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Atividade física e prevenção de deficiências em mulheres na pós-menopausa (PADP-Women)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport

O objetivo deste estudo clínico é examinar o impacto da atividade física na saúde física e mental de mulheres na pós-menopausa, com foco particular no desenvolvimento de deficiência. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. Os programas de atividade física (caminhada nórdica, Bungy Pump, treinamento de força, treinamento funcional de condicionamento geral) podem prevenir a perda de mobilidade, densidade óssea e incontinência urinária, reduzir o risco de quedas, diminuir os parâmetros da síndrome metabólica e melhorar a resistência cardiovascular em mulheres na pós-menopausa?
  2. Os exercícios regulares melhoram as funções cognitivas, a motivação, a memória, a coordenação visual, o humor e a qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa?

Os pesquisadores irão comparar os grupos de teste (Caminhada Nórdica, Bungy Pump, treinamento de força, treinamento de condicionamento funcional geral) com o grupo de controle para determinar se a atividade física traz benefícios em termos de saúde física e mental em comparação com nenhuma intervenção.

Os participantes irão:

Participe de um programa de atividade física de três meses que inclui caminhada nórdica, exercícios Bungy Pump, treinamento funcional de condicionamento geral e treinamento de força, dependendo do grupo.

O grupo controle não participará de nenhum programa adicional de exercícios físicos e continuará com suas atividades diárias habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo envolverá duas fases de testes (pré e pós-treinamento). Antes do primeiro teste, a atividade física dos participantes será medida durante um período de sete dias usando acelerômetros POLAR para avaliar a relação entre a atividade física diária e a saúde. Cada fase de testes durará dois dias; no primeiro dia serão coletadas amostras de sangue e realizadas análises preliminares da composição corporal e registros alimentares. No segundo dia, testes de aptidão física e testes psicológicos serão realizados no Laboratório de Exercício Esportivo AWFiS em Gdańsk. Os materiais biológicos (soro) serão congelados e posteriormente testados por contratados do Laboratório de Genética Esportiva AWFiS. Os participantes serão obrigados a manter um diário alimentar para registrar sua ingestão alimentar nos três dias anteriores aos testes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Województwo Pomorskie
      • Gdansk, Województwo Pomorskie, Polônia, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa com mais de 60 anos (ou seja, mais de 12 meses desde o último ciclo menstrual).

Não houve contraindicações ao exercício após relatos de casos e diagnóstico inicial.

O consentimento informado deve ser assinado, concordando em participar de pesquisas e programas de exercícios físicos.

Critérios de exclusão:

  • Pressão alta não controlada. Artrite reumatoide. Diabetes tipo 2. Está tomando ou usou antibióticos e/ou terapia antifúngica nas últimas 4 semanas.

Relutância em seguir um cronograma prescrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força
O treinamento de força foi realizado na academia com aumento progressivo da resistência de 65% a 75% do peso máximo (uma repetição máxima (1-RM)). Os participantes realizaram de 10 a 13 repetições do exercício em uma série. O treinamento foi realizado em forma de estação e consistiu de 10 a 13 exercícios. Houve intervalos de descanso de 60-90 segundos entre os exercícios. Como pretendido, o treino foi abrangente, ou seja, afetou os músculos dos braços, pernas, tronco, abdômen e peito.
O treinamento de força foi realizado na academia com aumento progressivo da resistência de 65% a 75% do peso máximo (uma repetição máxima (1-RM)). Os participantes realizaram de 10 a 13 repetições do exercício em uma série. O treinamento foi realizado em forma de estação e consistiu de 10 a 13 exercícios. Houve intervalos de descanso de 60-90 segundos entre os exercícios. Como pretendido, o treino foi abrangente, ou seja, afetou os músculos dos braços, pernas, tronco, abdômen e peito.
Experimental: Exercícios de bomba Bungy
O treinamento dura aproximadamente 60 minutos cada vez, 3 vezes por semana, durante um período de 12 semanas. A ênfase principal é colocada no uso de um poste especializado em Bungy Pump. O treinamento Bungy Pump permite que os participantes combinem treinamento aeróbico e de força. Os bastões da Bungy Pump contêm um amortecedor embutido (RSA) na forma de um elástico. A resistência adicional gerada pela faixa esticada aumenta a intensidade geral do exercício e aumenta o consumo de calorias. As aulas do programa incluirão aproximadamente 10 minutos de exercícios de aquecimento, seguidos de aproximadamente 40 minutos de caminhada rápida e, ao final, um período de alongamento e relaxamento com duração de 5 a 8 minutos.
As sessões de treinamento Buny Pump são conduzidas por um instrutor certificado pela BP, liderando os participantes na floresta ao ar livre de Gdansk. O treinamento dura cerca de 60 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, num total de 12 semanas. Os participantes usaram Bungy Pump Pole profissional.
Experimental: Caminhada Nórdica
O treinamento dura cerca de 60 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, cada intervalo de 1 ou 2 dias, num total de 12 semanas. O foco principal é a utilização de um bastão especializado para a prática de caminhada cross-country. Este regime envolve aproximadamente 10 minutos de exercícios de aquecimento, seguidos de cerca de 40 minutos de caminhada rápida e finalizando com um período de alongamento de relaxamento com duração de 5 a 8 minutos.
As sessões de treinamento NW são conduzidas por um instrutor certificado NW liderando os participantes na floresta ao ar livre de Gdansk. O treinamento dura cerca de 60 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, cada intervalo de 1 ou 2 dias, num total de 12 semanas. Os participantes usaram pólo nórdico profissional.
Experimental: Vida diária
Os indivíduos realizavam tarefas rotineiras do dia a dia, sendo desaconselhados a incorporação de qualquer esforço físico complementar.
Os indivíduos realizavam tarefas rotineiras do dia a dia, sendo desaconselhados a incorporação de qualquer esforço físico complementar.
Experimental: Treinamento de condicionamento geral funcional
O treinamento de condicionamento geral funcional foi realizado em casa com resistência ajustada individualmente dependendo da idade e estado de saúde. Os participantes normalmente realizavam de 10 a 13 repetições de um determinado exercício. Foram utilizados intervalos de descanso de 30 segundos entre os exercícios. Como pretendido, o treino foi abrangente, ou seja, incluiu músculos dos braços, pernas, tronco, abdômen, tórax, exercícios de equilíbrio e flexibilidade. Equipamento básico de treinamento foi usado durante o treinamento.
As sessões de treinamento foram supervisionadas por um instrutor certificado. O treinamento foi realizado em casa com resistência ajustada individualmente de acordo com a idade e o estado de saúde. Os participantes normalmente realizavam de 10 a 13 repetições de um determinado exercício. Foram utilizados intervalos de descanso de 30 segundos entre os exercícios. Como pretendido, o treino foi abrangente, ou seja, incluiu músculos dos braços, pernas, tronco, abdômen, tórax, exercícios de equilíbrio e flexibilidade. Equipamento básico de treinamento foi usado durante o treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice muscular esquelético
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
SMI no InBody é calculado da seguinte forma: SMI= soma da massa muscular segmentar (dois braços e duas pernas) ÷ altura 2
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
A fim de harmonizar o método de medição do ritmo, o Grupo de Trabalho da Sarcopenia Asiática de 2019 recomenda o tempo necessário para caminhar 6 metros a um ritmo normal a partir do movimento como uma medida do ritmo médio. O teste é realizado em uma sala de inspeção com mais de 8 metros de comprimento. Muletas que os participantes normalmente usam também podem ser usadas. O início e o fim da distância de 6 metros estão claramente marcados. Os sujeitos ficam com os dedos dos pés tocando a linha de partida e, após serem instruídos a avançar em sua velocidade habitual, os sujeitos começam a andar, os inspetores iniciam a cronometragem e quando os sujeitos cruzam totalmente a marca de 6 metros com um pé, os inspetores param de cronometrar. O teste é realizado duas vezes, registrando o menor tempo (em segundos) necessário para completar cada distância. Quanto menor o valor, mais rápida será a velocidade de caminhada e melhor será a capacidade física.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Risco de quedas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

