Vebreltinib kombinerat med temozolomid för glioblastom (GBM) efter operation

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18-65 år, kvinna eller man
2. Nydiagnostiserade GBM (WHO grad 4) patienter med maximal kirurgisk resektion
3. c-MET-överuttryck diagnostiserat av IHC
4. KPS ≥60

5. Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion.

   Alla patienter bör uppfylla följande kriterier:

   1. absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 × 109/L och trombocytantal ≥100 × 109/L
   2. serumkreatininclearance ≥80 ml/min
   3. total bilirubinnivå ≤ 1,5 × ULN (förutom patienter med Gilberts syndrom)
   4. aspartataminotransferas (AST) ≤ 3,0 × ULN, alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3,0 × ULN och AST/ALT < 2,5 × ULN
6. Patienten och hans/hennes familjemedlemmar informerades och gavs undertecknat och informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

1. All tidigare postoperativ behandling förutom samtidig kemoradioterapi;
2. Individer som inte kan genomgå kranial MR-undersökning;
3. Aktiv blödning upptäcks med kranial CT- eller MRI-skanning före inskrivning;
4. Okontrollerad hypertoni;
5. Dekompenserad hjärtsvikt, instabil angina pectoris, akut hjärtinfarkt eller ihållande och kliniskt signifikanta arytmier inom 3 månader före inskrivning;
6. Anti-HIV (+), eller både anti-HCV och HCV-RNA (+), eller HBsAg-positiv med HBV-DNA >1000 IE/ml;
7. Individer som kräver långvarig kontinuerlig användning av hematopoetiska tillväxtfaktorer eller blodplättstransfusioner;
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. Individer som har fått andra kliniska prövningsläkemedel inom 30 dagar före den första dosen av studieläkemedlet;
10. Individer som bedöms vara olämpliga för att delta i denna kliniska prövning av utredaren.