Nimotuzumab i kombination med kemoterapi för behandling av IVB-stadium, återkommande eller ihållande livmoderhalscancer

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt och underteckna ett samtyckesformulär;
2. Ålder 18-75 år gammal;
3. Histologisk diagnos som cervikalt skivepitelcancer;
4. Histologiskt och/eller cytologiskt bekräftat stadium IVB eller första återkommande eller ihållande livmoderhalscancer (avser huvudsakligen primär strålbehandling eller samtidig kemoradioterapi minst 3 månader efter att tumören kvarstår eller fortskrider) och patienter kan inte få operation eller strålning;
5. Fick taxoplatin + platina kombinerad kemoterapi slutade ta läkemedlet i minst ett halvår, eller fick strålbehandling eller samtidig kemoradioterapi (cisplatin eller cisplatin kombinerat med 5-FU) i minst 3 månader;
6. Enligt RECIST 1.1-kriterierna finns det minst en mätbar lesion. Den maximala diametern måste uppfylla kraven: CT-skanning ≥10 mm (CT-skanningens tjocklek är mindre än 5 mm); Klinisk rutinundersökningsinstrument 10 mm (tumörskador som inte kan mätas exakt med diameterinstrument ska registreras som omätbart), lungröntgen ≥20 mm; Maligna lymfkörtlar: patologiskt förstorade och mätbara, CT-skanning av en lymfkörteldiameter ≥15 mm (CT-skanning skikttjocklek inte mer än 5 mm);
7. Patienter behöver återhämta sig från toxiska biverkningar (förutom minskat hemoglobin) från tidigare behandlingar (kirurgi, kemoradioterapi, strålbehandling) till grad 1 eller lägre (CTCAE 4.03);
8. ECOG-prestandastatus 0-1;
9. förväntad livslängd på mer än 3 månader;
10. Hemoglobin≥90g/L, vita blodkroppar(WBC)≥4×109/L,Absolut antal neutrofiler≥1,5×109/L,trombocyter antal ≥100×109/L ;
11. TBIL≤1,5 ULN; ALK,AST och ALT≤2,5 ULN eller ≤5 ULN(levermetastaser); serumkreatinin ≤ 1,5 ULN -

Uteslutningskriterier:

1. Enkla mediastinala eller/och supraklavikulära lymfkörtelmetastaser;
2. Benmetastaser ensamma eller flera metastaser med benmetastaser som kräver strålbehandling för smärtlindring;
3. Patienter med återfall och metastasering efter avslutad sista administrering av neoadjuvant kemoterapi eller postoperativ adjuvant kemoterapi < 6 månader;
4. Fick anti-EGFR monoklonal antikropp eller liten molekyl TKI inom 6 månader före inskrivningen;
5. Större operation inom 4 veckor eller planerad operation eller strålbehandling;
6. Deltagare i andra interventionella kliniska prövningar inom 1 månad före informerat samtycke;
7. Neurologiska eller psykiatriska avvikelser som påverkar kognitiv förmåga, inklusive hjärnmetastaser;
8. Med tydlig perifer neuropati och relaterade symtom i det förflutna;
9. Aktiv klinisk infektion (>grad 2 NCI-CTCAE 4.03), aktiv tuberkulos och känd eller självrapporterad HIV-infektion eller aktiv hepatit B eller C;
10. Allvarliga andningsorgan, sjukdomar i blodsystemet, svårbehandlad dysenteri eller tarmkramper, tarmobstruktion eller dåligt kontrollerad diabetes;
11. Okontrollerad hypertoni (SBP>160mmHg eller DBP>100mmHg), kongestiv hjärtsvikt över NYHA Ⅲ, instabil angina eller dåligt kontrollerad arytmi, cirkulationssjukdomar såsom hjärtinfarkt före inskrivning inom 6 månader;
12. Har allergiska reaktioner på att studera läkemedel och liknande läkemedel;
13. Gravid eller ammande eller vägrade att använda preventivmedel;
14. Annan maligna tumör;
15. Alla andra allvarliga komplikationer eller dysfunktioner i organsystemet, enligt bedömningen av utredaren, kommer att påverka patientens säkerhet eller störa utvärderingen av testläkemedlet; -