Nimotuzumab i kombinert med kjemoterapi for behandling av IVB-stadium, tilbakevendende eller vedvarende livmorhalskreft

Inkluderingskriterier:

1. Frivillig og signere et samtykkeskjema;
2. Alder 18-75 år gammel;
3. Histologisk diagnose som cervical plateepitelkarsinom;
4. Histologisk og/eller cytologisk bekreftet stadium IVB eller første tilbakevendende eller vedvarende livmorhalskreft (Refererer hovedsakelig til primær strålebehandling eller samtidig kjemoradioterapi minst 3 måneder etter at svulsten forblir eller progredierer) og pasienter kan ikke motta kirurgi eller stråling;
5. Mottok taxoplatin + platina kombinert kjemoterapi sluttet å ta stoffet i minst et halvt år, eller mottok strålebehandling eller samtidig kjemoradioterapi (cisplatin eller cisplatin kombinert med 5-FU) i minst 3 måneder;
6. I henhold til RECIST 1.1-kriteriene er det minst én målbar lesjon. Maksimal diameter må oppfylle kravene: CT-skanning ≥10 mm (CT-skanningens tykkelse er mindre enn 5 mm); Klinisk rutineundersøkelsesinstrument 10 mm (tumorlesjoner som ikke kan måles nøyaktig med instrumenter med diameter skal registreres som ikke målbart), røntgen thorax ≥20 mm; Ondartede lymfeknuter: patologisk forstørrede og målbare, enkelt lymfeknute CT-skanningsdiameter ≥15 mm (CT-skanning lagtykkelse ikke mer enn 5 mm);
7. Pasienter må komme seg fra toksiske bivirkninger (unntatt redusert hemoglobin) fra tidligere behandlinger (kirurgi, kjemoradioterapi, strålebehandling) til grad 1 eller lavere (CTCAE 4.03);
8. ECOG ytelsesstatus 0-1;
9. Forventet levetid på mer enn 3 måneder;
10. Hemoglobin≥90g/L, hvite blodlegemer (WBC)≥4×109/L,Absolutt nøytrofiltall≥1,5×109/L,blodplater count≥100×109/L ;
11. TBIL≤1,5 ULN; ALK,AST og ALT≤2,5 ULN eller ≤5 ULN(levermetastase); serumkreatinin ≤ 1,5 ULN -

Ekskluderingskriterier:

1. Enkle mediastinale eller/og supraklavikulære lymfeknutemetastaser;
2. Benmetastaser alene eller flere metastaser med benmetastaser som krever strålebehandling for smertelindring;
3. Pasienter med residiv og metastasering etter avsluttet siste administrering av neoadjuvant kjemoterapi eller postoperativ adjuvant kjemoterapi < 6 måneder;
4. Mottok anti-EGFR monoklonalt antistoff eller lite molekyl TKI innen 6 måneder før registrering;
5. Større operasjon innen 4 uker eller planlagt operasjon eller strålebehandling;
6. Deltakere i andre intervensjonelle kliniske studier innen 1 måned før informert samtykke;
7. Nevrologiske eller psykiatriske abnormiteter som påvirker kognitive evner, inkludert hjernemetastaser;
8. Med tydelig perifer nevropati og relaterte symptomer i fortiden;
9. Aktiv klinisk infeksjon (>grad 2 NCI-CTCAE 4.03), aktiv tuberkulose og kjent eller selvrapportert HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt B eller C;
10. Alvorlig åndedrettssystem, sykdom i blodsystemet, uhåndterlig dysenteri eller tarmkramper, tarmobstruksjon eller dårlig kontrollert diabetes;
11. Ukontrollert hypertensjon (SBP>160mmHg eller DBP>100mmHg), kongestiv hjertesvikt over NYHA Ⅲ, ustabil angina eller dårlig kontrollert arytmi, sirkulasjonssykdommer som hjerteinfarkt før innmelding innen 6 måneder;
12. Har allergiske reaksjoner på å studere medisiner og lignende medisiner;
13. Gravid eller ammende eller nektet å bruke prevensjonsmetode;
14. Annen ondartet svulst;
15. Eventuelle andre alvorlige komplikasjoner eller dysfunksjoner i organsystemet, som vurderes av etterforskeren, vil påvirke pasientens sikkerhet eller forstyrre evalueringen av testmedikamentet; -