Vebreltinib associé au témozolomide pour le glioblastome (GBM) après une chirurgie

Critères d'intégration :

1. Âgés de 18 à 65 ans, femme ou homme
2. Patients atteints de GBM nouvellement diagnostiqués (grade 4 de l'OMS) avec résection chirurgicale maximale
3. Surexpression de c-MET diagnostiquée par IHC
4. KPS ≥60

5. Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate.

   Tous les patients doivent répondre aux critères suivants :

   1. nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 × 109/L et nombre de plaquettes ≥100 × 109/L
   2. clairance de la créatinine sérique ≥80 mL/min
   3. taux de bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (sauf patients atteints du syndrome de Gilbert)
   4. aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3,0 × LSN, alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3,0 × LSN et AST/ALT < 2,5 × LSN
6. Le patient et les membres de sa famille ont été informés et ont fourni un consentement signé et éclairé

Critères d'exclusion :

1. Tout traitement postopératoire antérieur, à l'exception d'une chimioradiothérapie concomitante ;
2. Les personnes incapables de subir un examen IRM crânien ;
3. Hémorragie active détectée par tomodensitométrie crânienne ou IRM avant l'inscription ;
4. Hypertension incontrôlée ;
5. Insuffisance cardiaque décompensée, angine de poitrine instable, infarctus aigu du myocarde ou arythmies persistantes et cliniquement significatives dans les 3 mois précédant l'inscription ;
6. Anti-VIH (+), ou à la fois anti-VHC et ARN-VHC (+), ou AgHBs positif avec ADN-VHB > 1000 UI/ml ;
7. Les personnes nécessitant une utilisation continue à long terme de facteurs de croissance hématopoïétiques ou de transfusions de plaquettes ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes ;
9. Les personnes qui ont reçu d'autres médicaments d'essai clinique dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ;
10. Personnes jugées inaptes à participer à cet essai clinique par l'investigateur.