O Biodex Balance System (BBS) foi utilizado para avaliar o teste de risco de queda (RFT). Os participantes foram solicitados a subir em uma plataforma em posição bípede, com os pés descalços e os olhos abertos, olhando para o monitor BSS para controlar o cursor, com as mãos penduradas ao lado do corpo (não foi permitido apoio das mãos). Foi-lhes solicitado que ficassem eretos, não mudassem a posição dos pés e apenas balançassem o corpo quando necessário.

Teste de Risco de Queda (RFT): A avaliação da postura dinâmica bilateral foi realizada em plataforma instável, onde foram utilizados os níveis 6 a 2. O teste consistiu em três medições com intervalos de 20 segundos de teste e um intervalo de 10 segundos. Antes do teste, o procedimento de teste foi explicado. Neste teste foi realizado apenas o OSI. Este índice foi calculado através do grau de oscilação da plataforma, onde pontuações mais baixas sugeriram melhor estabilidade da plataforma.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Densidade Óssea
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste de densitometria foi realizado para avaliar a densidade mineral óssea em mulheres. Foi utilizada a técnica DEXA (absorciometria radiológica de dupla energia), que permite medidas precisas da densidade mineral óssea. A medição cobriu duas áreas principais: a coluna lombar (L1-L4) e o colo femoral. O exame envolveu o posicionamento do paciente sobre a mesa de densitometria, onde a radiação de raios X direcionada percorria os tecidos, possibilitando o cálculo da densidade mineral óssea nas áreas designadas. Todo o processo foi indolor e não invasivo, geralmente demorando cerca de 15 a 20 minutos. Os participantes foram informados sobre o objetivo do teste e que não era necessária nenhuma preparação especial. Os resultados permitiram determinar a densidade mineral óssea nas áreas selecionadas, que serviu de base para avaliar o risco de osteoporose e outros distúrbios metabólicos ósseos.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Triglicerídeos (indicadores de síndrome metabólica)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O nível de triglicerídeos é um dos indicadores importantes da saúde humana. Níveis elevados ou baixos de triglicerídeos no sangue podem indicar certos problemas de saúde. A unidade de TG é: mg/dl. Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após pelo menos 12 horas de pernoite. O sangue será coletado em tubo Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Colesterol total (indicadores de síndrome metabólica)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O colesterol total refere-se à soma do colesterol contido em todas as lipoproteínas do sangue, e sua concentração sérica pode ser utilizada como indicador do metabolismo lipídico. A unidade de TG é: mg/dl. Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após pelo menos 12 horas de pernoite. O sangue será coletado em tubo Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A lipoproteína de alta densidade (HDL) é uma das proteínas séricas, que é uma lipoproteína complexa composta por lipídios, proteínas e seus reguladores. HDL-C é um teste clínico que representa o nível de HDL no sangue. A unidade de HDL-C é: mg/dl. Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após pelo menos 12 horas de pernoite. O sangue será coletado em tubo Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Colesterol de lipoproteína não de alta densidade (sem HDL-C)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O colesterol de lipoproteína não de alta densidade (não-HDL-C) é a soma do colesterol contido em outras lipoproteínas que não o HDL. O colesterol não HDL é um forte preditor de risco cardiovascular e pode prever a progressão da aterosclerose. A unidade de não-HDL-C é: mg/dl. Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após pelo menos 12 horas de pernoite. O sangue será coletado em tubo Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) é a principal lipoproteína no plasma em jejum. O conteúdo de LDL-C está relacionado com a incidência e o grau de doença cardiovascular, sendo considerado o principal fator causador da aterosclerose. O LDL-C é medido em mg/dl. Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após pelo menos 12 horas de pernoite. O sangue será coletado em tubo Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Glicemia em jejum (GJ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Glicose no sangue em jejum (FBG) refere-se ao valor de glicose no sangue detectado pelo plasma coletado antes do café da manhã após jejum durante a noite (pelo menos 8 a 10 horas sem comer nenhum alimento, exceto água potável), que pode refletir a função das células B pancreáticas, geralmente indicam a função de secreção da insulina basal e é o índice de detecção mais comumente usado para diabetes. A unidade de FBG é: mg/dl. Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após pelo menos 12 horas de pernoite. O sangue será coletado em tubo Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação de habilidades cognitivas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo foi realizado em laboratório controlado utilizando o Vienna Test System (VTS) com o teste Kognitron (COG) para avaliar habilidades cognitivas. O participante, sentado em frente a um computador, realizou tarefas de medição de memória de trabalho, atenção, resolução de problemas e tomada de decisões. Instruções claras e uma breve fase de treinamento garantiram a compreensão das tarefas. O sistema registrou métricas de desempenho, como tempo de reação e precisão, processando dados automaticamente para garantir objetividade. A duração do teste variou de vários minutos a uma hora, com relatórios detalhados gerados após a conclusão, garantindo uma avaliação padronizada e confiável.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou o questionário WHOQOL-BREF, uma ferramenta de 26 itens desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde para avaliar a qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e meio ambiente. Os participantes, informados do caráter voluntário e anônimo do estudo, responderam às afirmações por meio de uma escala Likert (1-5). O preenchimento do questionário demorou 10-15 minutos, estando os investigadores disponíveis para esclarecimentos. As respostas foram analisadas de acordo com as diretrizes da OMS, convertendo as pontuações para uma escala de 0 a 100 para comparação dos domínios. Os resultados oferecem uma avaliação abrangente da qualidade de vida, amplamente aplicável em saúde, psicologia e pesquisa social.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
VO2máx
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste EKBLOM-BAK é um teste de cicloergometria submáximo para estimar o VO2máx. Após calibrar o ergômetro e garantir as condições pré-teste (por exemplo, evitar refeições pesadas, álcool e atividades intensas), o participante pedala a 60 rpm por 4 minutos em uma carga de trabalho visando uma frequência cardíaca de 110-140 bpm. A frequência cardíaca é calculada em intervalos específicos. A carga de trabalho é então aumentada e o esforço percebido (PSE) é avaliado. Os ajustes na resistência dependem das classificações de RPE, com o teste parando se o RPE exceder 17. O VO2máx é estimado a partir de dados coletados por meio de uma fórmula ou de uma ferramenta online. Adequado para indivíduos entre 20 e 86 anos, o teste fornece estimativas confiáveis ​​de VO2máx.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Marcha
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A análise da marcha foi realizada em esteira Zebris FDM-T, equipada com 10.240 sensores de força (0,85 x 0,85 cm) para registrar forças reativas em três direções a 120 Hz. A velocidade ajustável da esteira (0,2-22 km/h) permitiu a análise em vários ritmos. Os participantes caminharam descalços, iniciando a velocidade de 0,5 km/h com incrementos de 0,3 km/h a cada 15 segundos, até determinar sua velocidade confortável de caminhada, seguida de um teste de 1 minuto. A variabilidade espaço-temporal foi avaliada por meio do coeficiente de variação (CV) para comprimento do passo e tempo, com valores de CV mais elevados indicando maior variabilidade.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Equilíbrio estático
