绝经后妇女的体力活动和残疾预防 (PADP-Women)
这项临床研究的目的是检查体力活动对绝经后妇女身心健康的影响,特别关注残疾的发展。 本研究旨在回答的主要问题是:
- 身体活动计划(越野行走、蹦极泵、力量训练、功能性一般体能训练)能否预防绝经后女性的活动能力下降、骨密度下降和尿失禁、降低跌倒风险、降低代谢综合征参数并提高心血管耐力?
- 定期锻炼是否可以改善绝经后女性的认知功能、动机、记忆、视觉协调、情绪和生活质量?
研究人员将测试组(越野行走、蹦极泵、力量训练、功能性一般体能训练)与对照组进行比较,以确定与不干预相比,体育活动是否能带来身心健康方面的益处。
参与者将:
参加为期三个月的身体活动计划,包括越野行走、蹦极泵练习、功能性一般体能训练和力量训练(具体取决于团体)。
对照组不参加任何额外的体育锻炼计划,并继续进行日常活动。
研究概览
地位
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Województwo Pomorskie
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Gdansk、Województwo Pomorskie、波兰、80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 60岁以上的绝经后女性(即距末次月经周期超过12个月)。
病例报告和初步诊断后,没有运动禁忌症。
必须签署知情同意书,同意参加研究和体育锻炼计划。
排除标准:
- 不受控制的高血压。 类风湿关节炎。 2 型糖尿病。 过去 4 周内正在服用或已经使用过抗生素和/或抗真菌治疗。
不愿意遵守规定的时间表。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:力量训练
力量训练在健身房进行,阻力从最大重量的 65% 逐渐增加到 75%(一次重复最大重量 (1-RM))。
参与者在一系列练习中重复 10-13 次。
训练以站位形式进行,包括10-13个练习。
练习之间有60-90秒的休息时间。
正如预期的那样,训练是全面的,即它影响了手臂、腿部、躯干、腹部和胸部的肌肉。
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力量训练在健身房进行,阻力从最大重量的 65% 逐渐增加到 75%(一次重复最大重量 (1-RM))。
参与者在一系列练习中重复 10-13 次。
训练以站位形式进行,包括10-13个练习。
练习之间有60-90秒的休息时间。
正如预期的那样,训练是全面的,即它影响了手臂、腿部、躯干、腹部和胸部的肌肉。
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实验性的:蹦极泵练习
训练每次持续约60分钟,每周3次,为期12周。
主要重点是使用专业的蹦极泵杆。
蹦极泵训练允许参与者将有氧训练和力量训练结合起来。
Bungy Pump 杆包含一个松紧带形式的内置减震器 (RSA)。
拉伸带产生的额外阻力增加了锻炼的整体强度并增加了卡路里消耗。
课程内容包括约 10 分钟的热身运动,随后是约 40 分钟的快走,最后是持续 5 至 8 分钟的放松伸展运动。
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Buny Pump 培训课程由经过认证的 BP 教练带领参与者在格但斯克的户外森林中进行。
训练每次60分钟左右,每周3次,共12周。
参赛者使用专业蹦极泵杆。
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实验性的:越野行走
训练每次60分钟左右,每周3次,每次间隔1~2天,共12周。
主要重点是利用专用杆进行越野行走。
该疗法需要大约 10 分钟的热身运动,然后是大约 40 分钟的快走,最后是持续 5 到 8 分钟的放松伸展运动。
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NW 培训课程由经过认证的 NW 教练带领参与者在格但斯克的户外森林中进行。
训练每次60分钟左右,每周3次,每次间隔1~2天,共12周。
参赛者使用专业的北欧杆。
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实验性的:日常生活
这些人从事日常工作,但建议不要进行任何补充体力活动。
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这些人从事日常工作,但建议不要进行任何补充体力活动。
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实验性的:功能性一般体能训练
功能性一般体能训练是在家里进行的,根据年龄和健康状况单独调整阻力。
参与者通常重复 10-13 次给定的练习。
练习之间有 30 秒的休息时间。
正如预期的那样,训练是全面的,即包括手臂、腿部、躯干、腹部、胸部的肌肉、平衡性和灵活性练习。
训练期间使用了基本训练设备。
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培训课程由经过认证的讲师监督。
训练是在家里进行的,根据年龄和健康状况单独调整阻力。
参与者通常重复 10-13 次给定的练习。
练习之间有 30 秒的休息时间。
正如预期的那样,训练是全面的,即包括手臂、腿部、躯干、腹部、胸部的肌肉、平衡性和灵活性练习。
训练期间使用了基本训练设备。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌指数
大体时间:从入组到治疗结束2周
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InBody中的SMI计算公式如下:SMI=节段肌肉质量之和(两条手臂和两条腿)÷身高2
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从入组到治疗结束2周
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步态速度
大体时间:从入组到治疗结束2周
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为了统一步速测量方法,2019年亚洲肌少症工作组建议以正常步速步行6米所需的时间作为平均步速的衡量标准。
测试在8米多长的检验室中进行。
也可以使用参与者通常使用的拐杖。
6米距离的起点和终点都有明显的标记。
受试者站立,脚趾接触起跑线,在被指示以平常速度前进后,受试者开始行走,检查员开始计时,当受试者用一只脚完全跨过 6 米标记时,检查员停止计时。
测试进行两次,记录完成每个距离所需的最短时间(以秒为单位)。
数值越小,行走速度越快,身体能力越好。
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从入组到治疗结束2周
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跌倒的风险
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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Biodex平衡系统(BBS)用于评估跌倒风险测试(RFT)。 参与者被要求以双足姿势踩在平台上,赤脚并睁开眼睛期待 BSS 监视器来控制光标,同时双手垂在身体两侧(不允许用手支撑)。 他们被要求站直,不要改变脚的位置,只有在必要时才摇摆身体。 跌倒风险测试(RFT):动态双边姿势的评估是在不稳定的平台上进行的,其中使用6至2级。 该测试包括 3 次测量,测试间隔为 20 秒,中间休息 10 秒。 在测试之前,对测试程序进行了解释。 在此测试中,仅执行 OSI。 该指标是通过平台的振荡程度来计算的,分数越低表明平台的稳定性越好 |
从入组到治疗结束3个月
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骨密度
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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进行密度测定测试以评估女性的骨矿物质密度。
使用 DEXA(双能 X 射线吸收测定法)技术,可以精确测量骨矿物质密度。
测量涵盖两个关键区域:腰椎(L1-L4)和股骨颈。
测试包括将患者定位在密度测定台上,定向 X 射线辐射穿过组织,从而计算指定区域的骨矿物质密度。
整个过程无痛且非侵入性,通常需要大约 15-20 分钟。
参与者被告知测试的目的,并且不需要特殊的准备。
结果可以确定选定区域的骨矿物质密度,作为评估骨质疏松症和其他骨代谢紊乱风险的基础。
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从入组到治疗结束3个月
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甘油三酯(代谢综合征指标)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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甘油三酯的水平是人体健康的重要指标之一。
血液中甘油三酯水平高或低可能表明存在某些健康问题。
TG的单位是:mg/dl。
过夜至少 12 小时后将采集空腹静脉血样本。
将血液收集在不含抗凝剂的 Sarstedt S-Monovette 管中,但添加凝血因子以获得血清。
血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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总胆固醇(代谢综合征指标)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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总胆固醇是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇的总和,其血清浓度可作为脂质代谢的指标。
TG的单位是:mg/dl。
