- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06781541
Fysisk aktivitet og funksjonshemmingsforebygging hos postmenopausale kvinner (PADP-Women)
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av fysisk aktivitet på den fysiske og mentale helsen til postmenopausale kvinner, med særlig fokus på utvikling av funksjonshemming. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Kan fysiske aktivitetsprogrammer (stavgang, Bungy Pump, styrketrening, funksjonell generell kondisjonstrening) forhindre tap av bevegelighet, bentetthet og urininkontinens, redusere risikoen for fall, senke parametere for metabolsk syndrom og forbedre kardiovaskulær utholdenhet hos postmenopausale kvinner?
- Forbedrer regelmessige øvelser kognitive funksjoner, motivasjon, hukommelse, visuell koordinasjon, humør og livskvalitet hos postmenopausale kvinner?
Forskere vil sammenligne testgruppene (Nordic Walking, Bungy Pump, styrketrening, funksjonell generell kondisjonstrening) med kontrollgruppen for å finne ut om fysisk aktivitet gir fordeler med tanke på fysisk og mental helse sammenlignet med ingen intervensjon.
Deltakerne vil:
Ta del i et tre måneders fysisk aktivitetsprogram som inkluderer stavgang, Bungy Pump-øvelser, funksjonell generell kondisjonstrening og styrketrening, avhengig av gruppe.
Kontrollgruppen vil ikke delta i noe ekstra fysisk treningsprogram og vil fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Województwo Pomorskie
-
Gdansk, Województwo Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner over 60 år (dvs. mer enn 12 måneder siden siste menstruasjonssyklus).
Det var ingen kontraindikasjoner for trening etter kasusrapporter og første diagnose.
Informert samtykke må signeres, samtykke til å delta i forskning og fysisk treningsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert høyt blodtrykk. Revmatoid artritt. Type 2 diabetes. Tar eller har brukt antibiotika og/eller soppdrepende terapi de siste 4 ukene.
Uvilje til å holde seg til en foreskrevet tidsplan.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Styrketrening ble utført i treningsstudioet med gradvis økende motstand fra 65 % til 75 % av maksimal vekt (maksimum én repetisjon (1-RM)).
Deltakerne utførte 10-13 repetisjoner av øvelsen i en serie.
Treningen ble gjennomført i stasjonsform og besto av 10-13 øvelser.
Det var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellom øvelsene.
Som tiltenkt var treningen omfattende, det vil si at den påvirket musklene i armer, ben, overkropp, mage og bryst.
|
Styrketrening ble utført i treningsstudioet med gradvis økende motstand fra 65 % til 75 % av maksimal vekt (maksimum én repetisjon (1-RM)).
Deltakerne utførte 10-13 repetisjoner av øvelsen i en serie.
Treningen ble gjennomført i stasjonsform og besto av 10-13 øvelser.
Det var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellom øvelsene.
Som tiltenkt var treningen omfattende, det vil si at den påvirket musklene i armer, ben, overkropp, mage og bryst.
|
|
Eksperimentell: Bungy pumpe øvelser
Treningen varer ca. 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, i en periode på 12 uker.
Hovedvekten legges på bruk av en spesialist Bungy Pump stang.
Bungy Pump trening lar deltakerne kombinere aerobic og styrketrening.
Bungy Pump-stenger inneholder en innebygd støtdemper (RSA) i form av et elastisk bånd.
Den ekstra motstanden som genereres av det strakte båndet øker den generelle intensiteten av treningen og øker kaloriforbruket.
Programtimene vil inneholde ca. 10 minutter med oppvarmingsøvelser, etterfulgt av ca. 40 minutter med rask gange, og på slutten en periode med avspenning som strekker seg fra 5 til 8 minutter.
|
Buny Pump treningsøkter gjennomføres av en sertifisert BP-instruktør som leder deltakere i friluftsskogen i Gdansk.
Trening er ca 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, totalt 12 uker.
Deltakerne brukte profesjonell Bungy Pump Pole.
|
|
Eksperimentell: Nordic Walking
Trening er ca 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, hvert intervall på 1 eller 2 dager, totalt 12 uker.
Hovedfokuset er å bruke en spesialisert stang for å delta i langrennsvandring.
Dette regimet innebærer omtrent 10 minutter med oppvarmingsøvelser, etterfulgt av rundt 40 minutter med rask gange, og avsluttes med en avslappende periode på mellom 5 og 8 minutter.
|
NW-treningsøkter gjennomføres av en sertifisert NW-instruktør som leder deltakere i friluftsskogen i Gdansk.
Trening er ca 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, hvert intervall på 1 eller 2 dager, totalt 12 uker.
Deltakerne brukte profesjonell Nordic Pole.
|
|
Eksperimentell: Daglig liv
Personene engasjerte seg i rutinemessige daglige gjøremål, samtidig som de ble frarådet å inkludere ytterligere fysisk anstrengelse.
|
Personene engasjerte seg i rutinemessige daglige gjøremål, samtidig som de ble frarådet å inkludere ytterligere fysisk anstrengelse.
|
|
Eksperimentell: Funksjonell generell kondisjonstrening
Funksjonell generell kondisjonstrening ble gjennomført hjemme med individuelt tilpasset motstand avhengig av alder og helse.
Deltakerne utførte vanligvis 10-13 repetisjoner av en gitt øvelse.
30 sekunders hvileintervaller ble brukt mellom øvelsene.
Som tiltenkt var treningen omfattende, det vil si inkludert muskler i armer, ben, bagasjerom, mage, bryst, balanse og spenstøvelser.
Grunnleggende treningsutstyr ble brukt under opplæringen.
|
Treningsøktene ble overvåket av en sertifisert instruktør.
Trening ble gjennomført hjemme med individuelt tilpasset motstand avhengig av alder og helse.
Deltakerne utførte vanligvis 10-13 repetisjoner av en gitt øvelse.
30 sekunders hvileintervaller ble brukt mellom øvelsene.
Som tiltenkt var treningen omfattende, det vil si inkludert muskler i armer, ben, bagasjerom, mage, bryst, balanse og spenstøvelser.
Grunnleggende treningsutstyr ble brukt under opplæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
SMI i InBody beregnes som følger: SMI= summen av segmentell muskelmasse (to armer og to ben) ÷ høyde 2
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
For å harmonisere tempomålingsmetoden anbefaler 2019 Asian Sarcopenia Working Group tiden det tar å gå 6 meter i normalt tempo fra å bevege seg som et mål på gjennomsnittlig tempo.
Testen utføres i et inspeksjonsrom som er mer enn 8 meter langt.
Krykker som deltakerne normalt bruker kan også brukes.
Start og slutt på 6-metersdistansen er tydelig merket.
Forsøkspersonene står med tærne i kontakt med startlinjen, og etter å ha blitt instruert om å bevege seg fremover med vanlig hastighet, begynner forsøkspersonene å gå, inspektørene starter tidtakingen, og når forsøkspersonene krysser 6-metersmerket helt med en fot, stopper inspektørene tidtakingen.
