Nimotutsumabi yhdistettynä kemoterapiaan IVB-vaiheen, toistuvan tai pysyvän kohdunkaulan karsinooman hoitoon

Sisällön kriteerit:

1. Vapaaehtoinen ja allekirjoittaa suostumuslomake;
2. Ikä 18-75 vuotta;
3. Histologinen diagnoosi kohdunkaulan okasolusyöpänä;
4. Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu vaihe IVB tai ensimmäinen uusiutuva tai jatkuva kohdunkaulan syöpä (Viittaa pääasiassa ensisijaiseen sädehoitoon tai samanaikaiseen kemoterapiahoitoon vähintään 3 kuukautta kasvaimen jäämisen tai etenemisen jälkeen) ja potilaat eivät voi saada leikkausta tai sädehoitoa;
5. Taksoplatiinin + platinayhdistelmän kemoterapiaa saanut lopetti lääkkeen käytön vähintään puoleksi vuodeksi tai sai sädehoitoa tai samanaikaista solunsalpaajahoitoa (sisplatiinia tai sisplatiinia yhdistettynä 5-FU:n kanssa) vähintään 3 kuukauden ajan;
6. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan on olemassa vähintään yksi mitattavissa oleva leesio. Suurimman halkaisijan on täytettävä vaatimukset: CT-skannaus ≥10 mm (CT-skannauksen paksuus on alle 5 mm); Kliininen rutiinitutkimusinstrumentti 10 mm (kasvainvauriot, joita ei voida mitata tarkasti halkaisijainstrumenteilla, tulee kirjata mittaamattomiksi), rintakehän röntgenkuvaus ≥20 mm; Pahanlaatuiset imusolmukkeet: patologisesti suurentuneet ja mitattavissa, yhden imusolmukkeen CT-skannauksen halkaisija ≥15 mm (TT-skannaus Kerroksen paksuus enintään 5 mm);
7. Potilaiden tulee toipua aikaisempien hoitojen (leikkaus, kemoterapia, sädehoito) toksisista sivuvaikutuksista (paitsi alentuneesta hemoglobiinista) asteeseen 1 (CTCAE 4.03);
8. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
9. elinajanodote yli 3 kuukautta ;
10. Hemoglobiini≥90g/l,valkosolut (WBC)≥4×109/l,absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5×109/l,verihiutaleet count≥100×109/L ;
11. TBIL < 1,5 ULN; ALK, AST ja ALT ≤ 2,5 ULN tai ≤ 5 ULN (maksametastaasi); seerumin kreatiniini ≤ 1,5 ULN -

Poissulkemiskriteerit:

1. Yksinkertaiset välikarsina- ja/tai supraklavikulaariset imusolmukkeiden etäpesäkkeet;
2. Luumetastaasit yksinään tai useita metastaaseja luumetastaasien kanssa, jotka vaativat sädehoitoa kivun lievitykseen;
3. Potilaat, joilla on uusiutumista ja etäpesäkkeitä viimeisen neoadjuvanttikemoterapian tai leikkauksen jälkeisen adjuvanttikemoterapian jälkeen < 6 kuukautta;
4. Saatu monoklonaalinen anti-EGFR-vasta-aine tai pienimolekyylinen TKI 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
5. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tai suunniteltu leikkaus tai sädehoito;
6. Osallistujat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin kuukauden sisällä ennen tietoon perustuvaa suostumusta;
7. Neurologiset tai psykiatriset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat kognitiivisiin kykyihin, mukaan lukien aivometastaasit;
8. Selkeä perifeerinen neuropatia ja siihen liittyvät oireet aiemmin;
9. Aktiivinen kliininen infektio (> asteen 2 NCI-CTCAE 4.03), aktiivinen tuberkuloosi ja tunnettu tai itse ilmoitettu HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti B tai C;
10. Vaikea hengityselinten sairaus, verisuonten sairaus, hallitsematon punatauti tai suolistokrampit, suolitukos tai huonosti hallittu diabetes;
11. Hallitsematon verenpaine (SBP> 160 mmHg tai DBP> 100 mmHg), sydämen vajaatoiminta yli NYHA Ⅲ, epästabiili angina pectoris tai huonosti hallittu rytmihäiriö, verenkiertoelinten sairaudet, kuten sydäninfarkti ennen ilmoittautumista 6 kuukauden sisällä;
12. sinulla on allergisia reaktioita tutkia lääkkeitä ja vastaavia lääkkeitä;
13. raskaana tai imettävä tai kieltäytynyt ottamasta ehkäisymenetelmää;
14. Muut pahanlaatuiset kasvaimet;
15. Kaikki muut vakavat komplikaatiot tai elinjärjestelmän toimintahäiriöt, jotka tutkija arvioi, vaikuttavat potilaan turvallisuuteen tai häiritsevät testilääkkeen arviointia. -