孤立性夜間高血圧を伴う慢性腎臓病患者の腎機能を保護する (PRECISE)

包含基準:

• 参加者は18歳以上である必要があります。 すべての性別が対象です。
• KDIGOによる慢性腎臓病（CKD）の確定診断。 ガイドライン。
• UACR < 30 mg/g (3.4 mg/mmol) および eGFR 20 ～ 44 mL/min/1.73 平方メートル;または UACR 30 ～ 300 mg/g (3.4 ～ 33.9) mg/mmol) および eGFR 20 ～ 59 mL/min/1.73 平方メートル;または UACR 300 ～ 5000 mg/g (33.9 ～ 565 mg/mmol) および eGFR > 20 mL/min/1.73 m² (CKD-EPI 式)。
• 両方のスクリーニング来院時の診察室血圧測定値が 140/90 mmHg 未満。
• 日中の外来血圧が135/85 mmHg未満、夜間の収縮期血圧が120 mmHg以上、または拡張期血圧が70 mmHg以上。
• 登録前の少なくとも 1 か月間、コルチコステロイド、免疫抑制剤、または生物学的製剤を使用していないこと。

除外基準:

• 急性腎損傷または急性腎不全の存在;
• 腎臓移植の既往;
• 重度の心房細動、房室（AV）ブロック、洞房（SA）ブロック、洞性徐脈、悪性AV結節リエントリー性頻脈症候群などの重度の不整脈の存在。
• 腎動脈狭窄または副腎疾患の疑いまたは確認された二次性高血圧。
• 血糖コントロールが不良（HbA1c > 12%）。
• 起立性低血圧（座位から立ってから3分以内の20/10 mmHgを超える血圧低下）。
• 登録時に妊娠中または授乳中の女性、または生殖年齢に応じた避妊を行っていない女性。
• NYHA (ニューヨーク心臓協会) 登録時にクラス III ～ IV のうっ血性心不全。
• -登録前12週間以内の心筋梗塞、不安定狭心症、急性心不全、脳卒中、一過性虚血発作（TIA）、または脳出血の病歴;
• -登録前の12週間以内に冠動脈血行再建術（経皮的冠動脈インターベンション[PCI]または冠動脈バイパス移植[CABG]）または弁修復/置換を受けた、またはランダム化後に前述の外科的処置のいずれかを受ける予定である。
• 腎臓および心血管領域以外のその他の重篤な疾患（悪性腫瘍を含むがこれに限定されない）で、研究者の臨床的判断に基づいて予想生存期間が2年未満である。
• 薬物治療を必要とする活動性悪性腫瘍の存在;
• AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) または ALT (アラニンアミノトランスフェラーゼ) レベルが正常値の上限 (ULN) の 3 倍を超えている。
• 総ビリルビン > ULN の 2 倍。 孤立したビリルビン上昇を示すギルバート症候群の患者を除外する必要はありません。