Testen utføres to ganger, og registrerer den korteste tiden (i sekunder) som kreves for å fullføre hver distanse.
Jo mindre verdi, jo raskere ganghastighet, jo bedre fysisk evne.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Risiko for fall
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Biodex Balance System (BBS) ble brukt til å vurdere risikoen for falltest (RFT). Deltakerne ble bedt om å trå på en plattform i tobent stilling med bare føtter og åpne øyne og gledet seg til BSS-monitoren for å kontrollere markøren, mens hendene hang ved sidene (håndstøtte var ikke tillatt). De ble bedt om å stå rett, ikke endre fotstilling, og bare svaie kroppen når det var nødvendig. Risk of Fall Test (RFT): Vurderingen av den dynamiske bilaterale holdningen ble utført på en ustabil plattform, hvor nivå 6 til 2 ble brukt. Testen besto av tre målinger med intervaller på 20 s testing, og en pause på 10 s. Før testing ble testprosedyren forklart. I denne testen ble kun OSI utført. Denne indeksen ble beregnet gjennom graden av oscillasjon av plattformen, der lavere skårer antydet bedre stabilitet av plattformen. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Bentetthet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Densitometristesten ble utført for å vurdere beinmineraltettheten hos kvinner.
DEXA-teknikken (dual-energy X-ray absorptiometri) ble brukt, som tillater nøyaktige målinger av beinmineraltetthet.
Målingen dekket to nøkkelområder: korsryggen (L1-L4) og lårhalsen.
Testen innebar å plassere pasienten på densitometribordet, der rettet røntgenstråling passerte gjennom vevene, noe som muliggjorde beregning av beinmineraltetthet i de utpekte områdene.
Hele prosessen var smertefri og ikke-invasiv, og tok vanligvis rundt 15-20 minutter.
Deltakerne ble informert om formålet med testen og at det ikke var nødvendig med spesielle forberedelser.
Resultatene gjorde det mulig å bestemme beinmineraltettheten i de utvalgte områdene, som fungerte som grunnlag for å vurdere risikoen for osteoporose og andre benmetabolske forstyrrelser.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Triglyserider (indikatorer for metabolsk syndrom)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Nivået av triglyserider er en av de viktige indikatorene for menneskers helse.
Høye eller lave nivåer av triglyserider i blodet kan indikere visse helseproblemer.
Enheten for TG er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minst 12 timers overnatting.
Blod vil bli samlet i et Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å få serum.
Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Totalt kolesterol (indikatorer for metabolsk syndrom)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Totalkolesterol refererer til summen av kolesterol i alle lipoproteiner i blodet, og serumkonsentrasjonen kan brukes som en indikator på lipidmetabolisme.
Enheten for TG er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minst 12 timers overnatting.
Blod vil bli samlet i et Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å få serum.
Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
High-density lipoprotein (HDL) er et av serumproteinene, som er et komplekst lipoprotein sammensatt av lipider, proteiner og deres regulatorer.
HDL-C er en klinisk test som representerer nivået av HDL i blodet.
Enheten for HDL-C er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minst 12 timers overnatting.
Blod vil bli samlet i et Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å få serum.
Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) er summen av kolesterol i andre lipoproteiner enn HDL.
Ikke-HDL-kolesterol er en sterk prediktor for kardiovaskulær risiko og kan forutsi progresjonen av aterosklerose.
Enheten for no-HDL-C er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minst 12 timers overnatting.
Blod vil bli samlet i et Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å få serum.
Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) er det viktigste lipoproteinet i fastende plasma.
Innholdet av LDL-C er relatert til forekomst og grad av hjerte- og karsykdom, og anses å være hovedårsak til åreforkalkning.
LDL-C måles i mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minst 12 timers overnatting.
Blod vil bli samlet i et Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å få serum.
Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Fastende blodsukker (FBG) refererer til blodsukkerverdien oppdaget av plasmaet samlet før frokost etter faste over natten (minst 8~10 timer uten å spise mat, bortsett fra drikkevann), som kan gjenspeile funksjonen til B-celler i bukspyttkjertelen, generelt indikerer sekresjonsfunksjonen til basal insulin, og er den mest brukte deteksjonsindeksen for diabetes.
Enheten for FBG er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minst 12 timers overnatting.
Blod vil bli samlet i et Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å få serum.
Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Kognitive evner vurdering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien ble utført i et kontrollert laboratorium ved bruk av Vienna Test System (VTS) med Kognitron (COG) test for å vurdere kognitive evner.
Deltakeren, sittende ved en datamaskin, utførte oppgaver som målte arbeidsminne, oppmerksomhet, problemløsning og beslutningstaking.
Tydelige instruksjoner og en kort opplæringsfase sørget for forståelse av oppgavene.
Systemet registrerte ytelsesmålinger som reaksjonstid og nøyaktighet, og behandlet data automatisk for å sikre objektivitet.
Testvarigheten varierte fra flere minutter til en time, med detaljerte rapporter generert ved fullføring, noe som sikrer standardisert og pålitelig vurdering.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte WHOQOL-BREF-spørreskjemaet, et 26-elements verktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon for å vurdere livskvalitet på tvers av fire domener: fysisk helse, psykologisk velvære, sosiale relasjoner og miljø.
Deltakerne, informert om studiens frivillige og anonyme natur, svarte på utsagn ved hjelp av en Likert-skala (1-5).
Å fylle ut spørreskjemaet tok 10-15 minutter, med forskere tilgjengelig for avklaringer.
Svarene ble analysert i henhold til WHOs retningslinjer, og konverterte skårer til en skala fra 0-100 for domenesammenligning.
Resultatene tilbyr en omfattende livskvalitetsvurdering, allment anvendelig innen helsevesen, psykologi og sosial forskning.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
VO2max
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
EKBLOM-BAK-testen er en submaksimal syklusergometritest for å estimere VO2maks.
Etter å ha kalibrert ergometeret og sikret pre-testforhold (f.eks. unngå tunge måltider, alkohol og intens aktivitet), tråkker deltakeren med 60 rpm i 4 minutter med en arbeidsbelastning som er målrettet mot en hjertefrekvens på 110-140 bpm.
Hjertefrekvensen beregnes i gjennomsnitt ved bestemte intervaller.
Arbeidsbelastningen økes deretter, og opplevd anstrengelse (RPE) vurderes.
Justeringer av motstand avhenger av RPE-klassifiseringer, og testen stopper hvis RPE overstiger 17.
VO2max estimeres ved hjelp av innsamlede data via en formel eller et nettbasert verktøy.
Testen passer for personer i alderen 20-86 år, og gir pålitelige VO2max-estimater.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Gangart
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Ganganalyse ble utført ved å bruke Zebris FDM-T tredemølle, utstyrt med 10 240 kraftsensorer (0,85 x 0,85 cm) for å registrere reaktive krefter i tre retninger ved 120 Hz.
