Vebreltinib combinado con temozolomida para el glioblastoma (GBM) después de la cirugía

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-65 años, mujer o hombre
2. Pacientes con GBM recién diagnosticado (grado 4 de la OMS) con resección quirúrgica máxima
3. Sobreexpresión de c-MET diagnosticada por IHC
4. KPS ≥60

5. Adecuada función hematológica, renal y hepática.

   Todos los pacientes deben cumplir los siguientes criterios:

   1. recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 × 109/L y recuento de plaquetas ≥100 × 109/L
   2. aclaramiento de creatinina sérica ≥80 ml/min
   3. nivel de bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN (excepto pacientes con síndrome de Gilbert)
   4. aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3,0 × LSN, alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3,0 × LSN y AST/ALT < 2,5 × LSN
6. El paciente y sus familiares fueron informados y se les entregó su consentimiento informado y firmado.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier tratamiento postoperatorio previo excepto quimiorradioterapia concurrente;
2. Personas que no pueden someterse a un examen de resonancia magnética craneal;
3. Hemorragia activa detectada mediante tomografía computarizada o resonancia magnética craneal antes de la inscripción;
4. Hipertensión no controlada;
5. Insuficiencia cardíaca descompensada, angina de pecho inestable, infarto agudo de miocardio o arritmias persistentes y clínicamente significativas dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
6. Anti-VIH (+), o anti-VHC y ARN-VHC (+), o HBsAg positivo con ADN-VHB >1000 UI/ml;
7. Personas que requieren el uso continuo a largo plazo de factores de crecimiento hematopoyético o transfusiones de plaquetas;
8. Mujeres embarazadas o lactantes;
9. Personas que hayan recibido otros medicamentos de ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio;
10. Personas consideradas no aptas para participar en este ensayo clínico por el investigador.