Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet och förebyggande av funktionshinder hos postmenopausala kvinnor (PADP-Women)

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av fysisk aktivitet på den fysiska och psykiska hälsan hos postmenopausala kvinnor, med särskilt fokus på utvecklingen av funktionshinder. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Kan fysiska aktivitetsprogram (stavgång, Bungy Pump, styrketräning, funktionell allmän konditionsträning) förhindra förlust av rörlighet, bentäthet och urininkontinens, minska risken för fall, sänka parametrar för det metabola syndromet och förbättra kardiovaskulär uthållighet hos postmenopausala kvinnor?
  2. Förbättrar regelbundna övningar kognitiva funktioner, motivation, minne, visuell koordination, humör och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor?

Forskarna kommer att jämföra testgrupperna (Nordic Walking, Bungy Pump, styrketräning, funktionell allmän konditionsträning) med kontrollgruppen för att avgöra om fysisk aktivitet ger fördelar i form av fysisk och mental hälsa jämfört med ingen intervention.

Deltagarna kommer att:

Ta del av ett tre månader långt fysisk aktivitetsprogram som inkluderar stavgång, Bungy Pump-övningar, funktionell konditionsträning och styrketräning, beroende på grupp.

Kontrollgruppen kommer inte att delta i några ytterligare fysiska träningsprogram och kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att omfatta två testfaser (före och efter träning). Inför det första testet kommer deltagarnas fysiska aktivitet att mätas under en period av sju dagar med hjälp av POLAR accelerometrar för att utvärdera sambandet mellan deras dagliga fysiska aktivitet och hälsa. Varje testfas kommer att pågå i två dagar; den första dagen kommer blodprov att samlas in, och preliminära analyser av kroppssammansättning och kostregister kommer att genomföras. Den andra dagen kommer fysiska konditionstester och psykologiska tester att utföras på AWFiS Sports Exercise Laboratory i Gdańsk. Biologiskt material (serum) kommer att frysas och därefter testas av entreprenörer vid AWFiS Sports Genetics Laboratory. Deltagarna kommer att behöva föra en dietdagbok för att registrera sitt dietintag under de tre dagarna som föregår testerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Województwo Pomorskie
      • Gdansk, Województwo Pomorskie, Polen, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor över 60 år (dvs. mer än 12 månader sedan deras senaste menstruationscykel).

Det fanns inga kontraindikationer för träning efter fallrapporter och initial diagnos.

Informerat samtycke måste undertecknas, samtycka till att delta i forskning och fysisk träning.

Uteslutningskriterier:

  • Okontrollerat högt blodtryck. Ledgångsreumatism. Typ 2-diabetes. Tar eller har använt antibiotika och/eller svampdödande behandling under de senaste 4 veckorna.

Ovilja att hålla sig till ett föreskrivet schema.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrketräning
Styrketräning genomfördes i gymmet med successivt ökande motstånd från 65 % till 75 % av maxvikten (max en repetition (1-RM)). Deltagarna utförde 10-13 repetitioner av övningen i en serie. Utbildningen genomfördes i stationsform och bestod av 10-13 övningar. Det var vilointervaller på 60-90 sekunder mellan övningarna. Som det var tänkt var träningen omfattande, d.v.s. den påverkade musklerna i armar, ben, bål, mage och bröst.
Styrketräning genomfördes i gymmet med successivt ökande motstånd från 65 % till 75 % av maxvikten (max en repetition (1-RM)). Deltagarna utförde 10-13 repetitioner av övningen i en serie. Utbildningen genomfördes i stationsform och bestod av 10-13 övningar. Det var vilointervaller på 60-90 sekunder mellan övningarna. Som det var tänkt var träningen omfattande, d.v.s. den påverkade musklerna i armar, ben, bål, mage och bröst.
Experimentell: Bungy Pump övningar
Träningen varar cirka 60 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, under en period av 12 veckor. Huvudvikten läggs på användningen av en specialiserad Bungy Pump-stång. Bungy Pump-träning låter deltagarna kombinera aerob träning och styrketräning. Bungy Pump-stavar innehåller en inbyggd stötdämpare (RSA) i form av ett elastiskt band. Det extra motståndet som genereras av det sträckta bandet ökar träningens totala intensitet och ökar kaloriförbrukningen. Programklasserna kommer att innehålla cirka 10 minuters uppvärmningsövningar, följt av cirka 40 minuters rask promenad, och i slutet en period av avslappningstöjning som varar från 5 till 8 minuter.
Buny Pump träningssessioner genomförs av en certifierad BP-instruktör som leder deltagare i Gdansks friluftsskog. Träningen är ca 60 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, totalt 12 veckor. Deltagarna använde professionell Bungy Pump Pole.
Experimentell: Stavgång
Träningen är ca 60 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, varje intervall på 1 eller 2 dagar, totalt 12 veckor. Det primära fokus ligger på att använda en specialiserad stav för att delta i terränggående promenader. Denna regim innebär cirka 10 minuters uppvärmningsövningar, följt av cirka 40 minuters rask promenad, och avslutas med en period av avslappningstöjning som varar mellan 5 till 8 minuter.
NW-träningssessioner genomförs av en certifierad NW-instruktör som leder deltagare i friluftsskogen i Gdansk. Träningen är ca 60 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, varje intervall på 1 eller 2 dagar, totalt 12 veckor. Deltagarna använde professionell Nordic Pole.
Experimentell: Det dagliga livet
Individerna ägnade sig åt rutinmässiga dagliga sysslor, samtidigt som de avråddes från att införliva någon ytterligare fysisk ansträngning.
Individerna ägnade sig åt rutinmässiga dagliga sysslor, samtidigt som de avråddes från att införliva någon ytterligare fysisk ansträngning.
Experimentell: Funktionell allmänkonditionsträning
Funktionell allmänkonditionsträning genomfördes hemma med individuellt anpassat motstånd beroende på ålder och hälsa. Deltagarna utförde vanligtvis 10-13 repetitioner av en viss övning. 30 sekunders vilointervall användes mellan övningarna. Som avsett var träningen omfattande, d.v.s. inklusive muskler i armar, ben, bål, mage, bröst, balans och flexibilitetsövningar. Grundläggande träningsutrustning användes under utbildningen.
Utbildningssessionerna övervakades av en certifierad instruktör. Träningen genomfördes hemma med individuellt anpassat motstånd beroende på ålder och hälsa. Deltagarna utförde vanligtvis 10-13 repetitioner av en viss övning. 30 sekunders vilointervall användes mellan övningarna. Som avsett var träningen omfattande, d.v.s. inklusive muskler i armar, ben, bål, mage, bröst, balans och flexibilitetsövningar. Grundläggande träningsutrustning användes under utbildningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelindex
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
SMI i InBody beräknas enligt följande: SMI= summan av segmentell muskelmassa (två armar och två ben) ÷ höjd 2
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Gånghastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
För att harmonisera taktmätningsmetoden rekommenderar 2019 Asian Sarcopenia Working Group den tid det tar att gå 6 meter i normal takt från att röra sig som ett mått på genomsnittlig takt. Testet utförs i ett inspektionsrum som är mer än 8 meter långt. Kryckor som deltagarna normalt använder kan också användas. Starten och slutet av 6-meterssträckan är tydligt markerade. Försökspersonerna står med tårna mot startlinjen, och efter att ha blivit instruerade att gå framåt i sin vanliga hastighet börjar försökspersonerna gå, inspektörerna börjar tajma och när försökspersonerna helt passerar 6-metersmärket med en fot, stoppar inspektörerna tajmingen. Testet utförs två gånger och registrerar den kortaste tiden (i sekunder) som krävs för att fullfölja varje sträcka. Ju mindre värde, desto snabbare gånghastighet, desto bättre fysisk förmåga.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Risk för fall
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader

Biodex Balance System (BBS) användes för att bedöma risken för falltest (RFT). Deltagarna ombads att kliva på en plattform i tvåfotsställning med bara fötter och öppna ögon och se fram emot BSS-monitorn för att styra markören, medan händerna hängde vid sidorna (handstöd var inte tillåtet). De ombads att stå rakt, inte ändra sina fötter och bara svaja kroppen när det var nödvändigt.

Risk of Fall Test (RFT): Bedömningen av den dynamiska bilaterala ställningen utfördes på en instabil plattform, där nivåerna 6 till 2 användes. Testet bestod av tre mätningar med intervaller om 20 sekunders testning och en paus på 10 sekunder. Före testningen förklarades testproceduren. I detta test utfördes endast OSI. Detta index beräknades genom graden av svängning av plattformen, där lägre poäng antydde bättre stabilitet för plattformen

Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bentäthet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Densitometritestet utfördes för att bedöma benmineraltätheten hos kvinnor. DEXA-tekniken (dual-energy X-ray absorptiometri) användes, vilket möjliggör exakta mätningar av bentätheten. Mätningen täckte två nyckelområden: ländryggen (L1-L4) och lårbenshalsen. Testet innebar att patienten placerades på densitometriska bordet, där riktad röntgenstrålning passerade genom vävnaderna, vilket möjliggör beräkning av benmineraltäthet i de angivna områdena. Hela processen var smärtfri och icke-invasiv och tog vanligtvis cirka 15-20 minuter. Deltagarna informerades om syftet med testet och att ingen speciell förberedelse krävdes. Resultaten gjorde det möjligt att bestämma bentätheten i de utvalda områdena, vilket fungerade som grund för att bedöma risken för osteoporos och andra benmetaboliska störningar.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Triglycerider (metaboliskt syndrom indikatorer)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Nivån av triglycerider är en av de viktiga indikatorerna för människors hälsa. Höga eller låga nivåer av triglycerider i blodet kan indikera vissa hälsoproblem. Enheten för TG är: mg/dl. Fastande venösa blodprover kommer att tas efter minst 12 timmars övernattning. Blod kommer att samlas upp i ett Sarstedt S-Monovette-rör utan antikoagulantia, men med tillägg av koagulationsfaktorer för att erhålla serum. Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Totalt kolesterol (metaboliskt syndromindikatorer)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Totalkolesterol avser summan av kolesterol som finns i alla lipoproteiner i blodet, och dess serumkoncentration kan användas som en indikator på lipidmetabolism. Enheten för TG är: mg/dl. Fastande venösa blodprover kommer att tas efter minst 12 timmars övernattning. Blod kommer att samlas upp i ett Sarstedt S-Monovette-rör utan antikoagulantia, men med tillägg av koagulationsfaktorer för att erhålla serum. Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
High-density lipoprotein (HDL) är ett av serumproteinerna, som är ett komplext lipoprotein som består av lipider, proteiner och deras regulatorer. HDL-C är ett kliniskt test som representerar nivån av HDL i blodet. Enheten för HDL-C är: mg/dl. Fastande venösa blodprover kommer att tas efter minst 12 timmars övernattning. Blod kommer att samlas upp i ett Sarstedt S-Monovette-rör utan antikoagulantia, men med tillägg av koagulationsfaktorer för att erhålla serum. Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
icke-High Density Lipoprotein Cholesterol (no-HDL-C)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Icke-högdensitetslipoproteinkolesterol (icke-HDL-C) är summan av kolesterol som finns i andra lipoproteiner än HDL. Icke-HDL-kolesterol är en stark prediktor för kardiovaskulär risk och kan förutsäga utvecklingen av ateroskleros. Enheten för no-HDL-C är: mg/dl. Fastande venösa blodprover kommer att tas efter minst 12 timmars övernattning. Blod kommer att samlas upp i ett Sarstedt S-Monovette-rör utan antikoagulantia, men med tillägg av koagulationsfaktorer för att erhålla serum. Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) är det huvudsakliga lipoproteinet i fastande plasma. Innehållet av LDL-C är relaterat till incidensen och graden av hjärt-kärlsjukdom och anses vara den främsta orsaken till åderförkalkning. LDL-C mäts i mg/dl. Fastande venösa blodprover kommer att tas efter minst 12 timmars övernattning. Blod kommer att samlas upp i ett Sarstedt S-Monovette-rör utan antikoagulantia, men med tillägg av koagulationsfaktorer för att erhålla serum. Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Fastande blodsocker (FBG)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Fastande blodsocker (FBG) hänvisar till blodsockervärdet som upptäcks av plasman som samlats in före frukost efter fasta över natten (minst 8~10 timmar utan att äta någon mat, förutom dricksvatten), vilket kan återspegla funktionen hos B-celler i bukspottkörteln, i allmänhet indikerar utsöndringsfunktionen för basalinsulin, och är det vanligaste detektionsindexet för diabetes. Enheten för FBG är: mg/dl. Fastande venösa blodprover kommer att tas efter minst 12 timmars övernattning. Blod kommer att samlas upp i ett Sarstedt S-Monovette-rör utan antikoagulantia, men med tillägg av koagulationsfaktorer för att erhålla serum. Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bedömning av kognitiva förmågor
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien genomfördes i ett kontrollerat laboratorium med Vienna Test System (VTS) med Kognitron (COG) test för att bedöma kognitiva förmågor. Deltagaren, som satt vid en dator, utförde uppgifter som mätte arbetsminne, uppmärksamhet, problemlösning och beslutsfattande. Tydliga instruktioner och en kort utbildningsfas säkerställde förståelse för uppgifterna. Systemet registrerade prestandamått som reaktionstid och noggrannhet, och bearbetade automatiskt data för att säkerställa objektivitet. Testets längd varierade från flera minuter till en timme, med detaljerade rapporter genererade efter slutförandet, vilket säkerställer en standardiserad och tillförlitlig bedömning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Livskvalitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde WHOQOL-BREF frågeformuläret, ett verktyg med 26 artiklar utvecklat av Världshälsoorganisationen för att bedöma livskvalitet inom fyra områden: fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljö. Deltagarna, informerade om studiens frivilliga och anonyma karaktär, svarade på uttalanden med hjälp av en Likert-skala (1-5). Att fylla i frågeformuläret tog 10-15 minuter, med forskare tillgängliga för förtydliganden. Svaren analyserades enligt WHO:s riktlinjer, vilket konverterade poäng till en skala 0-100 för domänjämförelse. Resultaten erbjuder en omfattande livskvalitetsbedömning, allmänt tillämplig inom sjukvård, psykologi och social forskning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
VO2max
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
EKBLOM-BAK-testet är ett submaximalt cykelergometritest för att uppskatta VO2max. Efter att ha kalibrerat ergometern och säkerställt förhållanden före testet (t.ex. undvika tunga måltider, alkohol och intensiv aktivitet), trampar deltagarna med 60 rpm i 4 minuter med en arbetsbelastning som är inriktad på en hjärtfrekvens på 110-140 bpm. Medelvärdet för hjärtfrekvensen beräknas vid specifika intervall. Arbetsbelastningen ökas sedan och upplevd ansträngning (RPE) bedöms. Justeringar av motståndet beror på RPE-värden, med testet avbryts om RPE överstiger 17. VO2max uppskattas med hjälp av insamlad data via en formel eller ett onlineverktyg. Testet är lämpligt för personer i åldern 20-86 år och ger tillförlitliga VO2max-uppskattningar.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Gång
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Ganganalys utfördes med Zebris FDM-T löpband, utrustad med 10 240 kraftsensorer (0,85 x 0,85 cm) för att registrera reaktiva krafter i tre riktningar vid 120 Hz. Löpbandets justerbara hastighet (0,2-22 km/h) möjliggjorde analys i olika takt. Deltagarna gick barfota, med början på 0,5 km/h med steg om 0,3 km/h var 15:e sekund, tills de bestämde sin bekväma gånghastighet, följt av ett 1-minuterstest. Spatiotemporal variabilitet bedömdes med hjälp av variationskoefficienten (CV) för steglängd och tid, med högre CV-värden som indikerar större variation.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Statisk balans
