IVB期、再発または持続性子宮頸癌の治療のための化学療法との併用におけるニモツズマブ

包含基準:

1. 任意で同意書に署名します。
2. 年齢 18 ～ 75 歳。
3. 組織学的診断は子宮頸部扁平上皮癌。
4. 組織学的および/または細胞学的にIVB期または初回の再発または持続子宮頸がん（主に、腫瘍が残存または進行してから少なくとも3か月後の初回放射線療法または同時化学放射線療法を指します）と確認され、患者は手術または放射線を受けることができません。
5. -タキソプラチン+プラチナ併用化学療法を受けている場合、少なくとも半年は薬剤の服用を中止するか、放射線療法または同時化学放射線療法（シスプラチンまたはシスプラチンと5-FUの併用）を少なくとも3ヶ月間受けた。
6. RECIST 1.1 基準によれば、少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在します。 最大直径は次の要件を満たす必要があります: CT スキャン ≥10mm (CT スキャンの厚さは 5mm 未満)。臨床日常検査器具 10mm (直径器具で正確に測定できない腫瘍病変は測定不能として記録されるべきである)、胸部 X 線 ≥20mm。悪性リンパ節：病理学的に拡大し、測定可能な単一リンパ節 CT スキャン直径 ≥15mm (CT スキャン層の厚さは 5mm 以下)。
7. 患者は、以前の治療法（手術、化学放射線療法、放射線療法）による有害な副作用（ヘモグロビンの減少を除く）からグレード1以下（CTCAE 4.03）まで回復する必要がある。
8. ECOG パフォーマンス ステータス 0-1 ;
9. 平均余命は3か月以上。
10. ヘモグロビン≧90g/L、白血球(WBC)≧4×109/L、好中球絶対数≧1.5×109/L、血小板 カウント≧100×109/L ;
11. TBIL≤1.5ULN; ALK、ASTおよびALT≤2.5ULNまたは≤5ULN（肝転移）;血清クレアチニン ≤ 1.5 ULN -

除外基準:

1. 単純な縦隔または鎖骨上リンパ節転移。
2. 単独の骨転移、または骨転移を伴う複数の転移では、痛みを軽減するために放射線療法が必要です。
3. 術前補助化学療法または術後補助化学療法の最後の投与終了後6か月以内に再発および転移を起こした患者。
4. 登録前の6か月以内に抗EGFRモノクローナル抗体または低分子TKIを投与された。
5. 4週間以内の大手術、または計画された手術または放射線療法。
6. インフォームドコンセント前の1か月以内に他の介入臨床試験に参加した者。
7. 脳転移を含む、認知能力に影響を与える神経学的または精神医学的な異常。
8. 過去に明らかな末梢神経障害および関連症状がある。
9. 活動性臨床感染症（>グレード2 NCI-CTCAE 4.03）、活動性結核、既知または自己報告のHIV感染症または活動性B型肝炎またはC型肝炎。
10. 重度の呼吸器系、血液系疾患、難治性の赤腸または腸けいれん、腸閉塞、またはコントロール不良の糖尿病。
11. -制御されていない高血圧（SBP>160mmHgまたはDBP>100mmHg）、NYHA Ⅲを超えるうっ血性心不全、不安定狭心症または制御不良の不整脈、登録前の6か月以内の心筋梗塞などの循環器疾患。
12. 薬物および類似の薬物を研究するためにアレルギー反応を起こす。
13. 妊娠中または授乳中、または避妊法を拒否した。
14. その他の悪性腫瘍;
15. 研究者が判断した他の重篤な合併症や臓器系の機能不全は、患者の安全性に影響を与えたり、試験薬の評価を妨げたりする可能性があります。 -