Tredemøllens justerbare hastighet (0,2-22 km/t) muliggjorde analyser i ulike tempo.
Deltakerne gikk barbeint, med start på 0,5 km/t med 0,3 km/t trinn hvert 15. sekund, inntil de bestemte deres komfortable ganghastighet, etterfulgt av en 1-minutters test. Spatiotemporal variasjon ble vurdert ved å bruke variasjonskoeffisienten (CV) for trinnlengde og tid, med høyere CV-verdier som indikerer større variasjon.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Center of Press (CoP) baneanalyse ga innsikt i stabilitet og balanse.
Statisk balansevurdering inkluderte CoP-svaiområde, banelengde, svaihastighet og trykkfordeling mellom føttene.
Deltakerne sto barbeint med spesifikk holdning og fullførte tre 20-sekunders forsøk, med 30-sekunders pauser mellom hver.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Bekkenbunnsmuskelfunksjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien besto av to stadier: utfylling av Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) og evaluering av bekkenbunnsmuskelfunksjonen ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG) med biofeedback.
I den første fasen fullførte deltakerne IIQ for å vurdere den subjektive innvirkningen av urininkontinens på dagliglivet.
Dataene som ble samlet inn hjalp til med å evaluere ubehag og begrensninger forårsaket av inkontinens.
I det andre stadiet ble bekkenbunnsmuskelfunksjonen vurdert ved bruk av sEMG med en vaginal elektrode, måling av muskelaktivitet i hvile og under kontrollerte sammentrekninger.
Biofeedback-trening tillot deltakerne å observere muskelaktivitet i sanntid, og bidro til å forbedre kontrollen over bekkenbunnsmuskelfunksjonen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Daglige skritt
Tidsramme: Fysisk aktivitetsnivå ble overvåket i 7 dager før testen
|
Vurder fysisk aktivitetsnivå over 7 dager ved hjelp av POLAR-akselerometeret, registrer daglige skritt.
|
Fysisk aktivitetsnivå ble overvåket i 7 dager før testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelett mager masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Beregningsmetoden til SLM er forskjellig fra SMM.
SLM i InBody-rapporten er summen av protein, kroppsvann og ekstrakostøse uorganiske salter.
Den ideelle SLM for menn er 80 % av standard kroppsvekt og 72 % av standard kroppsvekt for kvinner.
En bevegelse på 10 % opp eller ned anses som normalt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
TAKK UT
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Maksimal muskelstyrke i kneforlengelsen.
Bruke Biodex System 4 Pro™ dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Datainnsamling ved hjelp av Compaq Desk Pro personlige datamaskiner og Biodex-programvare, ved bruk av Biodex standardprotokoll.
Etter en standardisert oppvarming plasseres motivet i utstyret som kreves av produsentens manual (sittende stilling, armer hengende ned langs kroppen, hender som holder det utvendige håndtaket, torso, rumpa og motivets lår festet med stropper, knefleksjon til 90°).
Testen bruker skjemaet rapportert av Symons et al., med noen modifikasjoner.
Den isometriske muskelstyrketesten ble utført med tre maksimale sammentrekninger, som hver varte 5 sekunder med et intervall på 30 sekunder.
Juster seteposisjonen i henhold til lengden på hvert motivs ben.
Data ble analysert ved å bruke resultatene av de dominerende underekstremitetene.
Jo større verdien av denne indeksen er, desto sterkere er den isometriske sammentrekningskraften til kneekstensormuskelen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
PEAK TWD
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Maksimal knebøyestyrke.
Bruke Biodex System 4 Pro™ dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Datainnsamling ved hjelp av Compaq Desk Pro personlige datamaskiner og Biodex-programvare, ved bruk av Biodex standardprotokoll.
Etter en standardisert oppvarming plasseres motivet i utstyret som kreves av produsentens manual (sittende stilling, armer hengende ned langs kroppen, hender som holder det utvendige håndtaket, torso, rumpa og motivets lår festet med stropper, knefleksjon til 90°).
Testen bruker skjemaet rapportert av Symons et al., med noen modifikasjoner.
Den isometriske muskelstyrketesten ble utført med tre maksimale sammentrekninger, som hver varte 5 sekunder med et intervall på 30 sekunder.
Juster seteposisjonen i henhold til lengden på hvert motivs ben.
Data ble analysert ved å bruke resultatene av de dominerende underekstremitetene.
Jo høyere verdien av denne indeksen er, desto sterkere er den isometriske sammentrekningskraften til knebøyemuskelen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Tandem balanse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Deltakerne brukte "tå"-stokken til "hælen" på en rettlinjet gåmåte, med den raskeste hastigheten for å fullføre 2 og 5 meter.
Jo mindre verdi, desto raskere er ganghastigheten, noe som kan representere bedre balanseevne.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Armstyrkeindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Armstyrken HS ble målt med dynamometer, og vekten BM ble målt i KG ved hjelp av en vektskala.
Formel for beregning av armstyrkeindeks: HS/BM.
En høyere verdi for denne indikatoren kan bety større muskelstyrke.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Smertetrykksterskel (PPT) ble vurdert ved hjelp av Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel).
PPT er minimumstrykket der trykket blir til smerte.
Målene tas i sittende stilling på håndryggen (mellom tommel og pekefinger) og sidearmen (2/3 av armens lengde).
Stimulering ble påført med en hastighet på 30 kPa/sek.
Når smerten kjennes (PPT) avsluttes målingen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Etter å ha evaluert grunnleggende fysiske egenskaper, utførte kvinner maksimale frivillige sammentrekninger (MVC) for EMG-normalisering.
MVC-målinger ble tatt med Biodex System 4-dynamometeret (Biodex Medical Systems Inc., USA) i henhold til produsentens retningslinjer.
Innstillinger inkludert: 90° fleksjon og abduksjon av skulderen, 90° fleksjon av albuen med 45° skulderfleksjon, 90° fleksjon av kne og hofte, og en nøytral håndleddsstilling med 90° albuefleksjon.
Huden ble forberedt for EMG-registrering etter SENIAM-retningslinjene.
Elektroder ble plassert på de dominerende sidemusklene.
EMG-signaler ble samlet inn med Noraxon TeleMyo DTS-systemet.
Rådata ble behandlet, korrigert, jevnet ut og normalisert til MVC-toppverdier for hvert individ, med resultater i gjennomsnitt over 3 forsøk.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Postural Stability Test (PST)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Forsøkspersonene ble utsatt for en postural stabilitetstest (PST) ved bruk av Biodex Balance System (BBS).
PST vurderer postural stabilitet ved hjelp av tre beregninger: OSI, APSI og MLSI, med tre 10-sekunders forsøk på en stabil plattform.
Høyere skårer indikerer større postural ustabilitet.
