky Effleurage (Masáž), Petrisage (Hnětení) a Friction (Kruhové tření), které podporují prokrvení a mají uvolňující účinek na tkáně. Bude poskytnuta masáž. na obě chodidla celkem 16 minut, 8 minut na každé chodidlo.Masírovaná osoba bude pohodlně ležet v poloze na zádech, podložená polštáři pod hlavou a bércema.Masáž chodidel bude aplikován jednorázově pacientům v poloze na zádech první hodinu po jejich přijetí na koronární jednotku intenzivní péče po transfemorální angiografii.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině nebude podávána žádná žádost a bude poskytována pouze rutinní postangiografická péče služby. Hodnocení bolesti a vitálních funkcí se bude opakovat půl hodiny, 1 hodinu, 4 hodiny a 8 hodin poté, co pacient opustí angiografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek masáže nohou po koronarografii na bolesti zad
Časové okno: Škála bude pacientům znovu aplikována za půl hodiny, 1. hodinu, 4. hodinu a 8. hodinu po angiografii.
Visual Analog Scale, Stupnice byla vyvinuta Freydem M. v roce 2001. VAS, což je jednoduchý, efektivní, opakovatelný a minimálně instrumentovaný měřicí nástroj, je jednorozměrná stupnice často používaná při měření subjektivních parametrů. Stupnice se skládá z 10 cm dlouhé čáry nakreslené svisle nebo vodorovně. Na obou koncích tohoto řádku jsou dvě extrémní popisná slova subjektivní kategorie (0 = „vůbec žádná bolest“, 10 = nejhorší/nesnesitelná bolest“). Pacient je požádán, aby na této linii označil příslušné místo, kde se bude intenzita bolesti protínat. Vzdálenost od nejnižší úrovně VAS ke značce pacienta se měří pravítkem a získá se číselná hodnota intenzity bolesti pacienta v centimetrech (cm) nebo milimetrech (mm).
Škála bude pacientům znovu aplikována za půl hodiny, 1. hodinu, 4. hodinu a 8. hodinu po angiografii.
Vliv masáže chodidel po koronarografii na vitální funkce
Časové okno: Škála bude pacientům znovu aplikována za půl hodiny, 1. hodinu, 4. hodinu a 8. hodinu po angiografii.
Formulář pro hodnocení vitálních funkcí: Puls (bpm), systolický krevní tlak (mmHg), diastolický krevní tlak (mmHg) a měření dechové frekvence (dechy/minuta) pacientů před a po výkonu budou zaznamenány do formuláře připraveného výzkumníkem .
Škála bude pacientům znovu aplikována za půl hodiny, 1. hodinu, 4. hodinu a 8. hodinu po angiografii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0003-2304-2994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky intervenčních a kontrolních skupin před a po implementaci (statistická analýza). Popisné charakteristiky účastníků a formulář souhlasu účastníka.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění jsou data k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data lze sdílet veřejně.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární angiografie (CAG)

Klinické studie na aplikace masáže nohou

Předplatit