Webreltynib w połączeniu z temozolomidem na glejaka wielopostaciowego (GBM) po operacji

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-65 lat, kobieta lub mężczyzna
2. Nowo zdiagnozowani pacjenci z GBM (stopień 4 według WHO) poddawani maksymalnej resekcji chirurgicznej
3. Nadekspresja c-MET zdiagnozowana przez IHC
4. KPS ≥60

5. Odpowiednia czynność hematologiczna, nerek i wątroby.

   Wszyscy pacjenci powinni spełniać następujące kryteria:

   1. bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5 × 109/l i liczba płytek krwi ≥100 × 109/l
   2. klirens kreatyniny w surowicy ≥80 ml/min
   3. stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 × GGN (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta)
   4. aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 3,0 × GGN, aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3,0 × GGN i AST/ALT < 2,5 × GGN
6. Pacjent i członkowie jego rodziny zostali poinformowani i otrzymali podpisaną i świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

1. Wszelkie wcześniejsze leczenie pooperacyjne, z wyjątkiem jednoczesnej chemioradioterapii;
2. Osoby, które nie mogą poddać się badaniu MRI czaszki;
3. Aktywny krwotok wykryty za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego czaszki przed włączeniem do badania;
4. Niekontrolowane nadciśnienie;
5. Niewyrównana niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego lub utrzymujące się i klinicznie istotne zaburzenia rytmu w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania;
6. Anty-HIV (+) lub oba anty-HCV i HCV-RNA (+) lub HBsAg dodatni z HBV-DNA >1000IU/ml;
7. Osoby wymagające długotrwałego, ciągłego stosowania hematopoetycznych czynników wzrostu lub transfuzji płytek krwi;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
9. Osoby, które otrzymały inne leki stosowane w badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku;
10. Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.