Vebreltinib gecombineerd met Temozolomide voor glioblastoom (GBM) na een operatie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-65 jaar, vrouw of man
2. Nieuw gediagnosticeerde GBM-patiënten (WHO-graad 4) met maximale chirurgische resectie
3. c-MET-overexpressie gediagnosticeerd door IHC
4. KPS ≥60

5. Adequate hematologische, nier- en leverfunctie.

   Alle patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen:

   1. absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 × 109/l en aantal bloedplaatjes ≥100 × 109/l
   2. serumcreatinineklaring ≥80 ml/min
   3. totaal bilirubineniveau ≤ 1,5 × ULN (behalve patiënten met het Gilbert-syndroom)
   4. aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 3,0 x ULN, alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 3,0 x ULN, en ASAT/ALAT < 2,5 x ULN
6. De patiënt en zijn/haar familieleden werden geïnformeerd en kregen een ondertekende en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Elke eerdere postoperatieve behandeling behalve gelijktijdige chemoradiotherapie;
2. Personen die geen craniaal MRI-onderzoek kunnen ondergaan;
3. Actieve bloeding gedetecteerd door craniale CT- of MRI-scan vóór inschrijving;
4. Ongecontroleerde hypertensie;
5. Gedecompenseerd hartfalen, onstabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct of aanhoudende en klinisch significante aritmieën binnen 3 maanden vóór deelname;
6. Anti-HIV (+), of zowel anti-HCV als HCV-RNA (+), of HBsAg-positief met HBV-DNA >1000 IE/ml;
7. Personen die langdurig continu gebruik van hematopoietische groeifactoren of bloedplaatjestransfusies nodig hebben;
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
9. Personen die binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel andere klinische onderzoeksgeneesmiddelen hebben gekregen;
10. Individuen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan deze klinische proef.