- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06781541
Fysisk aktivitet og handicapforebyggelse hos postmenopausale kvinder (PADP-Women)
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af fysisk aktivitet på postmenopausale kvinders fysiske og mentale sundhed med særligt fokus på udvikling af handicap. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Kan fysiske aktivitetsprogrammer (stavgang, Bungy Pump, styrketræning, funktionel generel konditionstræning) forhindre tab af mobilitet, knogletæthed og urininkontinens, reducere risikoen for fald, sænke metaboliske syndromparametre og forbedre kardiovaskulær udholdenhed hos postmenopausale kvinder?
- Forbedrer regelmæssige øvelser kognitive funktioner, motivation, hukommelse, visuel koordination, humør og livskvalitet hos postmenopausale kvinder?
Forskere vil sammenligne testgrupperne (Nordic Walking, Bungy Pump, styrketræning, funktionel generel konditionstræning) med kontrolgruppen for at afgøre, om fysisk aktivitet giver fordele i form af fysisk og mental sundhed sammenlignet med ingen intervention.
Deltagerne vil:
Deltag i et tre-måneders fysisk aktivitetsprogram, der inkluderer stavgang, Bungy Pump-øvelser, funktionel konditionstræning og styrketræning, afhængigt af gruppen.
Kontrolgruppen vil ikke deltage i noget ekstra fysisk træningsprogram og vil fortsætte med deres sædvanlige daglige aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Województwo Pomorskie
-
Gdansk, Województwo Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder over 60 år (dvs. mere end 12 måneder siden deres sidste menstruationscyklus).
Der var ingen kontraindikationer for træning efter sagsrapporter og indledende diagnose.
Informeret samtykke skal underskrives, der accepterer at deltage i forsknings- og fysiske træningsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret højt blodtryk. Reumatoid arthritis. Type 2 diabetes. Tager eller har brugt antibiotika og/eller svampedræbende behandling inden for de seneste 4 uger.
Uvilje til at holde sig til en foreskreven tidsplan.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Styrketræning blev udført i gymnastiksalen med progressivt stigende modstand fra 65 % til 75 % af den maksimale vægt (maksimum én gentagelse (1-RM)).
Deltagerne udførte 10-13 gentagelser af øvelsen i én serie.
Træningen blev gennemført i stationsform og bestod af 10-13 øvelser.
Der var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellem øvelserne.
Efter hensigten var træningen omfattende, det vil sige, at den påvirkede musklerne i arme, ben, torso, mave og bryst.
|
Styrketræning blev udført i gymnastiksalen med progressivt stigende modstand fra 65 % til 75 % af den maksimale vægt (maksimum én gentagelse (1-RM)).
Deltagerne udførte 10-13 gentagelser af øvelsen i én serie.
Træningen blev gennemført i stationsform og bestod af 10-13 øvelser.
Der var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellem øvelserne.
Efter hensigten var træningen omfattende, det vil sige, at den påvirkede musklerne i arme, ben, torso, mave og bryst.
|
|
Eksperimentel: Bungy pumpe øvelser
Træningen varer cirka 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i en periode på 12 uger.
Hovedvægten lægges på brugen af en specialist Bungy Pump stang.
Bungy Pump træning giver deltagerne mulighed for at kombinere aerobic og styrketræning.
Bungy Pump stænger indeholder en indbygget støddæmper (RSA) i form af et elastikbånd.
Den ekstra modstand, der genereres af det strakte bånd, øger træningens samlede intensitet og øger kalorieforbruget.
Programtimerne vil omfatte cirka 10 minutters opvarmningsøvelser, efterfulgt af cirka 40 minutters rask gang, og i slutningen en periode med afspændingsstræk, der varer fra 5 til 8 minutter.
|
Buny Pump træningssessioner udføres af en certificeret BP-instruktør, der leder deltagere i den udendørs skov i Gdansk.
Træningen varer omkring 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i alt 12 uger.
Deltagerne brugte professionel Bungy Pump Pole.
|
|
Eksperimentel: Nordic Walking
Træning er omkring 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, hvert interval på 1 eller 2 dage, i alt 12 uger.
Det primære fokus er på at bruge en specialiseret stang til at deltage i cross-country walking.
Denne kur indebærer cirka 10 minutters opvarmningsøvelser, efterfulgt af cirka 40 minutters rask gang, og afsluttes med en afspændingsperiode på mellem 5 og 8 minutter.
|
NW-træningssessioner udføres af en certificeret NW-instruktør, der leder deltagere i den udendørs skov i Gdansk.
Træningen varer omkring 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, hvert interval på 1 eller 2 dage, i alt 12 uger.
Deltagerne brugte professionel Nordic Pole.
|
|
Eksperimentel: Daglig liv
Individerne beskæftigede sig med rutinemæssige daglige opgaver, samtidig med at de blev frarådet at inkorporere enhver supplerende fysisk anstrengelse.
|
Individerne beskæftigede sig med rutinemæssige daglige opgaver, samtidig med at de blev frarådet at inkorporere enhver supplerende fysisk anstrengelse.
|
|
Eksperimentel: Funktionel almen konditionstræning
Funktionel almen konditionstræning blev gennemført i hjemmet med individuelt tilpasset modstand afhængig af alder og helbred.
Deltagerne udførte typisk 10-13 gentagelser af en given øvelse.
Der blev brugt 30 sekunders hvileintervaller mellem øvelserne.
Efter hensigten var træningen omfattende, det vil sige inklusiv muskler i arme, ben, krop, mave, bryst, balance og smidighedsøvelser.
Grundlæggende træningsudstyr blev brugt under træningen.
|
Træningssessioner blev overvåget af en certificeret instruktør.
Træningen blev gennemført i hjemmet med individuelt tilpasset modstand afhængig af alder og helbred.
Deltagerne udførte typisk 10-13 gentagelser af en given øvelse.
Der blev brugt 30 sekunders hvileintervaller mellem øvelserne.
Efter hensigten var træningen omfattende, det vil sige inklusiv muskler i arme, ben, krop, mave, bryst, balance og smidighedsøvelser.
Grundlæggende træningsudstyr blev brugt under træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
SMI i InBody beregnes som følger: SMI= summen af segmental muskelmasse (to arme og to ben) ÷ højde 2
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
For at harmonisere tempomålingsmetoden anbefaler 2019 Asian Sarcopenia Working Group den tid, det tager at gå 6 meter i normalt tempo fra at bevæge sig som et mål for gennemsnitstempo.
Testen udføres i et inspektionsrum, der er mere end 8 meter langt.
Krykker, som deltagerne normalt bruger, kan også bruges.
Start og afslutning på 6-meters distancen er tydeligt markeret.
Forsøgspersonerne står med tæerne, der rører startlinjen, og efter at være blevet instrueret i at bevæge sig fremad med deres sædvanlige hastighed, begynder forsøgspersonerne at gå, inspektørerne begynder at tage tid, og når forsøgspersonerne helt krydser 6-meter-mærket med en fod, stopper inspektørerne med timingen.