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A análise da trajetória do centro de pressão (CoP) forneceu insights sobre estabilidade e equilíbrio. A avaliação do equilíbrio estático incluiu a área de oscilação do CoP, comprimento do caminho, taxa de oscilação e distribuição de pressão entre os pés. Os participantes ficaram descalços com postura específica e completaram três tentativas de 20 segundos, com intervalos de 30 segundos entre cada uma.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Função muscular do assoalho pélvico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo consistiu em duas etapas: preenchimento do Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ) e avaliação da função muscular do assoalho pélvico por meio de eletromiografia de superfície (sEMG) com biofeedback. Na primeira etapa, os participantes preencheram o IIQ para avaliar o impacto subjetivo da incontinência urinária na vida diária. Os dados coletados ajudaram a avaliar desconfortos e limitações causados ​​pela incontinência. Na segunda etapa, a função muscular do assoalho pélvico foi avaliada por meio de EMGs com eletrodo vaginal, medindo a atividade muscular em repouso e durante contrações controladas. O treinamento de biofeedback permitiu que os participantes observassem a atividade muscular em tempo real, ajudando a melhorar o controle da função muscular do assoalho pélvico.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Passos diários
Prazo: Os níveis de atividade física foram monitorados durante 7 dias antes do teste
Avalie os níveis de atividade física durante 7 dias usando o acelerômetro POLAR, registre passos diários.
Os níveis de atividade física foram monitorados durante 7 dias antes do teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa Magra Esquelética
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O método de cálculo do SLM é diferente daquele do SMM. O relatório SLM in InBody é a soma de proteínas, água corporal e sais inorgânicos extraósseos. O SLM ideal para homens é 80% do peso corporal padrão e 72% do peso corporal padrão para mulheres. Um movimento de 10% para cima ou para baixo é considerado normal.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
PICO AFASTADO
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Pico de força muscular de extensão do joelho. Utilizando dinamômetros Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.). Coleta de dados utilizando computadores pessoais Compaq Desk Pro e software Biodex, utilizando o protocolo padrão Biodex. Após aquecimento padronizado, o sujeito é posicionado no equipamento conforme orientação do manual do fabricante (posição sentada, braços pendurados ao longo do corpo, mãos segurando a alça externa, tronco, glúteos e coxas do sujeito presos por cintas, flexão de joelho para 90°). O teste utiliza o esquema relatado por Symons et al., com algumas modificações. O teste isométrico de força muscular foi realizado utilizando três contrações máximas, cada uma com duração de 5 segundos e intervalo de 30 segundos. Ajuste a posição do assento de acordo com o comprimento das pernas de cada sujeito. Os dados foram analisados ​​utilizando os resultados dos membros inferiores dominantes. Quanto maior o valor deste índice, mais forte será a força de contração isométrica do músculo extensor do joelho.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
PICO TWD
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Pico de força flexora do joelho. Utilizando dinamômetros Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.). Coleta de dados utilizando computadores pessoais Compaq Desk Pro e software Biodex, utilizando o protocolo padrão Biodex. Após aquecimento padronizado, o sujeito é posicionado no equipamento conforme orientação do manual do fabricante (posição sentada, braços pendurados ao longo do corpo, mãos segurando a alça externa, tronco, glúteos e coxas do sujeito presos por cintas, flexão de joelho para 90°). O teste utiliza o esquema relatado por Symons et al., com algumas modificações. O teste isométrico de força muscular foi realizado utilizando três contrações máximas, cada uma com duração de 5 segundos e intervalo de 30 segundos. Ajuste a posição do assento de acordo com o comprimento das pernas de cada sujeito. Os dados foram analisados ​​utilizando os resultados dos membros inferiores dominantes. Quanto maior o valor deste índice, mais forte será a força de contração isométrica do músculo flexor do joelho.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Equilíbrio Tandem
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Os participantes utilizaram o bastão “dedo do pé” no “calcanhar” em caminhada em linha reta, com velocidade mais rápida para completar 2 e 5 metros. Quanto menor o valor, maior será a velocidade de caminhada, o que pode representar melhor capacidade de equilíbrio.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Índice de força do braço
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
A força do braço FPM foi medida por meio de um dinamômetro, e o peso MC foi medido em kg por meio de uma balança. Fórmula de cálculo do índice de força do braço: HS/BM. Um valor mais elevado deste indicador pode significar maior força muscular.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O limiar de pressão de dor (PPT) foi avaliado usando o Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel). PPT é a pressão mínima na qual a pressão se transforma em dor. As medições são feitas na posição sentada nas costas da mão (entre o polegar e o indicador) e na lateral do braço (2/3 do comprimento do braço). A estimulação foi aplicada a uma taxa de 30 kPa/seg. Quando a dor é sentida (PPT), a medição termina.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Eletromiografia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Após avaliação das características físicas básicas, as mulheres realizaram contrações voluntárias máximas (CVMs) para normalização EMG. As medidas de CVM foram realizadas utilizando o dinamômetro Biodex System 4 (Biodex Medical Systems Inc., EUA) de acordo com as orientações do fabricante. Configurações incluídas: flexão e abdução de 90° do ombro, flexão de 90° do cotovelo com flexão de ombro de 45°, flexão de joelho e quadril de 90° e posição neutra do punho com flexão de cotovelo de 90°. A pele foi preparada para registro EMG seguindo as diretrizes do SENIAM. Os eletrodos foram colocados nos músculos laterais dominantes. Os sinais EMG foram coletados com o sistema Noraxon TeleMyo DTS. Os dados brutos foram processados, retificados, suavizados e normalizados para valores de pico de MVC para cada indivíduo, com média de resultados em 3 tentativas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Teste de Estabilidade Postural (PST)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os indivíduos foram submetidos a um teste de estabilidade postural (PST) utilizando o Biodex Balance System (BBS). O PST avalia a estabilidade postural usando três métricas: OSI, APSI e MLSI, com três tentativas de 10 segundos em uma plataforma estável. Pontuações mais altas indicam maior instabilidade postural. Os participantes ficam no pódio com os olhos bem abertos e as mãos ao lado do corpo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação da memória espacial
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste CORSI foi realizado utilizando o software Vienna Test System (VTS) para avaliar a memória espacial das mulheres. Na tela aparecem nove blocos posicionados irregularmente. Um cursor em forma de mão aponta para os blocos, que se acendem brevemente, criando uma sequência. Após a conclusão da sequência, o participante deve tocar nos mesmos blocos na mesma ordem. O teste começa com sequências de três blocos e a duração das sequências aumenta gradualmente para oito blocos. O teste termina após três tentativas fracassadas com a sequência de oito blocos ou após 18 tentativas. O resultado do teste mede a memória visual e a dificuldade das sequências aumenta a cada tentativa subsequente. O teste foi realizado em ambiente silencioso para garantir conforto e concentração dos participantes.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O GPAQ envolve o preenchimento de um questionário sobre atividades diárias em três áreas: trabalho, transporte e lazer. Os participantes relatam o tempo gasto em atividades como caminhada, corrida, ciclismo ou trabalho fisicamente exigente. As respostas são usadas para classificar o nível de atividade (baixo, moderado, alto).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Preocupações relacionadas ao outono
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A avaliação utilizando a versão polaca do Short FES-I (PL) envolve o participante responder a 7 questões sobre preocupações relacionadas com quedas nas atividades diárias. O questionário avalia a percepção subjetiva do risco de queda em diversas situações, como subir escadas, fazer compras ou sair de casa. Os participantes respondem às perguntas, avaliando o quão inseguros se sentem em cada situação através de uma escala Likert de 1 (muito seguro) a 4 (muito inseguro). As respostas são somadas, o que permite determinar o nível de preocupações relacionadas às quedas. O questionário é rápido de preencher e fornece informações sobre a percepção subjetiva do participante sobre o risco de queda.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Capacidade Cognitiva
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

