수술 후 교모세포종(GBM)에 대한 테모졸로미드와 베브렐티닙 결합

포함 기준:

1. 18~65세, 여성 또는 남성
2. 최대 수술적 절제술을 받은 새로 진단된 GBM(WHO 등급 4) 환자
3. IHC에서 진단된 c-MET 과발현
4. KPS ≥60

5. 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능.

   모든 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. 절대호중구수(ANC) ≥1.5 × 109/L 및 혈소판 수 ≥100 × 109/L
   2. 혈청 크레아티닌 청소율 ≥80mL/분
   3. 총 빌리루빈 수치 ≤ 1.5 × ULN(길버트 증후군 환자 제외)
   4. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 3.0 × ULN, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 3.0 × ULN 및 AST/ALT < 2.5 × ULN
6. 환자와 그 가족에게 정보를 제공하고 서명 및 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 동시 화학방사선요법을 제외한 이전의 수술 후 치료;
2. 두개골 MRI 검사를 받을 수 없는 개인;
3. 등록 전 두개골 CT 또는 MRI 스캔으로 발견된 활동성 출혈;
4. 조절되지 않는 고혈압;
5. 비대상성 심부전, 불안정 협심증, 급성 심근경색 또는 등록 전 3개월 이내에 지속적이고 임상적으로 유의미한 부정맥;
6. 항-HIV(+), 또는 항-HCV와 HCV-RNA 둘 다(+), 또는 HBV-DNA가 >1000IU/ml인 HBsAg 양성;
7. 조혈 성장 인자 또는 혈소판 수혈의 장기간 지속적인 사용이 필요한 개인;
8. 임신 또는 수유중인 여성;
9. 1차 시험약 투여 전 30일 이내에 다른 임상시험용 의약품을 투여받은 자
10. 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 개인.