단독 야간 고혈압이 있는 만성 신장 질환 환자의 신장 기능 보호 (PRECISE)

포함 기준:

• 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 모든 성별이 자격이 있습니다.
• KDIGO 만성신장질환(CKD) 진단 확정. 지침;
• UACR < 30 mg/g(3.4 mg/mmol) 및 eGFR 20-44 mL/min/1.73 m²; 또는 30-300mg/g(3.4-33.9) 사이의 UACR mg/mmol) 및 eGFR 20-59 mL/min/1.73 m²; 또는 UACR 300-5000 mg/g(33.9-565 mg/mmol) 및 eGFR > 20 mL/min/1.73 m²(CKD-EPI 방정식).
• 두 번의 스크리닝 방문에서 진료실 혈압 측정치가 140/90mmHg 미만입니다.
• 주간 보행 혈압 < 135/85 mmHg 및 야간 수축기 혈압 ≥ 120 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 70 mmHg;
• 등록 전 최소 1개월 동안 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 생물학적 제제를 사용하지 않습니다.

제외 기준:

• 급성 신장 손상 또는 급성 신부전의 존재;
• 신장 이식 이력;
• 중증 심방세동, 방실(AV) 차단, 동방(SA) 차단, 동서맥, 악성 방실결절 재진입성 빈맥 증후군을 포함한 중증 부정맥의 존재;
• 의심되거나 확인된 신동맥 협착 또는 부신 장애와 관련된 이차성 고혈압;
• 혈당 조절 불량(HbA1c > 12%);
• 기립성 저혈압(앉은 자세에서 일어서고 3분 이내에 혈압이 >20/10mmHg 감소);
• 등록 당시 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 또는 가임기 피임법을 사용하지 않는 여성,
• NYHA(뉴욕 심장 협회) 등록 당시 클래스 III-IV 울혈성 심부전;
• 등록 전 12주 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 급성 심부전, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌출혈의 병력;
• 등록 전 12주 이내에 관상동맥 재개통술(경피적 관상동맥 중재술[PCI] 또는 관상동맥우회술[CABG]) 또는 판막 수리/대체술을 받았거나 무작위 배정 후 앞서 언급한 수술 절차 중 하나를 받을 계획인 경우,
• 연구자의 임상 판단에 따라 예상 생존 기간이 2년 미만인 악성 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 신장 및 심혈관 영역 이외의 기타 심각한 질병
• 약리학적 치료가 필요한 활성 악성종양의 존재
• AST(아스파르트산 아미노전이효소) 또는 ALT(알라닌 아미노전이효소) 수치가 정상 상한치(ULN)의 3배를 초과함;
• 총 빌리루빈 > ULN의 2배. 고립된 빌리루빈 상승을 나타내는 길버트 증후군 환자를 제외할 필요는 없습니다.