- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781541
Activité physique et prévention du handicap chez les femmes ménopausées (PADP-Women)
Le but de cette étude clinique est d'examiner l'impact de l'activité physique sur la santé physique et mentale des femmes ménopausées, avec un accent particulier sur le développement du handicap. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Les programmes d'activité physique (marche nordique, Bungy Pump, musculation, conditionnement général fonctionnel) peuvent-ils prévenir la perte de mobilité, de densité osseuse et l'incontinence urinaire, réduire le risque de chutes, abaisser les paramètres du syndrome métabolique et améliorer l'endurance cardiovasculaire chez les femmes ménopausées ?
- Les exercices réguliers améliorent-ils les fonctions cognitives, la motivation, la mémoire, la coordination visuelle, l'humeur et la qualité de vie des femmes ménopausées ?
Les chercheurs compareront les groupes tests (marche nordique, Bungy Pump, musculation, entraînement de conditionnement général fonctionnel) avec le groupe témoin pour déterminer si l'activité physique apporte des bénéfices en termes de santé physique et mentale par rapport à l'absence d'intervention.
Les participants :
Participez à un programme d'activité physique de trois mois comprenant de la marche nordique, des exercices de Bungy Pump, du conditionnement général fonctionnel et de la musculation, selon le groupe.
Le groupe témoin ne participera à aucun programme d'exercice physique supplémentaire et poursuivra ses activités quotidiennes habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Województwo Pomorskie
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Gdansk, Województwo Pomorskie, Pologne, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes ménopausées de plus de 60 ans (c'est-à-dire plus de 12 mois depuis leur dernier cycle menstruel).
Il n’y avait aucune contre-indication à l’exercice après les rapports de cas et le diagnostic initial.
Un consentement éclairé doit être signé, acceptant de participer à des programmes de recherche et d'exercice physique.
Critères d'exclusion :
- Hypertension artérielle incontrôlée. Polyarthrite rhumatoïde. Diabète de type 2. Vous prenez ou avez utilisé des antibiotiques et/ou un traitement antifongique au cours des 4 dernières semaines.
Refus de respecter un horaire prescrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en force
L'entraînement en force a été réalisé en salle de sport avec une résistance augmentant progressivement de 65 % à 75 % du poids maximum (maximum d'une répétition (1-RM)).
Les participants ont effectué 10 à 13 répétitions de l'exercice en une seule série.
La formation s'est déroulée sous forme de station et comprenait 10 à 13 exercices.
Il y avait des intervalles de repos de 60 à 90 secondes entre les exercices.
Comme prévu, l'entraînement était complet, c'est-à-dire qu'il concernait les muscles des bras, des jambes, du torse, de l'abdomen et de la poitrine.
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L'entraînement en force a été réalisé en salle de sport avec une résistance augmentant progressivement de 65 % à 75 % du poids maximum (maximum d'une répétition (1-RM)).
Les participants ont effectué 10 à 13 répétitions de l'exercice en une seule série.
La formation s'est déroulée sous forme de station et comprenait 10 à 13 exercices.
Il y avait des intervalles de repos de 60 à 90 secondes entre les exercices.
Comme prévu, l'entraînement était complet, c'est-à-dire qu'il concernait les muscles des bras, des jambes, du torse, de l'abdomen et de la poitrine.
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Expérimental: Exercices de pompe à élastique
La formation dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, pour une durée de 12 semaines.
L'accent principal est mis sur l'utilisation d'un poteau spécialisé Bungy Pump.
L’entraînement Bungy Pump permet aux participants de combiner entraînement aérobique et musculation.
Les poteaux Bungy Pump contiennent un amortisseur intégré (RSA) sous la forme d'une bande élastique.
La résistance supplémentaire générée par la bande tendue augmente l'intensité globale de l'exercice et augmente la consommation calorique.
Le programme des cours comprendra environ 10 minutes d'exercices d'échauffement, suivis d'environ 40 minutes de marche rapide, et à la fin une période d'étirements de relaxation d'une durée de 5 à 8 minutes.
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Les sessions de formation Buny Pump sont dispensées par un instructeur BP certifié qui dirige les participants dans la forêt extérieure de Gdansk.
La formation dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, pour un total de 12 semaines.
Les participants ont utilisé un Bungy Pump Pole professionnel.
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Expérimental: Marche nordique
L'entraînement dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, chaque intervalle de 1 ou 2 jours, pour un total de 12 semaines.
L'objectif principal est d'utiliser un bâton spécialisé pour pratiquer la marche à travers le pays.
Ce régime comprend environ 10 minutes d'exercices d'échauffement, suivis d'environ 40 minutes de marche rapide et se terminant par une période d'étirements de relaxation d'une durée de 5 à 8 minutes.
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Les sessions de formation NW sont dispensées par un instructeur certifié NW qui dirige les participants dans la forêt extérieure de Gdansk.
L'entraînement dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, chaque intervalle de 1 ou 2 jours, pour un total de 12 semaines.
Les participants ont utilisé un bâton nordique professionnel.
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Expérimental: Vie quotidienne
Les individus se livraient à des tâches quotidiennes de routine, tout en étant déconseillés d’incorporer tout effort physique supplémentaire.
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Les individus se livraient à des tâches quotidiennes de routine, tout en étant déconseillés d’incorporer tout effort physique supplémentaire.
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Expérimental: Formation de conditionnement général fonctionnel
Un entraînement de conditionnement général fonctionnel a été réalisé à domicile avec une résistance adaptée individuellement en fonction de l'âge et de l'état de santé.
Les participants effectuaient généralement 10 à 13 répétitions d’un exercice donné.
Des intervalles de repos de 30 secondes ont été utilisés entre les exercices.
Comme prévu, l'entraînement était complet, c'est-à-dire comprenant des exercices sur les muscles des bras, des jambes, du tronc, de l'abdomen, de la poitrine, de l'équilibre et de la flexibilité.
Un équipement de formation de base a été utilisé pendant la formation.
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Les séances de formation étaient encadrées par un instructeur certifié.
L'entraînement a été réalisé à domicile avec une résistance ajustée individuellement en fonction de l'âge et de l'état de santé.
Les participants effectuaient généralement 10 à 13 répétitions d’un exercice donné.
Des intervalles de repos de 30 secondes ont été utilisés entre les exercices.
Comme prévu, l'entraînement était complet, c'est-à-dire comprenant des exercices sur les muscles des bras, des jambes, du tronc, de l'abdomen, de la poitrine, de l'équilibre et de la flexibilité.
Un équipement de formation de base a été utilisé pendant la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice musculaire squelettique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Le SMI dans InBody est calculé comme suit : SMI= somme de la masse musculaire segmentaire (deux bras et deux jambes) ÷ taille 2
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Vitesse de marche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Afin d'harmoniser la méthode de mesure de la cadence, le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie 2019 recommande le temps nécessaire pour marcher 6 mètres à un rythme normal à partir d'un mouvement comme mesure du rythme moyen.
Le test est réalisé dans une salle d'inspection de plus de 8 mètres de long.
Les béquilles que les participants utilisent habituellement peuvent également être utilisées.
Le début et la fin de la distance de 6 mètres sont clairement indiqués.