Deltakerne står på podiet med åpne øyne og hendene langs siden.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering av romlig hukommelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
CORSI-testen ble utført ved å bruke programvaren Vienna Test System (VTS) for å vurdere det romlige minnet til kvinner.
På skjermen vises ni uregelmessig plasserte blokker.
En håndformet markør peker på blokkene, som kort lyser opp og skaper en sekvens.
Etter at sekvensen er fullført, må deltakeren trykke på de samme blokkene i samme rekkefølge.
Testen starter med treblokksekvenser, og lengden på sekvensene øker gradvis til åtte blokker.
Testen avsluttes etter tre mislykkede forsøk med åtteblokksekvensen eller etter 18 forsøk.
Testresultatet måler visuelt minne, og vanskelighetsgraden til sekvensene øker med hver påfølgende forsøk.
Testen ble gjennomført i rolige omgivelser for å sikre deltakernes komfort og fokus.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
GPAQ innebærer å fylle ut et spørreskjema om daglig aktivitet på tre områder: arbeid, transport og fritid.
Deltakerne rapporterer tid brukt på aktiviteter som å gå, løpe, sykle eller fysisk krevende arbeid.
Svar brukes til å klassifisere aktivitetsnivå (lavt, moderat, høyt).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Høstrelaterte bekymringer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Vurderingen ved bruk av den polske versjonen av Short FES-I (PL) innebærer at deltakeren fyller ut 7 spørsmål om bekymringer knyttet til fall i daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet evaluerer den subjektive oppfatningen av fallrisiko i ulike situasjoner, som å gå ovenpå, handle eller gå ute.
Deltakerne svarer på spørsmålene og vurderer hvor usikre de føler seg i hver situasjon ved å bruke en Likert-skala fra 1 (veldig sikker) til 4 (veldig usikker).
Svarene summeres, noe som gjør det mulig å bestemme nivået av fallrelaterte bekymringer.
Spørreskjemaet er raskt å fylle ut og gir informasjon om deltakerens subjektive oppfatning av fallrisiko.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Kognitiv evne
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Trail Making Test (TMT) er et verktøy som brukes til å vurdere kognitive funksjoner, måle hastigheten på informasjonsbehandling og kognitiv fleksibilitet. Testen består av to deler: Del A: Deltakeren kobler sammen tallene (1-25) i stigende rekkefølge ved å trekke en linje mellom dem. Tiden for å fullføre oppgaven måles. Del B: Deltakeren veksler mellom å forbinde tall og bokstaver (1-A-2-B-3-C...13-L), noe som krever større kognitiv fleksibilitet. Tiden for å fullføre denne delen måles også. Testen utføres i et rolig, kontrollert miljø. Deltakeren får klare instruksjoner før hver del starter. Tiden det tar for hver del blir målt, og resultatene tolkes ut fra den totale tiden. En lengre tid i del B kan tyde på vanskeligheter med eksekutive funksjoner. Testen er et enkelt verktøy for å vurdere kognitive evner hos eldre voksne. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Nivåer av fysisk kondisjonstest (SFT) hos eldre voksne ble vurdert ved 30-sekunders stående test.
Måler styrke i underkroppen.
Deltakeren står så mange ganger som mulig på 30 sekunder.
Færre enn 8 standplasser indikerer en risikosone.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Omkretser
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Disse testene gir en omfattende vurdering av en eldre voksens fysiske form, med spesifikke "risikosoner" som indikerer potensielle bekymringsområder for styrke, utholdenhet, fleksibilitet og balanse. Resultatene hjelper til med å identifisere behovet for målrettede intervensjoner eller treningsprogrammer. Måling av midje-, hofte-, arm- og leggomkrets hos eldre voksne utføres for å vurdere kroppssammensetning og overvåke fysisk helse. Midjeomkretsen måles på nivå med navlen, noe som sikrer at målebåndet er horisontalt og sitter tett uten å komprimere huden. Hofteomkretsen måles på det bredeste punktet av hoftene, med tapen holdt i vater og ikke for stramt. Armomkretsen måles midt mellom skulderleddet og albuen, mens leggomkretsen måles på det bredeste punktet på leggen, og sikrer at tapen verken er for løs eller for stram. Målinger bør tas stående og puste normalt, med to repetisjoner og et gjennomsnitt. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Forward Lean Test
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Denne testen evaluerer evnen til å opprettholde balansen mens du lener overkroppen fremover. Metodikk: Deltakeren står i oppreist stilling, med den ene armen strukket fremover, lent mot en vegg. Deretter lener de overkroppen sakte fremover, med sikte på å opprettholde balansen uten å berøre veggen eller bakken. Testen gjentas tre ganger, og resultatet er basert på den beste tiden deltakeren klarer å opprettholde balansen. Tolkning av resultater: En lengre tid for å opprettholde balansen indikerer god postural kontroll, mens vanskeligheter med å opprettholde posisjonen kan tyde på balanseproblemer. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Stillesittende tid
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: Vurder fysisk aktivitetsnivå over 7 dager ved hjelp av POLAR-akselerometeret, registrer daglig liggetid, sittetid og ståtid. Tidsramme: Fysisk aktivitetsnivå ble overvåket i 7 dager før testen
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Adiponectin (ADPN)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Adiponectin (ADPN) er et endogent bioaktivt peptid eller protein som skilles ut av adipocytter.
Adiponectin er et insulinsensibiliserende hormon som forbedrer insulinresistens og arteriosklerose, forutsier utvikling av type II diabetes og koronar hjertesykdom, og har vist antidiabetisk, anti-aterotisk og anti-inflammatorisk potensial i kliniske studier; enheten for adiponectin er : mg/dl.
Blodinnsamling og Adiponectin proteinanalyse vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Håndstyrke (HS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: HS ble målt for å estimere muskelstyrken og ble utført med et hånddynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Under HS-testen måtte deltakerne holde dynamometeret i hånden med armen strukket parallelt med kroppen mens de ble instruert om å stå oppreist.
Dette målet ble utført tre ganger på den dominerende hånden med et hvileintervall på 1 min mellom målingene; til slutt ble den beste ytelsen brukt som maksimal topp (PK) av HS (i kg).
Den statistiske analysen inkluderte også gjennomsnittlig topp (gjennomsnittlig PK).
Jo høyere grepstyrkeverdi, jo større muskelstyrke, jo bedre fysisk evne.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Jo høyere tall, jo mer muskler har menneskekroppen.
Det ideelle skjelettmuskelinnholdet for menn er 47 % av standard kroppsvekt og 42 % av standard kroppsvekt for kvinner.
En bevegelse på 10 % opp eller ned anses som normalt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Myostatin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Myostatin er et protein hvis enheter er de samme som for andre proteiner, vanligvis uttrykt i mol (mol/L).
MAGPIX-plattformen muliggjør multiplekstester, som muliggjør multiparameterdeteksjon av flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lite volum (~40 ul).
MAGPIX (xMAP®)-systemet er basert på prinsippene for ELISA-testen og bruker teknologien til paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer.
