Nimotuzumab en association avec une chimiothérapie pour le traitement du carcinome cervical de stade IVB, récurrent ou persistant

Critères d'intégration :

1. Volontaire et signer un formulaire de consentement ;
2. Âge 18-75 ans ;
3. Diagnostic histologique de carcinome épidermoïde cervical ;
4. Stade IVB confirmé histologiquement et/ou cytologiquement ou premier cancer du col de l'utérus récurrent ou persistant (se réfère principalement à la radiothérapie primaire ou à la chimioradiothérapie concomitante au moins 3 mois après la persistance ou la progression de la tumeur) et les patientes ne peuvent pas recevoir de chirurgie ou de radiothérapie ;
5. A reçu une chimiothérapie combinée taxoplatine + platine, a arrêté de prendre le médicament pendant au moins six mois, ou a reçu une radiothérapie ou une chimioradiothérapie concomitante (cisplatine ou cisplatine associé au 5-FU) pendant au moins 3 mois ;
6. Selon les critères RECIST 1.1, il existe au moins une lésion mesurable. Le diamètre maximum doit répondre aux exigences : CT scan ≥10 mm (l'épaisseur du CT scan est inférieure à 5 mm) ; Instrument d'examen clinique de routine 10 mm (les lésions tumorales qui ne peuvent pas être mesurées avec précision par des instruments de diamètre doivent être enregistrées comme non mesurables), radiographie pulmonaire ≥ 20 mm ; Ganglions lymphatiques malins : pathologiquement hypertrophiés et mesurables, diamètre de tomodensitométrie d'un seul ganglion lymphatique ≥ 15 mm (épaisseur de couche de tomodensitométrie ne dépassant pas 5 mm) ;
7. Les patients doivent se remettre des effets secondaires toxiques (sauf diminution de l'hémoglobine) des traitements antérieurs (chirurgie, chimioradiothérapie, radiothérapie) jusqu'au grade 1 ou inférieur (CTCAE 4.03) ;
8. Statut de performance ECOG 0-1 ;
9. Espérance de vie supérieure à 3 mois ;
10. Hémoglobine≥90g/L, globules blancs (WBC)≥4×109/L, nombre absolu de neutrophiles≥1,5×109/L, plaquettes compte ≥100×109/L ;
11. TBIL≤1,5 LSN ; ALK, AST et ALT≤2,5 LSN ou ≤5 LSN (métastase hépatique) ; créatinine sérique ≤ 1,5 LSN -

Critères d'exclusion :

1. Métastases ganglionnaires médiastinales et/ou supraclaviculaires simples ;
2. Métastases osseuses seules ou métastases multiples avec métastases osseuses nécessitant une radiothérapie pour soulager la douleur ;
3. Patients présentant une récidive et des métastases après la fin de la dernière administration de chimiothérapie néoadjuvante ou de chimiothérapie adjuvante postopératoire < 6 mois ;
4. A reçu un anticorps monoclonal anti-EGFR ou un ITK à petites molécules dans les 6 mois précédant l'inscription ;
5. Chirurgie majeure dans les 4 semaines ou chirurgie ou radiothérapie planifiée ;
6. Participants à d'autres essais cliniques interventionnels dans le mois précédant le consentement éclairé ;
7. Anomalies neurologiques ou psychiatriques affectant les capacités cognitives, y compris les métastases cérébrales ;
8. Avec une neuropathie périphérique claire et des symptômes associés dans le passé ;
9. Infection clinique active (> grade 2 NCI-CTCAE 4.03), tuberculose active et infection par le VIH connue ou autodéclarée ou hépatite B ou C active ;
10. Graves maladies du système respiratoire, du système sanguin, dysenterie intraitable ou crampes intestinales, occlusion intestinale ou diabète mal contrôlé ;
11. Hypertension non contrôlée (TAS> 160 mmHg ou DBP> 100 mmHg), insuffisance cardiaque congestive supérieure à NYHA Ⅲ, angine instable ou arythmie mal contrôlée, maladies circulatoires telles que l'infarctus du myocarde avant l'inscription dans les 6 mois ;
12. Avoir des réactions allergiques aux médicaments à l'étude et aux médicaments similaires ;
13. Enceinte ou allaitante ou refusant de prendre une méthode contraceptive ;
14. Autre tumeur maligne ;
15. Toute autre complication grave ou dysfonctionnement du système organique, jugé par l'investigateur, affectera la sécurité du patient ou interférera avec l'évaluation du médicament testé ; -