Vebreltinibe combinado com temozolomida para glioblastoma (GBM) após cirurgia

Critérios de inclusão:

1. De 18 a 65 anos, feminino ou masculino
2. Pacientes recém-diagnosticados com GBM (grau 4 da OMS) com ressecção cirúrgica máxima
3. Superexpressão de c-MET diagnosticada por IHC
4. KPS ≥60

5. Função hematológica, renal e hepática adequada.

   Todos os pacientes devem atender aos seguintes critérios:

   1. contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L e contagem de plaquetas≥100 × 109/L
   2. depuração de creatinina sérica ≥80 mL/min
   3. nível de bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (exceto pacientes com síndrome de Gilbert)
   4. aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3,0 × ULN, alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3,0 × ULN e AST/ALT < 2,5 × ULN
6. O paciente e seus familiares foram informados e assinaram o consentimento informado

Critérios de exclusão:

1. Qualquer tratamento pós-operatório anterior, exceto quimiorradioterapia concomitante;
2. Indivíduos impossibilitados de realizar exame de ressonância magnética craniana;
3. Hemorragia ativa detectada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética craniana antes da inscrição;
4. Hipertensão não controlada;
5. Insuficiência cardíaca descompensada, angina de peito instável, infarto agudo do miocárdio ou arritmias persistentes e clinicamente significativas nos 3 meses anteriores à inscrição;
6. Anti-HIV (+), ou ambos anti-HCV e HCV-RNA (+), ou HBsAg positivo com HBV-DNA >1000IU/ml;
7. Indivíduos que necessitam de uso contínuo e prolongado de fatores de crescimento hematopoiéticos ou transfusões de plaquetas;
8. Mulheres grávidas ou lactantes;
9. Indivíduos que receberam outros medicamentos do ensaio clínico nos 30 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo;
10. Indivíduos considerados inadequados para participação neste ensaio clínico pelo investigador.