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Center of pressure (CoP) banaanalys gav insikter om stabilitet och balans. Statisk balansbedömning inkluderade CoP svajområde, väglängd, svajhastighet och tryckfördelning mellan fötterna. Deltagarna stod barfota med specifik hållning och genomförde tre 20-sekunders försök, med 30-sekunders pauser mellan varje.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bäckenbottenmuskelfunktion
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien bestod av två steg: att fylla i Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) och att utvärdera bäckenbottenmuskelfunktionen med hjälp av ytelektromyografi (sEMG) med biofeedback. I det första steget genomförde deltagarna IIQ för att bedöma den subjektiva effekten av urininkontinens på det dagliga livet. De insamlade uppgifterna hjälpte till att utvärdera obehag och begränsningar orsakade av inkontinens. I det andra steget utvärderades bäckenbottenmuskelfunktionen med hjälp av sEMG med en vaginal elektrod, mätning av muskelaktivitet i vila och under kontrollerade sammandragningar. Biofeedbackträning gjorde det möjligt för deltagarna att observera muskelaktivitet i realtid, vilket bidrog till att förbättra kontrollen över bäckenbottenmuskelfunktionen.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Dagliga steg
Tidsram: Fysiska aktivitetsnivåer övervakades i 7 dagar före testet
Bedöm fysiska aktivitetsnivåer under 7 dagar med POLAR accelerometer, registrera dagliga steg.
Fysiska aktivitetsnivåer övervakades i 7 dagar före testet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelett mager massa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Genom att använda Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatorn (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagarna lätta kläder och inga skor. Beräkningsmetoden för SLM skiljer sig från den för SMM. SLM i InBody rapportpapper är summan av protein, kroppsvatten och extrakostiga oorganiska salter. Den ideala SLM för män är 80 % av standardkroppsvikten och 72 % av standardkroppsvikten för kvinnor. En rörelse på 10 % upp eller ner anses vara normal.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
PAK BORT
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Maximal styrka i knäförlängning. Använda Biodex System 4 Pro™-dynamometrar (Biodex Medical Systems, Inc.) Datainsamling med Compaq Desk Pro-persondatorer och Biodex-programvara, med hjälp av Biodex standardprotokoll. Efter en standardiserad uppvärmning placeras motivet i utrustningen enligt tillverkarens manual (sittställning, armarna hängande längs med kroppen, händerna som håller i det yttre handtaget, bålen, skinkorna och föremålets lår fästa med remmar, knäböjning till 90°). Testet använder det schema som rapporterats av Symons et al., med vissa modifieringar. Det isometriska muskelstyrketestet utfördes med tre maximala sammandragningar, var och en varade 5 sekunder med ett intervall på 30 sekunder. Justera sittpositionen efter längden på varje motivs ben. Data analyserades med hjälp av resultaten av de dominerande nedre extremiteterna. Ju större värdet på detta index är, desto starkare är den isometriska kontraktionskraften hos knästräckarmuskeln.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
PEAK TWD
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Högsta knäböjstyrka. Använda Biodex System 4 Pro™-dynamometrar (Biodex Medical Systems, Inc.) Datainsamling med Compaq Desk Pro-persondatorer och Biodex-programvara, med hjälp av Biodex standardprotokoll. Efter en standardiserad uppvärmning placeras motivet i utrustningen enligt tillverkarens manual (sittställning, armarna hängande längs med kroppen, händerna som håller i det yttre handtaget, bålen, skinkorna och föremålets lår fästa med remmar, knäböjning till 90°). Testet använder det schema som rapporterats av Symons et al., med vissa modifieringar. Det isometriska muskelstyrketestet utfördes med tre maximala sammandragningar, var och en varade 5 sekunder med ett intervall på 30 sekunder. Justera sittpositionen efter längden på varje motivs ben. Data analyserades med hjälp av resultaten av de dominerande nedre extremiteterna. Ju högre värde på detta index, desto starkare är knäböjmuskelns isometriska sammandragningskraft.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Tandem Balans
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Deltagarna använde "tå"-stickan till "hälen" på ett rakt gående sätt, med den snabbaste hastigheten för att klara 2 och 5 meter. Ju lägre värde, desto snabbare gånghastighet, vilket kan representera bättre balansförmåga.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Armstyrka index
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Armstyrkan HS mättes med en dynamometer och vikten BM mättes i KG med hjälp av en viktskala. Formel för beräkning av armstyrkaindex: HS/BM. Ett högre värde för denna indikator kan innebära större muskelstyrka.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Smärttryckströskel (PPT) utvärderades med Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel). PPT är det lägsta tryck vid vilket tryck övergår i smärta. Mätningar görs i sittande läge på handryggen (mellan tummen och pekfingret) och sidoarmen (2/3 av armens längd). Stimulering applicerades med en hastighet av 30 kPa/sek. När smärtan känns (PPT) avslutas mätningen.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Elektromyografi
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Efter att ha utvärderat grundläggande fysiska egenskaper utförde kvinnor maximala frivilliga sammandragningar (MVC) för EMG-normalisering. MVC-mätningar gjordes med hjälp av Biodex System 4-dynamometern (Biodex Medical Systems Inc., USA) enligt tillverkarens riktlinjer. Inställningar ingår: 90° flexion och abduktion av axeln, 90° flexion av armbågen med 45° axelflexion, 90° flexion av knä och höft, och en neutral handledsposition med 90° armbågsflexion. Huden förbereddes för EMG-inspelning enligt SENIAMs riktlinjer. Elektroder placerades på de dominerande sidomusklerna. EMG-signaler samlades in med Noraxon TeleMyo DTS-systemet. Rådata bearbetades, korrigerades, utjämnades och normaliserades till MVC-toppvärden för varje individ, med resultat i genomsnitt över 3 försök.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Postural Stability Test (PST)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Försökspersonerna utsattes för ett posturalt stabilitetstest (PST) med användning av Biodex Balance System (BBS). PST bedömer postural stabilitet med hjälp av tre mått: OSI, APSI och MLSI, med tre 10-sekunders försök på en stabil plattform. Högre poäng indikerar större postural instabilitet. Deltagarna står på podiet med vidöppna ögon och händerna vid sidan.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Rumslig minnesbedömning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
CORSI-testet utfördes med programvaran Vienna Test System (VTS) för att bedöma det rumsliga minnet hos kvinnor. På skärmen visas nio oregelbundet placerade block. En handformad markör pekar på blocken, som kort lyser upp och skapar en sekvens. Efter att sekvensen är klar måste deltagaren trycka på samma block i samma ordning. Testet börjar med treblockssekvenser, och längden på sekvenserna ökar gradvis till åtta block. Testet avslutas efter tre misslyckade försök med åttablockssekvensen eller efter 18 försök. Testresultatet mäter visuellt minne, och sekvensernas svårighetsgrad ökar med varje efterföljande försök. Testet genomfördes i en tyst miljö för att säkerställa deltagarnas komfort och fokus.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
GPAQ innebär att fylla i ett frågeformulär om daglig aktivitet inom tre områden: arbete, transport och fritid. Deltagarna rapporterar tid som spenderas på aktiviteter som promenader, löpning, cykling eller fysiskt krävande arbete. Svar används för att klassificera aktivitetsnivå (låg, måttlig, hög).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Fallrelaterade bekymmer
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bedömningen med den polska versionen av Short FES-I (PL) innebär att deltagaren fyller i 7 frågor om oro relaterade till fall i dagliga aktiviteter. Enkäten utvärderar den subjektiva uppfattningen av fallrisk i olika situationer, som att gå på övervåningen, shoppa eller gå utomhus. Deltagarna svarar på frågorna och bedömer hur osäkra de känner sig i varje situation med hjälp av en Likert-skala från 1 (mycket säker) till 4 (mycket osäker). Svaren summeras, vilket gör det möjligt att bestämma nivån på fallrelaterade problem. Enkäten är snabb att fylla i och ger information om deltagarens subjektiva uppfattning om fallrisk.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Kognitiv förmåga
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader

Trail Making Test (TMT) är ett verktyg som används för att bedöma kognitiva funktioner, mäta hastigheten på informationsbearbetning och kognitiv flexibilitet. Testet består av två delar:

Del A: Deltagaren kopplar ihop nummer (1-25) i stigande ordning genom att dra en linje mellan dem. Tiden för att slutföra uppgiften mäts.

Del B: Deltagaren växlar mellan sammankopplande siffror och bokstäver (1-A-2-B-3-C...13-L), vilket kräver större kognitiv flexibilitet. Tiden för att slutföra denna del mäts också.

Testet genomförs i en tyst, kontrollerad miljö. Deltagaren får tydliga instruktioner innan varje del påbörjas. Tiden det tar för varje del mäts och resultaten tolkas utifrån den totala tiden. En längre tid i del B kan tyda på svårigheter med exekutiva funktioner. Testet är ett enkelt verktyg för att bedöma kognitiva förmågor hos äldre vuxna.

Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
30 sekunders stolstativ
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Nivåer av fysisk konditionstest (SFT) hos äldre vuxna bedömdes med 30-sekunders testet för stående stol. Mäter styrka i underkroppen. Deltagaren står så många gånger som möjligt på 30 sekunder. Färre än 8 montrar indikerar en riskzon.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Omkretsar
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader

Dessa tester ger en omfattande bedömning av en äldre vuxens fysiska kondition, med specifika "riskzoner" som indikerar potentiella problemområden för styrka, uthållighet, flexibilitet och balans. Resultaten hjälper till att identifiera behovet av riktade insatser eller träningsprogram.

Mätning av midje-, höft-, arm- och vadomkretsar hos äldre vuxna utförs för att bedöma kroppssammansättning och övervaka fysisk hälsa.

Midjemåttet mäts i nivå med naveln, vilket säkerställer att måttbandet är horisontellt och sitter tätt utan att trycka ihop huden. Höftomkretsen mäts på den bredaste punkten av höfterna, med tejpen jämn och inte för hårt.

Armomkretsen mäts i mitten mellan axelleden och armbågen, medan vadomkretsen mäts på vadens bredaste punkt, vilket säkerställer att tejpen varken är för lös eller för hårt.

Mätningar bör göras stående och andas normalt, med två repetitioner och ett genomsnitt.

Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Forward Lean Test
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader

Detta test utvärderar förmågan att upprätthålla balans samtidigt som du lutar bålen framåt.

Metod: Deltagaren står i upprätt läge, med en arm utsträckt framåt, lutad mot en vägg. De lutar sedan långsamt bålen framåt i syfte att bibehålla balansen utan att vidröra väggen eller marken. Testet upprepas tre gånger och resultatet baseras på den bästa tid som deltagaren kan upprätthålla balansen.

Tolkning av resultat: En längre tid för att upprätthålla balans indikerar god postural kontroll, medan svårigheter att upprätthålla positionen kan tyda på balansproblem.

Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Stillasittande tid
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Beskrivning: Bedöm fysiska aktivitetsnivåer under 7 dagar med hjälp av POLAR-accelerometern, registrera daglig liggtid, sitttid och ståtid. Tidsram: Fysiska aktivitetsnivåer övervakades i 7 dagar före testet
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Adiponectin (ADPN)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Adiponectin (ADPN) är en endogen bioaktiv peptid eller protein som utsöndras av adipocyter. Adiponectin är ett insulinsensibiliserande hormon som förbättrar insulinresistens och arterioskleros, förutsäger utvecklingen av typ II-diabetes och kranskärlssjukdom och har visat antidiabetisk, anti-aterotisk och antiinflammatorisk potential i kliniska prövningar; enheten för adiponectin är : mg/dl. Bloduppsamling och Adiponectin proteinanalys kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Handstyrka (HS)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Beskrivning: HS mättes för att uppskatta muskelstyrkan och utfördes med en handdynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea). Under HS-testet fick deltagarna hålla dynamometern i handen med armen sträckt parallellt med kroppen samtidigt som de instruerades att stå upprätt. Denna åtgärd utfördes tre gånger på den dominerande handen med ett vilointervall på 1 min mellan mätningarna; slutligen användes den bästa prestandan som den maximala toppen (PK) för HS (i kg). Den statistiska analysen inkluderade också medeltopp (medel-PK). Ju högre greppstyrka, desto större muskelstyrka, desto bättre fysisk förmåga.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Beskrivning: Med hjälp av Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatorn (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagarna lätta kläder och inga skor. Ju högre siffra, desto mer muskler har människokroppen. Det ideala skelettmuskelinnehållet för män är 47 % av standardkroppsvikten och 42 % av standardkroppsvikten för kvinnor. En rörelse på 10 % upp eller ner anses vara normal.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Myostatin
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Myostatin är ett protein vars enheter är desamma som för andra proteiner, vanligtvis uttryckt i mol (mol/L). MAGPIX-plattformen möjliggör multiplextester, som möjliggör multiparameterdetektion av flera till flera dussin analyter i ett enda prov med liten volym (~40 ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet är baserat på principerna för ELISA-testet och använder teknologin för paramagnetiska mikrosfärer belagda med antikroppar. En panel- Sida 5 av 9 [UTKAST] möjliggör samtidig bestämning av flera till flera dussin markörer i varje prov. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) är ett immunoenzymatiskt test som används för att detektera och kvantifiera proteiner som ingår i det testade provet, såsom antikroppar eller proteinantigener. ELISA-tekniken används i stor utsträckning inom biomedicinsk forskning, både vetenskaplig och diagnostisk. Det är en snabb, exakt och enkel att utföra metod. Förbrukningsmaterial: nitrilhandskar, pipettspetsar 10-200ul, pipettspetsar 100-1000ul, eppendorff-rör, annat (falkrör, etc.)
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Irisin
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Enheten för irisin är molekylvikt och dess värde är 298,25. MAGPIX-plattformen möjliggör multiplextester, som möjliggör multiparameterdetektion av flera till flera dussin analyter i ett enda prov med liten volym (~40 ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet är baserat på principerna för ELISA-testet och använder teknologin för paramagnetiska mikrosfärer belagda med antikroppar. En panel möjliggör samtidig bestämning av flera till flera dussin markörer i varje prov. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) är ett immunoenzymatiskt test som används för att detektera och kvantifiera proteiner som ingår i det testade provet, såsom antikroppar eller proteinantigener. ELISA-tekniken används i stor utsträckning inom biomedicinsk forskning, både vetenskaplig och diagnostisk. Det är en snabb, exakt och enkel att utföra metod. Förbrukningsmaterial: nitrilhandskar, pipettspetsar 10-200ul, pipettspetsar 100-1000ul, eppendorff-rör, annat (falkrör, lignin, etc.).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
BDNF
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
BDNF (brain-derived neurotrophic factor) analysenhet är huvudsakligen pg/ml. MAGPIX-plattformen möjliggör multiplextester, som möjliggör multiparameterdetektion av flera till flera dussin analyter i ett enda prov med liten volym (~40 ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet är baserat på principerna för ELISA-testet och använder teknologin för paramagnetiska mikrosfärer belagda med antikroppar. En panel möjliggör samtidig bestämning av flera till flera dussin markörer i varje prov. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) är ett immunoenzymatiskt test som används för att detektera och kvantifiera proteiner som ingår i det testade provet, såsom antikroppar eller proteinantigener. ELISA-tekniken används i stor utsträckning inom biomedicinsk forskning, både vetenskaplig och diagnostisk. Det är en snabb, exakt och enkel att utföra metod. Förbrukningsmaterial: nitrilhandskar, pipettspetsar 10-200ul, pipettspetsar 100-1000ul, eppendorff-rör, annat (falkrör, lignin, etc.).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Armstyrka index II
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Armböjstyrkan HS mättes med en dynamometer och BMI mättes i KG/m2. Formel för beräkning av armstyrkaindex: HS/BMI. Ett högre värde för denna indikator kan innebära större muskelstyrka.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Styrkeindex för knästräckare
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Knästräckarens styrka HS mättes med en dynamometer och vikten BM mättes i kg med hjälp av en viktskala. Formel för beräkning av knäextensorstyrka: HS/BM. Ett högre värde för denna indikator kan innebära större muskelstyrka.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Styrkeindex för knäböjare
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Knäböjstyrkan HS mättes med en dynamometer och vikten BM mättes i kg med hjälp av en viktskala. Formel för beräkning av knäböjhållfasthetsindex: HS/BM. Ett högre värde för denna indikator kan innebära större muskelstyrka.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Smärttolerans (PTOL)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Smärttolerans (PTOL) bedömdes med Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel). PTOL är den maximala smärtintensitet en person kan motstå. Mätningar görs i sittande läge på handryggen (mellan tummen och pekfingret) och sidoarmen (2/3 av armens längd). Stimulering applicerades med en hastighet av 30 kPa/sek. Mätningen avslutas när deltagaren inte längre tål stimulering.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Deltagarna bedömde smärtintensiteten med hjälp av VAS-skalan (0-10). Ju högre poäng desto högre smärtnivå.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Gränser för stabilitetstest (LOS)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Försökspersonerna utsattes för ett stabilitetsgränstest (LOS) med användning av Biodex Equilibrium System (BBS). I LOS-testet är plattformen stabil och deltagarna överför sin kroppsvikt för att flytta markören från det centrala målet till det perifera målet. Detta test mäter den maximala vinkel som kroppen kan nå vertikalt utan att förlora balansen. Tre försök genomfördes.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
IPAQ utvärderar aktivitet under de senaste 7 dagarna, med fokus på kraftig och måttlig aktivitet och sitttid. Baserat på svar beräknas och klassificeras den totala aktivitetstiden (låg, måttlig, hög).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Arm Curl
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Nivåer av fysisk konditionstest (SFT) hos äldre vuxna utvärderades med armcurltest. Mäter överkroppens styrka. Deltagaren utför så många lockar som möjligt på 30 sekunder med en vikt. Färre än 11 ​​lockar indikerar en riskzon.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
6 minuters promenad
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Nivåer av fysisk konditionstest (SFT) hos äldre vuxna bedömdes genom 6 minuters promenad. Mäter aerob uthållighet. Deltagaren går så långt som möjligt på 6 minuter. Att gå mindre än 350 yards indikerar en riskzon.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Stol Sit-and-Reach
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Nivåer av fysiskt konditionstest (SFT) hos äldre vuxna bedömdes genom att sitta och nå en stol. Mäter underkroppens flexibilitet. Ett negativt avstånd på mer än 4 tum för män eller 2 tum för kvinnor indikerar en riskzon.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Back Scratch
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Nivåer av fysisk konditionstest (SFT) hos äldre vuxna bedömdes genom ryggskrapning. Mäter överkroppens flexibilitet. Ett mellanrum på mer än 4 tum för män eller 2 tum för kvinnor indikerar en riskzon.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
8-fots upp-och-gå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Nivåer av fysisk konditionstest (SFT) hos äldre vuxna bedömdes med 8-fots upp-och-gå. Mäter smidighet. En tid över 9 sekunder indikerar en riskzon.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Leptin
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Leptin är ett hormon som utsöndras av fettvävnad, och dess mängd i serum är proportionell mot storleken på djurets fettvävnad. Den negativa återkopplingsmekanismen för leptin i serum kan reglera energibalansen hos organismer såväl som kroppsvikt. Leptin mäts i pg/ml. Nivån av leptin kommer att bestämmas med hjälp av MAGPIX fluorescensdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) och Luminex human magnetic assay 6-Plex enligt tillverkarens protokoll. Datainsamling och analys kommer att utföras med hjälp av programvaran xPONENT och Quantist Luminex från Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Resistin
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Resistin är ett cysteinrikt fetthärlett peptidhormon som fungerar som ett pro-inflammatoriskt cytokin och kan fungera som en viktig nod vid inflammatoriska sjukdomar. Leptin mäts i pg/ml. Nivån av leptin kommer att bestämmas med hjälp av MAGPIX fluorescensdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) och Luminex human magnetic assay 6-Plex enligt tillverkarens protokoll. Datainsamling och analys kommer att utföras med hjälp av programvaran xPONENT och Quantist Luminex från Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettmassa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Genom att använda Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatorn (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagarna lätta kläder och inga skor. Ju högre värdet på detta index, desto högre kroppsfetthalt.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Fettfri massa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Genom att använda Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatorn (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagarna lätta kläder och inga skor. Ju högre värde på detta index, desto tyngre kroppsvikt utan fett.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
BMI
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Genom att använda Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatorn (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagarna lätta kläder och inga skor. Den genomsnittliga personens BMI är vanligtvis mellan 18 och 23.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Bifidobacterium
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bifidobakterier är nyttiga bakterier i tarmen, och testning kan fastställa deras relativa antal i tarmfloran. Mikrobiomtestning kommer att utföras vid AWFiS Sports Genetics Laboratory. DNA isolerades med hjälp av en Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator och ett QIAamp PowerFecal Pro DNA-kit (Qiagen) enligt tillverkarens procedur. Kvaliteten och kvantiteten av det separerade materialet kommer att kontrolleras på en NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher). Sekvensering i PE-läge (2x150 bp) kommer att utföras på NovaSeq-plattformen (Illumina).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Vitamin D3-nivåtestet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Blodets vitamin D3-nivåtest hos kvinnor utfördes för att bedöma dess koncentration i kroppen. Blodprover för analys togs från antecubitalvenen med användning av standardprovtagningsprocedurer. Provet skickades sedan till laboratoriet, där nivån av 25-hydroxivitamin D (25(OH)D) mättes, eftersom det är den primära indikatorn för att utvärdera D-vitaminstatus i kroppen. Testerna utfördes med en immunoenzymatisk metod, vilket säkerställer exakta och tillförlitliga resultat.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Test av natriumhalt i blodet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Mängden natrium i blodet mäts med den potentiometriska metoden. Detektionsenheten är pg/ml. Blod tas i fastande tillstånd och natriumnivåer i blodet mäts med den potentiometriska metoden med selektiva elektroder. Resultaten registreras automatiskt och utvärderas enligt kliniska normer. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
IL-6
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Enheten för IL-6 (interleukin-6) är (pg/ml). Fastande venösa blodprover kommer att tas efter minst 12 timmar över natten. Blod kommer att samlas in i Sarstedt S-Monovette-rör utan antikoagulantia men med tillägg av koagulationsfaktorer för att erhålla serum. Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Nivåer av inflammatoriska markörer CRP, IL-6 och TNF-alfa kommer att bestämmas med hjälp av MAGPIX fluorescensdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) och Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex enligt tillverkarens protokoll. Datainsamling och analys kommer att utföras med hjälp av programvaran xPONENT och Quantist Luminex av Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
CRP
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
CRP är ett akutfasreaktionsprotein, enheten för CRP är: mg/L. Bloduppsamling och analys av C-reaktivt protein kommer att utföras av ett externt företag
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
TNF-a
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader

TNF-α (tumörnekrosfaktor-α) har två molekylvikter: 17kD monomerform och 51kD trimerform. Beroende på molekylvikten kan koncentrationsenheten för TNF-a omvandlas. Till exempel, i monomerformen av TNF-a, är 1 ug ungefär lika med 0,06 nmol; I trimerform TNF-α är 1 ug lika med ungefär 0,02 nmol.

Serumprover kommer att bearbetas enligt standardlaboratorieprocedurer, alikvoteras och förvaras vid -80°C fram till analys. Nivåer av inflammatoriska markörer CRP, IL-6 och TNF-alfa kommer att bestämmas med hjälp av MAGPIX fluorescensdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) och Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex enligt tillverkarens protokoll. Datainsamling och analys kommer att utföras med hjälp av programvaran xPONENT och Quantist Luminex av Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).

Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bedömning av livsmedelstyper och mängder
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Typen och antalet saker bedömdes baserat på kostdagböckerna som fördes av studiedeltagarna med hjälp av programvara för kostanalys. Näringsanalysen i Nuvero-programmet bygger på att mata in data från en kostdagbok och bedöma typ och mängd mat som intas utifrån näringsbehovet hos den som undersöks. Processen börjar med insamling av detaljerad information om de produkter och rätter som konsumeras, som registreras i en kostdagbok som förs av den som undersöks. Denna information bör innehålla: typ och mängd av mat som konsumeras. Den insamlade datan läggs in i Nuvero-programmet, som väljer ut de produkter och rätter som stämmer bäst överens med anteckningarna i journalen från den tillgängliga databasen. Vid behov bör ändringar av skålens sammansättning eller beredningsmetoden övervägas för att säkerställa analysens noggrannhet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Visuomotorisk koordination (genomsnittlig avvikelse från rätt vinkel)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Det visuomotoriska koordinationstestet, utfört med SMK-testet i Vienna Test System (VTS), bedömer förmågan att kontrollera rumsliga objekt. Ett 3D-rum visas på skärmen med ett grönt "T" och ett gult cirkulärt segment. Segmentet rör sig på tre sätt: lutning, horisontell rörelse och fram-till-baksida, samtidigt som den ändrar storlek. Deltagaren måste använda joysticks eller fotpedaler för att styra segmentet så att det står upprätt, vidrör den gröna "T"-korsningen och matchar storleken på den vertikala stapeln. Rätt mätvärde för testning är den genomsnittliga avvikelsen för det rörliga märket från rätt vinkel. Dessutom bedöms konsekvensen genom att beräkna fördelningen av avvikelser över tiden.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Utvärdering av ryggradssmärta (index för nacksmärta)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Effekten av ryggmärgssmärta på daglig funktion bedömdes av Neck Disability Index (NDI). Deltagarna instruerades att fylla i frågeformulär som bedömde smärta och dess inverkan på fysisk, emotionell och social funktion. NDI innehåller 10 frågor om dagliga aktiviteter, med poäng från 0 (inga problem) till 5 (svårt begränsade). Efter att ha fyllt i frågeformuläret omvandlas resultaten till en procentpoäng för att fastställa graden av funktionsnedsättning. Bedömning är användbar för att diagnostisera och övervaka behandlingsframsteg.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Reaktionshastighetsbedömning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Reaktionshastighetsbedömning med hjälp av Blink-systemet. Deltagarna står framför en Blink-enhet med lampor runt hjulen. Målet är att trycka på motsvarande knapp för att släcka det tända ljuset så snart som möjligt. Testet varar i 1 minut, under vilken indikatorn tänds slumpmässigt. Deltagarna släcker belysningen genom att trycka på rätt knappar, och reaktionstiden är från det att belysningen är tänd till släckt. Systemet registrerar automatiskt den reaktionstid det tar för deltagaren att släcka ljuset varje gång och hur många gånger lampan lyser. Hastigheten på deltagarens reaktion bedömdes genom att beräkna summan av reaktionstiden och det totala antalet tänder.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Rörelseomfång
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Rörelseomfånget mättes för axel- och höftleder med hjälp av en långarmad goniometer. För axeln satt deltagaren med armarna avslappnade och goniometern placerades på axelleden. Flexion och förlängning av armen utfördes med sikte på full rörelse. Mätningen upprepades tre gånger för noggrannhet. För höften låg deltagaren på sidan med knäet lätt böjt. Goniometern placerades på höftleden medan flexion och extension av benet utfördes. Även denna mätning upprepades tre gånger. Varje test utfördes med hänsyn till ledstabilitet och korrekt goniometerpositionering.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Mätning av hudvecktjocklek
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Hudveckets tjockleksmätning hos kvinnor utfördes för att bedöma den subkutana vävnadens tjocklek på utvalda kroppsställen: triceps, biceps, subscapular region, bål, buk, lår och vad. Mätningen utfördes med hjälp av en hudvecksok, enligt standardiserade procedurer för att säkerställa noggrannhet och repeterbarhet av resultaten. Hudvecket klämdes ihop med tummen och pekfingret på det angivna stället, vilket skilde huden och subkutan vävnad från de underliggande musklerna. Bromsoket applicerades vinkelrätt mot vecket ungefär 1 cm från klämstället. Mätningen avlästes efter några sekunder för att möjliggöra en stabil avläsning. Varje mätning upprepades tre gånger på varje plats, och medelvärdet av dessa mätningar användes för analys. Bedömningen genomfördes under konsekventa miljöförhållanden, där deltagarna bibehöll en standardiserad kroppsposition för att minimera externa faktorer som påverkar resultaten.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Humör
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Kvinnors känslor studerades med hjälp av frågeformuläret UMACL (UWIST Emotional Adjective List) för att bedöma deras känslor i tre dimensioner: emotionell spänning, energi och njutning. Frågeformuläret består av en uppsättning adjektiv, och deltagarna betygsätter dem på en fyragradig skala baserat på hur de mår just nu, allt från "absolut inte" till "definitivt ja." Deltagarna informerades om syftet med studien och ombads att fylla i frågeformuläret i en lugn miljö, förbli anonyma för att säkerställa fria och ärliga svar. Genomförandetiden är cirka 5-10 minuter. Resultaten analyseras för att erhålla numeriska värden för var och en av de tre dimensionerna, för att på så sätt kunna bedöma deras humör vid den tidpunkten. Skalan bedöms vanligtvis på en skala från 0 till 5, med högre poäng som indikerar ett bättre känslomässigt tillstånd i dimensionerna positiva känslor (t.ex. "glad", "upprymd" etc.), och högre poäng i dimensionerna negativa känslor (t.ex. "frustration", "ångest
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bedömning av träningsmotivation
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien av kvinnor som använder EFST Physical Activity Motivation Questionnaire (MPAM-r) syftade till att utvärdera motivation för fysisk aktivitet i olika sammanhang. MPAM-r består av frågor som mäter olika aspekter av motivation, såsom inre motivation (t.ex. förbättra kondition, hälsa), yttre motivation (t.ex. förbättra utseende) och amotivation. Deltagarna ombads att betygsätta påståenden om deras motivation för fysisk aktivitet på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Frågeformuläret fylldes i individuellt i en lugn, bekväm miljö, med deltagarna informerade om studiens syfte och försäkran om anonymitet för att uppmuntra ärliga svar. Att fylla i frågeformuläret tog cirka 10-15 minuter. Resultaten gjorde det möjligt att utvärdera kvinnors motivation för fysisk aktivitet och identifiera faktorer som påverkar deras beslut.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Bedömning av självkänslasnivå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien av kvinnor som använder Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) syftade till att bedöma deras självkänsla. Frågeformuläret består av 10 påståenden som deltagarna svarar på och utvärderar dem på en fyragradig Likert-skala, från "håller helt av" till "instämmer starkt". Skalan innehåller frågor om upplevt självvärde, självförtroende och allmän inställning till sig själv. Studien genomfördes under bekväma förhållanden, i en tyst och privat miljö, för att säkerställa deltagarnas komfort och förmågan att ge ärliga svar. Deltagarna informerades om syftet med studien, och anonymitet garanterades för att säkerställa tillförlitliga och korrekta resultat. Tiden för att fylla i enkäten var cirka 5-10 minuter. Resultaten gjorde det möjligt att bedöma kvinnors självkänsla. Skalan poängsätts på 4 nivåer, med minst 1 poäng och maximal poäng på 4 poäng, och den totala poängen sträcker sig från 10-40 poäng, med högre poäng och högre självkänsla
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Lactobacillus
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Laktobaciller och andra är nyttiga bakterier i tarmen, och testning kan fastställa deras relativa antal i tarmfloran. Mikrobiomtestning kommer att utföras vid AWFiS Sports Genetics Laboratory. DNA isolerades med hjälp av en Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator och ett QIAamp PowerFecal Pro DNA-kit (Qiagen) enligt tillverkarens procedur. Kvaliteten och kvantiteten av det separerade materialet kommer att kontrolleras på en NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher). Sekvensering i PE-läge (2x150 bp) kommer att utföras på NovaSeq-plattformen (Illumina).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Test av kaliumhalten i blodet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Mängden kalium i blodet mäts med den potentiometriska metoden. Detektionsenheten är pg/ml. Blod tas på fastande mage och kaliumnivåerna i blodet mäts med den potentiometriska metoden för selektiva elektroder. Resultaten registreras automatiskt och utvärderas enligt kliniska normer. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Kreatinin
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande tillstånd och mängden kreatinin i blodet mäts med hjälp av spektrofotometri för att bedöma absorptionen av ljus vid en specifik våglängd. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Kreatinkinas
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande och kreatinkinasnivåer i blodet mäts med hjälp av spektrofotometrisk bedömning av ljusabsorption vid specifika våglängder. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Urinsyra
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande mage och mängden urinsyra i blodet mäts med spektrofotometri för att bedöma ljusabsorption vid specifika våglängder. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Albumin
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande mage och mängden urinsyra i blodet mäts med spektrofotometri för att bedöma ljusabsorption vid specifika våglängder. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Totalt protein
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande mage och den totala proteinhalten i blodet mäts med hjälp av spektrofotometri för att bedöma ljusabsorption vid specifika våglängder. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
ALT
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande mage och ALT-nivåer i blodet mäts med spektrofotometri för att bedöma ljusabsorption vid specifika våglängder. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
AST
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande mage och AST-nivåer i blodet mäts med spektrofotometri för att bedöma ljusabsorption vid specifika våglängder. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Test av kalciumhalt i blodet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande mage och mängden kalcium i blodet mäts med hjälp av spektrofotometri för att bedöma absorptionen av ljus vid en specifik våglängd. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Magnesiumhaltstest i blodet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien använde en automatiserad hematologianalysator för att analysera blodmorfologi. Blod tas på fastande mage och mängden magnesium i blodet mäts med hjälp av spektrofotometri för att bedöma absorptionen av ljus vid en specifik våglängd. Detektionsenheten är umol/L. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Röda blodkroppar
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien inkluderar blodmorfologiska tester. Blod tas på fastande tillstånd och antalet röda blodkroppar analyseras med hjälp av en automatisk hematologianalysator. Resultaten registreras automatiskt och utvärderas enligt kliniska normer. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Leukocyter
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien inkluderar blodmorfologiska tester. Blod tas på fastande mage och antalet vita blodkroppar analyseras med hjälp av en automatisk hematologianalysator. Resultaten registreras automatiskt och utvärderas enligt kliniska normer. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Blodplättar
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien inkluderar blodmorfologiska tester. Blod tas på fastande mage och antalet blodplättar analyseras med hjälp av en automatisk hematologianalysator. Resultaten registreras automatiskt och utvärderas enligt kliniska normer. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Hemoglobinnivå
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Studien inkluderar blodmorfologiska tester. Blod tas på fastande och mängden hemoglobinnivåer analyseras med hjälp av en automatisk hematologianalysator. Resultaten registreras automatiskt och utvärderas enligt kliniska normer. Blodprover kommer att utföras av ett externt företag.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Matkaloribedömning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Kaloriinnehållsbedömning baserad på kostdagböcker som förs av studiedeltagare med hjälp av programvara för kostanalys. Näringsanalysen i Nuvero-programmet bygger på datainmatning från en kostdagbok och en bedömning av kaloriinnehållet i den intagna maten utifrån näringsbehovet hos den som undersöks. Processen börjar med insamling av detaljerad information om de produkter och rätter som konsumeras, som registreras i en kostdagbok som förs av den som undersöks. Beroende på vilken typ av mat som intas, portionsstorleken, kalorierna i maten beräknas genom Nuvero-programmet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Visuomotorisk koordination (avvikelser från horisontella/vertikala linjer)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Det visuomotoriska koordinationstestet, utfört med SMK-testet i Vienna Test System (VTS), bedömer förmågan att kontrollera rumsliga objekt. Ett 3D-rum visas på skärmen med ett grönt "T" och ett gult cirkulärt segment. Segmentet rör sig på tre sätt: lutning, horisontell rörelse och fram-till-baksida, samtidigt som den ändrar storlek. Deltagaren måste använda joysticks eller fotpedaler för att styra segmentet så att det står upprätt, vidrör den gröna "T"-korsningen och matchar storleken på den vertikala stapeln. Det korrekta måttet för testning är avvikelserna från horisontella/vertikala linjer. Dessutom bedöms konsekvensen genom att beräkna fördelningen av avvikelser över tiden.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Visuomotorisk koordination (tid som spenderas i det ideala intervallet)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Det visuomotoriska koordinationstestet, utfört med SMK-testet i Vienna Test System (VTS), bedömer förmågan att kontrollera rumsliga objekt. Ett 3D-rum visas på skärmen med ett grönt "T" och ett gult cirkulärt segment. Segmentet rör sig på tre sätt: lutning, horisontell rörelse och fram-till-baksida, samtidigt som den ändrar storlek. Deltagaren måste använda joysticks eller fotpedaler för att styra segmentet så att det står upprätt, vidrör den gröna "T"-korsningen och matchar storleken på den vertikala stapeln. Rätt mätvärde för testning är den tid som spenderas i det ideala intervallet. Dessutom bedöms konsekvensen genom att beräkna fördelningen av avvikelser över tiden.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Spinal Pain Assessment (Oswestry Disability Index)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Effekten av ryggmärgssmärta på daglig funktion bedömdes av Oswestry Disability Index. Deltagarna instruerades att fylla i frågeformulär som bedömde smärta och dess inverkan på fysisk, emotionell och social funktion. Oswestry-indexet har 10 avsnitt om smärta, rörlighet, arbete och dagliga aktiviteter och är betygsatt från 0 till 5. Efter att ha fyllt i båda enkäterna omvandlades resultaten till ett procenttal för att fastställa graden av funktionsnedsättning. Bedömning är användbar för att diagnostisera och övervaka behandlingsframsteg.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Faecalibacterium
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Beskrivning: Faecalibacterium är ett släkte av bakterier som är en av de viktigaste komponenterna i en frisk mänsklig tarmmikrobiota. Mikrobiomtestning kommer att utföras vid AWFiS Sports Genetics Laboratory. DNA isolerades med hjälp av en Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator och ett QIAamp PowerFecal Pro DNA-kit (Qiagen) enligt tillverkarens procedur. Kvaliteten och kvantiteten av det separerade materialet kommer att kontrolleras på en NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher). Sekvensering i PE-läge (2x150 bp) kommer att utföras på NovaSeq-plattformen (Illumina).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Enterobacteriaceae
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Enterobacteriaceae är en familj av gramnegativa bakterier som är vanligt förekommande i miljön, såväl som i människans mag-tarmkanal. Mikrobiomtestning kommer att utföras vid AWFiS Sports Genetics Laboratory. DNA isolerades med hjälp av en Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator och ett QIAamp PowerFecal Pro DNA-kit (Qiagen) enligt tillverkarens procedur. Kvaliteten och kvantiteten av det separerade materialet kommer att kontrolleras på en NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher). Sekvensering i PE-läge (2x150 bp) kommer att utföras på NovaSeq-plattformen (Illumina).
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett verktyg som används för att bedöma sömnkvaliteten under den senaste månaden baserat på 19 självrapporterade frågor. Den analyserar sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, effektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Varje komponent betygsätts på en skala från 0-3, och totalpoängen (0-21) avgör sömnkvaliteten - en poäng ≤5 indikerar god sömnkvalitet, medan en poäng >5 tyder på sömnproblem. PSQI används i stor utsträckning i vetenskaplig och klinisk forskning, särskilt vid diagnos av sömnlöshet och psykiska störningar, och är erkänt som ett pålitligt och repeterbart verktyg.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
  • Huvudutredare: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

5 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det finns vissa integritetsproblem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera