Вебрелтиниб в сочетании с темозоломидом при глиобластоме (ГБМ) после операции

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет, женщины или мужчины.
2. Впервые диагностированные пациенты с ГБМ (4 класс ВОЗ) с максимальной хирургической резекцией
3. Сверхэкспрессия c-MET, диагностированная с помощью ИГХ
4. КПС ≥60

5. Адекватная гематологическая, почечная и печеночная функция.

   Все пациенты должны соответствовать следующим критериям:

   1. абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥1,5 × 109/л и количество тромбоцитов ≥100 × 109/л
   2. клиренс креатинина сыворотки ≥80 мл/мин
   3. уровень общего билирубина ≤ 1,5 × ВГН (кроме пациентов с синдромом Жильбера)
   4. аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 3,0 × ВГН, аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3,0 × ВГН и АСТ/АЛТ < 2,5 × ВГН
6. Пациент и члены его/ее семьи были проинформированы и предоставили подписанное и информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Любое предыдущее послеоперационное лечение, за исключением одновременной химиолучевой терапии;
2. Лица, не имеющие возможности пройти МРТ черепа;
3. Активное кровоизлияние, обнаруженное с помощью краниальной КТ или МРТ до включения в исследование;
4. Неконтролируемая гипертония;
5. Декомпенсированная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда или стойкие и клинически значимые аритмии в течение 3 месяцев до включения в исследование;
6. Анти-ВИЧ (+) или одновременно анти-ВГС и РНК ВГС (+) или HBsAg-положительный с ДНК ВГВ >1000 МЕ/мл;
7. Лица, нуждающиеся в длительном непрерывном применении гемопоэтических факторов роста или переливании тромбоцитов;
8. Беременные или кормящие женщины;
9. Лица, получившие другие препараты для клинических испытаний в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата;
10. Лица, признанные исследователем непригодными для участия в данном клиническом исследовании.