O Trail Making Test (TMT) é uma ferramenta utilizada para avaliar as funções cognitivas, medindo a velocidade de processamento da informação e a flexibilidade cognitiva. O teste consiste em duas partes:

Parte A: O participante conecta os números (1-25) em ordem crescente desenhando uma linha entre eles. O tempo para concluir a tarefa é medido.

Parte B: O participante alterna entre conectar números e letras (1-A-2-B-3-C…13-L), o que requer maior flexibilidade cognitiva. O tempo para concluir esta parte também é medido.

O teste é realizado em um ambiente silencioso e controlado. O participante recebe instruções claras antes de iniciar cada parte. O tempo gasto para cada parte é medido e os resultados são interpretados com base no tempo total. Um tempo mais longo na Parte B pode indicar dificuldades nas funções executivas. O teste é uma ferramenta simples para avaliar habilidades cognitivas em idosos.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os níveis do Teste de Aptidão Física (TAF) em idosos foram avaliados pelo teste de levantar da cadeira durante 30 segundos. Mede a força da parte inferior do corpo. O participante fica de pé tantas vezes quanto possível em 30 segundos. Menos de 8 estandes indicam zona de risco.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Circunferências
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Esses testes fornecem uma avaliação abrangente da aptidão física de um idoso, com “zonas de risco” específicas indicando áreas potenciais de preocupação em termos de força, resistência, flexibilidade e equilíbrio. Os resultados ajudam a identificar a necessidade de intervenções específicas ou programas de exercícios.

A medição das circunferências da cintura, quadril, braço e panturrilha em idosos é realizada para avaliar a composição corporal e monitorar a saúde física.

A circunferência da cintura é medida na altura do umbigo, garantindo que a fita métrica fique horizontal e se ajuste perfeitamente, sem comprimir a pele. A circunferência do quadril é medida no ponto mais largo dos quadris, com a fita mantida nivelada e não muito apertada.

A circunferência do braço é medida no ponto médio entre a articulação do ombro e o cotovelo, enquanto a circunferência da panturrilha é medida no ponto mais largo da panturrilha, garantindo que a fita não fique muito frouxa nem muito apertada.

As medições devem ser feitas em pé e respirando normalmente, com duas repetições e uma média.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Teste Lean direto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Este teste avalia a capacidade de manter o equilíbrio enquanto inclina o tronco para frente.

Metodologia: O participante fica em posição ereta, com um braço estendido para frente, encostado em uma parede. Em seguida, inclinam lentamente o tronco para frente, com o objetivo de manter o equilíbrio sem tocar na parede ou no chão. O teste é repetido três vezes e o resultado é baseado no melhor tempo que o participante consegue manter o equilíbrio.

