Proteção da função renal em pacientes com doença renal crônica e hipertensão noturna isolada (PRECISE)

Critérios de inclusão:

• Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais. Todos os sexos são elegíveis;
• Diagnóstico confirmado de Doença Renal Crônica (DRC) de acordo com KDIGO. diretrizes;
• UACR < 30 mg/g (3,4 mg/mmol) e TFGe entre 20-44 mL/min/1,73 m²; ou UACR entre 30-300 mg/g (3,4-33,9 mg/mmol) e TFGe entre 20-59 mL/min/1,73 m²; ou UACR entre 300-5000 mg/g (33,9-565 mg/mmol) e TFGe > 20 mL/min/1,73 m² (equação CKD-EPI).
• Medições de pressão arterial no consultório abaixo de 140/90 mmHg em ambas as consultas de triagem;
• pressão arterial ambulatorial diurna < 135/85 mmHg e pressão arterial sistólica noturna ≥ 120 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 70 mmHg;
• Nenhum uso de corticosteróides, imunossupressores ou agentes biológicos por pelo menos um mês antes da inscrição;

Critérios de exclusão:

• Presença de lesão renal aguda ou insuficiência renal aguda;
• História de transplante renal;
• Presença de arritmias graves, incluindo fibrilação atrial grave, bloqueio atrioventricular (AV), bloqueio sinoatrial (SA), bradicardia sinusal, síndrome de taquicardia reentrante do nó AV maligno;
• Hipertensão secundária relacionada a suspeita ou confirmação de estenose da artéria renal ou distúrbios da glândula adrenal;
• Mau controle glicêmico (HbA1c > 12%);
• Hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial >20/10 mmHg dentro de 3 minutos após levantar-se da posição sentada);
• Mulheres grávidas ou amamentando no momento da inscrição, ou que não utilizem métodos contraceptivos em idade reprodutiva;
• Insuficiência cardíaca congestiva Classe III-IV da NYHA (New York Heart Association) no momento da inscrição;
• História de infarto do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca aguda, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) ou hemorragia cerebral nas 12 semanas anteriores à inscrição;
• Foi submetido a revascularização coronária (Intervenção Coronária Percutânea [ICP] ou Cirurgia de Revascularização do Miocárdio [CABG]), ou reparo/substituição valvar nas 12 semanas anteriores à inscrição, ou planejado para se submeter a qualquer um dos procedimentos cirúrgicos mencionados acima após a randomização;
• Quaisquer outras doenças graves fora dos domínios renal e cardiovascular, incluindo, mas não se limitando a malignidades, com uma sobrevida esperada de menos de 2 anos com base no julgamento clínico do investigador;
• Presença de malignidade ativa necessitando de tratamento farmacológico;
• Níveis de AST (Aspartato Aminotransferase) ou ALT (Alanina Aminotransferase) >3 vezes o limite superior do normal (ULN);
• Bilirrubina total >2 vezes o LSN. Pacientes com síndrome de Gilbert que apresentam elevação isolada da bilirrubina não precisam ser excluídos;