过夜至少 12 小时后将采集空腹静脉血样本。
将血液收集在不含抗凝剂的 Sarstedt S-Monovette 管中,但添加凝血因子以获得血清。
血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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高密度脂蛋白(HDL)是血清蛋白之一,是由脂质、蛋白质及其调节因子组成的复杂脂蛋白。
HDL-C 是一项代表血液中 HDL 水平的临床测试。
HDL-C的单位是:mg/dl。
过夜至少 12 小时后将采集空腹静脉血样本。
将血液收集在不含抗凝剂的 Sarstedt S-Monovette 管中,但添加凝血因子以获得血清。
血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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非高密度脂蛋白胆固醇(no-HDL-C)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)是除HDL之外的脂蛋白中所含胆固醇的总和。
非高密度脂蛋白胆固醇是心血管风险的有力预测因子,可以预测动脉粥样硬化的进展。
no-HDL-C的单位是:mg/dl。
过夜至少 12 小时后将采集空腹静脉血样本。
将血液收集在不含抗凝剂的 Sarstedt S-Monovette 管中,但添加凝血因子以获得血清。
血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是空腹血浆中的主要脂蛋白。
LDL-C的含量与心血管疾病的发生和程度有关,被认为是动脉粥样硬化的主要致病因素。
LDL-C 以 mg/dl 为单位测量。
过夜至少 12 小时后将采集空腹静脉血样本。
将血液收集在不含抗凝剂的 Sarstedt S-Monovette 管中,但添加凝血因子以获得血清。
血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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空腹血糖(FBG)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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空腹血糖(FBG)是指禁食过夜(至少8~10小时不吃任何食物,除饮水外)后,在早餐前采集的血浆检测到的血糖值,可以反映胰腺B细胞的功能,一般表明基础胰岛素的分泌功能,是糖尿病最常用的检测指标。
FBG的单位是:mg/dl。
过夜至少 12 小时后将采集空腹静脉血样本。
将血液收集在不含抗凝剂的 Sarstedt S-Monovette 管中,但添加凝血因子以获得血清。
血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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认知能力评估
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究是在受控实验室中进行的,使用维也纳测试系统 (VTS) 和 Kognitron (COG) 测试来评估认知能力。
参与者坐在电脑前,执行测量工作记忆、注意力、解决问题和决策的任务。
清晰的说明和简短的培训阶段确保了对任务的理解。
系统记录反应时间和准确性等性能指标,自动处理数据以确保客观性。
测试持续时间从几分钟到一个小时不等,完成后生成详细报告,确保评估标准化、可靠。
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从入组到治疗结束3个月
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生活质量
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究利用了 WHOQOL-BREF 问卷,这是世界卫生组织开发的一个包含 26 项的工具,用于评估四个领域的生活质量:身体健康、心理健康、社会关系和环境。
参与者在了解该研究的自愿和匿名性质后,使用李克特量表(1-5)对陈述进行回应。
完成调查问卷需要 10-15 分钟,研究人员可以进行澄清。
根据 WHO 指南对回复进行分析,将分数转换为 0-100 等级以进行领域比较。
结果提供了全面的生活质量评估,广泛应用于医疗保健、心理学和社会研究。
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从入组到治疗结束3个月
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最大摄氧量
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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EKBLOM-BAK 测试是一种次最大自行车测功测试,用于估计 VO2max。
校准测力计并确保测试前条件(例如避免暴饮暴食、饮酒和剧烈活动)后,参与者以 60 rpm 的速度踩踏 4 分钟,目标心率为 110-140 bpm。
心率按特定时间间隔进行平均。
然后增加工作量,并评估感知劳累(RPE)。
阻力的调整取决于 RPE 等级,如果 RPE 超过 17,则测试停止。
最大摄氧量是使用通过公式或在线工具收集的数据来估算的。
该测试适合 20-86 岁的个人,提供可靠的 VO2max 估计。
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从入组到治疗结束3个月
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步态
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用 Zebris FDM-T 跑步机进行步态分析,该跑步机配备 10,240 个力传感器 (0.85 x 0.85 cm),以 120 Hz 记录三个方向的反作用力。
跑步机的速度可调(0.2-22 公里/小时),可以以不同的速度进行分析。
参与者赤脚行走,从 0.5 公里/小时开始,每 15 秒增加 0.3 公里/小时,直到确定他们舒适的步行速度,然后进行 1 分钟测试。使用步长变异系数 (CV) 评估时空变异性和时间,CV 值越高表明变异性越大。
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从入组到治疗结束3个月
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静态平衡
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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压力中心 (CoP) 轨迹分析提供了对稳定性和平衡的见解。
静态平衡评估包括 CoP 摇摆面积、路径长度、摇摆率和脚间压力分布。
参与者以特定姿势赤脚站立,完成三项 20 秒的试验,每次试验之间有 30 秒的休息时间。
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从入组到治疗结束3个月
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盆底肌肉功能
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究包括两个阶段:完成失禁影响问卷(IIQ)并使用表面肌电图(sEMG)和生物反馈评估盆底肌肉功能。
在第一阶段,参与者完成IIQ以评估尿失禁对日常生活的主观影响。
收集的数据有助于评估失禁引起的不适和限制。
在第二阶段,使用带有阴道电极的 sEMG 评估盆底肌肉功能,测量休息时和受控收缩期间的肌肉活动。
生物反馈训练使参与者能够实时观察肌肉活动,有助于改善对盆底肌肉功能的控制。
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从入组到治疗结束3个月
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每日步数
大体时间:测试前 7 天监测体力活动水平
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使用 POLAR 加速计评估 7 天内的身体活动水平,记录每日步数。
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测试前 7 天监测体力活动水平
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼瘦体重
大体时间:从入组到治疗结束2周
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使用 Octupole Bioimpedance InBody 720 分析仪(Biospace,首尔,韩国),参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。
SLM的计算方法与SMM不同。
InBody报告论文中的SLM是蛋白质、体内水分和骨外无机盐的总和。
男性理想的 SLM 是标准体重的 80%,女性理想的 SLM 是标准体重的 72%。
10% 的上涨或下跌被认为是正常的。
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从入组到治疗结束2周
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高峰远行
大体时间:从入组到治疗结束2周
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膝关节伸展肌力达到峰值。
使用 Biodex System 4 Pro™ 测力计 (Biodex Medical Systems, Inc.) 使用 Compaq Desk Pro 个人计算机和 Biodex 软件以及 Biodex 标准协议收集数据。
