Vebreltinib kombiniert mit Temozolomid bei Glioblastom (GBM) nach einer Operation

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18–65 Jahren, weiblich oder männlich
2. Neu diagnostizierte GBM-Patienten (WHO-Grad 4) mit maximaler chirurgischer Resektion
3. Von IHC diagnostizierte c-MET-Überexpression
4. KPS ≥60

5. Ausreichende hämatologische, Nieren- und Leberfunktion.

   Alle Patienten sollten die folgenden Kriterien erfüllen:

   1. absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L und Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L
   2. Serumkreatinin-Clearance ≥80 ml/min
   3. Gesamtbilirubinspiegel ≤ 1,5 × ULN (außer Patienten mit Gilbert-Syndrom)
   4. Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3,0 × ULN, Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3,0 × ULN und AST/ALT < 2,5 × ULN
6. Der Patient und seine Familienangehörigen wurden informiert und erhielten eine unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Jede frühere postoperative Behandlung mit Ausnahme einer gleichzeitigen Radiochemotherapie;
2. Personen, die sich keiner kranialen MRT-Untersuchung unterziehen können;
3. Aktive Blutung vor Aufnahme in die Studie durch CT- oder MRT-Scan des Schädels festgestellt;
4. Unkontrollierter Bluthochdruck;
5. Dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt oder anhaltende und klinisch signifikante Arrhythmien innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung;
6. Anti-HIV (+) oder sowohl Anti-HCV als auch HCV-RNA (+) oder HBsAg-positiv mit HBV-DNA >1000 IE/ml;
7. Personen, die eine langfristige, kontinuierliche Anwendung von hämatopoetischen Wachstumsfaktoren oder Blutplättchentransfusionen benötigen;
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. Personen, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments andere klinische Studienmedikamente erhalten haben;
10. Personen, die vom Prüfer als für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet erachtet werden.