Fysieke activiteit en preventie van handicaps bij postmenopauzale vrouwen (PADP-Women)
13 januari 2025 bijgewerkt door: Gdansk University of Physical Education and Sport
Het doel van deze klinische studie is om de impact van fysieke activiteit op de fysieke en mentale gezondheid van postmenopauzale vrouwen te onderzoeken, met bijzondere aandacht voor de ontwikkeling van handicaps. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Kunnen fysieke activiteitsprogramma's (Nordic walking, Bungy Pump, krachttraining, functionele algemene conditietraining) verlies van mobiliteit, botdichtheid en urine-incontinentie voorkomen, het risico op vallen verminderen, parameters van het metabool syndroom verlagen en het cardiovasculaire uithoudingsvermogen bij postmenopauzale vrouwen verbeteren?
- Verbeteren regelmatige oefeningen de cognitieve functies, motivatie, geheugen, visuele coördinatie, stemming en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen?
Onderzoekers zullen de testgroepen (Nordic Walking, Bungy Pump, krachttraining, functionele algemene conditioneringstraining) vergelijken met de controlegroep om te bepalen of fysieke activiteit voordelen oplevert in termen van fysieke en mentale gezondheid vergeleken met geen interventie.
Deelnemers zullen:
Neem deel aan een drie maanden durend lichamelijk activiteitenprogramma met onder meer nordic walking, Bungy Pump-oefeningen, functionele algemene conditietraining en krachttraining, afhankelijk van de groep.
De controlegroep zal niet deelnemen aan een aanvullend lichaamsbewegingsprogramma en zal doorgaan met hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat twee testfasen (pre- en post-training).
Voorafgaand aan de eerste test wordt de fysieke activiteit van de deelnemers gedurende een periode van zeven dagen gemeten met behulp van POLAR-versnellingsmeters om de relatie tussen hun dagelijkse fysieke activiteit en gezondheid te evalueren.
Elke testfase duurt twee dagen; op de eerste dag zullen bloedmonsters worden verzameld en zullen voorlopige analyses van de lichaamssamenstelling en voedingsgegevens worden uitgevoerd.
Op de tweede dag zullen fysieke fitheidstests en psychologische tests worden uitgevoerd in het AWFiS Sports Exercise Laboratory in Gdańsk.
Biologische materialen (serum) worden ingevroren en vervolgens getest door aannemers van het AWFiS Sports Genetics Laboratory.
Deelnemers moeten een voedingsdagboek bijhouden om hun voedingsinname gedurende de drie dagen voorafgaand aan de tests bij te houden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Województwo Pomorskie
-
Gdansk, Województwo Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen ouder dan 60 jaar (d.w.z. meer dan 12 maanden sinds hun laatste menstruatiecyclus).
Er waren geen contra-indicaties om te oefenen na casusrapporten en initiële diagnose.
Er moet een geïnformeerde toestemming worden ondertekend, waarmee wordt ingestemd met deelname aan onderzoek en lichaamsbewegingsprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk. Reumatoïde artritis. Type 2-diabetes. Als u in de afgelopen 4 weken antibiotica en/of antischimmeltherapie gebruikt of heeft gebruikt.
Onwil om zich aan een voorgeschreven schema te houden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
Krachttraining werd uitgevoerd in de sportschool met een geleidelijk toenemende weerstand van 65% naar 75% van het maximale gewicht (maximaal één herhaling (1-RM)).
Deelnemers voerden 10-13 herhalingen van de oefening uit in één serie.
De training werd uitgevoerd in stationvorm en bestond uit 10-13 oefeningen.
Er waren rustintervallen van 60-90 seconden tussen de oefeningen.
Zoals bedoeld was de training veelomvattend, dat wil zeggen dat de spieren van de armen, benen, romp, buik en borst werden beïnvloed.
|
Krachttraining werd uitgevoerd in de sportschool met een geleidelijk toenemende weerstand van 65% naar 75% van het maximale gewicht (maximaal één herhaling (1-RM)).
