Beskyttelse af nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyresygdom med isoleret natlig hypertension (PRECISE)

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal være 18 år eller ældre. Alle køn er berettigede;
• Bekræftet diagnose af kronisk nyresygdom (CKD) ifølge KDIGO. retningslinier;
• UACR < 30 mg/g (3,4 mg/mmol) og eGFR mellem 20-44 ml/min/1,73 m²; eller UACR mellem 30-300 mg/g (3,4-33,9 mg/mmol) og eGFR mellem 20-59 ml/min/1,73 m²; eller UACR mellem 300-5000 mg/g (33,9-565 mg/mmol) og eGFR > 20 ml/min/1,73 m² (CKD-EPI-ligning).
• Kontorblodtryksmålinger under 140/90 mmHg ved begge screeningsbesøg;
• Ambulant blodtryk i dagtimerne < 135/85 mmHg og systolisk blodtryk om natten ≥ 120 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 70 mmHg;
• Ingen brug af kortikosteroider, immunsuppressiva eller biologiske midler i mindst en måned før tilmelding;

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af akut nyreskade eller akut nyresvigt;
• Historie om nyretransplantation;
• Tilstedeværelse af svære arytmier, herunder svær atrieflimren, atrioventrikulær (AV) blokering, sinoatrial (SA) blokering, sinusbradykardi, malignt AV-knude-reentrant takykardisyndrom;
• Sekundær hypertension relateret til mistanke om eller bekræftet nyrearteriestenose eller binyrelidelser;
• Dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c > 12%);
• Ortostatisk hypotension (et fald i blodtrykket på >20/10 mmHg inden for 3 minutter efter stående fra siddende stilling);
• Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for tilmeldingen, eller som ikke anvender prævention i den reproduktive alder;
• NYHA (New York Heart Association) Klasse III-IV kongestiv hjerteinsufficiens på tidspunktet for tilmelding;
• Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina, akut hjertesvigt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller hjerneblødning inden for de 12 uger før tilmelding;
• Gennemgik koronar revaskularisering (perkutan koronarintervention [PCI] eller koronararteriebypasstransplantation [CABG]), eller ventilreparation/udskiftning inden for de 12 uger før indskrivning, eller planlagde at gennemgå nogen af ​​de førnævnte kirurgiske procedurer efter randomisering;
• Alle andre alvorlige sygdomme uden for nyre- og kardiovaskulære domæner, inklusive men ikke begrænset til maligniteter, med en forventet overlevelse på mindre end 2 år baseret på investigatorens kliniske vurdering;
• Tilstedeværelse af aktiv malignitet, der kræver farmakologisk behandling;
• AST (Aspartat Aminotransferase) eller ALT (Alanine Aminotransferase) niveauer >3 gange den øvre grænse for normal (ULN);
• Total bilirubin >2 gange ULN. Patienter med Gilberts syndrom, som udviser isoleret bilirubinforhøjelse, behøver ikke at blive udelukket;