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閉経後女性の身体活動と障害予防 (PADP-Women)

この臨床研究の目的は、障害の発症に特に焦点を当て、閉経後の女性の身体的および精神的健康に対する身体活動の影響を調べることです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. 身体活動プログラム (ノルディック ウォーキング、バンジー ポンプ、筋力トレーニング、機能的全身コンディショニング トレーニング) は、閉経後女性の可動性、骨密度、尿失禁の低下を防ぎ、転倒のリスクを軽減し、メタボリック シンドロームのパラメータを低下させ、心臓血管の持久力を向上させることができますか?
  2. 定期的な運動は閉経後の女性の認知機能、モチベーション、記憶力、視覚調整、気分、生活の質を改善しますか?

研究者は、テストグループ(ノルディックウォーキング、バンジーポンプ、筋力トレーニング、機能的全身コンディショニングトレーニング)を対照グループと比較し、身体活動が何も介入しない場合と比較して身体的および精神的健康の面で利益をもたらすかどうかを判断します。

参加者は次のことを行います:

グループに応じて、ノルディック ウォーキング、バンジー ポンプ エクササイズ、機能的全身コンディショニング トレーニング、筋力トレーニングなどの 3 か月の身体活動プログラムに参加します。

対照群は追加の運動プログラムには参加せず、通常の日常活動を続けます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には 2 つのテスト段階 (トレーニング前とトレーニング後) が含まれます。 最初のテストの前に、POLAR 加速度計を使用して参加者の身体活動を 7 日間測定し、毎日の身体活動と健康状態の関係を評価します。 各テスト段階は 2 日間続きます。初日には血液サンプルが採取され、体組成と食事記録の予備分析が行われます。 2日目には、グダニスクのAWFiSスポーツ運動研究所で体力テストと心理テストが実施されます。 生体物質(血清)は凍結され、その後、AWFiS スポーツ遺伝学研究所の請負業者によって検査されます。 参加者は、テスト前の 3 日間の食事摂取量を記録する食事日記を付けることが求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Województwo Pomorskie
      • Gdansk、Województwo Pomorskie、ポーランド、80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の閉経後の女性(つまり、最後の月経周期から12か月以上)。

症例報告と最初の診断の後、運動に対する禁忌はありませんでした。

研究および身体運動プログラムへの参加に同意するインフォームド・コンセントに署名する必要があります。

除外基準:

  • コントロールされていない高血圧。 関節リウマチ。 2 型糖尿病。 過去 4 週間以内に抗生物質および/または抗真菌療法を服用している、または使用したことがある。

決められたスケジュールを守ることに消極的。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋力トレーニング
筋力トレーニングは、最大重量の 65% から 75% まで段階的に抵抗を増やしながらジムで実施されました (1 回の繰り返し最大 (1-RM))。 参加者は、この演習を 1 つのシリーズで 10 ~ 13 回繰り返しました。 訓練はステーション形式で実施され、10~13の演習で構成された。 エクササイズの間には60〜90秒の休憩間隔がありました。 意図したとおり、トレーニングは包括的なもので、腕、脚、胴体、腹部、胸部の筋肉に影響を与えました。
筋力トレーニングは、最大重量の 65% から 75% まで段階的に抵抗を増やしながらジムで実施されました (1 回の繰り返し最大 (1-RM))。 参加者は、この演習を 1 つのシリーズで 10 ~ 13 回繰り返しました。 訓練はステーション形式で実施され、10~13の演習で構成された。 エクササイズの間には60〜90秒の休憩間隔がありました。 意図したとおり、トレーニングは包括的なもので、腕、脚、胴体、腹部、胸部の筋肉に影響を与えました。
実験的:バンジーポンプエクササイズ
トレーニングは毎回約 60 分、週に 3 回、12 週間続きます。 主に、専門のバンジーポンプポールの使用に重点が置かれています。 バンジーポンプトレーニングでは、参加者は有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせることができます。 バンジー ポンプ ポールには、ゴムバンドの形でショックアブソーバー (RSA) が内蔵されています。 伸ばされたバンドによって追加の抵抗が発生するため、運動の全体的な強度が増し、カロリー消費量が増加します。 プログラムのクラスには、約 10 分間の準備運動、その後約 40 分間の早歩き、そして最後に 5 ~ 8 分間のリラックス ストレッチが含まれます。
Buny Pump トレーニング セッションは、認定された BP インストラクターによってグダンスクの屋外森林で参加者を先導して行われます。 トレーニングは1回約60分、週3回、計12週間。 参加者はプロ仕様のバンジーポンプポールを使用しました。
実験的:ノルディックウォーキング
トレーニングは1回約60分、週3回、1日または2日の間隔で計12週間行います。 主な焦点は、クロスカントリーウォーキングに従事するための特殊なポールを使用することです。 この療法では、約 10 分間のウォーミングアップ運動、その後約 40 分間の早足ウォーキング、そして最後に 5 ~ 8 分間のリラックスストレッチを行います。
NW トレーニング セッションは、認定された NW インストラクターによってグダニスクの屋外森林で参加者を先導して行われます。 トレーニングは1回約60分、週3回、1日または2日の間隔で計12週間行います。 参加者はプロ仕様のノルディックポールを使用しました。
実験的:日常生活
参加者は、補助的な身体運動を取り入れないようアドバイスを受けながら、日常的な日常業務に従事しました。
参加者は、補助的な身体運動を取り入れないようアドバイスを受けながら、日常的な日常業務に従事しました。
実験的:機能的な全身コンディショニングトレーニング
機能的全身コンディショニングトレーニングは、年齢と健康状態に応じて負荷を個別に調整しながら自宅で実施されました。 参加者は通常、特定の演習を 10 ~ 13 回繰り返しました。 エクササイズの間には 30 秒の休憩時間が設けられました。 意図したとおり、トレーニングは包括的なもので、腕、脚、体幹、腹部、胸部の筋肉、バランスと柔軟性の練習が含まれていました。 トレーニングでは基本的なトレーニング機器が使用されました。
トレーニングセッションは認定インストラクターによって監督されました。 トレーニングは、年齢や健康状態に応じて負荷を個別に調整しながら自宅で実施されました。 参加者は通常、特定の演習を 10 ~ 13 回繰り返しました。 エクササイズの間には 30 秒の休憩時間が設けられました。 意図したとおり、トレーニングは包括的なもので、腕、脚、体幹、腹部、胸部の筋肉、バランスと柔軟性の練習が含まれていました。 トレーニングでは基本的なトレーニング機器が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋指数
時間枠:登録から治療終了まで2週間
InBody の SMI は次のように計算されます: SMI= 部分筋肉量の合計 (腕 2 本と脚 2 本) ÷ 身長 2
登録から治療終了まで2週間
歩行速度
時間枠:登録から治療終了まで2週間
ペース測定方法を調和させるために、2019年アジアサルコペニアワーキンググループは、平均ペースの尺度として、移動から通常のペースで6メートル歩くのにかかる時間を推奨しています。 試験は長さ8メートル以上の検査室で行われます。 参加者が普段使用している松葉杖も使用可能です。 6 メートルの距離の開始と終了は明確にマークされています。 被験者はつま先をスタートラインに当てて立ち、通常の速度で前進するように指示された後、被験者は歩き始め、検査官は計時を開始し、被験者が片足で6メートルのマークを完全に越えた時点で検査官は計時を停止します。 テストは 2 回実行され、各距離を完走するのに必要な最短時間 (秒単位) を記録します。 値が小さいほど歩く速度が速く、身体能力が優れています。
登録から治療終了まで2週間
転倒の危険性
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで

Biodex Balance System (BBS) を使用して、転倒リスク テスト (RFT) を評価しました。 参加者は、裸足で二足歩行の姿勢でプラットフォームに足を踏み入れ、カーソルを制御するために BSS モニターを前方に開いた目で見ながら、両手を体の脇に下げました (手のサポートは許可されていません)。 彼らはまっすぐに立ち、足の位置を変えず、必要な場合にのみ体を揺らすように求められました。

転倒リスクテスト (RFT): 動的両側スタンスの評価は、レベル 6 ~ 2 を使用した不安定なプラットフォーム上で実施されました。 テストは、20 秒のテスト間隔で 3 回の測定を行い、10 秒の休憩を挟みました。 試験前に試験手順の説明がありました。 このテストでは、OSI のみが実行されました。 この指数はプラットフォームの振動の程度によって計算され、スコアが低いほどプラットフォームの安定性が優れていることを示します。

入会から3ヶ月の治療終了まで
骨密度
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
密度測定検査は、女性の骨密度を評価するために実施されました。 DEXA (二重エネルギー X 線吸収測定) 技術が使用され、骨密度の正確な測定が可能になりました。 測定は、腰椎 (L1 ~ L4) と大腿骨頸部の 2 つの主要領域をカバーしました。 この検査では、患者を密度測定テーブルに配置し、指向性 X 線放射線が組織を通過することで、指定された領域の骨密度を計算することができました。 プロセス全体は痛みも非侵襲的で、通常は約 15 ~ 20 分かかります。 参加者にはテストの目的が説明され、特別な準備は必要ないことが説明されました。 この結果により、選択した領域の骨密度を測定することができ、骨粗鬆症やその他の骨代謝障害のリスクを評価するための基礎となりました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
中性脂肪(メタボリックシンドローム指標)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
中性脂肪のレベルは人間の健康の重要な指標の 1 つです。 血液中のトリグリセリドレベルが高いまたは低い場合は、特定の健康上の問題を示している可能性があります。 TG の単位は mg/dl です。 空腹時の静脈血サンプルは、少なくとも 12 時間の夜間滞在後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
総コレステロール(メタボリックシンドローム指標)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
総コレステロールとは、血液中のすべてのリポタンパク質に含まれるコレステロールの合計を指し、その血清濃度は脂質代謝の指標として使用されます。 TG の単位は mg/dl です。 空腹時の静脈血サンプルは、少なくとも 12 時間の夜間滞在後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
高密度リポタンパク質 (HDL) は血清タンパク質の 1 つで、脂質、タンパク質、およびそれらの調節因子から構成される複合リポタンパク質です。 HDL-C は、血中の HDL レベルを表す臨床検査です。 HDL-C の単位は mg/dl です。 空腹時の静脈血サンプルは、少なくとも 12 時間の夜間滞在後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
非高密度リポタンパク質コレステロール (no-HDL-C)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
非高密度リポタンパク質コレステロール (non-HDL-C) は、HDL 以外のリポタンパク質に含まれるコレステロールの合計です。 Non-HDL コレステロールは心血管リスクの強力な予測因子であり、アテローム性動脈硬化の進行を予測できます。 no-HDL-C の単位は mg/dl です。 空腹時の静脈血サンプルは、少なくとも 12 時間の夜間滞在後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) は、空腹時血漿中の主要なリポタンパク質です。 LDL-C の含有量は心血管疾患の発生率と程度に関係しており、アテローム性動脈硬化の主な原因因子であると考えられています。 LDL-Cはmg/dlで測定されます。 空腹時の静脈血サンプルは、少なくとも 12 時間の夜間滞在後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
空腹時血糖値(FBG)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
空腹時血糖(FBG)とは、一晩絶食(飲料水以外は何も食べずに少なくとも8〜10時間)した後、朝食前に採取された血漿によって検出される血糖値を指し、一般に膵臓B細胞の機能を反映することができます。基礎インスリンの分泌機能を示すもので、糖尿病の検出指標として最もよく使われています。 FBG の単位は mg/dl です。 空腹時の静脈血サンプルは、少なくとも 12 時間の夜間滞在後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
認知能力の評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究は、認知能力を評価するためのコグニトロン (COG) テストを備えたウィーン テスト システム (VTS) を使用して、管理された研究室で実施されました。 参加者はコンピューターの前に座って、作業記憶、注意力、問題解決、意思決定を測定するタスクを実行しました。 明確な指示と短いトレーニングフェーズにより、タスクを確実に理解できました。 システムは反応時間や精度などのパフォーマンス指標を記録し、データを自動的に処理して客観性を確保しました。 テスト時間は数分から 1 時間までさまざまで、完了時に詳細なレポートが生成されるため、標準化された信頼性の高い評価が保証されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
生活の質
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境の 4 つの領域にわたる生活の質を評価するために世界保健機関によって開発された 26 項目のツールである WHOQOL-BREF アンケートを利用しました。 参加者は、研究が自発的かつ匿名であることを知らされ、リッカート尺度(1~5)を使用して発言に回答しました。 質問票の記入には 10 ~ 15 分かかりましたが、研究者が説明に応じてくれました。 回答は WHO ガイドラインに従って分析され、ドメイン比較のためにスコアが 0 ~ 100 のスケールに変換されました。 この結果は包括的な生活の質の評価を提供し、ヘルスケア、心理学、社会調査に広く適用できます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
VO2max
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
EKBLOM-BAK テストは、VO2max を推定するための最大下サイクル エルゴメトリ テストです。 エルゴメーターを校正し、テスト前の条件を確保した後(たとえば、重い食事、アルコール、激しい運動を避ける)、参加者は心拍数 110 ~ 140 bpm を目標とする負荷で 60 rpm で 4 分間ペダルを踏みます。 心拍数は特定の間隔で平均化されます。 その後、作業負荷が増加し、知覚労作 (RPE) が評価されます。 抵抗の調整は RPE 定格に依存し、RPE が 17 を超えるとテストは停止します。 VO2max は、公式またはオンライン ツールを通じて収集されたデータを使用して推定されます。 このテストは 20 ~ 86 歳の個人に適しており、信頼できる VO2max 推定値が得られます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
歩き方
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
歩行分析は、10,240 個の力センサー (0.85 x 0.85 cm) を備えた Zebris FDM-T トレッドミルを使用して実施され、120 Hz で 3 方向の反力を記録しました。 トレッドミルの調整可能な速度 (0.2 ~ 22 km/h) により、さまざまなペースでの分析が可能になりました。 参加者は、快適な歩行速度を決定するまで、時速 0.5 km から始めて 15 秒ごとに時速 0.3 km ずつ増分しながら裸足で歩き、その後 1 分間のテストを行いました。時空間変動は、歩幅の変動係数 (CV) を使用して評価されました。 CV 値が高いほど変動が大きいことを示します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
スタティックバランス
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
圧力中心 (CoP) 軌道分析により、安定性とバランスについての洞察が得られました。 静的バランスの評価には、CoP の揺動面積、経路長、揺動率、足間の圧力分布が含まれます。 参加者は裸足で特定の姿勢に立ち、それぞれの間に 30 秒の休憩を挟んで 20 秒のトライアルを 3 回完了しました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