Deelnemers voerden 10-13 herhalingen van de oefening uit in één serie.
De training werd uitgevoerd in stationvorm en bestond uit 10-13 oefeningen.
Er waren rustintervallen van 60-90 seconden tussen de oefeningen.
Zoals bedoeld was de training veelomvattend, dat wil zeggen dat de spieren van de armen, benen, romp, buik en borst werden beïnvloed.
|
|
Experimenteel: Bungy-pompoefeningen
De training duurt telkens ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, gedurende een periode van 12 weken.
De nadruk wordt vooral gelegd op het gebruik van een gespecialiseerde Bungy Pump-paal.
Met Bungy Pump-training kunnen deelnemers aerobe en krachttraining combineren.
Bungy Pump-stokken bevatten een ingebouwde schokdemper (RSA) in de vorm van een elastische band.
De extra weerstand die door de uitgerekte band wordt gegenereerd, verhoogt de algehele intensiteit van de oefening en verhoogt het calorieverbruik.
De programmalessen omvatten ongeveer 10 minuten warming-upoefeningen, gevolgd door ongeveer 40 minuten stevig wandelen en aan het eind een ontspanningsperiode van 5 tot 8 minuten.
|
Buny Pump-trainingssessies worden gegeven door een gecertificeerde BP-instructeur die deelnemers begeleidt in het buitenbos van Gdansk.
De training duurt ongeveer 60 minuten per keer, 3 keer per week, in totaal 12 weken.
Deelnemers gebruikten professionele Bungy Pump Pole.
|
|
Experimenteel: Nordic walking
De training duurt telkens ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, elk interval van 1 of 2 dagen, in totaal 12 weken.
De primaire focus ligt op het gebruik van een gespecialiseerde stok voor langlaufen.
Dit regime omvat ongeveer 10 minuten warming-upoefeningen, gevolgd door ongeveer 40 minuten stevig wandelen en eindigend met een periode van ontspanningsoefeningen van 5 tot 8 minuten.
|
NW-trainingssessies worden gegeven door een gecertificeerde NW-instructeur die deelnemers leidt in het buitenbos van Gdansk.
De training duurt elke keer ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, elk interval van 1 of 2 dagen, in totaal 12 weken.
Deelnemers gebruikten professionele Noordse Stok.
|
|
Experimenteel: Dagelijks leven
De individuen voerden routinematige dagelijkse taken uit, terwijl hen werd afgeraden enige aanvullende fysieke inspanning te verrichten.
|
De individuen voerden routinematige dagelijkse taken uit, terwijl hen werd afgeraden enige aanvullende fysieke inspanning te verrichten.
|
|
Experimenteel: Functionele algemene conditietraining
Functionele algemene conditietraining werd thuis uitgevoerd met individueel aangepaste weerstand, afhankelijk van leeftijd en gezondheid.
Deelnemers voerden doorgaans 10-13 herhalingen van een bepaalde oefening uit.
Tussen de oefeningen werden rustintervallen van 30 seconden gebruikt.
Zoals bedoeld was de training veelomvattend, d.w.z. inclusief spieren van de armen, benen, romp, buik, borst, evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen.
Tijdens de training werd gebruik gemaakt van basistrainingsapparatuur.
|
De trainingen werden begeleid door een gecertificeerde instructeur.
Er werd thuis getraind met individueel aangepaste weerstand, afhankelijk van leeftijd en gezondheid.
Deelnemers voerden doorgaans 10-13 herhalingen van een bepaalde oefening uit.
Tussen de oefeningen werden rustintervallen van 30 seconden gebruikt.
Zoals bedoeld was de training veelomvattend, d.w.z. inclusief spieren van de armen, benen, romp, buik, borst, evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen.