Ett panel- Side 5 av 9 [UTKAST] gir mulighet for samtidig bestemmelse av flere til flere dusin markører i hver prøve.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test som brukes til å oppdage og kvantifisere proteiner som finnes i den testede prøven, slik som antistoffer eller proteinantigener.
ELISA-teknikken er mye brukt i biomedisinsk forskning, både vitenskapelig og diagnostisk.
Det er en rask, nøyaktig og enkel å utføre metode.
Forbruksvarer: nitrilhansker, pipettespisser 10-200ul, pipettespisser 100-1000ul, eppendorff-rør, annet (falkrør, etc.)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Irisin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Enheten for irisin er molekylvekt og verdien er 298,25.
MAGPIX-plattformen muliggjør multiplekstester, som muliggjør multiparameterdeteksjon av flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lite volum (~40 ul).
MAGPIX (xMAP®)-systemet er basert på prinsippene for ELISA-testen og bruker teknologien til paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer.
Ett panel gir mulighet for samtidig bestemmelse av flere til flere dusin markører i hver prøve.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test som brukes til å oppdage og kvantifisere proteiner som finnes i den testede prøven, slik som antistoffer eller proteinantigener.
ELISA-teknikken er mye brukt i biomedisinsk forskning, både vitenskapelig og diagnostisk.
Det er en rask, nøyaktig og enkel å utføre metode.
Forbruksvarer: nitrilhansker, pipettespisser 10-200ul, pipettespisser 100-1000ul, eppendorff-rør, annet (falkrør, lignin, etc.).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
BDNF
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
BDNF (brain-derived neurotrophic factor) analyseenhet er hovedsakelig pg/ml.
MAGPIX-plattformen muliggjør multiplekstester, som muliggjør multiparameterdeteksjon av flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lite volum (~40 ul).
MAGPIX (xMAP®)-systemet er basert på prinsippene for ELISA-testen og bruker teknologien til paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer.
Ett panel gir mulighet for samtidig bestemmelse av flere til flere dusin markører i hver prøve.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test som brukes til å oppdage og kvantifisere proteiner som finnes i den testede prøven, slik som antistoffer eller proteinantigener.
ELISA-teknikken er mye brukt i biomedisinsk forskning, både vitenskapelig og diagnostisk.
Det er en rask, nøyaktig og enkel å utføre metode.
Forbruksvarer: nitrilhansker, pipettespisser 10-200ul, pipettespisser 100-1000ul, eppendorff-rør, annet (falkrør, lignin, etc.).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Armstyrkeindeks II
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Armbøystyrken HS ble målt med dynamometer, og BMI ble målt i KG/m2.
Formel for beregning av armstyrkeindeks: HS/BMI.
En høyere verdi for denne indikatoren kan bety større muskelstyrke.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Styrkeindeks for kneekstensor
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Kneekstensorstyrken HS ble målt med dynamometer, og vekten BM ble målt i kg ved hjelp av en vektskala.
Formel for beregning av kneekstensorstyrkeindeks: HS/BM.
En høyere verdi for denne indikatoren kan bety større muskelstyrke.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Styrkeindeks for knebøyer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Knebøyestyrken HS ble målt med dynamometer, og vekten BM ble målt i kg ved hjelp av en vektskala.
Formel for beregning av knebøyestyrkeindeks: HS/BM.
En høyere verdi for denne indikatoren kan bety større muskelstyrke.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Smertetoleranse (PTOL)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Smertetoleranse (PTOL) ble vurdert ved hjelp av Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel).
PTOL er den maksimale smerteintensiteten en person kan tåle.
Målene tas i sittende stilling på håndryggen (mellom tommel og pekefinger) og sidearmen (2/3 av armens lengde).
Stimulering ble påført med en hastighet på 30 kPa/sek.
Målingen avsluttes når deltakeren ikke lenger tåler stimulering.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Score for smerteintensitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Deltakerne vurderte smerteintensiteten ved å bruke VAS-skalaen (0-10).
Jo høyere poengsum, jo høyere smertenivå.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Grenser for stabilitetstest (LOS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Forsøkspersonene ble utsatt for en grense for stabilitetstest (LOS) ved bruk av Biodex Equilibrium System (BBS).
I LOS-testen er plattformen stabil og deltakerne overfører kroppsvekten for å flytte markøren fra det sentrale målet til det perifere målet.
Denne testen måler den maksimale vinkelen som kroppen kan nå vertikalt uten å miste balansen.
Det ble gjennomført tre forsøk.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
IPAQ evaluerer aktiviteten de siste 7 dagene, med fokus på kraftig og moderat aktivitet og sittetid.
Basert på svar beregnes og klassifiseres total aktivitetstid (lav, moderat, høy).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Arm Curl
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Nivåer av fysisk kondisjonstest (SFT) hos eldre voksne ble vurdert ved hjelp av armkrølletest.
Måler styrke i overkroppen.
Deltakeren utfører så mange krøller som mulig på 30 sekunder med en vekt.
Færre enn 11 krøller indikerer en risikosone.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
6-minutters gange
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Fysisk kondisjonstest (SFT) nivåer hos eldre voksne ble vurdert ved 6 minutters gange.
Måler aerob utholdenhet.
Deltakeren går så langt som mulig på 6 minutter.
Å gå mindre enn 350 yards indikerer en risikosone.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Stol Sit-and-Reach
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Nivåer av fysisk kondisjonstest (SFT) hos eldre voksne ble vurdert ved å sitte og rekke stolen.
Måler underkroppens fleksibilitet.
En negativ avstand på mer enn 4 tommer for menn eller 2 tommer for kvinner indikerer en risikosone.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Back Scratch
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Physical Fitness Test (SFT) nivåer hos eldre voksne ble vurdert ved ryggskrape.
Måler overkroppens fleksibilitet.
Et gap på mer enn 4 tommer for menn eller 2 tommer for kvinner indikerer en risikosone.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
8-fots opp-og-gå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Nivåer av fysisk kondisjonstest (SFT) hos eldre voksne ble vurdert med 8-fots opp-og-gå.
Måler smidighet.
En tid over 9 sekunder indikerer en risikosone.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Leptin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Leptin er et hormon som skilles ut av fettvev, og mengden i serum er proporsjonal med størrelsen på dyrets fettvev.
Den negative tilbakemeldingsmekanismen til leptin i serum kan regulere energibalansen til organismer så vel som kroppsvekt.
Leptin måles i pg/ml.
Nivået av leptin vil bli bestemt ved å bruke MAGPIX-fluorescensdeteksjonssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex human magnetic assay 6-Plex i henhold til produsentens protokoll.
Datainnsamling og analyse vil bli utført ved hjelp av xPONENT-programvare og Quantist Luminex fra Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Motstå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Resistin er et cysteinrikt fettavledet peptidhormon som fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og kan fungere som en viktig node ved inflammatoriske sykdommer.