Les sujets se tiennent debout, les orteils touchant la ligne de départ, et après avoir reçu l'ordre d'avancer à leur vitesse habituelle, les sujets commencent à marcher, les inspecteurs commencent à chronométrer, et lorsque les sujets franchissent complètement la barre des 6 mètres avec un pied, les inspecteurs arrêtent le chronométrage.
Le test est effectué deux fois, en enregistrant le temps le plus court (en secondes) nécessaire pour parcourir chaque distance.
Plus la valeur est petite, plus la vitesse de marche est rapide, meilleure est la capacité physique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Risque de chute
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le Biodex Balance System (BBS) a été utilisé pour évaluer le test de risque de chute (RFT). Les participants ont été invités à monter sur une plate-forme en position bipède, pieds nus et yeux ouverts, dans l'attente du moniteur BSS pour contrôler le curseur, tandis que leurs mains pendaient à leurs côtés (le support des mains n'était pas autorisé). Il leur a été demandé de se tenir droit, de ne pas changer la position de leurs pieds et de ne balancer leur corps que lorsque cela était nécessaire. Test de risque de chute (RFT) : L'évaluation de la position dynamique bilatérale a été réalisée sur une plate-forme instable, où les niveaux 6 à 2 ont été utilisés. Le test consistait en trois mesures à intervalles de 20 s et une pause de 10 s. Avant les tests, la procédure de test a été expliquée. Dans ce test, seul l'OSI a été réalisé. Cet indice a été calculé en fonction du degré d'oscillation de la plate-forme, où des scores plus faibles suggèrent une meilleure stabilité de la plate-forme. |
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Densité osseuse
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test de densitométrie a été réalisé pour évaluer la densité minérale osseuse chez la femme.
La technique DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) a été utilisée, qui permet des mesures précises de la densité minérale osseuse.
La mesure a couvert deux zones clés : la colonne lombaire (L1-L4) et le col fémoral.
Le test consistait à positionner le patient sur la table de densitométrie, où un rayonnement X dirigé traversait les tissus, permettant le calcul de la densité minérale osseuse dans les zones désignées.
L’ensemble du processus était indolore et non invasif, prenant généralement environ 15 à 20 minutes.
Les participants ont été informés du but du test et du fait qu'aucune préparation particulière n'était requise.
Les résultats ont permis de déterminer la densité minérale osseuse dans les zones sélectionnées, ce qui a servi de base à l'évaluation du risque d'ostéoporose et d'autres troubles du métabolisme osseux.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Triglycérides (indicateurs du syndrome métabolique)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le niveau de triglycérides est l'un des indicateurs importants de la santé humaine.
Des taux élevés ou faibles de triglycérides dans le sang peuvent indiquer certains problèmes de santé.
L’unité de TG est : mg/dl.
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures de nuit.
Le sang sera collecté dans un tube Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants, mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum.
Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Cholestérol total (Indicateurs du syndrome métabolique)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le cholestérol total fait référence à la somme du cholestérol contenu dans toutes les lipoprotéines du sang, et sa concentration sérique peut être utilisée comme indicateur du métabolisme lipidique.
L’unité de TG est : mg/dl.
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures de nuit.
Le sang sera collecté dans un tube Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants, mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum.
Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Cholestérol lipoprotéique de haute densité (HDL-C)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La lipoprotéine de haute densité (HDL) est l'une des protéines sériques, qui est une lipoprotéine complexe composée de lipides, de protéines et de leurs régulateurs.
Le HDL-C est un test clinique qui représente le niveau de HDL dans le sang.
L’unité du HDL-C est : mg/dl.
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures de nuit.
Le sang sera collecté dans un tube Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants, mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum.
Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Cholestérol non lipoprotéique de haute densité (sans HDL-C)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le cholestérol des lipoprotéines non de haute densité (non HDL-C) est la somme du cholestérol contenu dans les lipoprotéines autres que les HDL.
Le cholestérol non HDL est un puissant prédicteur du risque cardiovasculaire et peut prédire la progression de l’athérosclérose.
L’unité du non-HDL-C est : mg/dl.
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures de nuit.
Le sang sera collecté dans un tube Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants, mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum.
Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Cholestérol lipoprotéique de basse densité (LDL-C)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) est la principale lipoprotéine présente dans le plasma à jeun.
La teneur en LDL-C est liée à l’incidence et au degré des maladies cardiovasculaires et est considérée comme le principal facteur causal de l’athérosclérose.
Le LDL-C est mesuré en mg/dl.
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures de nuit.
Le sang sera collecté dans un tube Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants, mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum.
Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Glycémie à jeun (FBG)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La glycémie à jeun (FBG) fait référence à la valeur de glycémie détectée par le plasma collecté avant le petit-déjeuner après une nuit de jeûne (au moins 8 à 10 heures sans manger d'aliments, à l'exception de l'eau potable), qui peut refléter la fonction des cellules B pancréatiques, en général. indiquent la fonction de sécrétion de l'insuline basale et constituent l'indice de détection le plus couramment utilisé pour le diabète.
L'unité de FBG est : mg/dl.
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures de nuit.
Le sang sera collecté dans un tube Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants, mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum.
Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation des capacités cognitives
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a été menée dans un laboratoire contrôlé utilisant le Vienna Test System (VTS) avec le test Kognitron (COG) pour évaluer les capacités cognitives.
Le participant, assis devant un ordinateur, effectuait des tâches mesurant la mémoire de travail, l'attention, la résolution de problèmes et la prise de décision.
Des instructions claires et une brève phase de formation ont permis de garantir la compréhension des tâches.
Le système a enregistré des mesures de performance telles que le temps de réaction et la précision, traitant automatiquement les données pour garantir l'objectivité.
La durée du test variait de quelques minutes à une heure, avec des rapports détaillés générés à la fin, garantissant une évaluation standardisée et fiable.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé le questionnaire WHOQOL-BREF, un outil de 26 éléments développé par l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la qualité de vie dans quatre domaines : la santé physique, le bien-être psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Les participants, informés du caractère volontaire et anonyme de l'étude, ont répondu aux déclarations en utilisant une échelle de Likert (1-5).
Remplir le questionnaire a pris 10 à 15 minutes, les chercheurs étant disponibles pour des éclaircissements.
Les réponses ont été analysées conformément aux directives de l'OMS, convertissant les scores sur une échelle de 0 à 100 pour la comparaison des domaines.
Les résultats offrent une évaluation complète de la qualité de vie, largement applicable dans les domaines des soins de santé, de la psychologie et de la recherche sociale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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VO2max
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test EKBLOM-BAK est un test d'ergométrie à cycle sous-maximal permettant d'estimer la VO2max.
Après avoir calibré l'ergomètre et assuré les conditions préalables au test (par exemple, éviter les repas copieux, l'alcool et les activités intenses), le participant pédale à 60 tr/min pendant 4 minutes à une charge de travail ciblant une fréquence cardiaque de 110 à 140 bpm.
La fréquence cardiaque est calculée en moyenne à des intervalles spécifiques.
La charge de travail est alors augmentée et l'effort perçu (RPE) est évalué.
Les ajustements de résistance dépendent des valeurs RPE, le test s'arrêtant si le RPE dépasse 17.
La VO2max est estimée à l'aide de données collectées via une formule ou un outil en ligne.