Tijdens de training werd gebruik gemaakt van basistrainingsapparatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspierindex
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
SMI in InBody wordt als volgt berekend: SMI= som van segmentale spiermassa (twee armen en twee benen) ÷ lengte 2
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Om de methode voor het meten van het tempo te harmoniseren, beveelt de Asian Sarcopenia Working Group uit 2019 de tijd aan die nodig is om 6 meter in een normaal tempo te lopen vanuit beweging als maatstaf voor het gemiddelde tempo.
De test wordt uitgevoerd in een inspectieruimte van ruim 8 meter lang.
Er kan ook gebruik worden gemaakt van krukken die deelnemers normaal gesproken gebruiken.
Het begin en einde van de 6 meter afstand zijn duidelijk aangegeven.
De proefpersonen staan met hun tenen de startlijn aan, en nadat ze de opdracht hebben gekregen om met hun gebruikelijke snelheid vooruit te gaan, beginnen de proefpersonen te lopen, beginnen de inspecteurs met de timing, en wanneer de proefpersonen met één voet de 6-metermarkering volledig overschrijden, stoppen de inspecteurs met de timing.
De test wordt twee keer uitgevoerd, waarbij de kortste tijd (in seconden) wordt geregistreerd die nodig is om elke afstand te voltooien.
Hoe kleiner de waarde, hoe sneller de loopsnelheid, hoe beter het fysieke vermogen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Risico op vallen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het Biodex Balance System (BBS) werd gebruikt om het valrisicotest (RFT) te beoordelen. De deelnemers werd gevraagd om in een tweevoetige houding met blote voeten en open ogen op een platform te stappen, uitkijkend naar de BSS-monitor om de cursor te besturen, terwijl hun handen langs hun lichaam hingen (handondersteuning was niet toegestaan). Hen werd gevraagd rechtop te staan, de positie van hun voeten niet te veranderen en alleen met hun lichaam te zwaaien als dat nodig was. Risk of Fall Test (RFT): De beoordeling van de dynamische bilaterale stand werd uitgevoerd op een onstabiel platform, waarbij niveaus 6 tot 2 werden gebruikt. De test bestond uit drie metingen met tussenpozen van 20 seconden en een pauze van 10 seconden. Voorafgaand aan het testen werd de testprocedure uitgelegd. In deze test werd alleen de OSI uitgevoerd. Deze index werd berekend op basis van de mate van oscillatie van het platform, waarbij lagere scores een betere stabiliteit van het platform suggereerden |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De densitometrietest werd uitgevoerd om de botmineraaldichtheid bij vrouwen te beoordelen.
Er werd gebruik gemaakt van de DEXA-techniek (dual-energy X-ray absorptiometry), die nauwkeurige metingen van de botmineraaldichtheid mogelijk maakt.
De meting besloeg twee belangrijke gebieden: de lumbale wervelkolom (L1-L4) en de femurhals.
De test omvatte het positioneren van de patiënt op de densitometrietafel, waar gerichte röntgenstraling door de weefsels ging, waardoor de botmineraaldichtheid in de aangewezen gebieden kon worden berekend.
Het hele proces was pijnloos en niet-invasief en duurde meestal ongeveer 15-20 minuten.
De deelnemers werden geïnformeerd over het doel van de test en dat er geen speciale voorbereiding nodig was.
De resultaten maakten het mogelijk om de botmineraaldichtheid in de geselecteerde gebieden te bepalen, wat als basis diende voor het beoordelen van het risico op osteoporose en andere botstofwisselingsstoornissen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Triglyceriden (indicatoren voor het metabool syndroom)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het niveau van triglyceriden is een van de belangrijke indicatoren voor de menselijke gezondheid.
Hoge of lage niveaus van triglyceriden in het bloed kunnen op bepaalde gezondheidsproblemen duiden.
De eenheid van TG is: mg/dl.
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur overnachting afgenomen.
Bloed wordt afgenomen in een Sarstedt S-Monovette-buis zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen.
Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Totaal cholesterol (indicatoren voor het metabool syndroom)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Totaal cholesterol verwijst naar de som van cholesterol in alle lipoproteïnen in het bloed, en de serumconcentratie ervan kan worden gebruikt als indicator voor het lipidenmetabolisme.
De eenheid van TG is: mg/dl.
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur overnachting afgenomen.
Bloed wordt afgenomen in een Sarstedt S-Monovette-buis zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen.
Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
High-density lipoproteïne (HDL) is een van de serumeiwitten, een complex lipoproteïne dat bestaat uit lipiden, eiwitten en hun regulatoren.
HDL-C is een klinische test die het HDL-gehalte in het bloed weergeeft.
De eenheid van HDL-C is: mg/dl.
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur overnachting afgenomen.
Bloed wordt afgenomen in een Sarstedt S-Monovette-buis zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen.
Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
niet-hogedichtheidlipoproteïnecholesterol (geen-HDL-C)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Non-high-density lipoproteïne-cholesterol (non-HDL-C) is de som van het cholesterol in andere lipoproteïnen dan HDL.
Niet-HDL-cholesterol is een sterke voorspeller van cardiovasculair risico en kan de progressie van atherosclerose voorspellen.
De eenheid van geen-HDL-C is: mg/dl.
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur overnachting afgenomen.
Bloed wordt afgenomen in een Sarstedt S-Monovette-buis zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen.
Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) is het belangrijkste lipoproteïne in nuchter plasma.
Het gehalte aan LDL-C is gerelateerd aan de incidentie en mate van hart- en vaatziekten en wordt beschouwd als de belangrijkste oorzakelijke factor van atherosclerose.
LDL-C wordt gemeten in mg/dl.
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur overnachting afgenomen.
Bloed wordt afgenomen in een Sarstedt S-Monovette-buis zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen.
Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Nuchtere bloedglucose (FBG) verwijst naar de bloedglucosewaarde die wordt gedetecteerd door het plasma dat vóór het ontbijt wordt verzameld na een nacht vasten (minstens 8-10 uur zonder voedsel te eten, behalve drinkwater), wat in het algemeen de functie van de B-cellen van de pancreas kan weerspiegelen. geeft de secretiefunctie van basale insuline aan en is de meest gebruikte detectie-index voor diabetes.
De eenheid van FBG is: mg/dl.
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur overnachting afgenomen.
Bloed wordt afgenomen in een Sarstedt S-Monovette-buis zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen.
Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het onderzoek werd uitgevoerd in een gecontroleerd laboratorium met behulp van het Vienna Test System (VTS) met de Kognitron (COG)-test om cognitieve vaardigheden te beoordelen.
De deelnemer, zittend achter een computer, voerde taken uit die het werkgeheugen, de aandacht, het oplossen van problemen en het nemen van beslissingen meten.
Duidelijke instructies en een korte trainingsfase zorgden voor een goed begrip van de taken.
Het systeem registreerde prestatiegegevens zoals reactietijd en nauwkeurigheid en verwerkte gegevens automatisch om objectiviteit te garanderen.
De testduur varieerde van enkele minuten tot een uur, waarbij na voltooiing gedetailleerde rapporten werden gegenereerd, waardoor een gestandaardiseerde en betrouwbare beoordeling werd gegarandeerd.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van de WHOQOL-BREF-vragenlijst, een hulpmiddel met 26 items ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om de kwaliteit van leven in vier domeinen te beoordelen: lichamelijke gezondheid, psychisch welzijn, sociale relaties en omgeving.
Deelnemers, geïnformeerd over het vrijwillige en anonieme karakter van het onderzoek, reageerden op uitspraken met behulp van een Likert-schaal (1-5).
Het invullen van de vragenlijst duurde 10-15 minuten, waarbij onderzoekers beschikbaar waren voor opheldering.
De reacties werden geanalyseerd volgens de WHO-richtlijnen, waarbij scores werden omgezet naar een schaal van 0-100 voor domeinvergelijking.
De resultaten bieden een uitgebreide beoordeling van de kwaliteit van leven, breed toepasbaar in de gezondheidszorg, psychologie en sociaal onderzoek.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
VO2max
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De EKBLOM-BAK-test is een submaximale cyclus-ergometrietest om de VO2max te schatten.
Na het kalibreren van de ergometer en het waarborgen van de omstandigheden vóór de test (bijvoorbeeld het vermijden van zware maaltijden, alcohol en intensieve activiteit), trapt de deelnemer gedurende 4 minuten op 60 rpm met een werklast gericht op een hartslag van 110-140 bpm.
De hartslag wordt op specifieke intervallen gemiddeld.
Vervolgens wordt de werklast verhoogd en wordt de waargenomen inspanning (RPE) beoordeeld.
Aanpassingen aan de weerstand zijn afhankelijk van de RPE-waarden, waarbij de test stopt als de RPE hoger is dan 17.
VO2max wordt geschat met behulp van verzamelde gegevens via een formule of een online tool.
De test is geschikt voor personen van 20 tot 86 jaar en biedt betrouwbare schattingen van de VO2max.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Gang
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Ganganalyse werd uitgevoerd met behulp van de Zebris FDM-T loopband, uitgerust met 10.240 krachtsensoren (0,85 x 0,85 cm) om reactieve krachten in drie richtingen bij 120 Hz te registreren.
De instelbare snelheid van de loopband (0,2-22 km/u) maakte analyse op verschillende tempo's mogelijk.
De deelnemers liepen blootsvoets, beginnend met een snelheid van 0,5 km/u met stappen van 0,3 km/u elke 15 seconden, totdat hun comfortabele loopsnelheid werd bepaald, gevolgd door een test van 1 minuut. De ruimte-temporele variabiliteit werd beoordeeld met behulp van de variatiecoëfficiënt (CV) voor staplengte en tijd, waarbij hogere CV-waarden een grotere variabiliteit aangeven.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Centrum van druk (CoP) trajectanalyse gaf inzicht in stabiliteit en evenwicht.
De beoordeling van de statische balans omvatte het CoP-zwaaigebied, de padlengte, de zwaaisnelheid en de drukverdeling tussen de voeten.
De deelnemers stonden blootsvoets in een specifieke houding en voltooiden drie proeven van 20 seconden, met tussenpozen van 30 seconden.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Bekkenbodemspierfunctie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het onderzoek bestond uit twee fasen: het invullen van de Incontinentence Impact Questionnaire (IIQ) en het evalueren van de bekkenbodemspierfunctie met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) met biofeedback.
In de eerste fase voltooiden de deelnemers de IIQ om de subjectieve impact van urine-incontinentie op het dagelijks leven te beoordelen.
De verzamelde gegevens hielpen bij het evalueren van ongemak en beperkingen veroorzaakt door incontinentie.
In de tweede fase werd de bekkenbodemspierfunctie beoordeeld met behulp van sEMG met een vaginale elektrode, waarbij de spieractiviteit in rust en tijdens gecontroleerde contracties werd gemeten.
Dankzij biofeedbacktraining konden deelnemers de spieractiviteit in realtime observeren, waardoor de controle over de bekkenbodemspierfunctie werd verbeterd.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: De fysieke activiteitsniveaus werden zeven dagen voorafgaand aan de test gevolgd
|
Beoordeel de fysieke activiteitsniveaus gedurende 7 dagen met behulp van de POLAR-versnellingsmeter en registreer dagelijkse stappen.
|
De fysieke activiteitsniveaus werden zeven dagen voorafgaand aan de test gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletachtige magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
De berekeningsmethode van SLM is anders dan die van SMM.
Het SLM in InBody-rapportpapier is de som van eiwitten, lichaamswater en extracosseuze anorganische zouten.
De ideale SLM voor mannen is 80% van het standaard lichaamsgewicht en 72% van het standaard lichaamsgewicht voor vrouwen.
Een stijging of daling van 10% wordt als normaal beschouwd.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
PIEK WEG
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Pieksterkte van de knie-extensiespier.