经过标准化的热身后,受试者按照制造商手册的要求在设备中定位(坐姿,手臂沿身体垂下,双手握住外侧手柄,躯干、臀部和受试者大腿用带子固定,膝盖弯曲至90°)。
该测试使用 Symons 等人报告的方案,并进行了一些修改。
等长肌力测试采用 3 次最大收缩,每次持续 5 秒,间隔 30 秒。
根据每个受试者腿部的长度调整座椅位置。
使用优势下肢的结果分析数据。
该指标值越大,膝伸肌的等长收缩力越强。
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从入组到治疗结束2周
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峰值新台币
大体时间:从入组到治疗结束2周
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膝关节屈肌强度峰值。
使用 Biodex System 4 Pro™ 测力计 (Biodex Medical Systems, Inc.) 使用 Compaq Desk Pro 个人计算机和 Biodex 软件以及 Biodex 标准协议收集数据。
经过标准化的热身后,受试者按照制造商手册的要求在设备中定位(坐姿,手臂沿身体垂下,双手握住外侧手柄,躯干、臀部和受试者大腿用带子固定,膝盖弯曲至90°)。
该测试使用 Symons 等人报告的方案,并进行了一些修改。
等长肌力测试采用 3 次最大收缩,每次持续 5 秒,间隔 30 秒。
根据每个受试者腿部的长度调整座椅位置。
使用优势下肢的结果分析数据。
该指标值越高,膝屈肌的等长收缩力越强。
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从入组到治疗结束2周
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串联平衡
大体时间:从入组到治疗结束2周
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参赛者用“脚趾”贴住“脚跟”以直线行走的方式,以最快的速度完成2米和5米。
数值越小,行走速度越快,可能代表平衡能力越好。
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从入组到治疗结束2周
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臂力指数
大体时间:从入组到治疗结束2周
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通过测力计测量臂力HS,并使用体重秤测量体重BM,单位KG。
臂力指数计算公式:HS/BM。
该指标的值越高可能意味着肌肉力量越大。
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从入组到治疗结束2周
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疼痛压力阈值(PPT)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用 Medoc AlgoMed 海藻计(以色列)评估疼痛压力阈值 (PPT)。
PPT是压力变成痛苦的最小压力。
测量时以坐姿测量手背(拇指和食指之间)和侧臂(臂长的 2/3)。
以 30 kPa/秒的速率施加刺激。
当感觉到疼痛时(PPT)测量结束。
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从入组到治疗结束3个月
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肌电图
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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在评估基本身体特征后,女性进行最大自主收缩(MVC)以使肌电图正常化。
MVC 测量是根据制造商的指南使用 Biodex System 4 测力计(Biodex Medical Systems Inc.,美国)进行的。
设置包括:肩部弯曲和外展 90°、肘部弯曲 90°、肩部弯曲 45°、膝部和髋部弯曲 90°、手腕中立位置、肘部弯曲 90°。
按照 SENIAM 指南准备皮肤以进行 EMG 记录。
将电极放置在优势侧肌肉上。
使用 Noraxon TeleMyo DTS 系统收集 EMG 信号。
对每个个体的原始数据进行处理、校正、平滑和归一化为 MVC 峰值,结果取 3 次尝试的平均值。
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从入组到治疗结束3个月
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姿势稳定性测试(PST)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用 Biodex 平衡系统 (BBS) 对受试者进行姿势稳定性测试 (PST)。
PST 使用三个指标评估姿势稳定性:OSI、APSI 和 MLSI,并在稳定平台上进行 3 次 10 秒试验。
分数越高表明姿势不稳定性越大。
参赛者站在讲台上,睁大眼睛,双手放在身体两侧。
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从入组到治疗结束3个月
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空间记忆评估
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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CORSI 测试是使用维也纳测试系统(VTS)软件进行的,以评估女性的空间记忆。
屏幕上出现九个位置不规则的方块。
手形光标指向块,这些块会短暂亮起,从而创建一个序列。
序列完成后,参与者必须以相同的顺序点击相同的块。
测试从三块序列开始,序列的长度逐渐增加到八块。
测试在 8 块序列尝试 3 次失败或 18 次尝试后结束。
测试结果测量视觉记忆,并且序列的难度随着随后的每次试验而增加。
测试在安静的环境中进行,以确保参与者的舒适度和注意力。
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从入组到治疗结束3个月
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全球身体活动问卷 (GPAQ)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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GPAQ 涉及完成一份有关三个领域日常活动的调查问卷:工作、交通和休闲。
参与者报告了步行、跑步、骑自行车或体力劳动等活动所花费的时间。
响应用于对活动级别进行分类(低、中、高)。
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从入组到治疗结束3个月
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与跌倒相关的担忧
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用波兰语版本的 Short FES-I (PL) 进行评估,要求参与者完成 7 个问题,涉及与日常活动中跌倒相关的问题。
该问卷评估了各种情况下对跌倒风险的主观感受,例如上楼、购物或外出散步。
参与者回答问题,使用李克特量表从 1(非常安全)到 4(非常不安全)对他们在每种情况下的不安全感进行评分。
对响应进行汇总,从而可以确定与跌倒相关的担忧程度。
该调查问卷可以快速完成,并提供有关参与者对跌倒风险的主观看法的信息。
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从入组到治疗结束3个月
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认知能力
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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轨迹制作测试(TMT)是一种用于评估认知功能、测量信息处理速度和认知灵活性的工具。 测试由两部分组成: A 部分:参与者通过在数字 (1-25) 之间画一条线按升序将它们连接起来。 测量完成任务的时间。 B 部分:参与者交替连接数字和字母(1-A-2-B-3-C…13-L),这需要更大的认知灵活性。 还测量完成这部分的时间。 测试在安静、受控的环境中进行。 参与者在开始每个部分之前都会收到明确的说明。 测量每个部分所花费的时间,并根据总时间解释结果。 B 部分的时间较长可能表明执行功能有困难。 该测试是评估老年人认知能力的简单工具。 |
从入组到治疗结束3个月
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30 秒椅子站立
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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通过 30 秒椅子站立测试评估老年人的体能测试 (SFT) 水平。
测量下半身力量。
参与者在 30 秒内尽可能多地站立。
少于 8 个展位表明存在风险区域。
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从入组到治疗结束3个月
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周长
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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这些测试对老年人的身体健康状况进行全面评估,并指定特定的“风险区域”,指出力量、耐力、灵活性和平衡性方面的潜在问题。 结果有助于确定是否需要有针对性的干预措施或锻炼计划。 测量老年人的腰围、臀围、臂围和小腿围是为了评估身体成分并监测身体健康状况。 腰围是在肚脐水平测量的,确保卷尺水平且紧贴而不压迫皮肤。 臀围是在臀部最宽处测量的,卷尺保持水平且不要太紧。 臂围是在肩关节和肘部的中点处测量的,小腿围是在小腿最宽处测量的,确保卷尺既不太松也不太紧。 测量应在站立且正常呼吸的情况下进行,重复两次并取平均值。 |