Testen udføres to gange og registrerer den korteste tid (i sekunder), der kræves for at gennemføre hver distance.
Jo mindre værdi, jo hurtigere ganghastighed, jo bedre fysisk formåen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Risiko for fald
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Biodex Balance System (BBS) blev brugt til at vurdere risikoen for faldtest (RFT). Deltagerne blev bedt om at træde på en platform i en tobenet stilling med bare fødder og åbne øjne og se frem til BSS-monitoren for at styre markøren, mens deres hænder hang ved siden (håndstøtte var ikke tilladt). De blev bedt om at stå lige, ikke at ændre deres fodstilling og kun svaje deres krop, når det var nødvendigt. Risiko for fald-test (RFT): Vurderingen af den dynamiske bilaterale stilling blev udført på en ustabil platform, hvor niveau 6 til 2 blev brugt. Testen bestod af tre målinger med intervaller på 20 sekunders test og en pause på 10 sekunder. Forud for testning blev testproceduren forklaret. I denne test blev kun OSI udført. Dette indeks blev beregnet gennem graden af oscillation af platformen, hvor lavere score tydede på bedre stabilitet af |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Densitometristesten blev udført for at vurdere knoglemineraltætheden hos kvinder.
DEXA (dual-energy X-ray absorptiometri) teknikken blev brugt, som tillader præcise målinger af knoglemineraltæthed.
Målingen dækkede to nøgleområder: lændehvirvelsøjlen (L1-L4) og lårbenshalsen.
Testen involverede at placere patienten på densitometribordet, hvor rettet røntgenstråling passerede gennem vævene, hvilket muliggjorde beregning af knoglemineraltæthed i de udpegede områder.
Hele processen var smertefri og ikke-invasiv og tog normalt omkring 15-20 minutter.
Deltagerne blev informeret om formålet med testen, og at der ikke var behov for særlig forberedelse.
Resultaterne gjorde det muligt at bestemme knoglemineraltætheden i de udvalgte områder, hvilket tjente som grundlag for vurdering af risikoen for osteoporose og andre knoglestofskifteforstyrrelser.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Triglycerider (indikatorer for metabolisk syndrom)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Niveauet af triglycerider er en af de vigtige indikatorer for menneskers sundhed.
Høje eller lave niveauer af triglycerider i blodet kan indikere visse sundhedsproblemer.
Enheden for TG er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil blive udtaget efter mindst 12 timers overnatning.
Blod vil blive opsamlet i et Sarstedt S-Monovette rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum.
Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Total kolesterol (metabolisk syndrom indikatorer)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Total kolesterol refererer til summen af kolesterol indeholdt i alle lipoproteiner i blodet, og dets serumkoncentration kan bruges som en indikator for lipidmetabolisme.
Enheden for TG er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil blive udtaget efter mindst 12 timers overnatning.
Blod vil blive opsamlet i et Sarstedt S-Monovette rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum.
Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
High-density lipoprotein (HDL) er et af serumproteinerne, som er et komplekst lipoprotein sammensat af lipider, proteiner og deres regulatorer.
HDL-C er en klinisk test, der repræsenterer niveauet af HDL i blodet.
Enheden for HDL-C er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil blive udtaget efter mindst 12 timers overnatning.
Blod vil blive opsamlet i et Sarstedt S-Monovette rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum.
Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
ikke-High Density Lipoprotein Cholesterol (no-HDL-C)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) er summen af kolesterol indeholdt i andre lipoproteiner end HDL.
Ikke-HDL-kolesterol er en stærk forudsigelsesfaktor for kardiovaskulær risiko og kan forudsige udviklingen af åreforkalkning.
Enheden for no-HDL-C er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil blive udtaget efter mindst 12 timers overnatning.
Blod vil blive opsamlet i et Sarstedt S-Monovette rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum.
Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) er det vigtigste lipoprotein i fastende plasma.
Indholdet af LDL-C er relateret til forekomsten og graden af hjertekarsygdomme og anses for at være den væsentligste årsag til åreforkalkning.
LDL-C måles i mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil blive udtaget efter mindst 12 timers overnatning.
Blod vil blive opsamlet i et Sarstedt S-Monovette rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum.
Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Fastende blodsukker (FBG) refererer til blodsukkerværdien detekteret af plasma opsamlet før morgenmad efter faste natten over (mindst 8 ~ 10 timer uden at spise noget mad, undtagen drikkevand), som kan afspejle funktionen af bugspytkirtel B-celler, generelt angiver sekretionsfunktionen af basal insulin, og er det mest almindeligt anvendte detektionsindeks for diabetes.
Enheden for FBG er: mg/dl.
Fastende venøse blodprøver vil blive udtaget efter mindst 12 timers overnatning.
Blod vil blive opsamlet i et Sarstedt S-Monovette rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum.
Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Kognitive evner vurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen blev udført i et kontrolleret laboratorium ved hjælp af Vienna Test System (VTS) med Kognitron (COG) testen for at vurdere kognitive evner.
Deltageren, der sad ved en computer, udførte opgaver, der målte arbejdshukommelse, opmærksomhed, problemløsning og beslutningstagning.
Tydelige instruktioner og en kort træningsfase sikrede forståelse for opgaverne.
Systemet registrerede ydeevnemålinger såsom reaktionstid og nøjagtighed, og behandlede automatisk data for at sikre objektivitet.
Testvarigheden varierede fra flere minutter til en time, med detaljerede rapporter genereret efter afslutning, hvilket sikrer en standardiseret og pålidelig vurdering.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte WHOQOL-BREF-spørgeskemaet, et værktøj med 26 punkter udviklet af Verdenssundhedsorganisationen til at vurdere livskvalitet på tværs af fire domæner: fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljø.
Deltagerne, informeret om undersøgelsens frivillige og anonyme karakter, reagerede på udsagn ved hjælp af en Likert-skala (1-5).
Det tog 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet, med forskere til rådighed for afklaringer.
Svarene blev analyseret i henhold til WHO-retningslinjerne og konverterede score til en skala fra 0-100 til domænesammenligning.
Resultaterne tilbyder en omfattende livskvalitetsvurdering, bredt anvendelig inden for sundhedspleje, psykologi og social forskning.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
VO2max
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
EKBLOM-BAK testen er en submaksimal cyklusergometritest til at estimere VO2max.
Efter at have kalibreret ergometeret og sikret prætestbetingelser (f.eks. undgå tunge måltider, alkohol og intens aktivitet), træder deltageren i pedalerne ved 60 rpm i 4 minutter ved en arbejdsbelastning, der er målrettet mod en puls på 110-140 bpm.
Hjertefrekvensen beregnes i gennemsnit med bestemte intervaller.
Herefter øges arbejdsbyrden, og opfattet anstrengelse (RPE) vurderes.
Modstandsjusteringer afhænger af RPE-klassificeringer, hvor testen stopper, hvis RPE overstiger 17.
VO2max estimeres ved hjælp af indsamlede data via en formel eller et onlineværktøj.