Gebruik van Biodex System 4 Pro™-dynamometers (Biodex Medical Systems, Inc.) Gegevensverzameling met behulp van Compaq Desk Pro personal computers en Biodex-software, met behulp van het Biodex-standaardprotocol.
Na een gestandaardiseerde warming-up wordt de proefpersoon in de uitrusting gepositioneerd zoals vereist door de handleiding van de fabrikant (zithouding, armen hangen langs het lichaam, handen houden de buitenhandgreep vast, romp, billen en dijen van de proefpersoon vastgezet met riemen, knieflexie naar boven). 90°).
De test maakt gebruik van het schema gerapporteerd door Symons et al., met enkele wijzigingen.
De isometrische spierkrachttest werd uitgevoerd met behulp van drie maximale contracties van elk 5 seconden met een interval van 30 seconden.
Pas de zitpositie aan op basis van de lengte van de benen van elk onderwerp.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de resultaten van de dominante onderste ledematen.
Hoe groter de waarde van deze index, hoe sterker de isometrische contractiekracht van de knie-extensorspier.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
PIEK TWD
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Pieksterkte van de knieflexoren.
Gebruik van Biodex System 4 Pro™-dynamometers (Biodex Medical Systems, Inc.) Gegevensverzameling met behulp van Compaq Desk Pro personal computers en Biodex-software, met behulp van het Biodex-standaardprotocol.
Na een gestandaardiseerde warming-up wordt de proefpersoon in de uitrusting gepositioneerd zoals vereist door de handleiding van de fabrikant (zithouding, armen hangen langs het lichaam, handen houden de buitenhandgreep vast, romp, billen en dijen van de proefpersoon vastgezet met riemen, knieflexie naar boven). 90°).
De test maakt gebruik van het schema gerapporteerd door Symons et al., met enkele wijzigingen.
De isometrische spierkrachttest werd uitgevoerd met behulp van drie maximale contracties van elk 5 seconden met een interval van 30 seconden.
Pas de zitpositie aan op basis van de lengte van de benen van elk onderwerp.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de resultaten van de dominante onderste ledematen.
Hoe hoger de waarde van deze index, hoe sterker de isometrische contractiekracht van de kniebuigerspier.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Tandem-balans
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Deelnemers gebruikten de "teen" -stok aan de "hiel" tijdens het lopen in een rechte lijn, met de hoogste snelheid om 2 en 5 meter te voltooien.
Hoe kleiner de waarde, hoe hoger de loopsnelheid, wat een beter evenwichtsvermogen kan vertegenwoordigen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Armsterkte-index
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De armsterkte HS werd gemeten met een rollenbank en het gewicht BM werd gemeten in KG met behulp van een weegschaal.
Berekeningsformule voor de armsterkte-index: HS/BM.
Een hogere waarde voor deze indicator kan een grotere spierkracht betekenen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De pijndrukdrempel (PPT) werd beoordeeld met behulp van de Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israël).
PPT is de minimale druk waarbij druk in pijn verandert.
De metingen worden zittend uitgevoerd op de handrug (tussen duim en wijsvinger) en de laterale arm (2/3 van de lengte van de arm).
Er werd stimulatie toegepast met een snelheid van 30 kPa/sec.
Wanneer de pijn wordt gevoeld (PPT), eindigt de meting.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Na evaluatie van de fysieke basiskenmerken voerden vrouwen maximale vrijwillige contracties (MVC's) uit voor EMG-normalisatie.
MVC-metingen werden uitgevoerd met behulp van de Biodex System 4-dynamometer (Biodex Medical Systems Inc., VS) volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Instellingen omvatten: 90° flexie en abductie van de schouder, 90° flexie van de elleboog met 45° schouderflexie, 90° flexie van de knie en heup, en een neutrale polspositie met 90° elleboogflexie.
De huid werd voorbereid op EMG-opname volgens de SENIAM-richtlijnen.
Elektroden werden op de dominante zijspieren geplaatst.
EMG-signalen werden verzameld met het Noraxon TeleMyo DTS-systeem.
Ruwe gegevens werden voor elk individu verwerkt, gecorrigeerd, afgevlakt en genormaliseerd naar MVC-piekwaarden, waarbij de resultaten gemiddeld werden genomen over drie pogingen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Houdingsstabiliteitstest (PST)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De proefpersonen werden onderworpen aan een houdingsstabiliteitstest (PST) met behulp van het Biodex Balance System (BBS).
PST beoordeelt de houdingsstabiliteit met behulp van drie meetgegevens: OSI, APSI en MLSI, met drie tests van 10 seconden op een stabiel platform.
Hogere scores duiden op een grotere houdingsinstabiliteit.
Deelnemers staan op het podium met hun ogen wijd open en hun handen langs hun lichaam.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van het ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De CORSI-test werd uitgevoerd met behulp van de Vienna Test System (VTS)-software om het ruimtelijke geheugen van vrouwen te beoordelen.
Op het scherm verschijnen negen onregelmatig geplaatste blokken.
Een handvormige cursor wijst naar de blokken, die kort oplichten, waardoor een reeks ontstaat.
Nadat de reeks is voltooid, moet de deelnemer in dezelfde volgorde op dezelfde blokken tikken.
De test begint met reeksen van drie blokken en de lengte van de reeksen neemt geleidelijk toe tot acht blokken.
De test eindigt na drie mislukte pogingen met de reeks van acht blokken of na 18 pogingen.
Het testresultaat meet het visuele geheugen en de moeilijkheidsgraad van de reeksen neemt toe bij elke volgende poging.
De test werd uitgevoerd in een rustige omgeving om het comfort en de focus van de deelnemers te garanderen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Wereldwijde vragenlijst over fysieke activiteit (GPAQ)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
GPAQ omvat het invullen van een vragenlijst over dagelijkse activiteiten op drie gebieden: werk, transport en vrije tijd.
Deelnemers rapporteren de tijd die ze besteden aan activiteiten zoals wandelen, hardlopen, fietsen of fysiek zwaar werk.
Antwoorden worden gebruikt om het activiteitenniveau te classificeren (laag, gemiddeld, hoog).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Valgerelateerde zorgen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Bij de beoordeling waarbij de Poolse versie van de Korte FES-I (PL) wordt gebruikt, moet de deelnemer zeven vragen invullen over zorgen die verband houden met vallen bij dagelijkse activiteiten.
De vragenlijst evalueert de subjectieve perceptie van valrisico in verschillende situaties, zoals naar boven lopen, winkelen of buiten lopen.
Deelnemers reageren op de vragen en beoordelen hoe onzeker ze zich in elke situatie voelen met behulp van een Likert-schaal van 1 (zeer veilig) tot 4 (zeer onzeker).
De reacties worden opgeteld, waardoor het niveau van valgerelateerde zorgen kan worden bepaald.
De vragenlijst is snel in te vullen en geeft informatie over de subjectieve perceptie van de deelnemer over het valrisico.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De Trail Making Test (TMT) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om cognitieve functies te beoordelen, waarbij de snelheid van informatieverwerking en cognitieve flexibiliteit wordt gemeten. De proef bestaat uit twee delen: Deel A: De deelnemer verbindt getallen (1-25) in oplopende volgorde door er een lijn tussen te trekken. De tijd om de taak te voltooien wordt gemeten. Deel B: De deelnemer wisselt tussen het verbinden van cijfers en letters (1-A-2-B-3-C…13-L), wat een grotere cognitieve flexibiliteit vereist. Ook de tijd om dit onderdeel te voltooien wordt gemeten. De test wordt uitgevoerd in een rustige, gecontroleerde omgeving. De deelnemer krijgt voor aanvang van elk onderdeel duidelijke instructies. De tijd die voor elk onderdeel nodig is, wordt gemeten en de resultaten worden geïnterpreteerd op basis van de totale tijd. Een langere tijd in deel B kan duiden op problemen met uitvoerende functies. De test is een eenvoudig hulpmiddel voor het beoordelen van cognitieve vaardigheden bij oudere volwassenen. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De niveaus van de Physical Fitness Test (SFT) bij oudere volwassenen werden beoordeeld met de 30 seconden durende stoelstatest.