Interpretação dos Resultados: Maior tempo mantendo o equilíbrio indica bom controle postural, enquanto dificuldades na manutenção da posição podem sugerir problemas de equilíbrio.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Tempo sedentário
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Descrição: Avalie os níveis de atividade física ao longo de 7 dias usando o acelerômetro POLAR, registre diariamente o tempo deitado, sentado e em pé. Prazo: os níveis de atividade física foram monitorados por 7 dias antes do teste
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Adiponectina (ADPN)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A adiponectina (ADPN) é um peptídeo ou proteína bioativa endógena secretada pelos adipócitos. A adiponectina é um hormônio sensibilizador de insulina que melhora a resistência à insulina e a arteriosclerose, prediz o desenvolvimento de diabetes tipo II e doença coronariana e demonstrou potencial antidiabético, antiaterótico e antiinflamatório em ensaios clínicos;a unidade de adiponectina é : mg/dl. A coleta de sangue e a dosagem da proteína adiponectina serão realizadas por empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Força da mão (HS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Descrição: A FPM foi medida para estimar a força muscular e realizada com um dinamômetro manual (Dinamômetro Digital Manual SAEHAN, SAEHAN, Changwon, Coréia). Durante o teste de HS, os participantes tiveram que segurar o dinamômetro na mão com o braço esticado paralelo ao corpo enquanto eram orientados a ficar em pé. Essa medida foi realizada três vezes na mão dominante com intervalo de descanso de 1 minuto entre as medidas; por fim, o melhor desempenho foi utilizado como pico máximo (PK) do HS (em kg). A análise estatística também incluiu o pico médio (PK média). Quanto maior o valor da força de preensão, maior será a força muscular e melhor será a capacidade física.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Massa Muscular Esquelética
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Descrição: Usando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usavam roupas leves e descalços. Quanto maior o número, mais músculos o corpo humano possui. O conteúdo muscular esquelético ideal para homens é de 47% do peso corporal padrão e 42% do peso corporal padrão para mulheres. Um movimento de 10% para cima ou para baixo é considerado normal.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Miostatina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A miostatina é uma proteína cujas unidades são iguais às de outras proteínas, geralmente expressas em moles (mol/L). A plataforma MAGPIX permite testes multiplex, que permitem a detecção multiparâmetro de várias dezenas de analitos em uma única amostra de pequeno volume (~40ul). O sistema MAGPIX (xMAP®) é baseado nos princípios do teste ELISA e utiliza a tecnologia de microesferas paramagnéticas revestidas com anticorpos. Um painel permite a determinação simultânea de várias dezenas de marcadores em cada amostra. ELISA (ensaio imunoenzimático) é um teste imunoenzimático usado para detectar e quantificar proteínas contidas na amostra testada, como anticorpos ou antígenos proteicos. A técnica ELISA é amplamente utilizada em pesquisas biomédicas, tanto científicas quanto diagnósticas. É um método rápido, preciso e de fácil execução. Consumíveis: luvas de nitrilo, pontas de pipeta 10-200ul, pontas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, outros (tubos falcon, etc.)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Irisina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A unidade da irisina é o peso molecular e seu valor é 298,25. A plataforma MAGPIX permite testes multiplex, que permitem a detecção multiparâmetro de várias dezenas de analitos em uma única amostra de pequeno volume (~40ul). O sistema MAGPIX (xMAP®) é baseado nos princípios do teste ELISA e utiliza a tecnologia de microesferas paramagnéticas revestidas com anticorpos. Um painel permite a determinação simultânea de várias dezenas de marcadores em cada amostra. ELISA (ensaio imunoenzimático) é um teste imunoenzimático usado para detectar e quantificar proteínas contidas na amostra testada, como anticorpos ou antígenos proteicos. A técnica ELISA é amplamente utilizada em pesquisas biomédicas, tanto científicas quanto diagnósticas. É um método rápido, preciso e de fácil execução. Consumíveis: luvas de nitrilo, pontas de pipeta 10-200ul, pontas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, outros (tubos falcon, lignina, etc.).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
BDNF
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A unidade de ensaio de BDNF (fator neurotrófico derivado do cérebro) é principalmente pg/mL. A plataforma MAGPIX permite testes multiplex, que permitem a detecção multiparâmetro de várias dezenas de analitos em uma única amostra de pequeno volume (~40ul). O sistema MAGPIX (xMAP®) é baseado nos princípios do teste ELISA e utiliza a tecnologia de microesferas paramagnéticas revestidas com anticorpos. Um painel permite a determinação simultânea de várias dezenas de marcadores em cada amostra. ELISA (ensaio imunoenzimático) é um teste imunoenzimático usado para detectar e quantificar proteínas contidas na amostra testada, como anticorpos ou antígenos proteicos. A técnica ELISA é amplamente utilizada em pesquisas biomédicas, tanto científicas quanto diagnósticas. É um método rápido, preciso e de fácil execução. Consumíveis: luvas de nitrilo, pontas de pipeta 10-200ul, pontas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, outros (tubos falcon, lignina, etc.).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Índice de força do braço II
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
A força flexora do braço FPM foi mensurada por meio de dinamômetro e o IMC foi medido em KG/m2. Fórmula de cálculo do índice de força do braço: HS/IMC. Um valor mais elevado deste indicador pode significar maior força muscular.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Índice de força extensora do joelho
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
A força extensora do joelho FPM foi mensurada por meio de dinamômetro e o peso MC foi medido em kg por meio de balança. Fórmula de cálculo do índice de força extensora do joelho: HS/BM. Um valor mais elevado deste indicador pode significar maior força muscular.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Índice de força dos flexores do joelho
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
A força dos flexores do joelho FPM foi medida por meio de um dinamômetro, e o peso MC foi medido em kg por meio de uma balança. Fórmula de cálculo do índice de força dos flexores do joelho: HS/BM. Um valor mais elevado deste indicador pode significar maior força muscular.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Tolerância à dor (PTOL)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A tolerância à dor (PTOL) foi avaliada usando o Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel). PTOL é a intensidade máxima de dor que uma pessoa pode suportar. As medições são feitas na posição sentada nas costas da mão (entre o polegar e o indicador) e na lateral do braço (2/3 do comprimento do braço). A estimulação foi aplicada a uma taxa de 30 kPa/seg. A medição termina quando o participante não consegue mais tolerar a estimulação.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Pontuação de intensidade de dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os participantes avaliaram a intensidade da dor usando a escala VAS (0-10). Quanto maior a pontuação, maior o nível de dor.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Teste de Limites de Estabilidade (LOS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os indivíduos foram submetidos a um teste de limites de estabilidade (LOS) usando o Biodex Equilibrium System (BBS). No teste LOS, a plataforma é estável e os participantes transferem o peso corporal para mover o cursor do alvo central para o alvo periférico. Este teste mede o ângulo máximo que o corpo pode atingir verticalmente sem perder o equilíbrio. Foram realizados três ensaios.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O IPAQ avalia a atividade nos últimos 7 dias, com foco em atividades vigorosas e moderadas e no tempo sentado. Com base nas respostas, o tempo total de atividade é calculado e classificado (baixo, moderado, alto).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Flexão de braço
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os níveis do Teste de Aptidão Física (TFF) em idosos foram avaliados pelo teste de rosca direta. Mede a força da parte superior do corpo. O participante realiza o maior número possível de roscas em 30 segundos com um peso. Menos de 11 cachos indicam zona de risco.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Caminhada de 6 minutos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os níveis do Teste de Aptidão Física (TAF) em idosos foram avaliados por meio de caminhada de 6 minutos. Mede a resistência aeróbica. O participante caminha o máximo possível em 6 minutos. Andar menos de 350 metros indica uma zona de risco.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Cadeira Sentar e Alcançar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os níveis do Teste de Aptidão Física (TAF) em idosos foram avaliados por meio do sentar e alcançar na cadeira. Mede a flexibilidade da parte inferior do corpo. Uma distância negativa de mais de 10 centímetros para homens ou 5 centímetros para mulheres indica uma zona de risco.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Arranhão nas costas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os níveis do Teste de Aptidão Física (TFF) em idosos foram avaliados por meio de coçar as costas. Mede a flexibilidade da parte superior do corpo. Uma lacuna de mais de 10 centímetros para homens ou 5 centímetros para mulheres indica uma zona de risco.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
8 pés para cima e para baixo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os níveis do Teste de Aptidão Física (SFT) em idosos foram avaliados pelo 8-Foot Up-and-Go. Mede agilidade. Um tempo superior a 9 segundos indica uma zona de risco.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Leptina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A leptina é um hormônio secretado pelo tecido adiposo e sua quantidade no soro é proporcional ao tamanho do tecido adiposo do animal. O mecanismo de feedback negativo da leptina no soro pode regular o equilíbrio energético dos organismos, bem como o peso corporal. A leptina é medida em pg/ml. O nível de leptina será determinado utilizando o sistema de detecção de fluorescência MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EUA) e o ensaio magnético humano Luminex 6-Plex de acordo com o protocolo do fabricante. A aquisição e análise de dados serão realizadas utilizando o software xPONENT e Quantist Luminex da Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EUA). Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Resistindo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A resistina é um hormônio peptídico derivado de gordura, rico em cisteína, que funciona como uma citocina pró-inflamatória e pode atuar como um nódulo importante em doenças inflamatórias. A leptina é medida em pg/ml. O nível de leptina será determinado utilizando o sistema de detecção de fluorescência MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EUA) e o ensaio magnético humano Luminex 6-Plex de acordo com o protocolo do fabricante. A aquisição e análise de dados serão realizadas utilizando o software xPONENT e Quantist Luminex da Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EUA).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. Quanto maior o valor desse índice, maior o teor de gordura corporal.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa sem gordura
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. Quanto maior o valor deste índice, maior será o peso corporal sem gordura.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
IMC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O IMC de uma pessoa média geralmente está entre 18 e 23.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Bifidobactéria
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
As bifidobactérias são bactérias benéficas no intestino e os testes podem determinar seu número relativo na flora intestinal. Os testes de microbioma serão realizados no Laboratório de Genética Esportiva AWFiS. O DNA foi isolado usando um homogeneizador Bead Ruptor 24 Elite e um kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) de acordo com o procedimento do fabricante. A qualidade e quantidade do material separado serão verificadas em espectrofotômetro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorômetro Qubit 4.0 (ThermoFisher). O sequenciamento no modo PE (2x150 pb) será realizado na plataforma NovaSeq (Illumina).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste de nível de vitamina D3
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste do nível de vitamina D3 no sangue em mulheres foi realizado para avaliar sua concentração no corpo. Amostras de sangue para análise foram retiradas da veia antecubital usando procedimentos padrão de coleta de amostras. A amostra foi então enviada ao laboratório, onde foi medido o nível de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), por ser o principal indicador para avaliar o estado da vitamina D no organismo. Os testes foram realizados por método imunoenzimático, garantindo resultados precisos e confiáveis.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Teste de teor de sódio no sangue
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A quantidade de sódio no sangue é medida pelo método potenciométrico. A unidade de detecção é pg/mL. O sangue é coletado em jejum e os níveis de sódio no sangue são medidos usando o método potenciométrico de eletrodos seletivos. Os resultados são registrados e avaliados automaticamente de acordo com as normas clínicas. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
IL-6
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A unidade de IL-6 (interleucina-6) é (pg/mL). Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após no mínimo 12 horas durante a noite. O sangue será coletado em tubos Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os níveis dos marcadores inflamatórios PCR, IL-6 e TNF-alfa serão determinados utilizando o sistema de detecção de fluorescência MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EUA) e o Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex de acordo com os protocolos do fabricante. A aquisição e análise de dados serão realizadas utilizando o software xPONENT e Quantist Luminex da Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EUA).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
PCR
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A PCR é uma proteína de reação de fase aguda, a unidade da PCR é: mg/L. A coleta de sangue e a dosagem de proteína C reativa serão realizadas por empresa externa
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
TNF-α
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

