Vebreltinib kombinert med temozolomid for glioblastom (GBM) etter kirurgi

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18-65 år, kvinne eller mann
2. Nydiagnostiserte GBM (WHO grad 4) pasienter med maksimal kirurgisk reseksjon
3. c-MET overekspresjon diagnostisert av IHC
4. KPS ≥60

5. Tilstrekkelig hematologisk, nyre- og leverfunksjon.

   Alle pasienter bør oppfylle følgende kriterier:

   1. absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 × 109/L og antall blodplater ≥100 × 109/L
   2. serumkreatininclearance ≥80 ml/min
   3. totalt bilirubinnivå ≤ 1,5 × ULN (unntatt pasienter med Gilbert syndrom)
   4. aspartataminotransferase (AST) ≤ 3,0 × ULN, alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3,0 × ULN, og AST/ALT < 2,5 × ULN
6. Pasienten og hans/hennes familiemedlemmer ble informert og gitt signert og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuell tidligere postoperativ behandling bortsett fra samtidig kjemoradioterapi;
2. Personer som ikke er i stand til å gjennomgå kranial MR-undersøkelse;
3. Aktiv blødning oppdaget ved kranial CT eller MR-skanning før påmelding;
4. Ukontrollert hypertensjon;
5. Dekompensert hjertesvikt, ustabil angina pectoris, akutt hjerteinfarkt eller vedvarende og klinisk signifikante arytmier innen 3 måneder før innmelding;
6. Anti-HIV (+), eller både anti-HCV og HCV-RNA (+), eller HBsAg-positiv med HBV-DNA >1000 IE/ml;
7. Personer som trenger langvarig kontinuerlig bruk av hematopoietiske vekstfaktorer eller blodplatetransfusjoner;
8. Gravide eller ammende kvinner;
9. Personer som har mottatt andre kliniske utprøvingsmedisiner innen 30 dager før første dose av studiemedikamentet;
10. Personer som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i denne kliniske studien.