骨盤底筋の機能
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究は 2 つの段階で構成されています。失禁影響アンケート (IIQ) の記入と、バイオフィードバックを備えた表面筋電図 (sEMG) を使用した骨盤底筋機能の評価です。 第 1 段階では、参加者は IIQ を完了して、尿失禁が日常生活に及ぼす主観的な影響を評価しました。 収集されたデータは、失禁によって引き起こされる不快感や制限を評価するのに役立ちました。 第 2 段階では、膣電極を備えた sEMG を使用して骨盤底筋機能を評価し、安静時および制御された収縮中の筋肉活動を測定しました。 バイオフィードバック トレーニングにより、参加者は筋肉の活動をリアルタイムで観察できるようになり、骨盤底筋の機能制御の向上に役立ちました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
毎日の歩数
時間枠:身体活動レベルはテスト前の 7 日間モニタリングされました。
POLAR 加速度計を使用して 7 日間の身体活動レベルを評価し、毎日の歩数を記録します。
身体活動レベルはテスト前の 7 日間モニタリングされました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪骨格
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 SLM は SMM とは計算方法が異なります。 InBody レポート用紙の SLM は、タンパク質、体内水分、および骨外の無機塩の合計です。 男性の理想的な SLM は標準体重の 80%、女性の場合は標準体重の 72% です。 10% の上下の変動は正常とみなされます。
登録から治療終了まで2週間
ピークアウェイ
時間枠:登録から治療終了まで2週間
膝伸展筋力のピーク。 Biodex System 4 Pro™ 動力計の使用 (Biodex Medical Systems, Inc.) Compaq Desk Pro パーソナル コンピューターと Biodex ソフトウェアを使用し、Biodex 標準プロトコルを使用してデータ収集。 標準化されたウォームアップの後、被験者はメーカーのマニュアルの要求に従って装置内に配置されます(座位、腕を体に沿って垂らし、両手で外側のハンドルを持ち、胴体、臀部および被験者の大腿部をストラップで固定し、膝を曲げます)。 90°)。 このテストでは、Symons らによって報告されたスキームにいくつかの変更を加えて使用します。 等尺性筋力テストは、30 秒間隔で 5 秒間続く 3 回の最大収縮を使用して実行されました。 被験者の足の長さに合わせてシートの位置を調整します。 データは利き下肢の結果を使用して分析されました。 この指数の値が大きいほど、膝伸筋の等尺性収縮力が強くなります。
登録から治療終了まで2週間
ピークTWD
時間枠:登録から治療終了まで2週間
膝屈筋のピーク強度。 Biodex System 4 Pro™ 動力計の使用 (Biodex Medical Systems, Inc.) Compaq Desk Pro パーソナル コンピューターと Biodex ソフトウェアを使用し、Biodex 標準プロトコルを使用してデータ収集。 標準化されたウォームアップの後、被験者はメーカーのマニュアルの要求に従って装置内に配置されます(座位、腕を体に沿って垂らし、両手で外側のハンドルを持ち、胴体、臀部および被験者の大腿部をストラップで固定し、膝を曲げます)。 90°)。 このテストでは、Symons らによって報告されたスキームにいくつかの変更を加えて使用します。 等尺性筋力テストは、30 秒間隔で 5 秒間続く 3 回の最大収縮を使用して実行されました。 被験者の足の長さに合わせてシートの位置を調整します。 データは利き下肢の結果を使用して分析されました。 この指数の値が高いほど、膝屈筋の等尺性収縮力が強くなります。
登録から治療終了まで2週間
タンデムバランス
時間枠:登録から治療終了まで2週間
参加者は「つま先」から「かかと」までの棒を使って直線的に歩き、最速の速度で2メートルと5メートルを完走しました。 値が小さいほど歩行速度が速く、バランス能力が優れていることを示します。
登録から治療終了まで2週間
腕力指数
時間枠:登録から治療終了まで2週間
腕の強さ HS はダイナモメーターで測定し、体重 BM は体重計を使用して KG 単位で測定しました。 腕力指数計算式:HS/BM。 この指標の値が高いほど、筋力が高いことを意味する可能性があります。
登録から治療終了まで2週間
疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
疼痛圧閾値 (PPT) は、Medoc AlgoMed Seaweed Meter (イスラエル) を使用して評価されました。 PPT は、圧力が痛みに変わる最小圧力です。 測定は、座った姿勢で手の甲(親指と人差し指の間)と腕の外側(腕の長さの2/3)で行われます。 刺激は30kPa/秒の速度で加えた。 痛みを感じると(PPT)測定が終了します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
筋電図検査
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
基本的な身体的特徴を評価した後、女性は筋電図を正常化するために最大随意収縮 (MVC) を実行しました。 MVC 測定は、Biodex System 4 ダイナモメーター (Biodex Medical Systems Inc.、米国) を使用して、製造業者のガイドラインに従って行われました。 設定には、肩の 90 度の屈曲と外転、肩の 45 度の屈曲を伴う肘の 90 度の屈曲、膝と股関節の 90 度の屈曲、および肘の 90 度の屈曲を伴う手首の中立位置が含まれます。 SENIAM ガイドラインに従って、EMG 記録用に皮膚を準備しました。 電極を利き側の筋肉に配置した。 EMG 信号は Noraxon TeleMyo DTS システムで収集されました。 生データは処理、修正、平滑化され、各個人の MVC ピーク値に正規化され、結果は 3 回の試行で平均されました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
姿勢安定性テスト (PST)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
被験者は、Biodex Balance System (BBS) を使用した姿勢安定性テスト (PST) を受けました。 PST は、安定したプラットフォーム上で 10 秒間のトライアルを 3 回行い、OSI、APSI、MLSI の 3 つの指標を使用して姿勢の安定性を評価します。 スコアが高いほど、姿勢がより不安定であることを示します。 参加者は目を大きく見開いて手を体の横に置き、演壇に立つ。
入会から3ヶ月の治療終了まで
空間記憶の評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
CORSI テストは、女性の空間記憶を評価するために Vienna Test System (VTS) ソフトウェアを使用して実施されました。 画面上には、不規則に配置された 9 つのブロックが表示されます。 手の形をしたカーソルがブロックを指し、ブロックが短時間点灯してシーケンスを作成します。 シーケンスが完了したら、参加者は同じブロックを同じ順序でタップする必要があります。 テストは 3 ブロックのシーケンスから始まり、シーケンスの長さは徐々に 8 ブロックまで増加します。 テストは、8 ブロック シーケンスで 3 回失敗するか、18 回試行した後に終了します。 テスト結果は視覚的記憶を測定し、その後の試行ごとにシーケンスの難易度が上がります。 テストは、参加者の快適さと集中力を確保するために、静かな環境で実施されました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
世界的な身体活動アンケート (GPAQ)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
GPAQ では、仕事、交通、レジャーの 3 つの分野における日常活動に関するアンケートに回答する必要があります。 参加者は、ウォーキング、ランニング、サイクリング、または肉体的に負担のかかる仕事などの活動に費やした時間を報告します。 反応は活動レベル (低、中、高) を分類するために使用されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
秋に関する悩み
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
ポーランド語版の Short FES-I (PL) を使用した評価では、参加者は日常生活での転倒に関する懸念について 7 つの質問に回答します。 このアンケートでは、階段を上るとき、買い物をするとき、外を歩くときなど、さまざまな状況における転倒リスクの主観的な認識を評価します。 参加者は質問に答え、各状況でどの程度不安を感じるかをリッカート尺度で 1 (非常に安全) から 4 (非常に不安) までで評価します。 回答が合計されるため、転倒に関連した懸念のレベルを判断できます。 アンケートはすぐに完了し、転倒の危険性についての参加者の主観的な認識に関する情報を提供します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
認知能力
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで

トレイル メイキング テスト (TMT) は、情報処理の速度と認知の柔軟性を測定し、認知機能を評価するために使用されるツールです。 テストは 2 つの部分で構成されます。

パート A: 参加者は、数字 (1 ~ 25) の間に線を引いて昇順に接続します。 タスクを完了するまでの時間が測定されます。

パート B: 参加者は、数字と文字 (1-A-2-B-3-C…13-L) を交互に接続します。これには、より高い認知的柔軟性が必要です。 この部分を完了するまでの時間も測定されます。

テストは静かで管理された環境で行われます。 参加者は各パートを開始する前に明確な指示を受けます。 各パートにかかる時間を測定し、合計時間に基づいて結果を解釈します。 パート B の時間が長い場合は、実行機能に問題があることを示している可能性があります。 このテストは、高齢者の認知能力を評価するための簡単なツールです。

入会から3ヶ月の治療終了まで
30秒チェアスタンド
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
高齢者の体力テスト (SFT) レベルは、30 秒間の椅子に立ったテストによって評価されました。 下半身の筋力を測定します。 参加者は 30 秒間でできるだけ多く立ちます。 スタンドが 8 つ未満の場合は、リスクゾーンを示します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
円周
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで

これらのテストは、強さ、持久力、柔軟性、バランスに関する潜在的な懸念領域を示す特定の「リスクゾーン」を使用して、高齢者の体力を包括的に評価します。 結果は、的を絞った介入や運動プログラムの必要性を特定するのに役立ちます。

高齢者のウエスト、ヒップ、腕、ふくらはぎの周囲の測定は、体組成を評価し、身体的健康状態を監視するために行われます。

腹囲はへその高さで測定され、メジャーが水平であり、皮膚を圧迫せずにぴったりとフィットすることが保証されます。 ヒップ周囲径は、テープを水平に保ち、きつすぎない状態で、ヒップの最も広い位置で測定されます。

腕の周囲は肩関節と肘の中間点で測定され、ふくらはぎの周囲はふくらはぎの最も太い部分で測定され、テープが緩すぎず、きつすぎないことを確認します。

測定は、立った状態で通常の呼吸をし、2 回繰り返して平均値を取得する必要があります。

入会から3ヶ月の治療終了まで
前傾テスト
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで

このテストでは、上体を前傾させながらバランスを維持する能力を評価します。

方法: 参加者は直立姿勢で立ち、片腕を前方に伸ばし、壁にもたれかかります。 次に、上体をゆっくりと前に傾けて、壁や地面に触れずにバランスを維持しようとします。 テストは 3 回繰り返され、結果は参加者がバランスを維持できる最良の時間に基づいて決定されます。

結果の解釈: バランスを維持する時間が長い場合は、姿勢制御が良好であることを示しますが、姿勢を維持することが難しい場合は、バランスの問題を示唆している可能性があります。

