Bescherming van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierziekten met geïsoleerde nachtelijke hypertensie (PRECISE)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn. Alle geslachten komen in aanmerking;
• Bevestigde diagnose van chronische nierziekte (CKD) volgens KDIGO. richtlijnen;
• UACR < 30 mg/g (3,4 mg/mmol) en eGFR tussen 20-44 ml/min/1,73 m²; of UACR tussen 30-300 mg/g (3,4-33,9 mg/mmol) en eGFR tussen 20-59 ml/min/1,73 m²; of UACR tussen 300-5000 mg/g (33,9-565 mg/mmol) en eGFR > 20 ml/min/1,73 m² (CKD-EPI-vergelijking).
• Bloeddrukmetingen op kantoor lager dan 140/90 mmHg bij beide screeningsbezoeken;
• Ambulante bloeddruk overdag < 135/85 mmHg en systolische bloeddruk 's nachts ≥ 120 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 70 mmHg;
• Geen gebruik van corticosteroïden, immunosuppressiva of biologische middelen gedurende ten minste één maand voorafgaand aan inschrijving;

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van acuut nierletsel of acuut nierfalen;
• Geschiedenis van niertransplantatie;
• Aanwezigheid van ernstige aritmieën, waaronder ernstige atriale fibrillatie, atrioventriculair (AV) blok, sinoatriaal (SA) blok, sinusbradycardie, maligne AV-knoop herintredende tachycardiesyndroom;
• Secundaire hypertensie gerelateerd aan vermoedelijke of bevestigde nierarteriestenose of bijnieraandoeningen;
• Slechte glykemische controle (HbA1c > 12%);
• Orthostatische hypotensie (een bloeddrukdaling van >20/10 mmHg binnen 3 minuten na het opstaan ​​vanuit een zittende positie);
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van inschrijving, of die geen anticonceptie voor de reproductieve leeftijd gebruiken;
• NYHA (New York Heart Association) Klasse III-IV congestief hartfalen op het moment van inschrijving;
• Voorgeschiedenis van een hartinfarct, onstabiele angina, acuut hartfalen, beroerte, transiënte ischemische aanval (TIA) of hersenbloeding binnen de 12 weken voorafgaand aan inschrijving;
• Coronaire revascularisatie heeft ondergaan (Percutane Coronary Intervention [PCI] of Coronary Artery Bypass Grafting [CABG]), of klepreparatie/vervanging heeft ondergaan binnen de 12 weken voorafgaand aan de inschrijving, of van plan is een van de bovengenoemde chirurgische ingrepen te ondergaan na randomisatie;
• Alle andere ernstige ziekten buiten de nier- en cardiovasculaire domeinen, inclusief maar niet beperkt tot maligniteiten, met een verwachte overleving van minder dan 2 jaar op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker;
• Aanwezigheid van actieve maligniteit die farmacologische behandeling vereist;
• AST (Aspartaat Aminotransferase) of ALT (Alanine Aminotransferase) niveaus >3 keer de bovengrens van normaal (ULN);
• Totaal bilirubine >2 maal ULN. Patiënten met het syndroom van Gilbert die een geïsoleerde verhoging van bilirubine vertonen, hoeven niet te worden uitgesloten;