O TNF-α (fator de necrose tumoral-α) tem dois pesos moleculares: forma de monômero de 17kD e forma de trímero de 51kD. De acordo com o peso molecular, a unidade de concentração do TNF-α pode ser convertida. Por exemplo, na forma monomérica de TNF-α, 1ug ​​é aproximadamente igual a 0,06nmol; Na forma de trímero TNF-α, 1ug ​​é igual a aproximadamente 0,02nmol.

As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os níveis dos marcadores inflamatórios PCR, IL-6 e TNF-alfa serão determinados utilizando o sistema de detecção de fluorescência MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EUA) e o Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex de acordo com os protocolos do fabricante. A aquisição e análise de dados serão realizadas utilizando o software xPONENT e Quantist Luminex da Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EUA).

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação de tipos e quantidades de alimentos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O tipo e o número de coisas foram avaliados com base nos diários alimentares mantidos pelos participantes do estudo por meio de um software de análise dietética. A análise nutricional no programa Nuvero baseia-se na inserção de dados de um diário alimentar e na avaliação do tipo e quantidade de alimentos ingeridos de acordo com as necessidades nutricionais do examinado. O processo começa com a coleta de informações detalhadas sobre os produtos e pratos consumidos, que são registradas em um diário alimentar mantido pelo examinado. Esta informação deve incluir: o tipo e a quantidade de alimentos consumidos. Os dados coletados são inseridos no programa Nuvero, que seleciona os produtos e pratos que mais se aproximam dos registros do diário no banco de dados disponível. Se necessário, devem ser consideradas modificações na composição do prato ou no método de preparação para garantir a precisão da análise.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Coordenação visuomotora (desvio médio do ângulo correto)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste de coordenação visuomotora, realizado por meio do teste SMK do Vienna Test System (VTS), avalia a capacidade de controlar objetos espaciais. Uma sala 3D aparece na tela com um “T” verde e um segmento circular amarelo. O segmento se move de três maneiras: inclinação, movimento horizontal e de frente para trás, enquanto muda de tamanho. O participante deve usar joysticks ou pedais para controlar o segmento de forma que fique em pé, tocando a interseção do “T” verde, e corresponda ao tamanho da barra vertical. A métrica correta para teste é o desvio médio da marca móvel em relação ao ângulo correto. Além disso, a consistência é avaliada calculando a distribuição dos desvios ao longo do tempo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação da Dor Espinhal (Índice de Incapacidade do Pescoço)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O impacto da dor na medula espinhal no funcionamento diário foi avaliado pelo Neck Disability Index (NDI). Os participantes foram instruídos a preencher questionários avaliando a dor e seu impacto no funcionamento físico, emocional e social. O NDI contém 10 questões sobre atividades diárias, com pontuações que variam de 0 (nenhum problema) a 5 (muito limitado). Após o preenchimento do questionário, os resultados são convertidos em uma pontuação percentual para determinar o grau de incapacidade. A avaliação é útil para diagnosticar e monitorar o progresso do tratamento.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação da velocidade de reação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação da velocidade de reação usando o sistema Blink. Os participantes ficam em frente a um dispositivo Blink com luzes ao redor das rodas. O objetivo é pressionar o botão correspondente para apagar a luz acesa o mais rápido possível. O teste dura 1 minuto, durante o qual o indicador acende aleatoriamente. Os participantes apagam as luzes pressionando os botões corretos, e o tempo de reação é desde o momento em que as luzes são acesas até o momento em que as luzes são apagadas. O sistema registra automaticamente o tempo de reação do participante para desligar a luz a cada vez e o número de vezes que a luz é acesa. A velocidade de reação do participante foi avaliada calculando a soma do tempo de reação e o número total de luzes acesas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Amplitude de movimento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A amplitude de movimento foi medida nas articulações do ombro e quadril usando um goniômetro de braço longo. Para o ombro, o participante sentou-se com os braços relaxados e o goniômetro foi colocado na articulação do ombro. Foram realizadas flexão e extensão do braço, visando o movimento completo. A medição foi repetida três vezes para maior precisão. Para o quadril, o participante deitou-se de lado com o joelho levemente flexionado. O goniômetro foi colocado na articulação do quadril enquanto eram realizadas flexão e extensão da perna. Esta medição também foi repetida três vezes. Cada teste foi realizado com atenção à estabilidade articular e ao posicionamento adequado do goniômetro.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Medição da espessura das dobras cutâneas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A medição da espessura das dobras cutâneas em mulheres foi realizada para avaliar a espessura do tecido subcutâneo em locais selecionados do corpo: tríceps, bíceps, região subescapular, tronco, abdômen, coxa e panturrilha. A medida foi realizada com paquímetro de dobras cutâneas, seguindo procedimentos padronizados para garantir precisão e repetibilidade dos resultados. A prega cutânea foi pinçada com o polegar e o indicador no local designado, separando a pele e o tecido subcutâneo dos músculos subjacentes. O paquímetro foi aplicado perpendicularmente à dobra, a aproximadamente 1 cm do local da pinça. A medição foi lida após alguns segundos para permitir uma leitura estável. Cada medição foi repetida três vezes em cada local, e o valor médio dessas medições foi utilizado para análise. A avaliação foi realizada sob condições ambientais consistentes, com os participantes mantendo uma posição corporal padronizada para minimizar fatores externos que influenciam os resultados.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Humor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
As emoções das mulheres foram estudadas por meio do questionário UMACL (UWIST Emotional Adjective List) para avaliar suas emoções em três dimensões: tensão emocional, energia e prazer. O questionário consiste em um conjunto de adjetivos, e os participantes os avaliam em uma escala de quatro pontos com base em como estão se sentindo atualmente, variando de “absolutamente não” a “definitivamente sim”. Os participantes foram informados do objetivo do estudo e solicitados a preencher o questionário em ambiente calmo, permanecendo anônimos para garantir respostas livres e honestas. O tempo de conclusão é de cerca de 5 a 10 minutos. Os resultados são analisados ​​para obter valores numéricos para cada uma das três dimensões, podendo assim avaliar o seu humor naquele momento. A escala é geralmente pontuada em uma escala de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando um melhor estado emocional nas dimensões de emoções positivas (por exemplo, "feliz", "animado", etc.), e pontuações mais altas nas dimensões de emoções negativas. emoções (por exemplo, "frustração", "ansiedade
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação da motivação para exercícios
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo realizado com mulheres por meio do Questionário de Motivação para Atividade Física EFST (MPAM-r) teve como objetivo avaliar a motivação para atividade física em diversos contextos. O MPAM-r consiste em questões que medem diferentes aspectos da motivação, como motivação intrínseca (por exemplo, melhorar o condicionamento físico, a saúde), motivação extrínseca (por exemplo, melhorar a aparência) e desmotivação. Os participantes foram solicitados a avaliar afirmações sobre sua motivação para atividade física em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O questionário foi preenchido individualmente, em ambiente tranquilo e confortável, com os participantes informados sobre o objetivo do estudo e com garantia de anonimato para estimular respostas honestas. O preenchimento do questionário demorou aproximadamente 10-15 minutos. Os resultados permitiram avaliar a motivação das mulheres para a prática de atividade física e identificar fatores que influenciam suas decisões.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação do nível de autoestima
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo realizado com mulheres por meio da Escala de Autoestima de Rosenberg (SES) teve como objetivo avaliar seu nível de autoestima. O questionário é composto por 10 afirmações às quais os participantes respondem, avaliando-as em uma escala Likert de quatro pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. A escala inclui questões sobre autovalor percebido, autoconfiança e atitude geral em relação a si mesmo. O estudo foi conduzido em condições confortáveis, num ambiente tranquilo e privado, para garantir o conforto dos participantes e a capacidade de fornecer respostas honestas. Os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo e foi garantido o anonimato para garantir resultados confiáveis ​​e precisos. O tempo para preenchimento do questionário foi de aproximadamente 5 a 10 minutos. Os resultados permitiram avaliar o nível de autoestima das mulheres. A escala é pontuada em 4 níveis, com pontuação mínima de 1 ponto e pontuação máxima de 4 pontos, e a pontuação total varia de 10 a 40 pontos, com pontuações mais altas e maior autoestima
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Lactobacilos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Os lactobacilos e outros são bactérias benéficas no intestino, e os testes podem determinar o seu número relativo na flora intestinal. Os testes de microbioma serão realizados no Laboratório de Genética Esportiva AWFiS. O DNA foi isolado usando um homogeneizador Bead Ruptor 24 Elite e um kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) de acordo com o procedimento do fabricante. A qualidade e quantidade do material separado serão verificadas em espectrofotômetro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorômetro Qubit 4.0 (ThermoFisher). O sequenciamento no modo PE (2x150 pb) será realizado na plataforma NovaSeq (Illumina).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Teste do teor de potássio no sangue