Adapté aux personnes âgées de 20 à 86 ans, le test fournit des estimations fiables de VO2max.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Démarche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'analyse de la démarche a été réalisée à l'aide du tapis roulant Zebris FDM-T, équipé de 10 240 capteurs de force (0,85 x 0,85 cm) pour enregistrer les forces réactives dans trois directions à 120 Hz.
La vitesse réglable du tapis roulant (0,2-22 km/h) a permis une analyse à différents rythmes.
Les participants ont marché pieds nus, en commençant à 0,5 km/h avec des incréments de 0,3 km/h toutes les 15 secondes, jusqu'à déterminer leur vitesse de marche confortable, suivi d'un test d'une minute. La variabilité spatio-temporelle a été évaluée à l'aide du coefficient de variation (CV) de la longueur des pas. et le temps, avec des valeurs de CV plus élevées indiquant une plus grande variabilité.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Solde statique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L’analyse de la trajectoire du centre de pression (CoP) a fourni des informations sur la stabilité et l’équilibre.
L'évaluation de l'équilibre statique comprenait la zone de balancement du CoP, la longueur du trajet, le taux de balancement et la répartition de la pression entre les pieds.
Les participants se tenaient pieds nus dans une posture spécifique et ont effectué trois essais de 20 secondes, avec des pauses de 30 secondes entre chacun.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Fonction musculaire du plancher pelvien
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude comprenait deux étapes : remplir le questionnaire d'impact sur l'incontinence (IIQ) et évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien à l'aide d'une électromyographie de surface (sEMG) avec biofeedback.
Dans un premier temps, les participants ont complété l'IIQ pour évaluer l'impact subjectif de l'incontinence urinaire sur la vie quotidienne.
Les données recueillies ont permis d'évaluer l'inconfort et les limitations causés par l'incontinence.
Dans un deuxième temps, la fonction musculaire du plancher pelvien a été évaluée à l’aide du sEMG avec une électrode vaginale, mesurant l’activité musculaire au repos et lors de contractions contrôlées.
L’entraînement par biofeedback a permis aux participants d’observer l’activité musculaire en temps réel, contribuant ainsi à améliorer le contrôle de la fonction musculaire du plancher pelvien.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Étapes quotidiennes
Délai: Les niveaux d'activité physique ont été surveillés pendant 7 jours avant le test
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Évaluez les niveaux d'activité physique sur 7 jours à l'aide de l'accéléromètre POLAR, enregistrez les pas quotidiens.
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Les niveaux d'activité physique ont été surveillés pendant 7 jours avant le test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse maigre squelettique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures.
La méthode de calcul du SLM est différente de celle du SMM.
Le document de rapport SLM in InBody est la somme des protéines, de l’eau corporelle et des sels inorganiques extra-osseux.
Le SLM idéal pour les hommes correspond à 80 % du poids corporel standard et à 72 % du poids corporel standard pour les femmes.
Une hausse ou une baisse de 10 % est considérée comme normale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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PIC AWY
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Force musculaire maximale d’extension du genou.
Utilisation des dynamomètres Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Collecte de données à l'aide d'ordinateurs personnels Compaq Desk Pro et du logiciel Biodex, en utilisant le protocole standard Biodex.
Après un échauffement standardisé, le sujet est positionné dans l'équipement comme l'exige le manuel du fabricant (position assise, bras pendants le long du corps, mains tenant la poignée extérieure, torse, fesses et cuisses du sujet fixés par des sangles, flexion du genou pour 90°).
Le test utilise le schéma rapporté par Symons et al., avec quelques modifications.
Le test de force musculaire isométrique a été réalisé en utilisant trois contractions maximales, chacune durant 5 secondes avec un intervalle de 30 secondes.
Ajustez la position du siège en fonction de la longueur des jambes de chaque sujet.
Les données ont été analysées à partir des résultats des membres inférieurs dominants.
Plus la valeur de cet indice est grande, plus la force de contraction isométrique du muscle extenseur du genou est forte.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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PIC TWD
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Force maximale des fléchisseurs du genou.
Utilisation des dynamomètres Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Collecte de données à l'aide d'ordinateurs personnels Compaq Desk Pro et du logiciel Biodex, en utilisant le protocole standard Biodex.
Après un échauffement standardisé, le sujet est positionné dans l'équipement comme l'exige le manuel du fabricant (position assise, bras pendants le long du corps, mains tenant la poignée extérieure, torse, fesses et cuisses du sujet fixés par des sangles, flexion du genou pour 90°).
Le test utilise le schéma rapporté par Symons et al., avec quelques modifications.
Le test de force musculaire isométrique a été réalisé en utilisant trois contractions maximales, chacune durant 5 secondes avec un intervalle de 30 secondes.
Ajustez la position du siège en fonction de la longueur des jambes de chaque sujet.
Les données ont été analysées à partir des résultats des membres inférieurs dominants.
Plus la valeur de cet indice est élevée, plus la force de contraction isométrique du muscle fléchisseur du genou est forte.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Équilibre en tandem
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Les participants ont utilisé le bâton « orteil » contre le « talon » en marchant en ligne droite, avec la vitesse la plus rapide pour parcourir 2 et 5 mètres.
Plus la valeur est petite, plus la vitesse de marche est rapide, ce qui peut représenter une meilleure capacité d'équilibre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Indice de force des bras
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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La force du bras HS a été mesurée par un dynamomètre et le poids BM a été mesuré en KG à l'aide d'une balance.
Formule de calcul de l'indice de force des bras : HS/BM.
Une valeur plus élevée pour cet indicateur peut signifier une plus grande force musculaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Seuil de pression douloureuse (PPT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le seuil de pression douloureuse (PPT) a été évalué à l'aide du compteur d'algues Medoc AlgoMed (Israël).
PPT est la pression minimale à laquelle la pression se transforme en douleur.
Les mesures sont prises en position assise sur le dos de la main (entre le pouce et l'index) et le côté du bras (2/3 de la longueur du bras).
La stimulation a été appliquée à un taux de 30 kPa/sec.
Lorsque la douleur est ressentie (PPT), la mesure se termine.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Électromyographie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Après avoir évalué les caractéristiques physiques de base, les femmes ont effectué des contractions volontaires maximales (MVC) pour la normalisation EMG.
Les mesures MVC ont été prises à l'aide du dynamomètre Biodex System 4 (Biodex Medical Systems Inc., USA) conformément aux directives du fabricant.
Paramètres inclus : flexion et abduction de l'épaule à 90°, flexion du coude à 90° avec flexion de l'épaule à 45°, flexion du genou et de la hanche à 90° et position neutre du poignet avec flexion du coude à 90°.
La peau a été préparée pour l'enregistrement EMG conformément aux directives SENIAM.
Des électrodes ont été placées sur les muscles latéraux dominants.
Les signaux EMG ont été collectés avec le système Noraxon TeleMyo DTS.
Les données brutes ont été traitées, rectifiées, lissées et normalisées aux valeurs maximales du MVC pour chaque individu, avec une moyenne des résultats sur 3 tentatives.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Test de stabilité posturale (PST)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les sujets ont été soumis à un test de stabilité posturale (PST) à l'aide du Biodex Balance System (BBS).
PST évalue la stabilité posturale à l'aide de trois mesures : OSI, APSI et MLSI, avec trois essais de 10 secondes sur une plate-forme stable.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande instabilité posturale.
Les participants se tiennent sur le podium, les yeux grands ouverts et les mains sur les côtés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation de la mémoire spatiale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test CORSI a été réalisé à l’aide du logiciel Vienna Test System (VTS) pour évaluer la mémoire spatiale des femmes.
Sur l'écran, neuf blocs positionnés de manière irrégulière apparaissent.
Un curseur en forme de main pointe vers les blocs qui s'allument brièvement, créant une séquence.
Une fois la séquence terminée, le participant doit toucher les mêmes blocs dans le même ordre.
Le test commence par des séquences de trois blocs et la longueur des séquences augmente progressivement jusqu'à huit blocs.
Le test se termine après trois tentatives infructueuses avec la séquence de huit blocs ou après 18 essais.
Le résultat du test mesure la mémoire visuelle et la difficulté des séquences augmente à chaque essai ultérieur.
Le test a été réalisé dans un environnement calme pour assurer le confort et la concentration des participants.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le GPAQ consiste à remplir un questionnaire sur l'activité quotidienne dans trois domaines : le travail, les transports et les loisirs.
Les participants rapportent du temps consacré à des activités comme la marche, la course, le vélo ou un travail physiquement exigeant.
Les réponses sont utilisées pour classer le niveau d'activité (faible, modéré, élevé).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Préoccupations liées aux chutes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'évaluation utilisant la version polonaise du Short FES-I (PL) implique que le participant réponde à 7 questions sur les préoccupations liées aux chutes dans les activités quotidiennes.
Le questionnaire évalue la perception subjective du risque de chute dans diverses situations, comme monter les escaliers, faire des courses ou marcher dehors.
Les participants répondent aux questions en évaluant leur degré d'insécurité dans chaque situation en utilisant une échelle de Likert allant de 1 (très sûr) à 4 (très peu sûr).
Les réponses sont additionnées, ce qui permet de déterminer le niveau d'inquiétude lié aux chutes.
Le questionnaire est rapide à remplir et renseigne sur la perception subjective du participant quant au risque de chute.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Capacité cognitive
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le Trail Making Test (TMT) est un outil utilisé pour évaluer les fonctions cognitives, mesurant la vitesse de traitement de l’information et la flexibilité cognitive. L'épreuve se compose de deux parties : Partie A : Le participant relie les nombres (1 à 25) par ordre croissant en traçant une ligne entre eux. Le temps nécessaire pour terminer la tâche est mesuré. Partie B : Le participant alterne entre la connexion des chiffres et des lettres (1-A-2-B-3-C…13-L), ce qui nécessite une plus grande flexibilité cognitive. Le temps nécessaire pour terminer cette partie est également mesuré. Le test est effectué dans un environnement calme et contrôlé. Le participant reçoit des instructions claires avant de commencer chaque partie. Le temps nécessaire pour chaque partie est mesuré et les résultats sont interprétés en fonction du temps total. Un temps plus long dans la partie B peut indiquer des difficultés avec les fonctions exécutives. Le test est un outil simple pour évaluer les capacités cognitives des personnes âgées. |
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Support de chaise de 30 secondes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les niveaux du test de condition physique (SFT) chez les personnes âgées ont été évalués par le test de position debout sur chaise de 30 secondes.
Mesure la force du bas du corps.
Le participant se lève autant de fois que possible en 30 secondes.
Moins de 8 peuplements indiquent une zone à risque.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Circonférences
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Ces tests fournissent une évaluation complète de la condition physique d'une personne âgée, avec des « zones à risque » spécifiques indiquant les domaines de préoccupation potentiels en matière de force, d'endurance, de flexibilité et d'équilibre. Les résultats aident à identifier le besoin d’interventions ciblées ou de programmes d’exercices. La mesure du tour de taille, des hanches, des bras et des mollets chez les personnes âgées est effectuée pour évaluer la composition corporelle et surveiller la santé physique. Le tour de taille est mesuré au niveau du nombril, garantissant que le ruban à mesurer est horizontal et bien ajusté sans comprimer la peau. La circonférence des hanches est mesurée au point le plus large des hanches, avec le ruban maintenu de niveau et pas trop serré. La circonférence du bras est mesurée au milieu entre l'articulation de l'épaule et le coude, tandis que la circonférence du mollet est prise au point le plus large du mollet, garantissant que le ruban n'est ni trop lâche ni trop serré. Les mesures doivent être prises debout et en respirant normalement, avec deux répétitions et une moyenne. |
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Test Lean avancé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Ce test évalue la capacité à maintenir l’équilibre tout en penchant le torse vers l’avant. Méthodologie : Le participant se tient debout, un bras tendu vers l'avant, appuyé contre un mur. Ils penchent ensuite lentement leur torse vers l’avant, dans le but de maintenir l’équilibre sans toucher le mur ni le sol. Le test est répété trois fois et le résultat est basé sur le meilleur temps pendant lequel le participant est capable de maintenir son équilibre. Interprétation des résultats : Un temps de maintien de l'équilibre plus long indique un bon contrôle postural, tandis que des difficultés à maintenir la position peuvent suggérer des problèmes d'équilibre. |
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Temps sédentaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La description: Évaluez les niveaux d'activité physique sur 7 jours à l'aide de l'accéléromètre POLAR, enregistrez le temps quotidien en position couchée, le temps assis et le temps debout. Délai : Les niveaux d'activité physique ont été surveillés pendant 7 jours avant le test
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Adiponectine (ADPN)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'adiponectine (ADPN) est un peptide ou une protéine bioactif endogène sécrété par les adipocytes.
L'adiponectine est une hormone sensibilisante à l'insuline qui améliore la résistance à l'insuline et l'artériosclérose, prédit le développement du diabète de type II et des maladies coronariennes et a démontré un potentiel antidiabétique, anti-athérotique et anti-inflammatoire dans des essais cliniques. L'unité d'adiponectine est : mg/dl.
Le prélèvement sanguin et le dosage de la protéine adiponectine seront réalisés par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Force de la main (HS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La description: L'HS a été mesurée pour estimer la force musculaire et a été réalisée avec un dynamomètre à main (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Corée).
Lors du test HS, les participants devaient tenir le dynamomètre dans leur main avec le bras tendu parallèlement au corps tout en leur demandant de se tenir debout.
Cette mesure a été réalisée trois fois sur la main dominante avec un intervalle de repos de 1 min entre les mesures ; enfin, la meilleure performance a été utilisée comme pic maximum (PK) de HS (en kg).
L'analyse statistique incluait également le pic moyen (PK moyenne).
Plus la valeur de la force de préhension est élevée, plus la force musculaire est grande, meilleure est la capacité physique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Masse musculaire squelettique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La description: À l'aide de l'analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures.
Plus le chiffre est élevé, plus le corps humain possède de muscles.
La teneur idéale en muscles squelettiques pour les hommes est de 47 % du poids corporel standard et de 42 % du poids corporel standard pour les femmes.
Une hausse ou une baisse de 10 % est considérée comme normale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Myostatine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La myostatine est une protéine dont les unités sont les mêmes que celles des autres protéines, généralement exprimées en moles (mol/L).
La plateforme MAGPIX permet des tests multiplex, qui permettent la détection multiparamétrique de plusieurs à plusieurs dizaines d'analytes dans un seul échantillon de petit volume (~40ul).
Le système MAGPIX (xMAP®) repose sur les principes du test ELISA et utilise la technologie des microsphères paramagnétiques recouvertes d'anticorps.
Un panel [PROJET] permet la détermination simultanée de plusieurs à plusieurs dizaines de marqueurs dans chaque échantillon.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) est un test immunoenzymatique utilisé pour détecter et quantifier les protéines contenues dans l'échantillon testé, telles que les anticorps ou les antigènes protéiques.
La technique ELISA est largement utilisée dans la recherche biomédicale, tant scientifique que diagnostique.
C’est une méthode rapide, précise et facile à mettre en œuvre.
Consommables : gants en nitrile, embouts de pipettes 10-200ul, embouts de pipettes 100-1000ul, tubes eppendorff, autres (tubes Falcon, etc.)
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Irisine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'unité de l'irisine est le poids moléculaire et sa valeur est 298,25.
La plateforme MAGPIX permet des tests multiplex, qui permettent la détection multiparamétrique de plusieurs à plusieurs dizaines d'analytes dans un seul échantillon de petit volume (~40ul).
Le système MAGPIX (xMAP®) repose sur les principes du test ELISA et utilise la technologie des microsphères paramagnétiques recouvertes d'anticorps.
Un panneau permet la détermination simultanée de plusieurs à plusieurs dizaines de marqueurs dans chaque échantillon.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) est un test immunoenzymatique utilisé pour détecter et quantifier les protéines contenues dans l'échantillon testé, telles que les anticorps ou les antigènes protéiques.
La technique ELISA est largement utilisée dans la recherche biomédicale, tant scientifique que diagnostique.
C’est une méthode rapide, précise et facile à mettre en œuvre.
Consommables : gants en nitrile, embouts de pipettes 10-200ul, embouts de pipettes 100-1000ul, tubes eppendorff, autres (tubes Falcon, lignine, etc.).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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BDNF
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L’unité de dosage du BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) est principalement de pg/mL.
La plateforme MAGPIX permet des tests multiplex, qui permettent la détection multiparamétrique de plusieurs à plusieurs dizaines d'analytes dans un seul échantillon de petit volume (~40ul).
Le système MAGPIX (xMAP®) repose sur les principes du test ELISA et utilise la technologie des microsphères paramagnétiques recouvertes d'anticorps.
Un panneau permet la détermination simultanée de plusieurs à plusieurs dizaines de marqueurs dans chaque échantillon.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) est un test immunoenzymatique utilisé pour détecter et quantifier les protéines contenues dans l'échantillon testé, telles que les anticorps ou les antigènes protéiques.
La technique ELISA est largement utilisée dans la recherche biomédicale, tant scientifique que diagnostique.
C’est une méthode rapide, précise et facile à mettre en œuvre.
Consommables : gants en nitrile, embouts de pipettes 10-200ul, embouts de pipettes 100-1000ul, tubes eppendorff, autres (tubes Falcon, lignine, etc.).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Indice de force des bras II
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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La force des fléchisseurs du bras HS a été mesurée par un dynamomètre et l'IMC a été mesuré en KG/m2.
Formule de calcul de l'indice de force des bras : HS/IMC.
Une valeur plus élevée pour cet indicateur peut signifier une plus grande force musculaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Indice de force des extenseurs du genou
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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La force extenseur du genou HS a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre et le poids BM a été mesuré en kg à l'aide d'une échelle de poids.
Formule de calcul de l'indice de force des extenseurs du genou : HS/BM.
Une valeur plus élevée pour cet indicateur peut signifier une plus grande force musculaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Indice de force des fléchisseurs du genou
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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La force fléchisseur du genou HS a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre et le poids BM a été mesuré en kg à l'aide d'une échelle de poids.
Formule de calcul de l'indice de force des fléchisseurs du genou : HS/BM.
Une valeur plus élevée pour cet indicateur peut signifier une plus grande force musculaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Tolérance à la douleur (PTOL)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La tolérance à la douleur (PTOL) a été évaluée à l'aide du Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israël).
Le PTOL est l’intensité maximale de la douleur qu’une personne peut supporter.
Les mesures sont prises en position assise sur le dos de la main (entre le pouce et l'index) et le côté du bras (2/3 de la longueur du bras).
La stimulation a été appliquée à un taux de 30 kPa/sec.
La mesure se termine lorsque le participant ne peut plus tolérer la stimulation.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Score d'intensité de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les participants ont évalué l’intensité de la douleur à l’aide de l’échelle EVA (0-10).
Plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est important.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Test de limites de stabilité (LOS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les sujets ont été soumis à un test de limites de stabilité (LOS) utilisant le Biodex Equilibrium System (BBS).
Lors du test LOS, la plateforme est stable et les participants transfèrent leur poids corporel pour déplacer le curseur de la cible centrale vers la cible périphérique.
Ce test mesure l'angle maximum que le corps peut atteindre verticalement sans perdre l'équilibre.
Trois essais ont été menés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'IPAQ évalue l'activité au cours des 7 derniers jours, en se concentrant sur l'activité vigoureuse et modérée et le temps passé en position assise.
Sur la base des réponses, la durée totale d'activité est calculée et classée (faible, modérée, élevée).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Boucle des bras
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les niveaux du test de condition physique (SFT) chez les personnes âgées ont été évalués par un test de flexion des bras.
Mesure la force du haut du corps.
Le participant réalise un maximum de boucles en 30 secondes avec un poids.
Moins de 11 boucles indiquent une zone à risque.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Marche de 6 minutes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les niveaux du test de condition physique (SFT) chez les personnes âgées ont été évalués par 6 minutes de marche.
Mesure l'endurance aérobie.
Le participant marche le plus loin possible en 6 minutes.
Marcher moins de 350 mètres indique une zone à risque.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Chaise assise et portée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les niveaux du test de condition physique (SFT) chez les personnes âgées ont été évalués en s'asseyant sur une chaise.
Mesure la flexibilité du bas du corps.
Une distance négative de plus de 4 pouces pour les hommes ou de 2 pouces pour les femmes indique une zone à risque.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Gratte-dos
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les niveaux du test de condition physique (SFT) chez les personnes âgées ont été évalués par grattage du dos.
Mesure la flexibilité du haut du corps.
Un écart de plus de 4 pouces pour les hommes ou de 2 pouces pour les femmes indique une zone à risque.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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8 pieds en mouvement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les niveaux du test de condition physique (SFT) chez les personnes âgées ont été évalués par 8-Foot Up-and-Go.
Mesure l’agilité.
Un temps supérieur à 9 secondes indique une zone à risque.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Leptine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La leptine est une hormone sécrétée par le tissu adipeux et sa quantité dans le sérum est proportionnelle à la taille du tissu adipeux de l'animal.
Le mécanisme de rétroaction négative de la leptine dans le sérum peut réguler l’équilibre énergétique des organismes ainsi que le poids corporel.
La leptine est mesurée en pg/ml.
Le niveau de leptine sera déterminé à l'aide du système de détection de fluorescence MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) et du test magnétique humain Luminex 6-Plex selon le protocole du fabricant.
L'acquisition et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel xPONENT et Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Résistance
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La résistine est une hormone peptidique dérivée de graisse riche en cystéine qui fonctionne comme une cytokine pro-inflammatoire et peut agir comme un nœud important dans les maladies inflammatoires.
La leptine est mesurée en pg/ml.
Le niveau de leptine sera déterminé à l'aide du système de détection de fluorescence MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) et du test magnétique humain Luminex 6-Plex selon le protocole du fabricant.
L'acquisition et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel xPONENT et Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse corporelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Plus la valeur de cet indice est élevée, plus la teneur en graisse corporelle est élevée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Masse sans gras
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures.
Plus la valeur de cet indice est élevée, plus le poids corporel sans graisse est lourd.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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IMC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures.
L'IMC moyen d'une personne se situe généralement entre 18 et 23.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Bifidobactérie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les bifidobactéries sont des bactéries bénéfiques pour l’intestin et les tests peuvent déterminer leur nombre relatif dans la flore intestinale.
Les tests du microbiome seront effectués au laboratoire de génétique sportive AWFiS.
L'ADN a été isolé à l'aide d'un homogénéisateur Bead Ruptor 24 Elite et d'un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) conformément à la procédure du fabricant.
La qualité et la quantité du matériau séparé seront vérifiées sur un spectrophotomètre NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), un fluoromètre Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Le séquençage en mode PE (2x150 pb) sera réalisé sur la plateforme NovaSeq (Illumina).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test du taux de vitamine D3
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test du taux sanguin de vitamine D3 chez la femme a été réalisé pour évaluer sa concentration dans l'organisme.
Des échantillons de sang à analyser ont été prélevés dans la veine antécubitale en utilisant des procédures standard de prélèvement d'échantillons.
L’échantillon a ensuite été envoyé au laboratoire, où le niveau de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) a été mesuré, car il s’agit du principal indicateur permettant d’évaluer le statut en vitamine D dans l’organisme.
Les tests ont été réalisés selon une méthode immunoenzymatique, garantissant des résultats précis et fiables.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Test de teneur en sodium dans le sang
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La quantité de sodium dans le sang est mesurée par la méthode potentiométrique.
L'unité de détection est le pg/mL.
Le sang est prélevé à jeun et les niveaux de sodium dans le sang sont mesurés à l'aide de la méthode potentiométrique des électrodes sélectives.
Les résultats sont automatiquement enregistrés et évalués selon les normes cliniques.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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IL-6
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L’unité de l’IL-6 (interleukine-6) est (pg/mL).
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures pendant la nuit.
Le sang sera collecté dans des tubes Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum.
Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Les niveaux de marqueurs inflammatoires CRP, IL-6 et TNF-alpha seront déterminés à l'aide du système de détection de fluorescence MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) et du Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex selon les protocoles du fabricant.
L'acquisition et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel xPONENT et Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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CRP
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La CRP est une protéine de réaction en phase aiguë, l'unité de la CRP est : mg/L.
Le prélèvement sanguin et le dosage de la protéine C-réactive seront réalisés par une société externe
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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TNF-α
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le TNF-α (facteur de nécrose tumorale-α) a deux poids moléculaires : la forme monomère de 17 kD et la forme trimère de 51 kD. Selon le poids moléculaire, l'unité de concentration du TNF-α peut être convertie. Par exemple, sous la forme monomère du TNF-α, 1 µg équivaut approximativement à 0,06 nmol ; Sous forme trimère de TNF-α, 1 ug équivaut à environ 0,02 nmol. Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse. Les niveaux de marqueurs inflammatoires CRP, IL-6 et TNF-alpha seront déterminés à l'aide du système de détection de fluorescence MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) et du Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex selon les protocoles du fabricant. L'acquisition et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel xPONENT et Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation des types et des quantités d'aliments
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le type et le nombre de choses ont été évalués sur la base des journaux alimentaires tenus par les participants à l'étude à l'aide d'un logiciel d'analyse alimentaire.
L'analyse nutritionnelle du programme Nuvero est basée sur la saisie des données d'un journal alimentaire et sur l'évaluation du type et de la quantité d'aliments ingérés en fonction des besoins nutritionnels de la personne examinée.
Le processus commence par la collecte d'informations détaillées sur les produits et plats consommés, qui sont consignées dans un journal alimentaire tenu par la personne examinée.
Ces informations doivent inclure : le type et la quantité de nourriture consommée.
Les données collectées sont saisies dans le programme Nuvero, qui sélectionne les produits et plats qui correspondent le plus aux entrées du journal à partir de la base de données disponible.
Si nécessaire, des modifications à la composition du plat ou à la méthode de préparation doivent être envisagées pour garantir l’exactitude de l’analyse.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Coordination visuomotrice (écart moyen par rapport à l'angle correct)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test de coordination visuomotrice, réalisé à l'aide du test SMK du Vienna Test System (VTS), évalue la capacité à contrôler des objets spatiaux.
Une pièce 3D apparaît à l'écran avec un "T" vert et un segment circulaire jaune.
Le segment se déplace de trois manières : inclinaison, mouvement horizontal et d'avant en arrière, tout en changeant de taille.
Le participant doit utiliser des joysticks ou des pédales pour contrôler le segment afin qu'il se tienne debout, touche l'intersection verte en « T » et corresponde à la taille de la barre verticale.
La mesure correcte pour les tests est l’écart moyen de la marque mobile par rapport à l’angle correct.
De plus, la cohérence est évaluée en calculant la répartition des écarts dans le temps.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation de la douleur vertébrale (indice d'incapacité cervicale)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'impact de la douleur médullaire sur le fonctionnement quotidien a été évalué par le Neck Disability Index (NDI).
Les participants devaient remplir des questionnaires évaluant la douleur et son impact sur le fonctionnement physique, émotionnel et social.
Le NDI contient 10 questions sur les activités quotidiennes, avec des scores allant de 0 (pas de problème) à 5 (très limité).
Après avoir rempli le questionnaire, les résultats sont convertis en pourcentage pour déterminer le degré d’invalidité.
L'évaluation est utile pour diagnostiquer et surveiller les progrès du traitement.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation de la vitesse de réaction
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation de la vitesse de réaction à l'aide du système Blink.
Les participants se tiennent devant un appareil Blink avec des lumières autour des roues.
Le but est d'appuyer sur le bouton correspondant pour éteindre la lumière allumée au plus vite.
Le test dure 1 minute, pendant laquelle le voyant s'allume de manière aléatoire.
Les participants éteignent les lumières en appuyant sur les bons boutons, et le temps de réaction va du moment où les lumières sont allumées jusqu'à l'extinction.
Le système enregistre automatiquement le temps de réaction du participant pour éteindre la lumière à chaque fois ainsi que le nombre de fois où la lumière est allumée.
La vitesse de réaction du participant a été évaluée en calculant la somme du temps de réaction et du nombre total d'allumages de lumière.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Amplitude de mouvement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'amplitude de mouvement a été mesurée pour les articulations de l'épaule et de la hanche à l'aide d'un goniomètre à bras long.
Pour l’épaule, le participant était assis avec les bras détendus et le goniomètre était placé sur l’articulation de l’épaule.
La flexion et l’extension du bras ont été réalisées dans le but d’obtenir un mouvement complet.
La mesure a été répétée trois fois pour plus de précision.
Pour la hanche, le participant était allongé sur le côté, le genou légèrement fléchi.
Le goniomètre a été placé sur l’articulation de la hanche tandis que la flexion et l’extension de la jambe étaient réalisées.
Cette mesure a également été répétée trois fois.
Chaque test a été réalisé en prêtant attention à la stabilité des articulations et au bon positionnement du goniomètre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Mesure de l'épaisseur du pli cutané
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La mesure de l'épaisseur du pli cutané chez les femmes a été réalisée pour évaluer l'épaisseur du tissu sous-cutané sur des sites corporels sélectionnés : les triceps, les biceps, la région sous-scapulaire, le torse, l'abdomen, la cuisse et le mollet.
La mesure a été réalisée à l’aide d’un pied à coulisse, selon des procédures standardisées pour garantir l’exactitude et la répétabilité des résultats.
Le pli cutané a été pincé à l’aide du pouce et de l’index à l’endroit désigné, séparant ainsi la peau et le tissu sous-cutané des muscles sous-jacents.
Le pied à coulisse a été appliqué perpendiculairement au pli à environ 1 cm du site de pincement.
La mesure a été lue après quelques secondes pour permettre une lecture stable.
Chaque mesure a été répétée trois fois sur chaque site et la valeur moyenne de ces mesures a été utilisée pour l'analyse.
L'évaluation a été menée dans des conditions environnementales constantes, les participants conservant une position corporelle standardisée afin de minimiser les facteurs externes influençant les résultats.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Humeur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les émotions des femmes ont été étudiées à l'aide du questionnaire UMACL (UWIST Emotional Adjective List) pour évaluer leurs émotions en trois dimensions : la tension émotionnelle, l'énergie et le plaisir.
Le questionnaire se compose d'un ensemble d'adjectifs et les participants les évaluent sur une échelle de quatre points en fonction de ce qu'ils ressentent actuellement, allant de « absolument pas » à « absolument oui ».
Les participants ont été informés du but de l’étude et ont été invités à remplir le questionnaire dans un environnement calme, en restant anonymes pour garantir des réponses libres et honnêtes.
Le temps de réalisation est d'environ 5 à 10 minutes.
Les résultats sont analysés pour obtenir des valeurs numériques pour chacune des trois dimensions, permettant ainsi d'évaluer leur humeur à ce moment-là.
L'échelle est généralement notée sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état émotionnel dans les dimensions des émotions positives (par exemple, « heureux », « excité », etc.) et les scores plus élevés dans les dimensions des émotions négatives. émotions (par exemple, « frustration », « anxiété »
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation de la motivation à l'exercice
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude menée auprès de femmes utilisant le questionnaire de motivation pour l'activité physique de l'EFST (MPAM-r) visait à évaluer la motivation pour l'activité physique dans divers contextes.
Le MPAM-r se compose de questions mesurant différents aspects de la motivation, tels que la motivation intrinsèque (par exemple, améliorer la condition physique, la santé), la motivation extrinsèque (par exemple, améliorer l'apparence) et l'amotivation.
Il a été demandé aux participants d’évaluer les énoncés concernant leur motivation à faire de l’activité physique sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d’accord).
Le questionnaire a été rempli individuellement dans un environnement calme et confortable, les participants étant informés du but de l'étude et bénéficiant de l'assurance de l'anonymat pour encourager des réponses honnêtes.
Remplir le questionnaire a pris environ 10 à 15 minutes.
Les résultats ont permis d'évaluer la motivation des femmes pour l'activité physique et d'identifier les facteurs influençant leurs décisions.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation du niveau d’estime de soi
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude menée auprès de femmes utilisant l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (SES) visait à évaluer leur niveau d'estime de soi.
Le questionnaire se compose de 10 énoncés auxquels les participants répondent, en les évaluant sur une échelle de Likert à quatre points, de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
L'échelle comprend des questions concernant l'estime de soi perçue, la confiance en soi et l'attitude générale envers soi-même.
L'étude a été menée dans des conditions confortables, dans un cadre calme et privé, pour garantir le confort des participants et leur capacité à fournir des réponses honnêtes.
Les participants ont été informés du but de l’étude et l’anonymat a été garanti pour garantir des résultats fiables et précis.
Le temps nécessaire pour remplir le questionnaire était d'environ 5 à 10 minutes.
Les résultats ont permis d'évaluer le niveau d'estime de soi des femmes.
L'échelle est notée sur 4 niveaux, avec un score minimum de 1 point et un score maximum de 4 points, et le score total varie de 10 à 40 points, avec des scores plus élevés et une plus grande estime de soi.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Lactobacilles
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les lactobacilles et d’autres sont des bactéries bénéfiques pour l’intestin, et les tests peuvent déterminer leur nombre relatif dans la flore intestinale.
Les tests du microbiome seront effectués au laboratoire de génétique sportive AWFiS.
L'ADN a été isolé à l'aide d'un homogénéisateur Bead Ruptor 24 Elite et d'un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) conformément à la procédure du fabricant.
La qualité et la quantité du matériau séparé seront vérifiées sur un spectrophotomètre NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), un fluoromètre Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Le séquençage en mode PE (2x150 pb) sera réalisé sur la plateforme NovaSeq (Illumina).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Test de la teneur en potassium dans le sang
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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La quantité de potassium dans le sang est mesurée par la méthode potentiométrique.
L'unité de détection est le pg/mL.
Le sang est prélevé à jeun et les taux de potassium dans le sang sont mesurés à l'aide de la méthode potentiométrique des électrodes sélectives.
Les résultats sont automatiquement enregistrés et évalués selon les normes cliniques.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Créatinine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et la quantité de créatinine dans le sang est mesurée par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à une longueur d'onde spécifique.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Créatine kinase
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et les niveaux de créatine kinase dans le sang sont mesurés à l'aide d'une évaluation spectrophotométrique de l'absorption de la lumière à des longueurs d'onde spécifiques.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Acide urique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et la quantité d'acide urique dans le sang est mesurée par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à des longueurs d'onde spécifiques.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Albumine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et la quantité d'acide urique dans le sang est mesurée par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à des longueurs d'onde spécifiques.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Protéine totale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et la teneur totale en protéines dans le sang est mesurée par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à des longueurs d'onde spécifiques.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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ALT
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et les niveaux d'ALT dans le sang sont mesurés par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à des longueurs d'onde spécifiques.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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AST
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et les niveaux d'AST dans le sang sont mesurés par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à des longueurs d'onde spécifiques.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Test de la teneur en calcium dans le sang
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et la quantité de calcium dans le sang est mesurée par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à une longueur d'onde spécifique.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Test de teneur en magnésium dans le sang
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude a utilisé un analyseur d'hématologie automatisé pour analyser la morphologie du sang.
Le sang est prélevé à jeun et la quantité de magnésium dans le sang est mesurée par spectrophotométrie pour évaluer l'absorption de la lumière à une longueur d'onde spécifique.
L'unité de détection est l'umol/L.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Globules rouges
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude comprend des tests de morphologie sanguine.
Le sang est prélevé à jeun et le nombre de globules rouges est analysé à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé.
Les résultats sont automatiquement enregistrés et évalués selon les normes cliniques.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Leucocytes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude comprend des tests de morphologie sanguine.
Le sang est prélevé à jeun et le nombre de globules blancs est analysé à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé.
Les résultats sont automatiquement enregistrés et évalués selon les normes cliniques.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Plaquettes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude comprend des tests de morphologie sanguine.
Le sang est prélevé à jeun et le nombre de plaquettes est analysé à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé.
Les résultats sont automatiquement enregistrés et évalués selon les normes cliniques.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Niveau d'hémoglobine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'étude comprend des tests de morphologie sanguine.
Le sang est prélevé à jeun et la quantité d'hémoglobine est analysée à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé.
Les résultats sont automatiquement enregistrés et évalués selon les normes cliniques.
Des analyses de sang seront réalisées par une société externe.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation des calories alimentaires
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation du contenu calorique basée sur des journaux alimentaires tenus par les participants à l'étude à l'aide d'un logiciel d'analyse alimentaire.
L'analyse nutritionnelle du programme Nuvero est basée sur la saisie des données d'un journal alimentaire et sur une évaluation du contenu calorique de l'aliment ingéré en fonction des besoins nutritionnels de la personne examinée.
Le processus commence par la collecte d'informations détaillées sur les produits et plats consommés, qui sont consignées dans un journal alimentaire tenu par la personne examinée.
Selon le type d'aliment ingéré, la taille des portions, les calories de l'aliment sont calculées via le programme Nuvero.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Coordination visuomotrice (écarts par rapport aux lignes horizontales/verticales)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test de coordination visuomotrice, réalisé à l'aide du test SMK du Vienna Test System (VTS), évalue la capacité à contrôler des objets spatiaux.
Une pièce 3D apparaît à l'écran avec un "T" vert et un segment circulaire jaune.
Le segment se déplace de trois manières : inclinaison, mouvement horizontal et d'avant en arrière, tout en changeant de taille.
Le participant doit utiliser des joysticks ou des pédales pour contrôler le segment afin qu'il se tienne debout, touche l'intersection verte en « T » et corresponde à la taille de la barre verticale.
La mesure correcte pour les tests est celle des écarts par rapport aux lignes horizontales/verticales.
De plus, la cohérence est évaluée en calculant la répartition des écarts dans le temps.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Coordination visuomotrice (temps passé dans la plage idéale)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Le test de coordination visuomotrice, réalisé à l'aide du test SMK du Vienna Test System (VTS), évalue la capacité à contrôler des objets spatiaux.
Une pièce 3D apparaît à l'écran avec un "T" vert et un segment circulaire jaune.
Le segment se déplace de trois manières : inclinaison, mouvement horizontal et d'avant en arrière, tout en changeant de taille.
Le participant doit utiliser des joysticks ou des pédales pour contrôler le segment afin qu'il se tienne debout, touche l'intersection verte en « T » et corresponde à la taille de la barre verticale.
La mesure correcte pour les tests est le temps passé dans la plage idéale.
De plus, la cohérence est évaluée en calculant la répartition des écarts dans le temps.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Évaluation de la douleur vertébrale (indice d'invalidité d'Oswestry)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'impact de la douleur médullaire sur le fonctionnement quotidien a été évalué par l'Oswestry Disability Index.
Les participants devaient remplir des questionnaires évaluant la douleur et son impact sur le fonctionnement physique, émotionnel et social.
L'indice Oswestry comprend 10 sections sur la douleur, la mobilité, le travail et les activités quotidiennes et est noté de 0 à 5.
Après avoir rempli les deux questionnaires, les résultats ont été convertis en pourcentage pour déterminer le degré d’incapacité.
L'évaluation est utile pour diagnostiquer et surveiller les progrès du traitement.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Faecalibactérie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Description : Faecalibacterium est un genre de bactérie qui constitue l’un des composants les plus importants d’un microbiote intestinal humain sain.
Les tests du microbiome seront effectués au laboratoire de génétique sportive AWFiS.
L'ADN a été isolé à l'aide d'un homogénéisateur Bead Ruptor 24 Elite et d'un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) conformément à la procédure du fabricant.
La qualité et la quantité du matériau séparé seront vérifiées sur un spectrophotomètre NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), un fluoromètre Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Le séquençage en mode PE (2x150 pb) sera réalisé sur la plateforme NovaSeq (Illumina).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Entérobactéries
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les Enterobacteriaceae sont une famille de bactéries à Gram négatif que l'on trouve couramment dans l'environnement ainsi que dans le tractus gastro-intestinal humain.
Les tests du microbiome seront effectués au laboratoire de génétique sportive AWFiS.
L'ADN a été isolé à l'aide d'un homogénéisateur Bead Ruptor 24 Elite et d'un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) conformément à la procédure du fabricant.
La qualité et la quantité du matériau séparé seront vérifiées sur un spectrophotomètre NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), un fluoromètre Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Le séquençage en mode PE (2x150 pb) sera réalisé sur la plateforme NovaSeq (Illumina).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Qualité du sommeil
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un outil utilisé pour évaluer la qualité du sommeil au cours du mois dernier sur la base de 19 questions auto-déclarées.
Il analyse sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est noté sur une échelle de 0 à 3 et le score total (0 à 21) détermine la qualité du sommeil : un score ≤ 5 indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu'un score > 5 suggère des problèmes de sommeil.
Le PSQI est largement utilisé dans la recherche scientifique et clinique, notamment dans le diagnostic de l’insomnie et des troubles de santé mentale, et est reconnu comme un outil fiable et reproductible.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- Chercheur principal: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Ricci NA, Cunha AIL. Physical Exercise for Frailty and Cardiovascular Diseases. Adv Exp Med Biol. 2020;1216:115-129. doi: 10.1007/978-3-030-33330-0_12.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Huynh E, Wiley E, Noguchi KS, Fang H, Beauchamp MK, MacDonald MJ, Tang A. The effects of aerobic exercise on cardiometabolic health in postmenopausal females: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241290889. doi: 10.1177/17455057241290889.
- Neilson HK, Conroy SM, Friedenreich CM. The Influence of Energetic Factors on Biomarkers of Postmenopausal Breast Cancer Risk. Curr Nutr Rep. 2013 Dec 15;3(1):22-34. doi: 10.1007/s13668-013-0069-8. eCollection 2014.
- Remie CME, Janssens GE, Bilet L, van Weeghel M, Duvivier BMFM, de Wit VHW, Connell NJ, Jorgensen JA, Schomakers BV, Schrauwen-Hinderling VB, Hoeks J, Hesselink MKC, Phielix E, Houtkooper RH, Schrauwen P. Sitting less elicits metabolic responses similar to exercise and enhances insulin sensitivity in postmenopausal women. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2817-2828. doi: 10.1007/s00125-021-05558-5. Epub 2021 Sep 12.
- Ra JS, Kim H. Combined Effects of Unhealthy Lifestyle Behaviors on Metabolic Syndrome among Postmenopausal Women. Healthcare (Basel). 2021 Jul 5;9(7):848. doi: 10.3390/healthcare9070848.
- Teraz K, Kalc M, Peskar M, Pisot S, Simunic B, Pisot R, Pori P. Sarcopenia, obesity, and their association with selected behavioral factors in active older adults. Front Physiol. 2023 Feb 23;14:1129034. doi: 10.3389/fphys.2023.1129034. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Maladies cardiovasculaires
- Ostéoporose
- Syndrome métabolique
- Sarcopénie
- Maladies osseuses métaboliques
Autres numéros d'identification d'étude
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (Autre identifiant: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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