从入组到治疗结束3个月
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前倾测试
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该测试评估躯干向前倾斜时保持平衡的能力。 方法:参与者直立站立,一只手臂向前伸展,靠在墙上。 然后他们慢慢地向前倾斜躯干,旨在保持平衡而不接触墙壁或地面。 测试重复三次,结果以参与者能够保持平衡的最佳时间为基础。 结果解释:保持平衡的时间较长表明姿势控制良好,而保持姿势困难则可能表明存在平衡问题。 |
从入组到治疗结束3个月
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久坐时间
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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描述:使用 POLAR 加速计评估 7 天内的身体活动水平,记录每日躺卧时间、坐立时间和站立时间。时间范围:在测试前监测 7 天的身体活动水平
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从入组到治疗结束3个月
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脂联素 (ADPN)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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脂联素(ADPN)是脂肪细胞分泌的内源性生物活性肽或蛋白质。
脂联素是一种胰岛素增敏激素,可改善胰岛素抵抗和动脉硬化,预测II型糖尿病和冠心病的发展,并在临床试验中显示出抗糖尿病、抗动脉粥样硬化和抗炎的潜力;脂联素的单位是:毫克/分升。
血液采集和脂联素蛋白测定将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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手部力量 (HS)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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描述:测量 HS 来估计肌肉力量,并使用手测力计(SAEHAN 数字手测力计,SAEHAN,昌原,韩国)进行。
在 HS 测试中,参与者必须手持测力计,手臂平行于身体伸展,同时被要求直立。
该测量在惯用手上进行 3 次,每次测量之间休息 1 分钟;最后,将最佳性能用作HS的最大峰值(PK)(单位为kg)。
统计分析还包括平均峰值(平均 PK)。
握力值越高,肌肉力量越大,身体能力越好。
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从入组到治疗结束3个月
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骨骼肌质量
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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描述:使用 Octupole 生物阻抗 InBody 720 分析仪(Biospace,首尔,韩国),参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。
数字越高,人体的肌肉就越多。
男性理想的骨骼肌含量是标准体重的47%,女性理想的骨骼肌含量是标准体重的42%。
10% 的上涨或下跌被认为是正常的。
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从入组到治疗结束3个月
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肌肉生长抑制素
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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肌生长抑制素是一种蛋白质,其单位与其他蛋白质相同,通常以摩尔(mol/L)表示。
MAGPIX 平台支持多重测试,可对小体积 (~40ul) 的单个样品中的几种到几十种分析物进行多参数检测。
MAGPIX (xMAP®) 系统基于 ELISA 测试原理,采用抗体包被的顺磁性微球技术。
一个面板 - 第 5 页,共 9 页 [草案] 允许同时测定每个样品中的几个到几十个标记物。
ELISA(酶联免疫吸附测定)是一种免疫酶测试,用于检测和定量测试样品中所含的蛋白质,例如抗体或蛋白质抗原。
ELISA 技术广泛应用于生物医学研究,包括科学和诊断。
这是一种快速、准确且易于执行的方法。
耗材:丁腈手套、移液器吸头10-200ul、移液器吸头100-1000ul、eppendorff管、其他(falcon管等)
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从入组到治疗结束3个月
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鸢尾素
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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鸢尾素的单位是分子量,其值为298.25。
MAGPIX 平台支持多重测试,可对小体积 (~40ul) 的单个样品中的几种到几十种分析物进行多参数检测。
MAGPIX (xMAP®) 系统基于 ELISA 测试原理,采用抗体包被的顺磁性微球技术。
一个面板可以同时测定每个样品中的几个到几十个标记物。
ELISA(酶联免疫吸附测定)是一种免疫酶测试,用于检测和定量测试样品中所含的蛋白质,例如抗体或蛋白质抗原。
ELISA 技术广泛应用于生物医学研究,包括科学和诊断。
这是一种快速、准确且易于执行的方法。
耗材:丁腈手套、移液器吸头10-200ul、移液器吸头100-1000ul、eppendorff管、其他(falcon管、木质素等)。
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从入组到治疗结束3个月
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脑源性神经营养因子
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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BDNF(脑源性神经营养因子)测定单位主要为pg/mL。
MAGPIX 平台支持多重测试,可对小体积 (~40ul) 的单个样品中的几种到几十种分析物进行多参数检测。
MAGPIX (xMAP®) 系统基于 ELISA 测试原理,采用抗体包被的顺磁性微球技术。
一个面板可以同时测定每个样品中的几个到几十个标记物。
ELISA(酶联免疫吸附测定)是一种免疫酶测试,用于检测和定量测试样品中所含的蛋白质,例如抗体或蛋白质抗原。
ELISA 技术广泛应用于生物医学研究,包括科学和诊断。
这是一种快速、准确且易于执行的方法。
耗材:丁腈手套、移液器吸头10-200ul、移液器吸头100-1000ul、微量离心管、其他(falcon管、木质素等)。
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从入组到治疗结束3个月
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臂力指数II
大体时间:从入组到治疗结束2周
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通过测力计测量臂屈肌力量HS,并以KG/m2测量BMI。
臂力指数计算公式:HS/BMI。
该指标的值越高可能意味着肌肉力量越大。
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从入组到治疗结束2周
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膝关节伸肌力量指数
大体时间:从入组到治疗结束2周
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使用测力计测量膝伸肌力量HS,并使用体重秤测量重量BM,单位为kg。
膝关节伸肌力量指数计算公式:HS/BM。
该指标的值越高可能意味着肌肉力量越大。
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从入组到治疗结束2周
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膝关节屈肌力量指数
大体时间:从入组到治疗结束2周
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使用测力计测量膝屈肌力量HS,并使用体重秤测量重量BM,单位为kg。
膝屈肌力量指数计算公式:HS/BM。
该指标的值越高可能意味着肌肉力量越大。
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从入组到治疗结束2周
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疼痛耐受性(PTOL)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用 Medoc AlgoMed 海藻计(以色列)评估疼痛耐受性 (PTOL)。
PTOL 是一个人可以承受的最大疼痛强度。
测量时以坐姿测量手背(拇指和食指之间)和侧臂(臂长的 2/3)。
以 30 kPa/秒的速率施加刺激。
当参与者无法再忍受刺激时,测量结束。
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从入组到治疗结束3个月
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疼痛强度评分
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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参与者使用 VAS 量表(0-10)评估疼痛强度。
分数越高,疼痛程度越高。
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从入组到治疗结束3个月
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稳定性极限测试 (LOS)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用 Biodex 平衡系统 (BBS) 对受试者进行稳定性极限测试 (LOS)。
在LOS测试中,平台稳定,参与者转移体重,将光标从中心目标移动到外围目标。
该测试测量身体在不失去平衡的情况下垂直可以到达的最大角度。
进行了三项试验。
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从入组到治疗结束3个月
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国际身体活动问卷(IPAQ)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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IPAQ 评估过去 7 天内的活动,重点关注剧烈和适度的活动以及静坐时间。
根据响应,计算总活动时间并进行分类(低、中、高)。
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从入组到治疗结束3个月
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手臂弯举
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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通过臂弯举测试评估老年人的体能测试(SFT)水平。
测量上半身力量。
参与者在 30 秒内用负重进行尽可能多的弯举。
少于 11 根卷发表明存在风险区域。
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从入组到治疗结束3个月
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步行 6 分钟
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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通过 6 分钟步行来评估老年人的体能测试 (SFT) 水平。
测量有氧耐力。
参与者在 6 分钟内走得尽可能远。
步行距离少于 350 码即表示存在风险区域。
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从入组到治疗结束3个月
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椅子坐姿前屈
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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老年人的体能测试(SFT)水平通过椅子坐姿和伸展进行评估。
测量下半身的灵活性。
男性负距离超过 4 英寸,女性负距离超过 2 英寸,则表示存在风险区域。
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从入组到治疗结束3个月
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背部刮伤
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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通过背部抓挠来评估老年人的体能测试(SFT)水平。
测量上半身的灵活性。
男性间隙超过 4 英寸,女性间隙超过 2 英寸,则表明存在风险区域。
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从入组到治疗结束3个月
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8 英尺起立式
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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通过 8 英尺起立测试来评估老年人的体能测试 (SFT) 水平。
测量敏捷性。
时间超过 9 秒表示存在风险区域。
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从入组到治疗结束3个月
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瘦素
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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瘦素是脂肪组织分泌的一种激素,其在血清中的含量与动物脂肪组织的大小成正比。
血清中瘦素的负反馈机制可以调节机体的能量平衡以及体重。
瘦素以 pg/ml 为单位测量。
将使用 MAGPIX 荧光检测系统(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)和 Luminex 人类磁力测定 6-Plex 根据制造商的方案测定瘦素水平。
数据采集和分析将使用 xPONENT 软件和 Bio-Techne(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)的 Quantist Luminex 进行。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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抵抗素
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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抵抗素是一种富含半胱氨酸的脂肪源性肽激素,具有促炎细胞因子的作用,可以作为炎症性疾病的重要节点。
瘦素以 pg/ml 为单位测量。
将使用 MAGPIX 荧光检测系统(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)和 Luminex 人类磁力测定 6-Plex 根据制造商的方案测定瘦素水平。
数据采集和分析将使用 xPONENT 软件和 Bio-Techne(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)的 Quantist Luminex 进行。
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从入组到治疗结束3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体脂肪量
大体时间:从入组到治疗结束2周
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使用Octupole Bioimpedance InBody 720分析仪(Biospace,首尔,韩国),参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。该指数的值越高,身体脂肪含量越高。
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从入组到治疗结束2周
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无脂体重
大体时间:从入组到治疗结束2周
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使用 Octupole Bioimpedance InBody 720 分析仪(Biospace,首尔,韩国),参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。
该指数值越高,不含脂肪的体重越重。
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从入组到治疗结束2周
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体重指数
大体时间:从入组到治疗结束2周
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使用 Octupole Bioimpedance InBody 720 分析仪(Biospace,首尔,韩国),参与者穿着轻便的衣服,不穿鞋。
一般人的BMI通常在18到23之间。
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从入组到治疗结束2周
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双歧杆菌
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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双歧杆菌是肠道中的有益细菌,测试可以确定它们在肠道菌群中的相对数量。
微生物组测试将在 AWFiS 运动遗传学实验室进行。
根据制造商的程序,使用 Bead Ruptor 24 Elite 匀浆器和 QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) 分离 DNA。
分离材料的质量和数量将在 NanoDrop 1000 分光光度计 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 荧光计 (ThermoFisher) 上检查。
PE 模式 (2x150 bp) 测序将在 NovaSeq 平台 (Illumina) 上进行。
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从入组到治疗结束3个月
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维生素D3水平测试
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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对女性进行血液维生素 D3 水平测试,以评估其在体内的浓度。
使用标准样品采集程序从肘前静脉采集用于分析的血样。
然后将样本送往实验室,测量 25-羟基维生素 D (25(OH)D) 的水平,因为它是评估体内维生素 D 状况的主要指标。
测试采用免疫酶法进行,确保结果精确可靠。
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从入组到治疗结束3个月
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血钠含量测试
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用电位法测量血液中的钠含量。
检测单位为pg/mL。
在空腹状态下抽血,并使用选择性电极的电位法测量血液中的钠水平。
根据临床规范自动记录和评估结果。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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白细胞介素6
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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IL-6(白细胞介素6)的单位是(pg/mL)。
过夜至少 12 小时后将采集空腹静脉血样本。
将血液收集在不含抗凝剂但添加凝血因子的 Sarstedt S-Monovette 管中以获得血清。
血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。
炎症标志物 CRP、IL-6 和 TNF-α 的水平将根据制造商的方案使用 MAGPIX 荧光检测系统(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)和 Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex 进行测定。
数据采集和分析将使用 xPONENT 软件和 Bio-Techne 的 Quantist Luminex(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)进行。
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从入组到治疗结束3个月
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反应蛋白
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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CRP是一种急性时相反应蛋白,CRP的单位是:mg/L。
血液采集和 C 反应蛋白检测将由外部公司进行
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从入组到治疗结束3个月
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肿瘤坏死因子-α
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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TNF-α(肿瘤坏死因子-α)有两种分子量:17kD 单体形式和 51kD 三聚体形式。 根据分子量,可以换算TNF-α的浓度单位。 例如,单体形式的TNF-α,1ug约等于0.06nmol;在三聚体形式的 TNF-α 中,1ug 大约等于 0.02nmol。 血清样本将根据标准实验室程序进行处理、等分并储存在-80°C 直至分析。 炎症标志物 CRP、IL-6 和 TNF-α 的水平将根据制造商的方案使用 MAGPIX 荧光检测系统(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)和 Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex 进行测定。 数据采集和分析将使用 xPONENT 软件和 Bio-Techne 的 Quantist Luminex(Luminex Corp.,奥斯汀,德克萨斯州,美国)进行。 |
从入组到治疗结束3个月
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评估食物类型和数量
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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事物的类型和数量是根据研究参与者使用饮食分析软件保存的饮食日记进行评估的。
Nuvero 程序中的营养分析基于输入饮食日记中的数据,并根据被检查者的营养需求评估摄入食物的类型和数量。
该过程首先收集有关所消费的产品和菜肴的详细信息,这些信息记录在被检查者保存的饮食日记中。
该信息应包括:消耗食物的类型和数量。
收集到的数据被输入 Nuvero 程序,该程序从可用数据库中选择与日志中的条目最匹配的产品和菜肴。
如有必要,应考虑修改培养皿的成分或制备方法,以确保分析的准确性。
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从入组到治疗结束3个月
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视觉运动协调(与正确角度的平均偏差)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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视觉运动协调测试使用维也纳测试系统 (VTS) 中的 SMK 测试进行,评估控制空间物体的能力。
屏幕上出现一个 3D 房间,带有绿色“T”和黄色圆弧段。
该段以三种方式移动:倾斜、水平运动和前后移动,同时改变大小。
参与者必须使用操纵杆或脚踏板来控制该段,使其直立,触摸绿色“T”交叉点,并与垂直条的大小相匹配。
测试的正确指标是移动标记与正确角度的平均偏差。
此外,通过计算偏差随时间的分布来评估一致性。
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从入组到治疗结束3个月
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脊椎疼痛评估(颈部残疾指数)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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通过颈部残疾指数(NDI)评估脊髓疼痛对日常功能的影响。
参与者被要求完成问卷调查,评估疼痛及其对身体、情感和社会功能的影响。
NDI 包含 10 个关于日常活动的问题,分数范围从 0(没有问题)到 5(严重受限)。
完成问卷后,将结果转换为百分比分数以确定残疾程度。
评估有助于诊断和监测治疗进展。
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从入组到治疗结束3个月
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反应速度评估
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用 Blink 系统评估反应速度。
参与者站在 Blink 设备前,轮子周围有灯光。
目标是按下相应的按钮以尽快熄灭点亮的灯。
测试持续1分钟,期间指示灯随机亮起。
参与者通过按下正确的按钮来关闭灯,反应时间是从灯打开到关闭的时间。
系统自动记录参与者每次关灯的反应时间和开灯的次数。
通过计算反应时间和灯亮总数的总和来评估参与者的反应速度。
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从入组到治疗结束3个月
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运动范围
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用长臂测角仪测量肩关节和髋关节的运动范围。
对于肩部,参与者双臂放松地坐着,并将测角器放置在肩关节上。
进行手臂的弯曲和伸展,旨在完全运动。
为确保准确性,重复测量 3 次。
对于臀部,参与者侧躺,膝盖稍微弯曲。
将测角器放置在髋关节上,同时进行腿部的屈曲和伸展。
该测量也重复3次。
每项测试的执行都注重关节稳定性和测角仪的正确定位。
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从入组到治疗结束3个月