Testen er velegnet til personer i alderen 20-86 år og giver pålidelige VO2max estimater.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Gang
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Ganganalyse blev udført ved hjælp af Zebris FDM-T-løbebåndet, udstyret med 10.240 kraftsensorer (0,85 x 0,85 cm) til at registrere reaktive kræfter i tre retninger ved 120 Hz.
Løbebåndets justerbare hastighed (0,2-22 km/t) muliggjorde analyser i forskellige hastigheder.
Deltagerne gik barfodet, startende ved 0,5 km/t med trin på 0,3 km/t hvert 15. sekund, indtil de bestemte deres komfortable ganghastighed, efterfulgt af en 1-minutters test. Spatiotemporal variabilitet blev vurderet ved hjælp af variationskoefficienten (CV) for skridtlængde og tid, med højere CV-værdier, der indikerer større variabilitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Center of Press (CoP) baneanalyse gav indsigt i stabilitet og balance.
Statisk balancevurdering inkluderede CoP-svajareal, vejlængde, svajhastighed og trykfordeling mellem fødderne.
Deltagerne stod barfodet med en bestemt kropsholdning og gennemførte tre 20-sekunders forsøg med 30-sekunders pauser mellem hver.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Bækkenbundsmuskelfunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen bestod af to faser: udfyldelse af Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) og evaluering af bækkenbundsmuskelfunktionen ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) med biofeedback.
I den første fase gennemførte deltagerne IIQ for at vurdere den subjektive indvirkning af urininkontinens på dagligdagen.
De indsamlede data hjalp med at evaluere ubehag og begrænsninger forårsaget af inkontinens.
I anden fase blev bækkenbundsmuskelfunktionen vurderet ved hjælp af sEMG med en vaginal elektrode, måling af muskelaktivitet i hvile og under kontrollerede sammentrækninger.
Biofeedback-træning gjorde det muligt for deltagerne at observere muskelaktivitet i realtid, hvilket hjalp med at forbedre kontrollen over bækkenbundens muskelfunktion.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Daglige skridt
Tidsramme: Fysiske aktivitetsniveauer blev overvåget i 7 dage før testen
|
Vurder fysisk aktivitetsniveauer over 7 dage ved hjælp af POLAR accelerometeret, optag daglige skridt.
|
Fysiske aktivitetsniveauer blev overvåget i 7 dage før testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skelet mager masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Beregningsmetoden for SLM er forskellig fra den for SMM.
SLM i InBody-rapporten er summen af protein, kropsvand og ekstrakostøse uorganiske salte.
Den ideelle SLM for mænd er 80% af standard kropsvægt og 72% af standard kropsvægt for kvinder.
En bevægelse på 10 % op eller ned betragtes som normalt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
PAK VÆK
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Maksimal muskelstyrke i knæforlængelsen.
Brug af Biodex System 4 Pro™-dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Dataindsamling ved hjælp af Compaq Desk Pro-pc'er og Biodex-software ved hjælp af Biodex-standardprotokollen.
Efter en standardiseret opvarmning placeres motivet i udstyret som krævet af producentens manual (siddestilling, arme hængende ned langs kroppen, hænder der holder det udvendige håndtag, torso, balder og emnelår fastgjort med stropper, knæbøjning til 90°).
Testen bruger skemaet rapporteret af Symons et al., med nogle modifikationer.
Den isometriske muskelstyrketest blev udført med tre maksimale kontraktioner, der hver varede 5 sekunder med et interval på 30 sekunder.
Juster sædepositionen i henhold til længden af hvert motivs ben.
Data blev analyseret ved hjælp af resultaterne af de dominerende underekstremiteter.
Jo større værdien af dette indeks er, jo stærkere er den isometriske kontraktionskraft af knæekstensormusklen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
PEAK TWD
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Maksimal knæbøjningsstyrke.
Brug af Biodex System 4 Pro™-dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Dataindsamling ved hjælp af Compaq Desk Pro-pc'er og Biodex-software ved hjælp af Biodex-standardprotokollen.
Efter en standardiseret opvarmning placeres motivet i udstyret som krævet af producentens manual (siddestilling, arme hængende ned langs kroppen, hænder der holder det udvendige håndtag, torso, balder og emnelår fastgjort med stropper, knæbøjning til 90°).
Testen bruger skemaet rapporteret af Symons et al., med nogle modifikationer.
Den isometriske muskelstyrketest blev udført med tre maksimale kontraktioner, der hver varede 5 sekunder med et interval på 30 sekunder.
Juster sædepositionen i henhold til længden af hvert motivs ben.
Data blev analyseret ved hjælp af resultaterne af de dominerende underekstremiteter.
Jo højere værdien af dette indeks er, desto stærkere er knæbøjningsmuskulaturens isometriske kontraktionskraft.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Tandem balance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Deltagerne brugte "tåen"-pinden til "hælen" i en lige-line gå-måde, med den hurtigste hastighed til at gennemføre 2 og 5 meter.
Jo mindre værdien er, jo hurtigere er ganghastigheden, hvilket kan repræsentere bedre balanceevne.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Armstyrkeindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Armstyrken HS blev målt med et dynamometer, og vægten BM blev målt i KG ved hjælp af en vægtskala.
Formel til beregning af armstyrkeindeks: HS/BM.
En højere værdi for denne indikator kan betyde større muskelstyrke.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Smertetrykstærskel (PPT) blev vurderet ved hjælp af Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel).
PPT er det minimale tryk, ved hvilket tryk bliver til smerte.
Målene tages i siddende stilling på håndryggen (mellem tommel- og pegefinger) og sidearmen (2/3 af armens længde).
Stimulering blev påført med en hastighed på 30 kPa/sek.
Når smerten mærkes (PPT) slutter målingen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Efter at have evalueret grundlæggende fysiske egenskaber udførte kvinder maksimale frivillige sammentrækninger (MVC'er) for EMG-normalisering.
MVC-målinger blev taget ved hjælp af Biodex System 4-dynamometeret (Biodex Medical Systems Inc., USA) i henhold til producentens retningslinjer.
Indstillinger inkluderet: 90° fleksion og abduktion af skulderen, 90° fleksion af albuen med 45° skulderfleksion, 90° fleksion af knæ og hofte og en neutral håndledsposition med 90° albuefleksion.
Huden blev forberedt til EMG-optagelse efter SENIAM-retningslinjer.
Elektroder blev placeret på de dominerende sidemuskler.
EMG-signaler blev opsamlet med Noraxon TeleMyo DTS-systemet.
Rådata blev behandlet, rettet, udjævnet og normaliseret til MVC-spidsværdier for hver enkelt person, med resultater i gennemsnit over 3 forsøg.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Postural Stability Test (PST)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Forsøgspersoner blev udsat for en postural stabilitetstest (PST) under anvendelse af Biodex Balance System (BBS).
PST vurderer postural stabilitet ved hjælp af tre målinger: OSI, APSI og MLSI, med tre 10-sekunders forsøg på en stabil platform.
Højere score indikerer større postural ustabilitet.