入会から3ヶ月の治療終了まで
座りっぱなしの時間
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
説明: POLAR 加速度計を使用して 7 日間にわたる身体活動レベルを評価し、毎日の横になっている時間、座っている時間、立っている時間を記録します。時間枠: 身体活動レベルはテスト前の 7 日間監視されました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
アディポネクチン (ADPN)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
アディポネクチン (ADPN) は、脂肪細胞によって分泌される内因性の生理活性ペプチドまたはタンパク質です。 アディポネクチンは、インスリン抵抗性と動脈硬化を改善し、II型糖尿病と冠状動脈性心疾患の発症を予測するインスリン感受性ホルモンであり、臨床試験で抗糖尿病、抗アテローム性動脈硬化、抗炎症作用が実証されています。アディポネクチンの単位は:mg/dl。 採血とアディポネクチンタンパク質の測定は外部業者に依頼します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
ハンドストレングス(HS)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
説明: HS は筋力を推定するために測定され、ハンド ダイナモメーター (SAEHAN デジタル ハンド ダイナモメーター、SAEHAN、昌原、韓国) を使用して実行されました。 HS テスト中、参加者は直立するように指示されながら、腕を体と平行に伸ばした状態でダイナモメーターを手に持つ必要がありました。 この測定は、測定間の休憩間隔を 1 分間として、利き手に 3 回実行されました。最後に、最高のパフォーマンスを HS の最大ピーク (PK) (kg) として使用しました。 統計分析には平均ピーク (平均 PK) も含まれていました。 握力の値が大きいほど筋力が強く、身体能力が優れていることを意味します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
骨格筋量
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
説明: Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は薄着で靴を履いていませんでした。 数値が大きいほど、人体の筋肉の量が多くなります。 男性の理想的な骨格筋量は標準体重の 47%、女性は標準体重の 42% です。 10% の上下の変動は正常とみなされます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
ミオスタチン
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
ミオスタチンは、その単位が他のタンパク質と同じタンパク質であり、通常はモル (mol/L) で表されます。 MAGPIX プラットフォームは多重テストを可能にし、少量 (約 40ul) の単一サンプル中の数個から数十個の分析物のマルチパラメータ検出を可能にします。 MAGPIX (xMAP®) システムは ELISA 検査の原理に基づいており、抗体でコーティングされた常磁性ミクロスフェアの技術を使用しています。 1 つのパネルで、各サンプル内の数個から数十個のマーカーを同時に測定できます。 ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) は、抗体やタンパク質抗原など、検査サンプルに含まれるタンパク質を検出および定量するために使用される免疫酵素検査です。 ELISA 技術は、科学的および診断的両方の生物医学研究で広く使用されています。 これは、迅速かつ正確で、実行が簡単な方法です。 消耗品:ニトリル手袋、ピペットチップ10~200ul、ピペットチップ100~1000ul、エッペンドルフチューブ、その他(ファルコンチューブ等)
入会から3ヶ月の治療終了まで
イリシン
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
イリシンの単位は分子量であり、その値は 298.25 です。 MAGPIX プラットフォームは多重テストを可能にし、少量 (約 40ul) の単一サンプル中の数個から数十個の分析物のマルチパラメータ検出を可能にします。 MAGPIX (xMAP®) システムは ELISA 検査の原理に基づいており、抗体でコーティングされた常磁性ミクロスフェアの技術を使用しています。 1 つのパネルで、各サンプル中の数個から数十個のマーカーを同時に測定できます。 ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) は、抗体やタンパク質抗原など、検査サンプルに含まれるタンパク質を検出および定量するために使用される免疫酵素検査です。 ELISA 技術は、科学的および診断的両方の生物医学研究で広く使用されています。 これは、迅速かつ正確で、実行が簡単な方法です。 消耗品:ニトリル手袋、ピペットチップ10~200ul、ピペットチップ100~1000ul、エッペンドルフチューブ、その他(ファルコンチューブ、リグニン等)。
入会から3ヶ月の治療終了まで
BDNF
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
BDNF (脳由来神経栄養因子) の測定単位は主に pg/mL です。 MAGPIX プラットフォームは多重テストを可能にし、少量 (約 40ul) の単一サンプル中の数個から数十個の分析物のマルチパラメータ検出を可能にします。 MAGPIX (xMAP®) システムは ELISA 検査の原理に基づいており、抗体でコーティングされた常磁性ミクロスフェアの技術を使用しています。 1 つのパネルで、各サンプル中の数個から数十個のマーカーを同時に測定できます。 ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) は、抗体やタンパク質抗原など、検査サンプルに含まれるタンパク質を検出および定量するために使用される免疫酵素検査です。 ELISA 技術は、科学的および診断的両方の生物医学研究で広く使用されています。 これは、迅速かつ正確で、実行が簡単な方法です。 消耗品:ニトリル手袋、ピペットチップ10~200ul、ピペットチップ100~1000ul、エッペンドルフチューブ、その他(ファルコンチューブ、リグニン等)。
入会から3ヶ月の治療終了まで
腕力指数Ⅱ
時間枠:登録から治療終了まで2週間
腕の屈筋強度 HS はダイナモメーターで測定し、BMI は KG/m2 で測定しました。 腕力指数計算式:HS/BMI。 この指標の値が高いほど、筋力が高いことを意味する可能性があります。
登録から治療終了まで2週間
膝伸展筋力指数
時間枠:登録から治療終了まで2週間
膝伸筋力 HS はダイナモメーターを使用して測定し、体重 BM は体重計を使用して kg 単位で測定しました。 膝伸展筋力指数計算式:HS/BM。 この指標の値が高いほど、筋力が高いことを意味する可能性があります。
登録から治療終了まで2週間
膝屈筋強度指数
時間枠:登録から治療終了まで2週間
膝屈筋強度 HS はダイナモメーターを使用して測定し、体重 BM は体重計を使用して kg 単位で測定しました。 膝屈筋強度指数計算式:HS/BM。 この指標の値が高いほど、筋力が高いことを意味する可能性があります。
登録から治療終了まで2週間
疼痛耐性 (PTOL)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
疼痛耐性 (PTOL) は、Medoc AlgoMed Seaweed Meter (イスラエル) を使用して評価されました。 PTOL は、人が耐えることができる最大の痛みの強さです。 測定は、座った姿勢で手の甲(親指と人差し指の間)と腕の外側(腕の長さの2/3)で行われます。 刺激は30kPa/秒の速度で加えた。 参加者が刺激に耐えられなくなった時点で測定は終了します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
痛みの強さのスコア
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
参加者は、VAS スケール (0 ~ 10) を使用して痛みの強さを評価しました。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高くなります。
入会から3ヶ月の治療終了まで
安定性限界テスト (LOS)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
被験者は、Biodex Equilibrium System (BBS) を使用した安定性限界テスト (LOS) を受けました。 LOS テストでは、プラットフォームは安定しており、参加者は体重を移動してカーソルを中心ターゲットから周辺ターゲットに移動します。 このテストでは、バランスを崩さずに体が垂直に到達できる最大角度を測定します。 3 つの試験が実施されました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
IPAQ は、活発および中程度の活動と座っている時間に焦点を当てて、過去 7 日間の活動を評価します。 回答に基づいて、合計アクティビティ時間が計算され、分類されます (低、中、高)。
入会から3ヶ月の治療終了まで
アームカール
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
高齢者の体力テスト(SFT)レベルは、アームカールテストによって評価されました。 上半身の筋力を測定します。 参加者は、重りを付けて 30 秒間でできるだけ多くのカールを実行します。 カールが 11 個未満の場合は、危険ゾーンを示します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
徒歩6分
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
高齢者の体力テスト(SFT)レベルは、6分間の歩行によって評価されました。 有酸素運動の持久力を測定します。 参加者は 6 分間でできるだけ遠くまで歩きます。 350 ヤード未満の歩行は危険ゾーンを示します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
シットアンドリーチチェア
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
高齢者の体力テスト(SFT)レベルは、椅子の座り方とリーチによって評価されました。 下半身の柔軟性を測定します。 男性の場合は 4 インチ、女性の場合は 2 インチを超えるマイナスの距離は、危険ゾーンを示します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
バックスクラッチ
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
高齢者の体力テスト(SFT)レベルは、バックスクラッチによって評価されました。 上半身の柔軟性を測定します。 男性の場合は 4 インチ、女性の場合は 2 インチを超えるギャップは、危険ゾーンを示します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
8 フィート アップ アンド ゴー
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
高齢者の体力テスト (SFT) レベルは、8 フィート アップ アンド ゴーによって評価されました。 敏捷性を測定します。 9 秒を超える時間はリスクゾーンを示します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
レプチン
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
レプチンは脂肪組織から分泌されるホルモンであり、血清中のレプチンの量は動物の脂肪組織のサイズに比例します。 血清中のレプチンの負のフィードバック機構は、体重だけでなく生物のエネルギーバランスも調節することができます。 レプチンは pg/ml で測定されます。 レプチンのレベルは、MAGPIX 蛍光検出システム (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) および Luminex ヒト磁気アッセイ 6-Plex を使用して、製造業者のプロトコールに従って測定されます。 データの取得と分析は、Bio-Techne (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) の xPONENT ソフトウェアと Quantist Luminex を使用して実行されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
抵抗する
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
レジスチンはシステインが豊富な脂肪由来のペプチド ホルモンで、炎症促進性サイトカインとして機能し、炎症性疾患の重要なノードとして機能します。 レプチンは pg/ml で測定されます。 レプチンのレベルは、MAGPIX 蛍光検出システム (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) および Luminex ヒト磁気アッセイ 6-Plex を使用して、製造業者のプロトコールに従って測定されます。 データの取得と分析は、Bio-Techne (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) の xPONENT ソフトウェアと Quantist Luminex を使用して実行されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪量
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、韓国、ソウル) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。この指数の値が高いほど、体脂肪含有量が高くなります。
登録から治療終了まで2週間
除脂肪体重
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 この指数の値が高いほど、脂肪を除いた体重が重くなります。
登録から治療終了まで2週間
BMI
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 平均的な人の BMI は通常 18 ~ 23 です。
登録から治療終了まで2週間
ビフィズス菌
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
ビフィズス菌は腸内の有益な細菌であり、検査により腸内細菌叢内のビフィズス菌の相対数を決定できます。 マイクロバイオーム検査はAWFiSスポーツ遺伝学研究所で実施されます。 DNAは、製造業者の手順に従って、Bead Ruptor 24 EliteホモジナイザーおよびQIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen)を使用して単離した。 分離された物質の品質と量は、NanoDrop 1000 分光光度計 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 蛍光光度計 (ThermoFisher) でチェックされます。 PE モード (2x150 bp) でのシーケンスは、NovaSeq プラットフォーム (Illumina) で実行されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
ビタミンD3レベル検査
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
女性の血中ビタミンD3濃度検査は、体内のビタミンD3濃度を評価するために実施されました。 分析用の血液サンプルは、標準的なサンプル収集手順を使用して肘前静脈から採取されました。 その後、サンプルは研究室に送られ、体内のビタミン D の状態を評価するための主要な指標である 25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) のレベルが測定されました。 検査は免疫酵素法を使用して実行され、正確で信頼性の高い結果が保証されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
血中ナトリウム濃度検査
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
血液中のナトリウム量は、電位差測定法を使用して測定されます。 検出単位は pg/mL です。 絶食状態で採血し、選択電極の電位差法を用いて血中のナトリウム濃度を測定します。 結果は自動的に記録され、臨床基準に従って評価されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
IL-6
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
IL-6(インターロイキン-6)の単位は(pg/mL)です。 空腹時の静脈血サンプルは、一晩で少なくとも 12 時間後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 炎症マーカー CRP、IL-6、および TNF-α のレベルは、MAGPIX 蛍光検出システム (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) および Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex を使用して、メーカーのプロトコールに従って測定されます。 データの取得と分析は、xPONENT ソフトウェアと Bio-Techne (Luminex Corp.、オースティン、テキサス州、米国) の Quantist Luminex を使用して実行されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
CRP
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
CRP は急性期反応タンパク質であり、CRP の単位は mg/L です。 採血とC反応性タンパク質の検査は外部業者に依頼します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
TNF-α
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで

TNF-α (腫瘍壊死因子-α) には 2 つの分子量があります: 17kD モノマー型と 51kD トリマー型。 分子量に応じて、TNF-αの濃度単位を換算することができます。 たとえば、TNF-α のモノマー形態では、1ug は約 0.06nmol に相当します。三量体形態の TNF-α では、1ug は約 0.02nmol に相当します。

血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 炎症マーカー CRP、IL-6、および TNF-α のレベルは、MAGPIX 蛍光検出システム (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) および Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex を使用して、メーカーのプロトコールに従って測定されます。 データの取得と分析は、xPONENT ソフトウェアと Bio-Techne (Luminex Corp.、オースティン、テキサス州、米国) の Quantist Luminex を使用して実行されます。

入会から3ヶ月の治療終了まで
食品の種類と量の評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
食事分析ソフトウェアを使用して研究参加者が記録した食事日記に基づいて、物の種類と数が評価されました。 Nuvero プログラムの栄養分析は、食事日記からデータを入力し、検査対象者の栄養ニーズに基づいて摂取した食品の種類と量を評価することに基づいています。 このプロセスは、摂取した製品や料理に関する詳細な情報を収集することから始まり、これらの情報は検査対象者が付けている食事日記に記録されます。 この情報には、消費した食品の種類と量が含まれている必要があります。 収集されたデータは Nuvero プログラムに入力され、利用可能なデータベースから雑誌のエントリに最もよく一致する製品と料理が選択されます。 必要に応じて、分析の精度を確保するために、皿の組成または調製方法の変更を考慮する必要があります。
入会から3ヶ月の治療終了まで
視覚運動調整 (正しい角度からの平均偏差)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
視覚運動調整テストは、ウィーン テスト システム (VTS) の SMK テストを使用して実施され、空間オブジェクトを制御する能力を評価します。 緑色の「T」と黄色の円形セグメントを持つ 3D 部屋が画面に表示されます。 セグメントは、サイズを変更しながら、傾斜、水平方向、前後方向の 3 つの方法で移動します。 参加者は、ジョイスティックまたはフット ペダルを使用してセグメントを制御し、セグメントが直立し、緑色の「T」交差点に触れ、垂直バーのサイズと一致するようにする必要があります。 テストの正しい測定基準は、正しい角度からの移動マークの平均偏差です。 さらに、一貫性は、時間の経過に伴う偏差の分布を計算することによって評価されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
脊椎痛の評価 (首の障害指数)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
日常生活機能に対する脊髄痛の影響は、首障害指数 (NDI) によって評価されました。 参加者は、痛みとその身体的、感情的、社会的機能への影響を評価するアンケートに答えるように指示されました。 NDI には日常の活動に関する 10 の質問が含まれており、スコアは 0 (問題なし) から 5 (非常に制限されている) までの範囲です。 アンケートに回答した後、結果はパーセンテージスコアに変換され、障害の程度が決定されます。 評価は、診断と治療の進行状況の監視に役立ちます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
反応速度評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
Blinkシステムによる反応速度評価。 参加者は、ホイールの周りにライトが付いている Blink デバイスの前に立ちます。 目標は、対応するボタンを押して、点灯しているライトをできるだけ早く消すことです。 テストは 1 分間続き、その間インジケーターがランダムに点灯します。 参加者は正しいボタンを押してライトを消します。反応時間はライトがオンになってからオフになるまでの時間です。 システムは、参加者が毎回照明を消すまでに要した反応時間と照明が点灯した回数を自動的に記録します。 参加者の反応速度は、反応時間とライトの総点灯数の合計を計算することで評価されました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
可動範囲
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
肩関節と股関節の可動域は長腕角度計を用いて測定した。 肩の場合、参加者は腕をリラックスさせて座り、ゴニオメータを肩関節に置きました。 腕の屈曲と伸展を行い、フルモーションを目指しました。 精度を高めるために、測定を 3 回繰り返しました。 股関節については、参加者は膝をわずかに曲げて横向きに寝ました。 角度計を股関節に置き、脚の屈曲と伸展を行いました。 この測定も3回繰り返した。 各テストは、関節の安定性とゴニオメーターの適切な位置に注意して実行されました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
皮下脂肪の厚さの測定
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
女性の皮下脂肪の厚さの測定は、上腕三頭筋、上腕二頭筋、肩甲下領域、胴体、腹部、大腿部、ふくらはぎなど、選択された身体部位の皮下組織の厚さを評価するために実施されました。 測定は、結果の精度と再現性を確保するために標準化された手順に従って、皮下脂肪キャリパーを使用して実行されました。 指定された部位で親指と人差し指を使って皮ひだをつまみ、皮膚と皮下組織をその下の筋肉から分離しました。 キャリパーをピンチ部位から約 1 cm のひだに垂直に当てました。 測定値は、安定した読み取りを可能にするために数秒後に読み取られました。 各測定は各部位で 3 回繰り返し、これらの測定値の平均値を分析に使用しました。 評価は一貫した環境条件下で実施され、結果に影響を与える外部要因を最小限に抑えるために参加者は標準化された体の位置を維持しました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
気分
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
女性の感情は、UMACL (UWIST Emotional Adjective List) アンケートを使用して研究され、感情的緊張、エネルギー、喜びの 3 つの側面で女性の感情が評価されました。 アンケートは一連の形容詞で構成されており、参加者は現在の気分に基づいて「まったくそう思わない」から「絶対にそう思う」までの 4 段階で評価します。 参加者には研究の目的が知らされ、自由で正直な回答を保証するために匿名のまま、静かな環境でアンケートに回答するよう求められました。 完成時間は5~10分程度です。 その結果を3次元ごとに数値化して分析することで、その時の気分を把握することができます。 このスケールは通常、0 から 5 までのスケールで採点され、スコアが高いほど、ポジティブな感情 (例: 「幸せ」、「興奮」など) の次元で感情状態が良好であることを示し、ネガティブな感情の次元でより高いスコアが示されます。感情(例:「イライラ」「不安」)
入会から3ヶ月の治療終了まで
運動意欲の評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
EFST 身体活動動機アンケート (MPAM-r) を使用した女性の研究は、さまざまな状況で身体活動に対する動機を評価することを目的としていました。 MPAM-r は、内発的動機付け (例: フィットネス、健康の改善)、外発的動機付け (例: 外見の改善)、意欲など、モチベーションのさまざまな側面を測定する質問で構成されています。 参加者は、身体活動に対するモチベーションに関する発言を 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) のスケールで評価するよう求められました。 アンケートは静かで快適な環境で個別に回答され、参加者には研究の目的と正直な回答を促すための匿名性の保証について説明されました。 アンケートの記入には約 10 ~ 15 分かかりました。 その結果、女性の身体活動に対するモチベーションを評価し、決定に影響を与える要因を特定することが可能になりました。
入会から3ヶ月の治療終了まで
自尊心のレベルの評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
ローゼンバーグ自尊心尺度(SES)を使用した女性の研究は、自尊心のレベルを評価することを目的としていました。 アンケートは、参加者が回答する 10 個の記述で構成され、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 4 段階のリッカート スケールで評価します。 この尺度には、認識されている自尊心、自信、自分自身に対する一般的な態度に関する質問が含まれています。 この研究は、参加者が安心して正直に回答できるよう、静かでプライベートな環境で快適な環境で実施されました。 参加者には研究の目的が知らされ、信頼性が高く正確な結果を保証するために匿名性が保証されました。 アンケートの回答時間は 5 ~ 10 分程度でした。 その結果、女性の自尊心のレベルを評価することができました。 この尺度は 4 段階で採点され、最低スコアは 1 ポイント、最高スコアは 4 ポイントで、合計スコアは 10 ~ 40 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど自尊心が高くなります。
入会から3ヶ月の治療終了まで
乳酸菌
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
乳酸菌などは腸内の有益な細菌であり、検査によって腸内細菌叢内のそれらの相対数を決定できます。 マイクロバイオーム検査はAWFiSスポーツ遺伝学研究所で実施されます。 DNAは、製造業者の手順に従って、Bead Ruptor 24 EliteホモジナイザーおよびQIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen)を使用して単離した。 分離された物質の品質と量は、NanoDrop 1000 分光光度計 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 蛍光光度計 (ThermoFisher) でチェックされます。 PE モード (2x150 bp) でのシーケンスは、NovaSeq プラットフォーム (Illumina) で実行されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
血液中のカリウム含有量の検査
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
血液中のカリウムの量は、電位差測定法を使用して測定されます。 検出単位は pg/mL です。 空腹時に血液を採取し、選択電極の電位差法を使用して血液中のカリウムレベルを測定します。 結果は自動的に記録され、臨床基準に従って評価されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
クレアチニン
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 絶食状態で採血し、分光測光法を使用して血液中のクレアチニン量を測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
クレアチンキナーゼ
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 絶食状態で採血し、特定の波長での光吸収を分光測光的に評価することで血中のクレアチンキナーゼレベルを測定します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
尿酸
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 空腹時に血液を採取し、分光測光法を使用して血液中の尿酸の量を測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
アルブミン
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 空腹時に血液を採取し、分光測光法を使用して血液中の尿酸の量を測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
総タンパク質
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 空腹時に血液を採取し、分光測光法を使用して血液中の総タンパク質含有量を測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
オルタナティブ
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 空腹時に血液を採取し、分光測光法を使用して血液中のALTレベルを測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
AST
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 空腹時に血液を採取し、分光測光法を使用して血液中のASTレベルを測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
血液中のカルシウム含有量を検査する
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 空腹時に血液を採取し、分光測光法を使用して血液中のカルシウム量を測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
血液中のマグネシウム含有量検査
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究では、自動血液分析装置を使用して血液の形態を分析しました。 空腹時に血液を採取し、分光測光法を使用して血液中のマグネシウムの量を測定し、特定の波長での光の吸収を評価します。 検出単位はumol/Lです。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
赤血球
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究には血液形態検査が含まれます。 絶食状態で採血され、自動血液分析装置を使用して赤血球数が分析されます。 結果は自動的に記録され、臨床基準に従って評価されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
白血球
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究には血液形態検査が含まれます。 空腹時に血液が採取され、自動血液分析装置を使用して白血球数が分析されます。 結果は自動的に記録され、臨床基準に従って評価されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
血小板
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究には血液形態検査が含まれます。 空腹時に血液が採取され、自動血液分析装置を使用して血小板数が分析されます。 結果は自動的に記録され、臨床基準に従って評価されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
ヘモグロビンレベル
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
この研究には血液形態検査が含まれます。 絶食状態で採血し、自動血液分析装置を用いてヘモグロビン量を分析します。 結果は自動的に記録され、臨床基準に従って評価されます。 血液検査は外部業者にて実施させていただきます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
食品のカロリー評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
食事分析ソフトウェアを使用して研究参加者が記録した食事日記に基づくカロリー含有量の評価。 Nuvero プログラムの栄養分析は、食事日記から入力されたデータと、検査対象者の栄養ニーズに基づく摂取した食品のカロリー量の評価に基づいています。 このプロセスは、摂取した製品や料理に関する詳細な情報を収集することから始まり、これらの情報は検査対象者が付けている食事日記に記録されます。 摂取した食品の種類、分量、食品のカロリーに応じて、Nuvero プログラムによって計算されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
視覚運動調整(水平/垂直線からの逸脱)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
視覚運動調整テストは、ウィーン テスト システム (VTS) の SMK テストを使用して実施され、空間オブジェクトを制御する能力を評価します。 緑色の「T」と黄色の円形セグメントを持つ 3D 部屋が画面に表示されます。 セグメントは、サイズを変更しながら、傾斜、水平方向、前後方向の 3 つの方法で移動します。 参加者は、ジョイスティックまたはフット ペダルを使用してセグメントを制御し、セグメントが直立し、緑色の「T」交差点に触れ、垂直バーのサイズと一致するようにする必要があります。 テストの正しい測定基準は、水平​​/垂直線からの偏差です。 さらに、一貫性は、時間の経過に伴う偏差の分布を計算することによって評価されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
視覚運動調整(理想的な範囲で費やされる時間)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
視覚運動調整テストは、ウィーン テスト システム (VTS) の SMK テストを使用して実施され、空間オブジェクトを制御する能力を評価します。 緑色の「T」と黄色の円形セグメントを持つ 3D 部屋が画面に表示されます。 セグメントは、サイズを変更しながら、傾斜、水平方向、前後方向の 3 つの方法で移動します。 参加者は、ジョイスティックまたはフット ペダルを使用してセグメントを制御し、セグメントが直立し、緑色の「T」交差点に触れ、垂直バーのサイズと一致するようにする必要があります。 テストの正しい指標は、理想的な範囲内で費やした時間です。 さらに、一貫性は、時間の経過に伴う偏差の分布を計算することによって評価されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
脊椎痛の評価 (オスウェストリー障害指数)
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
脊髄痛が日常生活に及ぼす影響は、オスウェストリー障害指数によって評価されました。 参加者は、痛みとその身体的、感情的、社会的機能への影響を評価するアンケートに答えるように指示されました。 オスウェストリー指数には、痛み、可動性、仕事、日常活動に関する 10 のセクションがあり、0 から 5 で評価されます。 両方のアンケートに回答した後、結果は障害の程度を決定するためにパーセントスコアに変換されました。 評価は、診断と治療の進行状況の監視に役立ちます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
フェカリバクテリウム
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
説明: フェカリバクテリウムは、健康な人間の腸内細菌叢の最も重要な構成要素の 1 つである細菌の属です。 マイクロバイオーム検査はAWFiSスポーツ遺伝学研究所で実施されます。 DNAは、製造業者の手順に従って、Bead Ruptor 24 EliteホモジナイザーおよびQIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen)を使用して単離した。 分離された物質の品質と量は、NanoDrop 1000 分光光度計 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 蛍光光度計 (ThermoFisher) でチェックされます。 PE モード (2x150 bp) でのシーケンスは、NovaSeq プラットフォーム (Illumina) で実行されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
腸内細菌科
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
腸内細菌科は、人間の消化管だけでなく環境にも一般的に見られるグラム陰性細菌の科です。 マイクロバイオーム検査はAWFiSスポーツ遺伝学研究所で実施されます。 DNAは、製造業者の手順に従って、Bead Ruptor 24 EliteホモジナイザーおよびQIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen)を使用して単離した。 分離された物質の品質と量は、NanoDrop 1000 分光光度計 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 蛍光光度計 (ThermoFisher) でチェックされます。 PE モード (2x150 bp) でのシーケンスは、NovaSeq プラットフォーム (Illumina) で実行されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
睡眠の質
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、19 の自己申告質問に基づいて、過去 1 か月の睡眠の質を評価するために使用されるツールです。 主観的な睡眠の質、潜時、持続時間、効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全という 7 つの要素を分析します。 各コンポーネントは 0 ~ 3 のスケールで評価され、合計スコア (0 ~ 21) が睡眠の質を決定します。スコア ≤ 5 は良好な睡眠の質を示し、スコア > 5 は睡眠に問題があることを示します。 PSQI は科学研究や臨床研究、特に不眠症や精神的健康障害の診断に広く使用されており、信頼性が高く再現性のあるツールとして認識されています。
入会から3ヶ月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Zbigniew Ossowski, PHD、AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
  • 主任研究者:Yangjun Liu, PHD、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月21日

一次修了 (推定)

2025年10月5日

研究の完了 (推定)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プライバシーに関する懸念がいくつかあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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