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皮褶厚度测量
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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对女性进行皮褶厚度测量,以评估选定身体部位的皮下组织厚度:三头肌、二头肌、肩胛下区域、躯干、腹部、大腿和小腿。
使用皮褶卡尺按照标准化程序进行测量,以确保结果的准确性和可重复性。
用拇指和食指捏住指定部位的皮褶,将皮肤和皮下组织与下面的肌肉分开。
将卡尺垂直应用到距离收缩部位约 1 厘米处的折叠处。
几秒钟后读取测量值,以获得稳定的读数。
每个位置的每个测量重复三次,并且使用这些测量的平均值进行分析。
评估是在一致的环境条件下进行的,参与者保持标准化的身体姿势,以尽量减少影响结果的外部因素。
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从入组到治疗结束3个月
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情绪
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用UMACL(UWIST情绪形容词列表)问卷对女性情绪进行研究,从三个维度评估她们的情绪:情绪紧张、精力充沛和愉悦。
调查问卷由一组形容词组成,参与者根据他们目前的感受对它们进行四分制评分,范围从“绝对不是”到“绝对是”。
参与者被告知研究的目的,并被要求在平静的环境中完成调查问卷,保持匿名以确保自由和诚实的回答。
完成时间约为5-10分钟。
对结果进行分析以获得三个维度中每个维度的数值,从而能够评估他们当时的情绪。
该量表通常采用0到5的评分标准,得分越高,在积极情绪维度(例如“高兴”、“兴奋”等)表示情绪状态越好,在消极情绪维度得分越高情绪(例如“沮丧”、“焦虑”
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从入组到治疗结束3个月
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运动动机评估
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用 EFST 身体活动动机问卷 (MPAM-r) 对女性进行的研究旨在评估各种情况下的身体活动动机。
MPAM-r 由衡量动机不同方面的问题组成,例如内在动机(例如,改善健身、健康)、外在动机(例如,改善外表)和无动机。
参与者被要求对有关他们体育活动动机的陈述进行评分,评分范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。
调查问卷是在安静、舒适的环境中单独完成的,参与者被告知研究的目的,并保证匿名以鼓励诚实的回答。
完成问卷大约需要 10-15 分钟。
结果可以评估女性体育活动的动机并确定影响其决定的因素。
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从入组到治疗结束3个月
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自尊水平评估
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用罗森伯格自尊量表(SES)对女性进行的研究旨在评估她们的自尊水平。
该调查问卷由参与者回答的 10 项陈述组成,并按照李克特四点量表进行评估,从“非常不同意”到“非常同意”。
该量表包括有关自我价值感、自信和对自己的总体态度的问题。
该研究是在舒适、安静和私密的环境中进行的,以确保参与者的舒适度和提供诚实回答的能力。
参与者被告知研究的目的,并保证匿名以确保结果可靠和准确。
完成问卷的时间约为 5-10 分钟。
结果可用于评估女性的自尊水平。
该量表共分4个等级,最低分1分,最高分4分,总分为10-40分,得分越高,自尊心越高
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从入组到治疗结束3个月
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乳酸菌
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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乳酸杆菌和其他细菌是肠道中的有益细菌,测试可以确定它们在肠道菌群中的相对数量。
微生物组测试将在 AWFiS 运动遗传学实验室进行。
根据制造商的程序,使用 Bead Ruptor 24 Elite 匀浆器和 QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) 分离 DNA。
分离材料的质量和数量将在 NanoDrop 1000 分光光度计 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 荧光计 (ThermoFisher) 上检查。
PE 模式 (2x150 bp) 测序将在 NovaSeq 平台 (Illumina) 上进行。
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从入组到治疗结束3个月
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血液中钾含量的测试
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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使用电位法测量血液中钾的含量。
检测单位为pg/mL。
空腹抽血,并使用选择性电极的电位法测量血液中的钾含量。
根据临床规范自动记录和评估结果。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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肌酐
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
在禁食状态下抽血,并使用分光光度法测量血液中的肌酐含量,以评估特定波长下的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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肌酸激酶
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
在禁食状态下抽取血液,并使用分光光度法评估特定波长下的光吸收来测量血液中的肌酸激酶水平。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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尿酸
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
空腹抽血,并使用分光光度法测量血液中的尿酸含量,以评估特定波长的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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白蛋白
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
空腹抽血,并使用分光光度法测量血液中的尿酸含量,以评估特定波长的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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总蛋白
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
空腹抽血,并使用分光光度法测量血液中的总蛋白质含量,以评估特定波长的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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谷丙转氨酶
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
空腹抽血,并使用分光光度法测量血液中的 ALT 水平,以评估特定波长的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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谷草转氨酶
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
空腹抽血,并使用分光光度法测量血液中的 AST 水平,以评估特定波长的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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血液中钙含量的测试
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
空腹抽血,并使用分光光度法测量血液中的钙含量,以评估特定波长下的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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血液中镁含量测试
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究使用自动血液分析仪来分析血液形态。
空腹抽血,并使用分光光度法测量血液中的镁含量,以评估特定波长的光吸收情况。
检测单位为umol/L。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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红细胞
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究包括血液形态学测试。
在禁食状态下抽血,并使用自动血液分析仪分析红细胞数量。
根据临床规范自动记录和评估结果。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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白细胞
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究包括血液形态学测试。
空腹抽血,并使用自动血液分析仪分析白细胞数量。
根据临床规范自动记录和评估结果。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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血小板
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究包括血液形态学测试。
空腹抽血并使用自动血液分析仪分析血小板数量。
根据临床规范自动记录和评估结果。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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血红蛋白水平
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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该研究包括血液形态学测试。
在禁食状态下抽血,并使用自动血液分析仪分析血红蛋白水平。
根据临床规范自动记录和评估结果。
血液测试将由外部公司进行。
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从入组到治疗结束3个月
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食物热量评估
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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根据研究参与者使用饮食分析软件保存的饮食日记进行热量含量评估。
Nuvero 程序中的营养分析基于饮食日记的数据输入以及根据被检查者的营养需求对摄入食物的热量含量进行的评估。
该过程首先收集有关所消费的产品和菜肴的详细信息,这些信息记录在被检查者保存的饮食日记中。
根据摄入食物的类型、份量大小以及食物的卡路里,通过 Nuvero 程序进行计算。
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从入组到治疗结束3个月
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视觉运动协调(水平/垂直线的偏差)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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视觉运动协调测试使用维也纳测试系统 (VTS) 中的 SMK 测试进行,评估控制空间物体的能力。
屏幕上出现一个 3D 房间,带有绿色“T”和黄色圆弧段。
该段以三种方式移动:倾斜、水平运动和前后移动,同时改变大小。
参与者必须使用操纵杆或脚踏板来控制该段,使其直立,触摸绿色“T”交叉点,并与垂直条的大小相匹配。
正确的测试指标是与水平/垂直线的偏差。
此外,通过计算偏差随时间的分布来评估一致性。
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从入组到治疗结束3个月
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视觉运动协调(在理想范围内花费的时间)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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视觉运动协调测试使用维也纳测试系统 (VTS) 中的 SMK 测试进行,评估控制空间物体的能力。
屏幕上出现一个 3D 房间,带有绿色“T”和黄色圆弧段。
该段以三种方式移动:倾斜、水平运动和前后移动,同时改变大小。
参与者必须使用操纵杆或脚踏板来控制该段,使其直立,触摸绿色“T”交叉点,并与垂直条的大小相匹配。
正确的测试指标是在理想范围内花费的时间。
此外,通过计算偏差随时间的分布来评估一致性。
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从入组到治疗结束3个月
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脊椎疼痛评估(Oswestry 残疾指数)
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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通过 Oswestry 残疾指数评估脊髓疼痛对日常功能的影响。
参与者被要求完成问卷调查,评估疼痛及其对身体、情感和社会功能的影响。
Oswestry 指数有 10 个关于疼痛、活动能力、工作和日常活动的部分,评级范围为 0 到 5。
完成两份问卷后,将结果转换为百分比分数以确定残疾程度。
评估有助于诊断和监测治疗进展。
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从入组到治疗结束3个月
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粪杆菌属
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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描述:粪杆菌属细菌是健康人类肠道微生物群最重要的组成部分之一。
微生物组测试将在 AWFiS 运动遗传学实验室进行。
根据制造商的程序,使用 Bead Ruptor 24 Elite 匀浆器和 QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) 分离 DNA。
分离材料的质量和数量将在 NanoDrop 1000 分光光度计 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 荧光计 (ThermoFisher) 上检查。
PE 模式 (2x150 bp) 测序将在 NovaSeq 平台 (Illumina) 上进行。
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从入组到治疗结束3个月
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肠杆菌科
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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肠杆菌科是革兰氏阴性细菌家族,常见于环境以及人类胃肠道中。
微生物组测试将在 AWFiS 运动遗传学实验室进行。
根据制造商的程序,使用 Bead Ruptor 24 Elite 匀浆器和 QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) 分离 DNA。
分离材料的质量和数量将在 NanoDrop 1000 分光光度计 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 荧光计 (ThermoFisher) 上检查。
PE 模式 (2x150 bp) 测序将在 NovaSeq 平台 (Illumina) 上进行。
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从入组到治疗结束3个月
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睡眠质量
大体时间:从入组到治疗结束3个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种根据 19 个自我报告问题评估过去一个月睡眠质量的工具。
它分析了七个组成部分:主观睡眠质量、潜伏期、持续时间、效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
每个部分的评分范围为0-3,总分(0-21)决定睡眠质量——分数≤5表示睡眠质量良好,而分数>5则表示睡眠有问题。
PSQI 广泛应用于科学和临床研究,特别是失眠和精神健康障碍的诊断,被认为是可靠且可重复的工具。
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从入组到治疗结束3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Zbigniew Ossowski, PHD、AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- 首席研究员:Yangjun Liu, PHD、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
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与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (其他标识符:Gdansk University of Physical Education and Sport)
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IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
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