Vebreltinibi yhdistettynä temotsolomidin kanssa glioblastooman (GBM) hoitoon leikkauksen jälkeen

Sisällön kriteerit:

1. Ikäraja 18-65 vuotta, nainen tai mies
2. Äskettäin diagnosoidut GBM (WHO-aste 4) potilaat, joilla on maksimaalinen kirurginen resektio
3. IHC:n diagnosoima c-MET-yliekspressio
4. KPS ≥60

5. Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta.

   Kaikkien potilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:

   1. absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥100 × 109/l
   2. seerumin kreatiniinipuhdistuma ≥80 ml/min
   3. kokonaisbilirubiinitaso ≤ 1,5 × ULN (paitsi potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä)
   4. aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3,0 × ULN, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3,0 × ULN ja AST/ALT < 2,5 × ULN
6. Potilaalle ja hänen perheenjäsenilleen tiedotettiin ja heille annettiin allekirjoitettu ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa aikaisempi postoperatiivinen hoito paitsi samanaikainen kemoterapia;
2. Henkilöt, jotka eivät voi tehdä kallon MRI-tutkimusta;
3. Aktiivinen verenvuoto havaittu kallon CT- tai MRI-skannauksella ennen ilmoittautumista;
4. Hallitsematon verenpainetauti;
5. Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti tai jatkuvat ja kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Anti-HIV (+), tai sekä anti-HCV että HCV-RNA (+), tai HBsAg-positiivinen HBV-DNA:lla > 1000 IU/ml;
7. Henkilöt, jotka tarvitsevat pitkäaikaista jatkuvaa hematopoieettisten kasvutekijöiden käyttöä tai verihiutaleiden siirtoa;
8. raskaana olevat tai imettävät naiset;
9. Henkilöt, jotka ovat saaneet muita kliinisen tutkimuksen lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta;
10. Henkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.