手術後の膠芽腫（GBM）に対するベブレルチニブとテモゾロミドの併用

包含基準:

1. 18～65歳、女性または男性
2. 新たに診断された GBM (WHO グレード 4) で最大限の外科的切除を受けた患者
3. IHCによりc-MET過剰発現と診断される
4. KPS ≥60

5. 血液、腎臓、肝臓の機能が適切であること。

   すべての患者は次の基準を満たしている必要があります。

   1. 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 × 109/L および血小板数 ≥100 × 109/L
   2. 血清クレアチニンクリアランス ≥80 mL/min
   3. 総ビリルビン値 ≤ 1.5 × ULN (ギルバート症候群の患者を除く)
   4. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 3.0 × ULN、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3.0 × ULN、および AST/ALT < 2.5 × ULN
6. 患者とその家族には説明を受け、署名とインフォームドコンセントが提供されました。

除外基準:

1. 同時化学放射線療法を除く、以前の術後治療;
2. 頭部MRI検査を受けられない方。
3. 登録前に頭部CTまたはMRIスキャンによって活動性出血が検出された。
4. コントロールされていない高血圧。
5. -非代償性心不全、不安定狭心症、急性心筋梗塞、または登録前3か月以内の持続的かつ臨床的に重大な不整脈。
6. 抗 HIV (+)、または抗 HCV と HCV-RNA の両方 (+)、または HBV-DNA > 1000IU/ml の HBsAg 陽性。
7. 造血成長因子または血小板輸血の長期継続使用を必要とする人。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 治験薬の初回投与前の30日以内に他の臨床試験薬の投与を受けた人。
10. 治験責任医師が本臨床試験への参加に不適当と判断した者。