Leptin måles i pg/ml.
Nivået av leptin vil bli bestemt ved å bruke MAGPIX-fluorescensdeteksjonssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex human magnetic assay 6-Plex i henhold til produsentens protokoll.
Datainnsamling og analyse vil bli utført ved hjelp av xPONENT-programvare og Quantist Luminex fra Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko. Jo høyere verdien på denne indeksen, desto høyere kroppsfettinnhold.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Jo høyere verdien av denne indeksen er, desto tyngre er kroppsvekten uten fett.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
BMI
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Den gjennomsnittlige personens BMI er vanligvis mellom 18 og 23.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Bifidobacterium
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Bifidobakterier er nyttige bakterier i tarmen, og testing kan bestemme deres relative antall i tarmfloraen.
Mikrobiomtesting vil bli utført ved AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA ble isolert ved å bruke en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i henhold til produsentens prosedyre.
Kvaliteten og kvantiteten til det separerte materialet vil bli kontrollert på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-modus (2x150 bp) vil bli utført på NovaSeq-plattformen (Illumina).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Vitamin D3-nivåtesten
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Blodtesten av vitamin D3-nivå hos kvinner ble utført for å vurdere konsentrasjonen i kroppen.
Blodprøver for analyse ble tatt fra den antecubitale venen ved bruk av standard prøvetakingsprosedyrer.
Prøven ble deretter sendt til laboratoriet, hvor nivået av 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D) ble målt, da det er den primære indikatoren for å evaluere vitamin D-status i kroppen.
Testene ble utført ved hjelp av en immunoenzymatisk metode, noe som sikrer presise og pålitelige resultater.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Test av natriuminnhold i blodet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Mengden natrium i blodet måles ved hjelp av den potensiometriske metoden.
Deteksjonsenheten er pg/ml.
Blod tappes i fastende tilstand, og natriumnivået i blodet måles ved hjelp av den potensiometriske metoden for selektive elektroder.
Resultatene blir automatisk registrert og evaluert i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Enheten for IL-6 (interleukin-6) er (pg/ml).
Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minimum 12 timer over natten.
Blod vil bli samlet i Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å oppnå serum.
Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse.
Nivåer av inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alfa vil bli bestemt ved å bruke MAGPIX fluorescensdeteksjonssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til produsentens protokoller.
Datainnsamling og analyse vil bli utført ved hjelp av xPONENT-programvare og Quantist Luminex av Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
CRP
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
CRP er et akuttfasereaksjonsprotein, enheten for CRP er: mg/L.
Blodinnsamling og C-reaktivt proteinanalyse vil bli utført av et eksternt selskap
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
TNF-a
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
TNF-α (tumornekrosefaktor-α) har to molekylvekter: 17kD monomerform og 51kD trimerform. I henhold til molekylvekten kan konsentrasjonsenheten til TNF-α omdannes. For eksempel, i monomerformen av TNF-a, er 1 ug omtrent lik 0,06 nmol; I trimerform TNF-α er 1 ug lik omtrent 0,02 nmol. Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse. Nivåer av inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alfa vil bli bestemt ved å bruke MAGPIX fluorescensdeteksjonssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til produsentens protokoller. Datainnsamling og analyse vil bli utført ved hjelp av xPONENT-programvare og Quantist Luminex av Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering av mattyper og mengder
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Type og antall ting ble vurdert basert på kostholdsdagbøkene som ble holdt av studiedeltakerne ved bruk av programvare for kostholdsanalyse.
Ernæringsanalysen i Nuvero-programmet er basert på å legge inn data fra en kostholdsdagbok og vurdere type og mengde mat som inntas ut fra ernæringsbehovet til den som undersøkes.
Prosessen begynner med innsamling av detaljert informasjon om produktene og rettene som konsumeres, som registreres i en kostholdsdagbok som føres av personen som undersøkes.
Denne informasjonen bør inkludere: type og mengde mat som konsumeres.
De innsamlede dataene legges inn i Nuvero-programmet, som velger ut de produktene og rettene som passer best med postene i journalen fra den tilgjengelige databasen.
Om nødvendig bør endringer i sammensetningen av retten eller tilberedningsmetoden vurderes for å sikre nøyaktigheten av analysen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Visuomotorisk koordinasjon (gjennomsnittlig avvik fra riktig vinkel)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Den visuomotoriske koordinasjonstesten, utført ved hjelp av SMK-testen i Vienna Test System (VTS), vurderer evnen til å kontrollere romlige objekter.
Et 3D-rom vises på skjermen med en grønn "T" og et gult sirkulært segment.
Segmentet beveger seg på tre måter: vipping, horisontal bevegelse og front-til-bak, mens den endrer størrelse.
Deltakeren må bruke joysticks eller fotpedaler for å kontrollere segmentet slik at det står oppreist, berører det grønne "T"-krysset, og matcher størrelsen på den vertikale stangen.
Riktig metrikk for testing er gjennomsnittlig avvik for det bevegelige merket fra riktig vinkel.
I tillegg vurderes konsistens ved å beregne fordelingen av avvik over tid.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Spinal smertevurdering (nakke funksjonshemming Index)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Virkningen av ryggmargssmerter på daglig funksjon ble vurdert av Neck Disability Index (NDI).
Deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer smerte og dens innvirkning på fysisk, emosjonell og sosial funksjon.
NDI inneholder 10 spørsmål om daglige aktiviteter, med poeng fra 0 (ingen problem) til 5 (sterkt begrenset).
Etter å ha fylt ut spørreskjemaet, konverteres resultatene til en prosentscore for å bestemme graden av uførhet.
Vurdering er nyttig for å diagnostisere og overvåke behandlingsfremgang.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering av reaksjonshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Vurdering av reaksjonshastighet ved hjelp av Blink-systemet.
Deltakerne står foran en Blink-enhet med lys rundt hjulene.
Målet er å trykke på den tilsvarende knappen for å slukke det tente lyset så snart som mulig.
Testen varer i 1 minutt, hvor indikatoren lyser tilfeldig.
Deltakerne slår av lysene ved å trykke på riktige knapper, og reaksjonstiden er fra lyset er på til av.
Systemet registrerer automatisk reaksjonstiden deltakeren tar for å slå av lyset hver gang og antall ganger lyset er på.
Hastigheten på deltakerens reaksjon ble vurdert ved å beregne summen av reaksjonstiden og det totale antallet lys onsker.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Bevegelsesområde ble målt for skulder- og hofteledd ved hjelp av et langarms goniometer.
For skulderen satt deltakeren med avslappede armer, og goniometeret ble plassert på skulderleddet.
Det ble utført fleksjon og ekstensjon av armen, med sikte på full bevegelse.
Målingen ble gjentatt tre ganger for nøyaktighet.
For hoften lå deltakeren på siden med kneet lett bøyd.
Goniometeret ble plassert på hofteleddet mens fleksjon og ekstensjon av benet ble utført.