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A quantidade de potássio no sangue é medida pelo método potenciométrico. A unidade de detecção é pg/mL. O sangue é coletado com o estômago vazio e os níveis de potássio no sangue são medidos usando o método potenciométrico de eletrodos seletivos. Os resultados são registrados e avaliados automaticamente de acordo com as normas clínicas. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Creatinina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado em jejum e a quantidade de creatinina no sangue é medida por espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em um comprimento de onda específico. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Creatina quinase
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado em jejum e os níveis de creatina quinase no sangue são medidos usando avaliação espectrofotométrica da absorção de luz em comprimentos de onda específicos. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Ácido úrico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e a quantidade de ácido úrico no sangue é medida por espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em comprimentos de onda específicos. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Albumina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e a quantidade de ácido úrico no sangue é medida por espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em comprimentos de onda específicos. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Proteína total
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e o conteúdo total de proteínas no sangue é medido usando espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em comprimentos de onda específicos. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Alt.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e os níveis de ALT no sangue são medidos usando espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em comprimentos de onda específicos. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
AST
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e os níveis de AST no sangue são medidos usando espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em comprimentos de onda específicos. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Teste do conteúdo de cálcio no sangue
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e a quantidade de cálcio no sangue é medida por espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em um comprimento de onda específico. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Teste de teor de magnésio no sangue
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo utilizou um analisador hematológico automatizado para analisar a morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e a quantidade de magnésio no sangue é medida por espectrofotometria para avaliar a absorção de luz em um comprimento de onda específico. A unidade de detecção é umol/L. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Glóbulos vermelhos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo inclui testes de morfologia do sangue. O sangue é coletado em jejum e o número de glóbulos vermelhos é analisado usando um analisador hematológico automático. Os resultados são registrados e avaliados automaticamente de acordo com as normas clínicas. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Leucócitos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo inclui testes de morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e o número de glóbulos brancos é analisado usando um analisador hematológico automático. Os resultados são registrados e avaliados automaticamente de acordo com as normas clínicas. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Plaquetas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo inclui testes de morfologia do sangue. O sangue é coletado com o estômago vazio e o número de plaquetas é analisado usando um analisador hematológico automático. Os resultados são registrados e avaliados automaticamente de acordo com as normas clínicas. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Nível de hemoglobina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O estudo inclui testes de morfologia do sangue. O sangue é coletado em jejum e a quantidade de níveis de hemoglobina é analisada usando um analisador hematológico automatizado. Os resultados são registrados e avaliados automaticamente de acordo com as normas clínicas. Os exames de sangue serão realizados por uma empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação de calorias alimentares
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação do conteúdo calórico com base em diários alimentares mantidos pelos participantes do estudo por meio de software de análise dietética. A análise nutricional no programa Nuvero é baseada na entrada de dados de um diário alimentar e na avaliação do conteúdo calórico dos alimentos ingeridos com base nas necessidades nutricionais da pessoa examinada. O processo começa com a coleta de informações detalhadas sobre os produtos e pratos consumidos, que são registradas em um diário alimentar mantido pelo examinado. Dependendo do tipo de alimento ingerido, do tamanho da porção, as calorias dos alimentos são calculadas através do programa Nuvero.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Coordenação visuomotora (desvios das linhas horizontais/verticais)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste de coordenação visuomotora, realizado por meio do teste SMK do Vienna Test System (VTS), avalia a capacidade de controlar objetos espaciais. Uma sala 3D aparece na tela com um “T” verde e um segmento circular amarelo. O segmento se move de três maneiras: inclinação, movimento horizontal e de frente para trás, enquanto muda de tamanho. O participante deve usar joysticks ou pedais para controlar o segmento de forma que fique em pé, tocando a interseção do “T” verde, e corresponda ao tamanho da barra vertical. A métrica correta para teste são os desvios das linhas horizontais/verticais. Além disso, a consistência é avaliada calculando a distribuição dos desvios ao longo do tempo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Coordenação visuomotora (tempo gasto na faixa ideal)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste de coordenação visuomotora, realizado por meio do teste SMK do Vienna Test System (VTS), avalia a capacidade de controlar objetos espaciais. Uma sala 3D aparece na tela com um “T” verde e um segmento circular amarelo. O segmento se move de três maneiras: inclinação, movimento horizontal e de frente para trás, enquanto muda de tamanho. O participante deve usar joysticks ou pedais para controlar o segmento de forma que fique em pé, tocando a interseção do “T” verde, e corresponda ao tamanho da barra vertical. A métrica correta para teste é o tempo gasto na faixa ideal. Além disso, a consistência é avaliada calculando a distribuição dos desvios ao longo do tempo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Avaliação da dor espinhal (Índice de Incapacidade de Oswestry)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O impacto da dor na medula espinhal no funcionamento diário foi avaliado pelo Oswestry Disability Index. Os participantes foram instruídos a preencher questionários avaliando a dor e seu impacto no funcionamento físico, emocional e social. O índice Oswestry tem 10 seções sobre dor, mobilidade, trabalho e atividades diárias e é classificado de 0 a 5. Após o preenchimento de ambos os questionários, os resultados foram convertidos em pontuação percentual para determinação do grau de incapacidade. A avaliação é útil para diagnosticar e monitorar o progresso do tratamento.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Faecalibactéria
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Descrição: Faecalibacterium é um gênero de bactéria que é um dos componentes mais importantes da microbiota intestinal humana saudável. Os testes de microbioma serão realizados no Laboratório de Genética Esportiva AWFiS. O DNA foi isolado usando um homogeneizador Bead Ruptor 24 Elite e um kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) de acordo com o procedimento do fabricante. A qualidade e quantidade do material separado serão verificadas em espectrofotômetro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorômetro Qubit 4.0 (ThermoFisher). O sequenciamento no modo PE (2x150 pb) será realizado na plataforma NovaSeq (Illumina).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Enterobactérias
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Enterobacteriaceae é uma família de bactérias Gram-negativas comumente encontradas no meio ambiente, bem como no trato gastrointestinal humano. Os testes de microbioma serão realizados no Laboratório de Genética Esportiva AWFiS. O DNA foi isolado usando um homogeneizador Bead Ruptor 24 Elite e um kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) de acordo com o procedimento do fabricante. A qualidade e quantidade do material separado serão verificadas em espectrofotômetro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorômetro Qubit 4.0 (ThermoFisher). O sequenciamento no modo PE (2x150 pb) será realizado na plataforma NovaSeq (Illumina).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Qualidade do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma ferramenta usada para avaliar a qualidade do sono no último mês com base em 19 perguntas autorrelatadas. Analisa sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência, duração, eficiência, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada componente é avaliado em uma escala de 0 a 3, e a pontuação total (0 a 21) determina a qualidade do sono – uma pontuação ≤5 indica boa qualidade de sono, enquanto uma pontuação >5 sugere problemas de sono. O PSQI é amplamente utilizado em pesquisas científicas e clínicas, particularmente no diagnóstico de insônia e distúrbios de saúde mental, e é reconhecido como uma ferramenta confiável e repetível.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
  • Investigador principal: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

5 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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