Protección de la función renal en pacientes con enfermedad renal crónica con hipertensión nocturna aislada (PRECISE)

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener 18 años o más. Todos los géneros son elegibles;
• Diagnóstico confirmado de Enfermedad Renal Crónica (ERC) según KDIGO. pautas;
• UACR < 30 mg/g (3,4 mg/mmol) y eGFR entre 20 y 44 ml/min/1,73 m²; o UACR entre 30-300 mg/g (3,4-33,9 mg/mmol) y eGFR entre 20 y 59 ml/min/1,73 m²; o UACR entre 300-5000 mg/g (33,9-565 mg/mmol) y eGFR > 20 ml/min/1,73 m² (ecuación CKD-EPI).
• Mediciones de presión arterial en el consultorio por debajo de 140/90 mmHg en ambas visitas de detección;
• Presión arterial ambulatoria diurna < 135/85 mmHg y presión arterial sistólica nocturna ≥ 120 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 70 mmHg;
• No uso de corticosteroides, inmunosupresores o agentes biológicos durante al menos un mes antes de la inscripción;

Criterios de exclusión:

• Presencia de lesión renal aguda o insuficiencia renal aguda;
• Historia de trasplante de riñón;
• Presencia de arritmias graves, incluida fibrilación auricular grave, bloqueo auriculoventricular (AV), bloqueo sinoauricular (SA), bradicardia sinusal, síndrome de taquicardia por reentrada en el nódulo AV maligno;
• Hipertensión secundaria relacionada con estenosis de la arteria renal sospechada o confirmada o trastornos de la glándula suprarrenal;
• Mal control glucémico (HbA1c > 12%);
• Hipotensión ortostática (una disminución de la presión arterial de >20/10 mmHg dentro de los 3 minutos posteriores a estar de pie desde una posición sentada);
• Mujeres que estén embarazadas o amamantando al momento de la inscripción, o que no empleen métodos anticonceptivos en edad reproductiva;
• Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III-IV de la NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York) en el momento de la inscripción;
• Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca aguda, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o hemorragia cerebral dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción;
• Se sometió a revascularización coronaria (intervención coronaria percutánea [PCI] o injerto de derivación de arteria coronaria [CABG]), o reparación/reemplazo de válvula dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción, o planeó someterse a cualquiera de los procedimientos quirúrgicos antes mencionados después de la aleatorización;
• Cualquier otra enfermedad grave fuera de los dominios renal y cardiovascular, incluidas, entre otras, neoplasias malignas, con una supervivencia esperada de menos de 2 años según el criterio clínico del investigador;
• Presencia de malignidad activa que requiera tratamiento farmacológico;
• Niveles de AST (aspartato aminotransferasa) o ALT (alanina aminotransferasa) >3 veces el límite superior normal (LSN);
• Bilirrubina total >2 veces el LSN. No es necesario excluir a los pacientes con síndrome de Gilbert que presentan elevación aislada de bilirrubina;