Protection de la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'hypertension nocturne isolée (PRECISE)

Critères d'intégration :

• Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus. Tous les sexes sont éligibles ;
• Diagnostic confirmé de maladie rénale chronique (IRC) selon KDIGO. lignes directrices;
• UACR < 30 mg/g (3,4 mg/mmol) et DFGe entre 20 et 44 ml/min/1,73 m² ; ou UACR entre 30-300 mg/g (3,4-33,9 mg/mmol) et DFGe entre 20 et 59 mL/min/1,73 m² ; ou UACR entre 300 et 5 000 mg/g (33,9 et 565 mg/mmol) et DFGe > 20 mL/min/1,73 m² (équation CKD-EPI).
• Mesures de tension artérielle en cabinet inférieures à 140/90 mmHg lors des deux visites de dépistage ;
• Tension artérielle ambulatoire diurne < 135/85 mmHg et pression artérielle systolique nocturne ≥ 120 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 70 mmHg ;
• Aucune utilisation de corticostéroïdes, d'immunosuppresseurs ou d'agents biologiques pendant au moins un mois avant l'inscription ;

Critères d'exclusion :

• Présence d'une lésion rénale aiguë ou d'une insuffisance rénale aiguë ;
• Antécédents de transplantation rénale ;
• Présence d'arythmies sévères, y compris fibrillation auriculaire sévère, bloc auriculo-ventriculaire (AV), bloc sino-auriculaire (SA), bradycardie sinusale, syndrome de tachycardie réentrante des ganglions AV malins ;
• Hypertension secondaire liée à une sténose de l'artère rénale suspectée ou confirmée ou à des troubles de la glande surrénale ;
• Mauvais contrôle glycémique (HbA1c > 12 %) ;
• Hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle > 20/10 mmHg dans les 3 minutes après avoir quitté la position assise) ;
• Les femmes enceintes ou qui allaitent au moment de l'inscription, ou qui n'utilisent pas de contraception en âge de procréer ;
• NYHA (New York Heart Association) Insuffisance cardiaque congestive de classe III-IV au moment de l'inscription ;
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'insuffisance cardiaque aiguë, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou hémorragie cérébrale dans les 12 semaines précédant l'inscription ;
• A subi une revascularisation coronarienne (intervention coronarienne percutanée [ICP] ou pontage aorto-coronarien [PAC]), ou réparation/remplacement valvulaire dans les 12 semaines précédant l'inscription, ou prévu de subir l'une des interventions chirurgicales susmentionnées après randomisation ;
• Toute autre maladie grave en dehors des domaines rénal et cardiovasculaire, y compris, mais sans s'y limiter, les tumeurs malignes, avec une survie attendue de moins de 2 ans sur la base du jugement clinique de l'investigateur ;
• Présence d'une tumeur maligne active nécessitant un traitement pharmacologique ;
• Taux d'AST (aspartate aminotransférase) ou d'ALT (alanine aminotransférase) > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
• Bilirubine totale> 2 fois la LSN. Les patients atteints du syndrome de Gilbert qui présentent une élévation isolée de la bilirubine n'ont pas besoin d'être exclus ;