Denne målingen ble også gjentatt tre ganger.
Hver test ble utført med fokus på leddstabilitet og riktig goniometerposisjonering.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Måling av hudfoldtykkelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Hudfoldtykkelsesmålingen hos kvinner ble utført for å vurdere tykkelsen av subkutan vev på utvalgte kroppssteder: triceps, biceps, subscapular region, torso, abdomen, lår og legg.
Målingen ble utført ved hjelp av en hudfold-caliper, etter standardiserte prosedyrer for å sikre nøyaktighet og repeterbarhet av resultatene.
Hudfolden ble klemt med tommel og pekefinger på det angitte stedet, og skilte huden og subkutant vev fra de underliggende musklene.
Kaliperen ble påført vinkelrett på folden ca. 1 cm fra klemstedet.
Målingen ble avlest etter noen sekunder for å gi en stabil avlesning.
Hver måling ble gjentatt tre ganger på hvert sted, og middelverdien av disse målingene ble brukt til analyse.
Vurderingen ble utført under konsistente miljøforhold, hvor deltakerne opprettholder en standardisert kroppsposisjon for å minimere eksterne faktorer som påvirker resultatene.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Humør
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Kvinners følelser ble studert ved å bruke spørreskjemaet UMACL (UWIST Emotional Adjective List) for å vurdere følelsene deres i tre dimensjoner: emosjonell spenning, energi og nytelse.
Spørreskjemaet består av et sett med adjektiver, og deltakerne vurderer dem på en firepunktsskala basert på hvordan de har det for øyeblikket, fra «absolutt ikke» til «absolutt ja».
Deltakerne ble informert om formålet med studien og ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet i rolige omgivelser, forbli anonyme for å sikre frie og ærlige svar.
Gjennomføringstiden er ca 5-10 minutter.
Resultatene analyseres for å få numeriske verdier for hver av de tre dimensjonene, og dermed kunne vurdere deres humør på det tidspunktet.
Skalaen skåres vanligvis på en skala fra 0 til 5, med høyere skårer som indikerer en bedre emosjonell tilstand i dimensjonene positive følelser (f.eks. "glad", "spent" osv.), og høyere skår i dimensjonene negative følelser (f.eks. "frustrasjon", "angst
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering av treningsmotivasjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien av kvinner som brukte EFST Physical Activity Motivation Questionnaire (MPAM-r) hadde som mål å evaluere motivasjon for fysisk aktivitet i ulike sammenhenger.
MPAM-r består av spørsmål som måler ulike aspekter av motivasjon, slik som indre motivasjon (f.eks. bedre kondisjon, helse), ytre motivasjon (f.eks. forbedring av utseende) og amotivasjon.
Deltakerne ble bedt om å vurdere utsagn om motivasjon for fysisk aktivitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Spørreskjemaet ble fylt ut individuelt i et rolig, behagelig miljø, med deltakerne informert om studiens formål og forsikringen om anonymitet for å oppmuntre til ærlige svar.
Det tok omtrent 10-15 minutter å fylle ut spørreskjemaet.
Resultatene åpnet for evaluering av kvinners motivasjon for fysisk aktivitet og identifisering av faktorer som påvirker deres beslutninger.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering av selvtillitnivå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien av kvinner som bruker Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) hadde som mål å vurdere deres selvtillitnivå.
Spørreskjemaet består av 10 påstander som deltakerne svarer på, og vurderer dem på en firepunkts Likert-skala, fra «helt uenig» til «helt enig».
Skalaen inkluderer spørsmål om opplevd egenverd, selvtillit og generell holdning til seg selv.
Studien ble utført under komfortable forhold, i rolige og private omgivelser, for å sikre deltakernes komfort og evnen til å gi ærlige svar.
Deltakerne ble informert om formålet med studien, og anonymitet ble garantert for å sikre pålitelige og nøyaktige resultater.
Tiden for å fylle ut spørreskjemaet var omtrent 5-10 minutter.
Resultatene åpnet for vurdering av kvinners selvtillitnivå.
Skalaen skåres på 4 nivåer, med en minimumsscore på 1 poeng og en maksimal poengsum på 4 poeng, og den totale poengsummen varierer fra 10-40 poeng, med høyere poengsum og høyere selvtillit
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Lactobacillus
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Laktobaciller og andre er nyttige bakterier i tarmen, og testing kan bestemme deres relative antall i tarmfloraen.
Mikrobiomtesting vil bli utført ved AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA ble isolert ved å bruke en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i henhold til produsentens prosedyre.
Kvaliteten og kvantiteten til det separerte materialet vil bli kontrollert på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-modus (2x150 bp) vil bli utført på NovaSeq-plattformen (Illumina).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Test av kaliuminnhold i blodet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Mengden kalium i blodet måles ved hjelp av den potensiometriske metoden.
Deteksjonsenheten er pg/ml.
Blod tappes på tom mage og kaliumnivået i blodet måles ved hjelp av den potensiometriske metoden for selektive elektroder.
Resultatene blir automatisk registrert og evaluert i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tas på fastende tilstand, og mengden kreatinin i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere absorpsjonen av lys ved en bestemt bølgelengde.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på fastende tilstand, og kreatinkinasenivåer i blodet måles ved hjelp av spektrofotometrisk vurdering av lysabsorpsjon ved spesifikke bølgelengder.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på tom mage og mengden urinsyre i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere lysabsorpsjon ved spesifikke bølgelengder.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Albumin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på tom mage og mengden urinsyre i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere lysabsorpsjon ved spesifikke bølgelengder.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Totalt protein
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på tom mage og det totale proteininnholdet i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere lysabsorpsjon ved spesifikke bølgelengder.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
ALT
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på tom mage og ALT-nivåer i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere lysabsorpsjon ved spesifikke bølgelengder.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
AST
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på tom mage og AST-nivåer i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere lysabsorpsjon ved spesifikke bølgelengder.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Test av kalsiuminnhold i blodet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på tom mage og mengden kalsium i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere absorpsjonen av lys ved en bestemt bølgelengde.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Magnesiuminnholdstest i blodet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien brukte en automatisert hematologianalysator for å analysere blodmorfologi.
Blod tappes på tom mage og mengden magnesium i blodet måles ved hjelp av spektrofotometri for å vurdere absorpsjonen av lys ved en bestemt bølgelengde.
Deteksjonsenheten er umol/L.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Røde blodlegemer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien inkluderer blodmorfologiske tester.
Blod tappes på fastende tilstand og antall røde blodceller analyseres ved hjelp av en automatisert hematologianalysator.
Resultatene blir automatisk registrert og evaluert i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Leukocytter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien inkluderer blodmorfologiske tester.
Blod tappes på tom mage og antall hvite blodceller analyseres ved hjelp av en automatisk hematologianalysator.
Resultatene blir automatisk registrert og evaluert i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Blodplater
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien inkluderer blodmorfologiske tester.