Deltagerne står på podiet med vidt åbne øjne og hænderne ved siden af.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering af rumlig hukommelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
CORSI-testen blev udført ved hjælp af softwaren Vienna Test System (VTS) til at vurdere kvinders rumlige hukommelse.
På skærmen vises ni uregelmæssigt placerede blokke.
En håndformet markør peger på blokkene, som kortvarigt lyser op og skaber en sekvens.
Efter sekvensen er afsluttet, skal deltageren trykke på de samme blokke i samme rækkefølge.
Testen starter med tre-blok-sekvenser, og længden af sekvenserne øges gradvist til otte blokke.
Testen slutter efter tre mislykkede forsøg med otte-blok-sekvensen eller efter 18 forsøg.
Testresultatet måler visuel hukommelse, og sværhedsgraden af sekvenserne stiger med hvert efterfølgende forsøg.
Testen blev gennemført i rolige omgivelser for at sikre deltagernes komfort og fokus.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
GPAQ indebærer at udfylde et spørgeskema om daglig aktivitet på tre områder: arbejde, transport og fritid.
Deltagerne rapporterer tid brugt på aktiviteter som at gå, løbe, cykle eller fysisk krævende arbejde.
Svar bruges til at klassificere aktivitetsniveau (lavt, moderat, højt).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Efterårsrelaterede bekymringer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Vurderingen ved hjælp af den polske version af Short FES-I (PL) involverer, at deltageren udfylder 7 spørgsmål om bekymringer relateret til fald i daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet evaluerer den subjektive opfattelse af faldrisiko i forskellige situationer, såsom at gå ovenpå, shoppe eller gå udenfor.
Deltagerne svarer på spørgsmålene og vurderer, hvor usikre de føler sig i hver situation ved hjælp af en Likert-skala fra 1 (meget sikker) til 4 (meget usikker).
Svarene summeres, hvilket gør det muligt at bestemme niveauet af fald-relaterede bekymringer.
Spørgeskemaet er hurtigt at udfylde og giver information om deltagerens subjektive opfattelse af faldrisiko.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Kognitiv evne
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Trail Making Test (TMT) er et værktøj, der bruges til at vurdere kognitive funktioner, der måler hastigheden af informationsbehandling og kognitiv fleksibilitet. Testen består af to dele: Del A: Deltageren forbinder tallene (1-25) i stigende rækkefølge ved at tegne en streg mellem dem. Tiden til at fuldføre opgaven måles. Del B: Deltageren veksler mellem forbindende tal og bogstaver (1-A-2-B-3-C…13-L), hvilket kræver større kognitiv fleksibilitet. Tiden til at gennemføre denne del måles også. Testen udføres i et roligt, kontrolleret miljø. Deltageren modtager klare instruktioner, inden de starter hver del. Tidsforbruget for hver del måles, og resultaterne fortolkes ud fra den samlede tid. En længere tid i del B kan indikere vanskeligheder med eksekutive funktioner. Testen er et simpelt værktøj til at vurdere kognitive evner hos ældre voksne. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Physical Fitness Test (SFT) niveauer hos ældre voksne blev vurderet ved 30-sekunders stolestående test.
Måler underkroppens styrke.
Deltageren står så mange gange som muligt på 30 sekunder.
Færre end 8 stande angiver en risikozone.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Omkredse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Disse tests giver en omfattende vurdering af en ældre voksens fysiske kondition, med specifikke "risikozoner", der angiver potentielle bekymringsområder for styrke, udholdenhed, fleksibilitet og balance. Resultaterne hjælper med at identificere behovet for målrettede interventioner eller træningsprogrammer. Måling af talje-, hofte-, arm- og lægomkredse hos ældre voksne udføres for at vurdere kropssammensætning og overvåge fysisk sundhed. Taljeomkredsen måles i niveau med navlen, hvilket sikrer, at målebåndet er horisontalt og sidder tæt uden at komprimere huden. Hofteomkredsen måles på det bredeste sted af hofterne, med båndet holdt plant og ikke for stramt. Armomkredsen måles i midtpunktet mellem skulderleddet og albuen, mens lægomkredsen måles på det bredeste sted af læggen, hvilket sikrer, at tapen hverken er for løs eller for stram. Målinger bør tages stående og trække vejret normalt med to gentagelser og et gennemsnit. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Fremad Lean Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Denne test evaluerer evnen til at opretholde balancen, mens torsoen lænes fremad. Metode: Deltageren står i oprejst stilling, med en arm strakt fremad, lænet op ad en væg. De læner derefter langsomt deres torso fremad med det formål at opretholde balancen uden at røre væggen eller jorden. Testen gentages tre gange, og resultatet er baseret på det bedste tidspunkt, deltageren er i stand til at holde balancen. Fortolkning af resultater: En længere tid med at opretholde balancen indikerer god postural kontrol, mens vanskeligheder med at opretholde positionen kan tyde på balanceproblemer. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: Vurder fysisk aktivitetsniveauer over 7 dage ved hjælp af POLAR-accelerometeret, noter daglig liggetid, siddetid og ståtid. Tidsramme: Fysiske aktivitetsniveauer blev overvåget i 7 dage før testen
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Adiponectin (ADPN)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Adiponectin (ADPN) er et endogent bioaktivt peptid eller protein, der udskilles af adipocytter.
Adiponectin er et insulinsensibiliserende hormon, der forbedrer insulinresistens og arteriosklerose, forudsiger udviklingen af type II diabetes og koronar hjertesygdom og har vist antidiabetisk, anti-aterotisk og anti-inflammatorisk potentiale i kliniske forsøg; enheden for adiponectin er : mg/dl.
Blodindsamling og Adiponectin-proteinassay vil blive udført af et eksternt firma.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Håndstyrke (HS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: HS blev målt for at estimere muskelstyrken og blev udført med et hånddynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Under HS-testen skulle deltagerne holde dynamometeret i hånden med armen strakt parallelt med kroppen, mens de blev instrueret i at stå oprejst.
Denne måling blev udført tre gange på den dominerende hånd med et hvileinterval på 1 min mellem målingerne; endelig blev den bedste ydeevne brugt som den maksimale top (PK) af HS (i kg).
Den statistiske analyse inkluderede også middel peak (middel PK).
Jo højere grebsstyrkeværdi, jo større muskelstyrke, jo bedre fysisk formåen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Jo højere tal, jo flere muskler har menneskekroppen.
Det ideelle skeletmuskelindhold for mænd er 47% af standard kropsvægt og 42% af standard kropsvægt for kvinder.
En bevægelse på 10 % op eller ned betragtes som normalt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Myostatin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Myostatin er et protein, hvis enheder er de samme som dem for andre proteiner, normalt udtrykt i mol (mol/L).
MAGPIX-platformen muliggør multiplekse test, som muliggør multi-parameter detektion af flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lille volumen (~40 ul).
MAGPIX (xMAP®)-systemet er baseret på principperne for ELISA-testen og bruger teknologien med paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer.
Et panel- Side 5 af 9 [UDKAST] giver mulighed for samtidig bestemmelse af flere til flere dusin markører i hver prøve.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test, der bruges til at detektere og kvantificere proteiner indeholdt i den testede prøve, såsom antistoffer eller proteinantigener.
ELISA-teknikken er meget udbredt i biomedicinsk forskning, både videnskabelig og diagnostisk.
Det er en hurtig, præcis og nem at udføre metode.
Forbrugsstoffer: nitrilhandsker, pipettespidser 10-200 ul, pipettespidser 100-1000 ul, eppendorff-rør, andet (falkrør osv.)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Irisin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Enheden af irisin er molekylvægt og dens værdi er 298,25.
MAGPIX-platformen muliggør multiplekse test, som muliggør multi-parameter detektion af flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lille volumen (~40 ul).
MAGPIX (xMAP®)-systemet er baseret på principperne for ELISA-testen og bruger teknologien med paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer.
Et panel giver mulighed for samtidig bestemmelse af flere til flere dusin markører i hver prøve.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test, der bruges til at detektere og kvantificere proteiner indeholdt i den testede prøve, såsom antistoffer eller proteinantigener.
ELISA-teknikken er meget udbredt i biomedicinsk forskning, både videnskabelig og diagnostisk.
Det er en hurtig, præcis og nem at udføre metode.
Forbrugsstoffer: nitrilhandsker, pipettespidser 10-200ul, pipettespidser 100-1000ul, eppendorff-rør, andet (falkrør, lignin osv.).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
BDNF
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
BDNF (brain-derived neurotrophic factor) assayenhed er hovedsageligt pg/ml.
MAGPIX-platformen muliggør multiplekse test, som muliggør multi-parameter detektion af flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lille volumen (~40 ul).
MAGPIX (xMAP®)-systemet er baseret på principperne for ELISA-testen og bruger teknologien med paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer.
Et panel giver mulighed for samtidig bestemmelse af flere til flere dusin markører i hver prøve.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test, der bruges til at detektere og kvantificere proteiner indeholdt i den testede prøve, såsom antistoffer eller proteinantigener.
ELISA-teknikken er meget udbredt i biomedicinsk forskning, både videnskabelig og diagnostisk.
Det er en hurtig, præcis og nem at udføre metode.
Forbrugsstoffer: nitrilhandsker, pipettespidser 10-200ul, pipettespidser 100-1000ul, eppendorff-rør, andet (falkrør, lignin osv.).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Armstyrkeindeks II
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Armbøjestyrken HS blev målt med et dynamometer, og BMI blev målt i KG/m2.
Formel til beregning af armstyrkeindeks: HS/BMI.
En højere værdi for denne indikator kan betyde større muskelstyrke.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Knæekstensorstyrkeindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Knæekstensorstyrken HS blev målt ved hjælp af et dynamometer, og vægten BM blev målt i kg ved hjælp af en vægtskala.
Formel til beregning af knæekstensorstyrkeindeks: HS/BM.
En højere værdi for denne indikator kan betyde større muskelstyrke.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Knæbøjningsstyrkeindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
Knæbøjningsstyrken HS blev målt med et dynamometer, og vægten BM blev målt i kg ved hjælp af en vægtskala.
Formel til beregning af knæbøjningsstyrkeindeks: HS/BM.
En højere værdi for denne indikator kan betyde større muskelstyrke.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
|
|
Smertetolerance (PTOL)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Smertetolerance (PTOL) blev vurderet ved hjælp af Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israel).
PTOL er den maksimale smerteintensitet en person kan modstå.
Målene tages i siddende stilling på håndryggen (mellem tommel- og pegefinger) og sidearmen (2/3 af armens længde).
Stimulering blev påført med en hastighed på 30 kPa/sek.
Målingen slutter, når deltageren ikke længere kan tåle stimulation.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Score for smerteintensitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Deltagerne vurderede smerteintensiteten ved hjælp af VAS-skalaen (0-10).
Jo højere score, jo større smerteniveau.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Grænser for stabilitetstest (LOS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Forsøgspersonerne blev udsat for en grænse for stabilitetstest (LOS) under anvendelse af Biodex Equilibrium System (BBS).
I LOS-testen er platformen stabil, og deltagerne overfører deres kropsvægt for at flytte markøren fra det centrale mål til det perifere mål.
Denne test måler den maksimale vinkel, som kroppen kan nå lodret uden at miste balancen.
Der blev gennemført tre forsøg.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
IPAQ evaluerer aktiviteten over de seneste 7 dage med fokus på kraftig og moderat aktivitet og siddetid.
Baseret på svar beregnes og klassificeres den samlede aktivitetstid (lav, moderat, høj).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Arm Curl
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Physical Fitness Test (SFT) niveauer hos ældre voksne blev vurderet ved armkrølletest.
Måler overkroppens styrke.
Deltageren udfører så mange krøller som muligt på 30 sekunder med en vægt.
Færre end 11 krøller indikerer en risikozone.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
6-minutters gåtur
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Physical Fitness Test (SFT) niveauer hos ældre voksne blev vurderet ved 6 minutters gang.
Måler aerob udholdenhed.
Deltageren går så langt som muligt på 6 minutter.
At gå mindre end 350 yards indikerer en risikozone.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Stol Sit-and-Reach
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Fysisk fitnesstest (SFT) niveauer hos ældre voksne blev vurderet ved at sidde og række stole.
Måler underkroppens fleksibilitet.
En negativ afstand på mere end 4 tommer for mænd eller 2 tommer for kvinder indikerer en risikozone.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Back Scratch
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Physical Fitness Test (SFT) niveauer hos ældre voksne blev vurderet ved ridser i ryggen.
Måler overkroppens fleksibilitet.
Et mellemrum på mere end 4 tommer for mænd eller 2 tommer for kvinder indikerer en risikozone.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
8-Foot Up-and-Go
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Physical Fitness Test (SFT) niveauer hos ældre voksne blev vurderet ved 8-Foot Up-and-Go.
Måler smidighed.
En tid over 9 sekunder angiver en risikozone.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Leptin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Leptin er et hormon, der udskilles af fedtvæv, og dets mængde i serum er proportional med størrelsen af dyrets fedtvæv.
Den negative feedback-mekanisme af leptin i serum kan regulere organismers energibalance såvel som kropsvægt.
Leptin måles i pg/ml.
Niveauet af leptin vil blive bestemt ved hjælp af MAGPIX-fluorescensdetektionssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex human magnetic assay 6-Plex i henhold til producentens protokol.
Dataindsamling og analyse vil blive udført ved hjælp af xPONENT-software og Quantist Luminex fra Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Modstå
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Resistin er et cysteinrigt fedtafledt peptidhormon, der fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og kan fungere som en vigtig knude ved inflammatoriske sygdomme.
Leptin måles i pg/ml.
Niveauet af leptin vil blive bestemt ved hjælp af MAGPIX-fluorescensdetektionssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex human magnetic assay 6-Plex i henhold til producentens protokol.
Dataindsamling og analyse vil blive udført ved hjælp af xPONENT-software og Quantist Luminex fra Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko. Jo højere værdien af dette indeks, desto højere kropsfedtindhold.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Jo højere værdien af dette indeks er, jo tungere er kropsvægten uden fedt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
BMI
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Den gennemsnitlige persons BMI er normalt mellem 18 og 23.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Bifidobacterium
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Bifidobakterier er gavnlige bakterier i tarmen, og test kan bestemme deres relative antal i tarmfloraen.
Mikrobiomtestning vil blive udført på AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA blev isoleret under anvendelse af en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i overensstemmelse med producentens procedure.
Kvaliteten og kvantiteten af det separerede materiale vil blive kontrolleret på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-tilstand (2x150 bp) udføres på NovaSeq-platformen (Illumina).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Test af vitamin D3-niveau
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Blodets vitamin D3-niveautest hos kvinder blev udført for at vurdere dets koncentration i kroppen.
Blodprøver til analyse blev taget fra den antecubitale vene under anvendelse af standardprøvetagningsprocedurer.
Prøven blev derefter sendt til laboratoriet, hvor niveauet af 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) blev målt, da det er den primære indikator for evaluering af D-vitaminstatus i kroppen.
Testene blev udført ved hjælp af en immunoenzymatisk metode, hvilket sikrede præcise og pålidelige resultater.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Test af natriumindhold i blodet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Mængden af natrium i blodet måles ved hjælp af den potentiometriske metode.
Detektionsenheden er pg/ml.
Blod udtages i fastende tilstand, og natriumniveauer i blodet måles ved hjælp af den potentiometriske metode med selektive elektroder.
Resultater registreres automatisk og evalueres i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Enheden af IL-6 (interleukin-6) er (pg/ml).
Fastende venøse blodprøver vil blive indsamlet efter minimum 12 timer natten over.
Blod vil blive opsamlet i Sarstedt S-Monovette-rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum.
Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Niveauer af inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alpha vil blive bestemt ved hjælp af MAGPIX fluorescensdetektionssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til producentens protokoller.
Dataindsamling og analyse vil blive udført ved hjælp af xPONENT-software og Quantist Luminex af Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
CRP
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
CRP er et akut fase reaktionsprotein, enheden af CRP er: mg/L.
Blodopsamling og C-reaktivt proteinanalyse vil blive udført af et eksternt firma
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
TNF-a
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
TNF-α (tumornekrosefaktor-α) har to molekylvægte: 17 kD monomer form og 51 kD trimer form. Ifølge molekylvægten kan koncentrationsenheden af TNF-a omdannes. For eksempel i monomerformen af TNF-a er 1 ug tilnærmelsesvis lig med 0,06 nmol; I trimerform TNF-α er 1 ug lig med ca. 0,02 nmol. Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Niveauer af inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alpha vil blive bestemt ved hjælp af MAGPIX fluorescensdetektionssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til producentens protokoller. Dataindsamling og analyse vil blive udført ved hjælp af xPONENT-software og Quantist Luminex af Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering af fødevaretyper og -mængder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Typen og antallet af ting blev vurderet ud fra de kostdagbøger, som undersøgelsesdeltagerne førte ved hjælp af kostanalysesoftware.
Ernæringsanalysen i Nuvero-programmet er baseret på indtastning af data fra en kostdagbog og vurdering af type og mængde af indtaget mad ud fra ernæringsbehovet hos den undersøgte.
Processen begynder med indsamling af detaljerede oplysninger om de produkter og retter, der indtages, som registreres i en kostdagbog, som føres af den undersøgte.
Disse oplysninger bør omfatte: typen og mængden af indtaget mad.
De indsamlede data indtastes i Nuvero-programmet, som udvælger de produkter og retter, der passer bedst til journalens posteringer fra den tilgængelige database.
Om nødvendigt bør ændringer af sammensætningen af retten eller tilberedningsmetoden overvejes for at sikre analysens nøjagtighed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Visuomotorisk koordination (gennemsnitlig afvigelse fra den korrekte vinkel)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Den visuomotoriske koordinationstest, udført ved hjælp af SMK-testen i Vienna Test System (VTS), vurderer evnen til at kontrollere rumlige objekter.
Et 3D-rum vises på skærmen med et grønt "T" og et gult cirkulært segment.
Segmentet bevæger sig på tre måder: vipning, vandret bevægelse og front-til-bagside, mens den ændrer størrelse.
Deltageren skal bruge joystick eller fodpedaler til at styre segmentet, så det står oprejst, rører ved det grønne "T"-kryds, og passer til størrelsen på den lodrette bjælke.
Den korrekte metrik til test er den gennemsnitlige afvigelse af det bevægelige mærke fra den korrekte vinkel.
Derudover vurderes konsistensen ved at beregne fordelingen af afvigelser over tid.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Rygmarvssmertevurdering (Neck Disability Index)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Indvirkningen af rygmarvssmerter på daglig funktion blev vurderet af Neck Disability Index (NDI).
Deltagerne blev instrueret i at udfylde spørgeskemaer, der vurderede smerte og dens indvirkning på fysisk, følelsesmæssig og social funktion.
NDI indeholder 10 spørgsmål om daglige aktiviteter, med score fra 0 (intet problem) til 5 (svært begrænset).
Efter at have udfyldt spørgeskemaet omregnes resultaterne til en procentscore for at bestemme graden af invaliditet.
Vurdering er nyttig til at diagnosticere og overvåge behandlingsfremskridt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering af reaktionshastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Vurdering af reaktionshastighed ved hjælp af Blink-systemet.
Deltagerne står foran en Blink-enhed med lys rundt om hjulene.
Målet er at trykke på den tilsvarende knap for at slukke det tændte lys så hurtigt som muligt.
Testen varer 1 minut, hvor indikatoren lyser tilfældigt.
Deltagerne slukker lyset ved at trykke på de korrekte knapper, og reaktionstiden er fra lyset er tændt til slukket.
Systemet registrerer automatisk den reaktionstid, deltageren tager for at slukke lyset hver gang, og antallet af gange lyset er tændt.
Hastigheden af deltagerens reaktion blev vurderet ved at beregne summen af reaktionstiden og det samlede antal lys tænder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Bevægelsesområde blev målt for skulder- og hofteled ved hjælp af et langarmsgoniometer.
Til skulderen sad deltageren med afslappede arme, og goniometeret blev placeret på skulderleddet.
Der blev udført fleksion og ekstension af armen med henblik på fuld bevægelse.
Målingen blev gentaget tre gange for nøjagtighed.
For hoften lå deltageren på siden med knæet let bøjet.
Goniometeret blev placeret på hofteleddet, mens fleksion og ekstension af benet blev udført.
Denne måling blev også gentaget tre gange.
Hver test blev udført med opmærksomhed på ledstabilitet og korrekt goniometerpositionering.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Måling af hudfoldtykkelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Hudfoldstykkelsesmålingen hos kvinder blev udført for at vurdere den subkutane vævstykkelse på udvalgte kropssteder: triceps, biceps, subscapular region, torso, abdomen, lår og læg.
Målingen blev udført ved hjælp af en skinfold-skydelære efter standardiserede procedurer for at sikre nøjagtighed og repeterbarhed af resultaterne.
Hudfolden blev klemt sammen med tommelfinger og pegefinger på det udpegede sted, hvorved huden og det subkutane væv adskiltes fra de underliggende muskler.
Kaliberen blev påført vinkelret på folden ca. 1 cm fra klemstedet.
Målingen blev aflæst efter et par sekunder for at muliggøre en stabil aflæsning.
Hver måling blev gentaget tre gange på hvert sted, og middelværdien af disse målinger blev brugt til analyse.
Vurderingen blev udført under konsistente miljøforhold, hvor deltagerne bibeholdt en standardiseret kropsposition for at minimere eksterne faktorer, der påvirker resultaterne.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Humør
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Kvinders følelser blev undersøgt ved hjælp af UMACL (UWIST Emotional Adjective List) spørgeskema til at vurdere deres følelser i tre dimensioner: følelsesmæssig spænding, energi og fornøjelse.
Spørgeskemaet består af et sæt adjektiver, og deltagerne bedømmer dem på en firepunktsskala baseret på, hvordan de har det i øjeblikket, lige fra "absolut ikke" til "absolut ja."
Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og blev bedt om at udfylde spørgeskemaet i et roligt miljø, forblive anonyme for at sikre frie og ærlige svar.
Gennemførelsestiden er omkring 5-10 minutter.
Resultaterne analyseres for at opnå numeriske værdier for hver af de tre dimensioner, og dermed være i stand til at vurdere deres humør på det tidspunkt.
Skalaen scores normalt på en skala fra 0 til 5, hvor højere score indikerer en bedre følelsesmæssig tilstand i dimensionerne af positive følelser (f.eks. "glad", "spændt" osv.), og højere score i dimensionerne negative følelser (f.eks. "frustration", "angst
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering af træningsmotivation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen af kvinder ved hjælp af EFST Physical Activity Motivation Questionnaire (MPAM-r) havde til formål at evaluere motivation for fysisk aktivitet i forskellige sammenhænge.
MPAM-r består af spørgsmål, der måler forskellige aspekter af motivation, såsom indre motivation (f.eks. forbedring af fitness, sundhed), ydre motivation (f.eks. forbedring af udseende) og amotivation.
Deltagerne blev bedt om at vurdere udsagn om deres motivation for fysisk aktivitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Spørgeskemaet blev udfyldt individuelt i et roligt, behageligt miljø, med deltagerne informeret om undersøgelsens formål og sikkerheden for anonymitet for at tilskynde til ærlige svar.
Det tog cirka 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet.
Resultaterne gav mulighed for evaluering af kvinders motivation for fysisk aktivitet og identifikation af faktorer, der påvirker deres beslutninger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Vurdering af selvværdsniveau
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen af kvinder, der brugte Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) havde til formål at vurdere deres selvværdsniveau.
Spørgeskemaet består af 10 udsagn, som deltagerne svarer på, og evaluerer dem på en fire-punkts Likert-skala, fra "meget uenig" til "meget enig".
Skalaen indeholder spørgsmål vedrørende oplevet selvværd, selvtillid og generel holdning til sig selv.
Undersøgelsen blev udført under behagelige forhold, i rolige og private omgivelser, for at sikre deltagernes komfort og evnen til at give ærlige svar.
Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen, og anonymitet var garanteret for at sikre pålidelige og nøjagtige resultater.
Tiden til at udfylde spørgeskemaet var cirka 5-10 minutter.
Resultaterne gav mulighed for vurdering af kvinders selvværdsniveau.
Skalaen scores på 4 niveauer, med en minimumsscore på 1 point og en maksimal score på 4 point, og den samlede score spænder fra 10-40 point, med højere score og højere selvværd
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Lactobacillus
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Lactobaciller og andre er gavnlige bakterier i tarmen, og test kan bestemme deres relative antal i tarmfloraen.
Mikrobiomtestning vil blive udført på AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA blev isoleret under anvendelse af en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i overensstemmelse med producentens procedure.
Kvaliteten og kvantiteten af det separerede materiale vil blive kontrolleret på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-tilstand (2x150 bp) udføres på NovaSeq-platformen (Illumina).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Test af kaliumindhold i blodet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Mængden af kalium i blodet måles ved hjælp af den potentiometriske metode.
Detektionsenheden er pg/ml.
Blod udtages på tom mave, og kaliumniveauer i blodet måles ved hjælp af den potentiometriske metode med selektive elektroder.
Resultater registreres automatisk og evalueres i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på fastende, og mængden af kreatinin i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere absorptionen af lys ved en bestemt bølgelængde.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på fastende, og kreatinkinase-niveauer i blodet måles ved hjælp af spektrofotometrisk vurdering af lysabsorption ved specifikke bølgelængder.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på tom mave, og mængden af urinsyre i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere lysabsorption ved specifikke bølgelængder.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Albumin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på tom mave, og mængden af urinsyre i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere lysabsorption ved specifikke bølgelængder.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Samlet protein
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på tom mave, og det samlede proteinindhold i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere lysabsorption ved specifikke bølgelængder.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
ALT
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på tom mave, og ALT-niveauer i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere lysabsorption ved specifikke bølgelængder.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
AST
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på tom mave, og AST-niveauer i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere lysabsorption ved specifikke bølgelængder.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Test af calciumindhold i blodet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på tom mave, og mængden af calcium i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere absorptionen af lys ved en bestemt bølgelængde.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Magnesiumindholdstest i blodet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen brugte en automatiseret hæmatologianalysator til at analysere blodmorfologi.
Blod udtages på tom mave, og mængden af magnesium i blodet måles ved hjælp af spektrofotometri for at vurdere absorptionen af lys ved en bestemt bølgelængde.
Detektionsenheden er umol/L.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Røde blodlegemer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen omfatter blodmorfologiske tests.
Blod udtages på fastende, og antallet af røde blodlegemer analyseres ved hjælp af en automatiseret hæmatologianalysator.
Resultater registreres automatisk og evalueres i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Leukocytter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen omfatter blodmorfologiske tests.
Blod udtages på tom mave, og antallet af hvide blodlegemer analyseres ved hjælp af en automatiseret hæmatologianalysator.
Resultater registreres automatisk og evalueres i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Blodplader
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen omfatter blodmorfologiske tests.
Blod udtages på tom mave, og antallet af blodplader analyseres ved hjælp af en automatiseret hæmatologianalysator.
Resultater registreres automatisk og evalueres i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Undersøgelsen omfatter blodmorfologiske tests.
Blod udtages på fastende, og mængden af hæmoglobinniveauer analyseres ved hjælp af en automatiseret hæmatologianalysator.
Resultater registreres automatisk og evalueres i henhold til kliniske normer.
Blodprøver vil blive udført af en ekstern virksomhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Fødevarekalorievurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Vurdering af kalorieindhold baseret på kostdagbøger, der føres af studiedeltagere ved hjælp af kostanalysesoftware.
Ernæringsanalysen i Nuvero-programmet er baseret på datainput fra en kostdagbog og en vurdering af kalorieindholdet i den indtagne mad ud fra ernæringsbehovet hos den undersøgte.
Processen begynder med indsamling af detaljerede oplysninger om de produkter og retter, der indtages, som registreres i en kostdagbog, som føres af den undersøgte.
Afhængigt af typen af indtaget mad, portionsstørrelsen, kalorierne i maden udregnes gennem Nuvero-programmet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Visuomotorisk koordination (afvigelser fra vandrette/lodrette linjer)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Den visuomotoriske koordinationstest, udført ved hjælp af SMK-testen i Vienna Test System (VTS), vurderer evnen til at kontrollere rumlige objekter.
Et 3D-rum vises på skærmen med et grønt "T" og et gult cirkulært segment.
Segmentet bevæger sig på tre måder: vipning, vandret bevægelse og front-til-bagside, mens den ændrer størrelse.
Deltageren skal bruge joystick eller fodpedaler til at styre segmentet, så det står oprejst, rører ved det grønne "T"-kryds, og passer til størrelsen på den lodrette bjælke.
Den korrekte metrik til test er afvigelserne fra vandrette/lodrette linjer.
Derudover vurderes konsistensen ved at beregne fordelingen af afvigelser over tid.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Visuomotorisk koordination (tid brugt i det ideelle område)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Den visuomotoriske koordinationstest, udført ved hjælp af SMK-testen i Vienna Test System (VTS), vurderer evnen til at kontrollere rumlige objekter.
Et 3D-rum vises på skærmen med et grønt "T" og et gult cirkulært segment.
Segmentet bevæger sig på tre måder: vipning, vandret bevægelse og front-til-bagside, mens den ændrer størrelse.
Deltageren skal bruge joystick eller fodpedaler til at styre segmentet, så det står oprejst, rører ved det grønne "T"-kryds, og passer til størrelsen på den lodrette bjælke.
Den korrekte metrik til test er den tid, der bruges i det ideelle interval.
Derudover vurderes konsistensen ved at beregne fordelingen af afvigelser over tid.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Spinal smertevurdering (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Indvirkningen af rygmarvssmerter på daglig funktion blev vurderet af Oswestry Disability Index.
Deltagerne blev instrueret i at udfylde spørgeskemaer, der vurderede smerte og dens indvirkning på fysisk, følelsesmæssig og social funktion.
Oswestry-indekset har 10 sektioner om smerter, mobilitet, arbejde og daglige aktiviteter og er vurderet fra 0 til 5.
Efter at have udfyldt begge spørgeskemaer blev resultaterne konverteret til en procentscore for at bestemme graden af invaliditet.
Vurdering er nyttig til at diagnosticere og overvåge behandlingsfremskridt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Faecalibacterium
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Beskrivelse: Faecalibacterium er en slægt af bakterier, der er en af de vigtigste komponenter i en sund menneskelig tarmmikrobiota.
Mikrobiomtestning vil blive udført på AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA blev isoleret under anvendelse af en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i overensstemmelse med producentens procedure.
Kvaliteten og kvantiteten af det separerede materiale vil blive kontrolleret på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-tilstand (2x150 bp) udføres på NovaSeq-platformen (Illumina).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Enterobacteriaceae
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Enterobacteriaceae er en familie af gramnegative bakterier, der almindeligvis findes i miljøet såvel som i den menneskelige mave-tarmkanal.
Mikrobiomtestning vil blive udført på AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA blev isoleret under anvendelse af en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og et QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) i overensstemmelse med producentens procedure.
Kvaliteten og kvantiteten af det separerede materiale vil blive kontrolleret på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-tilstand (2x150 bp) udføres på NovaSeq-platformen (Illumina).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et værktøj, der bruges til at vurdere søvnkvaliteten over den seneste måned baseret på 19 selvrapporterede spørgsmål.
Den analyserer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, effektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver komponent vurderes på en skala fra 0-3, og den samlede score (0-21) bestemmer søvnkvaliteten - en score ≤5 indikerer god søvnkvalitet, mens en score >5 tyder på søvnproblemer.
PSQI er meget udbredt i videnskabelig og klinisk forskning, især i diagnosticering af søvnløshed og psykiske lidelser, og er anerkendt som et pålideligt og gentageligt værktøj.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- Ledende efterforsker: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Ricci NA, Cunha AIL. Physical Exercise for Frailty and Cardiovascular Diseases. Adv Exp Med Biol. 2020;1216:115-129. doi: 10.1007/978-3-030-33330-0_12.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Huynh E, Wiley E, Noguchi KS, Fang H, Beauchamp MK, MacDonald MJ, Tang A. The effects of aerobic exercise on cardiometabolic health in postmenopausal females: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241290889. doi: 10.1177/17455057241290889.
- Neilson HK, Conroy SM, Friedenreich CM. The Influence of Energetic Factors on Biomarkers of Postmenopausal Breast Cancer Risk. Curr Nutr Rep. 2013 Dec 15;3(1):22-34. doi: 10.1007/s13668-013-0069-8. eCollection 2014.
- Remie CME, Janssens GE, Bilet L, van Weeghel M, Duvivier BMFM, de Wit VHW, Connell NJ, Jorgensen JA, Schomakers BV, Schrauwen-Hinderling VB, Hoeks J, Hesselink MKC, Phielix E, Houtkooper RH, Schrauwen P. Sitting less elicits metabolic responses similar to exercise and enhances insulin sensitivity in postmenopausal women. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2817-2828. doi: 10.1007/s00125-021-05558-5. Epub 2021 Sep 12.
- Ra JS, Kim H. Combined Effects of Unhealthy Lifestyle Behaviors on Metabolic Syndrome among Postmenopausal Women. Healthcare (Basel). 2021 Jul 5;9(7):848. doi: 10.3390/healthcare9070848.
- Teraz K, Kalc M, Peskar M, Pisot S, Simunic B, Pisot R, Pori P. Sarcopenia, obesity, and their association with selected behavioral factors in active older adults. Front Physiol. 2023 Feb 23;14:1129034. doi: 10.3389/fphys.2023.1129034. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Hjerte-kar-sygdomme
- Osteoporose
- Metabolisk syndrom
- Sarkopeni
- Knoglesygdomme, metaboliske
Andre undersøgelses-id-numre
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (Anden identifikator: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Stavgang
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetOsteoporose | Vertebral fraktur | HyperkyfoseCanada
-
Arno Schmidt-TrucksässAfsluttetFedme | OvervægtigSchweiz
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science...AfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom 10Brasilien
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaUkendtForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Overvægt og fedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Sarkopenisk fedme | Handicap Fysisk | Abdominal fedmeItalien
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Hospital of South West JutlandUniversity of Southern DenmarkAfsluttetType 2 diabetes | Dyrke motionDanmark