Skydda njurfunktionen hos patienter med kronisk njursjukdom med isolerad nattlig hypertoni (PRECISE)

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste vara 18 år eller äldre. Alla kön är berättigade;
• Bekräftad diagnos av kronisk njursjukdom (CKD) enligt KDIGO. riktlinjer;
• UACR < 30 mg/g (3,4 mg/mmol) och eGFR mellan 20-44 ml/min/1,73 m²; eller UACR mellan 30-300 mg/g (3,4-33,9 mg/mmol) och eGFR mellan 20-59 ml/min/1,73 m²; eller UACR mellan 300-5000 mg/g (33,9-565 mg/mmol) och eGFR > 20 ml/min/1,73 m² (CKD-EPI-ekvation).
• Kontorsblodtrycksmätningar under 140/90 mmHg vid båda screeningbesöken;
• Ambulatoriskt blodtryck dagtid < 135/85 mmHg och systoliskt blodtryck nattetid ≥ 120 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 70 mmHg;
• Ingen användning av kortikosteroider, immunsuppressiva medel eller biologiska medel under minst en månad före inskrivningen;

Uteslutningskriterier:

• Förekomst av akut njurskada eller akut njursvikt;
• Historik av njurtransplantation;
• Förekomst av svåra arytmier, inklusive allvarligt förmaksflimmer, atrioventrikulärt (AV) block, sinoatrialt (SA) block, sinus bradykardi, malignt AV-nod reentrant takykardisyndrom;
• Sekundär hypertoni relaterad till misstänkt eller bekräftad njurartärstenos eller binjuresjukdom;
• Dålig glykemisk kontroll (HbA1c > 12%);
• Ortostatisk hypotension (en minskning av blodtrycket på >20/10 mmHg inom 3 minuter efter att ha stått från sittande);
• Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för inskrivningen, eller som inte använder preventivmedel i reproduktiv ålder;
• NYHA (New York Heart Association) Klass III-IV hjärtsvikt vid tidpunkten för inskrivningen;
• Anamnes med hjärtinfarkt, instabil angina, akut hjärtsvikt, stroke, transient ischemisk attack (TIA) eller hjärnblödning inom de 12 veckorna före inskrivningen;
• Genomgick koronar revaskularisering (perkutan kranskärlsintervention [PCI] eller koronarartär bypasstransplantation [CABG]), eller klaffreparation/utbyte inom 12 veckor före inskrivning, eller planerade att genomgå någon av de ovannämnda kirurgiska ingreppen efter randomisering;
• Alla andra allvarliga sjukdomar utanför njur- och kardiovaskulära domäner, inklusive men inte begränsat till maligniteter, med en förväntad överlevnad på mindre än 2 år baserat på utredarens kliniska bedömning;
• Förekomst av aktiv malignitet som kräver farmakologisk behandling;
• AST (aspartataminotransferas) eller ALAT (alaninaminotransferas) nivåer >3 gånger den övre normalgränsen (ULN);
• Totalt bilirubin >2 gånger ULN. Patienter med Gilberts syndrom som uppvisar isolerad bilirubinhöjning behöver inte uteslutas;