Blod tappes på tom mage og antall blodplater analyseres ved hjelp av en automatisk hematologianalysator.
Resultatene blir automatisk registrert og evaluert i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Hemoglobinnivå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Studien inkluderer blodmorfologiske tester.
Blod tappes på fastende tilstand, og mengden hemoglobinnivåer analyseres ved hjelp av en automatisert hematologianalysator.
Resultatene blir automatisk registrert og evaluert i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Matkalorivurdering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Kaloriinnholdsvurdering basert på kostholdsdagbøker holdt av studiedeltakere ved hjelp av kostholdsanalyseprogramvare.
Ernæringsanalysen i Nuvero-programmet er basert på datainngang fra en kostholdsdagbok og en vurdering av kaloriinnholdet i inntatt mat basert på ernæringsbehovet til den som undersøkes.
Prosessen begynner med innsamling av detaljert informasjon om produktene og rettene som konsumeres, som registreres i en kostholdsdagbok som føres av personen som undersøkes.
Avhengig av typen mat som inntas, porsjonsstørrelsen, kaloriene til maten beregnes gjennom Nuvero-programmet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Visuomotorisk koordinasjon (avvik fra horisontale/vertikale linjer)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Den visuomotoriske koordinasjonstesten, utført ved hjelp av SMK-testen i Vienna Test System (VTS), vurderer evnen til å kontrollere romlige objekter.
Et 3D-rom vises på skjermen med en grønn "T" og et gult sirkulært segment.
Segmentet beveger seg på tre måter: vipping, horisontal bevegelse og front-til-bak, mens den endrer størrelse.
Deltakeren må bruke joysticks eller fotpedaler for å kontrollere segmentet slik at det står oppreist, berører det grønne "T"-krysset, og matcher størrelsen på den vertikale stangen.
Riktig metrikk for testing er avvikene fra horisontale/vertikale linjer.
I tillegg vurderes konsistens ved å beregne fordelingen av avvik over tid.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Visuomotorisk koordinasjon (tid brukt i det ideelle området)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Den visuomotoriske koordinasjonstesten, utført ved hjelp av SMK-testen i Vienna Test System (VTS), vurderer evnen til å kontrollere romlige objekter.
Et 3D-rom vises på skjermen med en grønn "T" og et gult sirkulært segment.
Segmentet beveger seg på tre måter: vipping, horisontal bevegelse og front-til-bak, mens den endrer størrelse.
Deltakeren må bruke joysticks eller fotpedaler for å kontrollere segmentet slik at det står oppreist, berører det grønne "T"-krysset, og matcher størrelsen på den vertikale stangen.
Den riktige metrikken for testing er tiden brukt i det ideelle området.
I tillegg vurderes konsistens ved å beregne fordelingen av avvik over tid.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Spinal smertevurdering (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Virkningen av ryggmargssmerter på daglig funksjon ble vurdert av Oswestry Disability Index.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer smerte og dens innvirkning på fysisk, emosjonell og sosial funksjon.
Oswestry-indeksen har 10 seksjoner om smerte, mobilitet, arbeid og daglige aktiviteter og er rangert fra 0 til 5.
Etter å ha fylt ut begge spørreskjemaene ble resultatene konvertert til en prosentscore for å bestemme graden av funksjonshemming.
Vurdering er nyttig for å diagnostisere og overvåke behandlingsfremgang.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Faecalibacterium
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: Faecalibacterium er en slekt av bakterier som er en av de viktigste komponentene i en sunn menneskelig tarmmikrobiota.
Mikrobiomtesting vil bli utført ved AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA ble isolert ved å bruke en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i henhold til produsentens prosedyre.
Kvaliteten og kvantiteten til det separerte materialet vil bli kontrollert på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-modus (2x150 bp) vil bli utført på NovaSeq-plattformen (Illumina).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Enterobacteriaceae
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Enterobacteriaceae er en familie av gramnegative bakterier som ofte finnes i miljøet, så vel som i menneskets mage-tarmkanal.
Mikrobiomtesting vil bli utført ved AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA ble isolert ved å bruke en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i henhold til produsentens prosedyre.
Kvaliteten og kvantiteten til det separerte materialet vil bli kontrollert på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-modus (2x150 bp) vil bli utført på NovaSeq-plattformen (Illumina).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et verktøy som brukes til å vurdere søvnkvaliteten den siste måneden basert på 19 selvrapporterte spørsmål.
Den analyserer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighet, effektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent er vurdert på en skala fra 0-3, og totalskåren (0-21) bestemmer søvnkvaliteten - en skår ≤5 indikerer god søvnkvalitet, mens en skår >5 tyder på søvnproblemer.
PSQI er mye brukt i vitenskapelig og klinisk forskning, spesielt i diagnostisering av søvnløshet og psykiske lidelser, og er anerkjent som et pålitelig og repeterbart verktøy.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- Hovedetterforsker: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Ricci NA, Cunha AIL. Physical Exercise for Frailty and Cardiovascular Diseases. Adv Exp Med Biol. 2020;1216:115-129. doi: 10.1007/978-3-030-33330-0_12.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Huynh E, Wiley E, Noguchi KS, Fang H, Beauchamp MK, MacDonald MJ, Tang A. The effects of aerobic exercise on cardiometabolic health in postmenopausal females: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241290889. doi: 10.1177/17455057241290889.
- Neilson HK, Conroy SM, Friedenreich CM. The Influence of Energetic Factors on Biomarkers of Postmenopausal Breast Cancer Risk. Curr Nutr Rep. 2013 Dec 15;3(1):22-34. doi: 10.1007/s13668-013-0069-8. eCollection 2014.
- Remie CME, Janssens GE, Bilet L, van Weeghel M, Duvivier BMFM, de Wit VHW, Connell NJ, Jorgensen JA, Schomakers BV, Schrauwen-Hinderling VB, Hoeks J, Hesselink MKC, Phielix E, Houtkooper RH, Schrauwen P. Sitting less elicits metabolic responses similar to exercise and enhances insulin sensitivity in postmenopausal women. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2817-2828. doi: 10.1007/s00125-021-05558-5. Epub 2021 Sep 12.
- Ra JS, Kim H. Combined Effects of Unhealthy Lifestyle Behaviors on Metabolic Syndrome among Postmenopausal Women. Healthcare (Basel). 2021 Jul 5;9(7):848. doi: 10.3390/healthcare9070848.
- Teraz K, Kalc M, Peskar M, Pisot S, Simunic B, Pisot R, Pori P. Sarcopenia, obesity, and their association with selected behavioral factors in active older adults. Front Physiol. 2023 Feb 23;14:1129034. doi: 10.3389/fphys.2023.1129034. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kardiovaskulære sykdommer
- Osteoporose
- Metabolsk syndrom
- Sarkopeni
- Bensykdommer, metabolske
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (Annen identifikator: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .