Nimotuzumab in combinazione con la chemioterapia per il trattamento del carcinoma cervicale in stadio IVB, ricorrente o persistente

Criteri di inclusione:

1. volontario e firmare un modulo di consenso;
2. Età 18-75 anni;
3. Diagnosi istologica di carcinoma a cellule squamose della cervice;
4. Stadio IVB confermato istologicamente e/o citologicamente o primo cancro cervicale ricorrente o persistente (si riferisce principalmente alla radioterapia primaria o alla chemioradioterapia concomitante almeno 3 mesi dopo la permanenza o la progressione del tumore) e i pazienti non possono essere sottoposti a intervento chirurgico o radioterapia;
5. Hanno ricevuto chemioterapia combinata tassoplatino + platino, hanno interrotto l'assunzione del farmaco per almeno sei mesi, o hanno ricevuto radioterapia o chemioradioterapia concomitante (cisplatino o cisplatino combinato con 5-FU) per almeno 3 mesi;
6. Secondo i criteri RECIST 1.1, esiste almeno una lesione misurabile. Il diametro massimo deve soddisfare i requisiti: scansione TC ≥10 mm (lo spessore della scansione TC è inferiore a 5 mm); Strumento per esame clinico di routine 10 mm (lesioni tumorali che non possono essere misurate accuratamente con strumenti di diametro dovrebbero essere registrate come non misurabili), radiografia del torace ≥ 20 mm; Linfonodi maligni: diametro della scansione TC del singolo linfonodo patologicamente ingrossato e misurabile ≥ 15 mm (spessore dello strato della scansione TC non superiore a 5 mm);
7. I pazienti devono riprendersi dagli effetti collaterali tossici (ad eccezione della diminuzione dell'emoglobina) dei trattamenti precedenti (chirurgia, chemioradioterapia, radioterapia) fino al grado 1 o inferiore （CTCAE 4.03）;
8. Stato delle prestazioni ECOG 0-1;
9. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi;
10. Emoglobina ≥ 90 g/l, globuli bianchi (globuli bianchi) ≥ 4 x 109/l, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 x 109/l, piastrine conteggio≥100×109/L;
11. TBIL≤1,5 ULN; ALK,AST e ALT ≤ 2,5 ULN o ≤ 5 ULN (metastasi epatiche) ; creatinina sierica ≤ 1,5 ULN -

Criteri di esclusione:

1. Metastasi linfonodali semplici mediastiniche e/o sopraclaveari;
2. Metastasi ossee sole o metastasi multiple con metastasi ossee che richiedono radioterapia per alleviare il dolore;
3. Pazienti con recidiva e metastasi dopo la fine dell'ultima somministrazione di chemioterapia neoadiuvante o chemioterapia adiuvante postoperatoria < 6 mesi;
4. Ricevuto anticorpo monoclonale anti-EGFR o TKI a piccole molecole entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
5. Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane o intervento chirurgico programmato o radioterapia;
6. Partecipanti ad altri studi clinici interventistici entro 1 mese prima del consenso informato;
7. Anomalie neurologiche o psichiatriche che influenzano la capacità cognitiva, comprese le metastasi cerebrali;
8. Con chiara neuropatia periferica e sintomi correlati in passato;
9. Infezione clinica attiva (>grado 2 NCI-CTCAE 4.03), tubercolosi attiva e infezione da HIV nota o auto-riferita o epatite B o C attiva;
10. Grave sistema respiratorio, malattia del sistema sanguigno, dissenteria intrattabile o crampi intestinali, ostruzione intestinale o diabete scarsamente controllato;
11. Ipertensione non controllata (PAS> 160 mmHg o PAD> 100 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia superiore a NYHA Ⅲ, angina instabile o aritmia scarsamente controllata, malattie circolatorie come infarto del miocardio prima dell'arruolamento entro 6 mesi;
12. Avere reazioni allergiche ai farmaci in studio e farmaci simili;
13. Incinta o allattamento o rifiuto di assumere un metodo contraccettivo;
14. Altro tumore maligno;
15. Qualsiasi altra complicanza grave o disfunzione del sistema d'organo, a giudizio dello sperimentatore, influenzerà la sicurezza del paziente o interferirà con la valutazione del farmaco in esame; -