Защита функции почек у пациентов с хронической болезнью почек и изолированной ночной гипертонией (PRECISE)

Критерии включения:

• Участники должны быть старше 18 лет. Допускаются все полы;
• Подтвержденный диагноз «Хроническая болезнь почек» (ХБП) по данным KDIGO. руководящие принципы;
• UACR < 30 мг/г (3,4 мг/ммоль) и рСКФ 20–44 мл/мин/1,73. м²; или UACR между 30–300 мг/г (3,4–33,9 мг/ммоль) и рСКФ 20–59 мл/мин/1,73. м²; или UACR между 300–5000 мг/г (33,9–565 мг/ммоль) и рСКФ > 20 мл/мин/1,73. м² (уравнение CKD-EPI).
• Измерения артериального давления в офисе ниже 140/90 мм рт.ст. во время обоих скрининговых визитов;
• Дневное амбулаторное артериальное давление < 135/85 мм рт. ст., систолическое артериальное давление в ночное время ≥ 120 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 70 мм рт. ст.;
• Никакого использования кортикостероидов, иммунодепрессантов или биологических агентов в течение как минимум одного месяца до включения в исследование;

Критерии исключения:

• Наличие острого повреждения почек или острой почечной недостаточности;
• История трансплантации почки;
• Наличие тяжелых аритмий, включая тяжелую фибрилляцию предсердий, атриовентрикулярную (АВ) блокаду, синоатриальную (СА) блокаду, синусовую брадикардию, синдром возвратной тахикардии злокачественного АВ-узла;
• Вторичная гипертензия, связанная с предполагаемым или подтвержденным стенозом почечной артерии или заболеваниями надпочечников;
• Плохой гликемический контроль (HbA1c > 12%);
• Ортостатическая гипотензия (снижение АД >20/10 мм рт.ст. в течение 3 минут стояния из положения сидя);
• Женщины, беременные или кормящие грудью на момент включения в исследование, или не использующие средства контрацепции репродуктивного возраста;
• NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) Застойная сердечная недостаточность III-IV классов на момент включения;
• Инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия, острая сердечная недостаточность, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА) или кровоизлияние в мозг в течение 12 недель до включения в исследование;
• Прошли коронарную реваскуляризацию (чрескожное коронарное вмешательство [ЧКВ] или аортокоронарное шунтирование [АКШ]) или пластику/замену клапана в течение 12 недель до включения в исследование или планировали пройти любую из вышеупомянутых хирургических процедур после рандомизации;
• Любые другие серьезные заболевания за пределами почек и сердечно-сосудистой системы, включая, помимо прочего, злокачественные новообразования с ожидаемой выживаемостью менее 2 лет на основании клинического заключения исследователя;
• Наличие активного злокачественного новообразования, требующего фармакологического лечения;
• Уровни АСТ (аспартатаминотрансферазы) или АЛТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 3 раза превышают верхний предел нормы (ВГН);
• Общий билирубин >2 раза выше ВГН. Нет необходимости исключать пациентов с синдромом Жильбера, у которых наблюдается изолированное повышение билирубина;