Meet de kracht van het onderlichaam.
De deelnemer staat in 30 seconden zo vaak mogelijk op.
Minder dan 8 stands duiden op een risicozone.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Omtrekken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Deze tests bieden een uitgebreide beoordeling van de fysieke fitheid van een oudere volwassene, waarbij specifieke ‘risicozones’ worden aangegeven die potentiële zorgpunten aangeven op het gebied van kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en evenwicht. De resultaten helpen bij het identificeren van de behoefte aan gerichte interventies of oefenprogramma's. Het meten van de taille-, heup-, arm- en kuitomtrek bij oudere volwassenen wordt uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te beoordelen en de fysieke gezondheid te monitoren. De tailleomtrek wordt gemeten ter hoogte van de navel, zodat het meetlint horizontaal is en goed aansluit zonder de huid samen te drukken. De heupomtrek wordt gemeten op het breedste punt van de heupen, waarbij de tape waterpas en niet te strak wordt gehouden. De armomtrek wordt gemeten in het midden tussen het schoudergewricht en de elleboog, terwijl de kuitomtrek wordt gemeten op het breedste punt van de kuit, zodat de tape niet te los of te strak zit. De metingen moeten staand en normaal ademhalend worden uitgevoerd, met twee herhalingen en een gemiddelde. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Voorwaartse Lean-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Deze test evalueert het vermogen om het evenwicht te bewaren terwijl de romp naar voren leunt. Methodologie: De deelnemer staat rechtop, met één arm naar voren gestrekt, leunend tegen een muur. Vervolgens leunen ze langzaam hun romp naar voren, met als doel het evenwicht te bewaren zonder de muur of de grond te raken. De test wordt drie keer herhaald en het resultaat is gebaseerd op de beste tijd waarop de deelnemer zijn evenwicht kan bewaren. Interpretatie van de resultaten: Een langere tijd om het evenwicht te bewaren duidt op een goede houdingscontrole, terwijl moeilijkheden bij het handhaven van de houding kunnen wijzen op evenwichtsproblemen. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Beschrijving: Beoordeel de fysieke activiteitsniveaus gedurende 7 dagen met behulp van de POLAR-versnellingsmeter, registreer de dagelijkse ligtijd, zittijd en statijd. Tijdsbestek: De fysieke activiteitsniveaus werden gedurende 7 dagen voorafgaand aan de test gevolgd
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Adiponectine (ADPN)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Adiponectine (ADPN) is een endogeen bioactief peptide of eiwit dat wordt uitgescheiden door adipocyten.
Adiponectine is een insulinesensibiliserend hormoon dat de insulineresistentie en arteriosclerose verbetert, de ontwikkeling van diabetes type II en coronaire hartziekten voorspelt en in klinische onderzoeken een antidiabetisch, anti-atherotisch en ontstekingsremmend potentieel heeft aangetoond; de eenheid van adiponectine is : mg/dl.
Bloedafname en adiponectine-eiwittest zullen worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Handsterkte (HS)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Beschrijving: HS werd gemeten om de spierkracht te schatten en werd uitgevoerd met een handdynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Tijdens de HS-test moesten de deelnemers de rollenbank in hun hand houden met de arm parallel aan het lichaam gestrekt, terwijl ze de opdracht kregen rechtop te staan.
Deze meting werd driemaal uitgevoerd op de dominante hand met een rustinterval van 1 minuut tussen de metingen; ten slotte werd de beste prestatie gebruikt als de maximale piek (PK) van HS (in kg).
De statistische analyse omvatte ook de gemiddelde piek (gemiddelde PK).
Hoe hoger de waarde van de grijpkracht, hoe groter de spierkracht, hoe beter het fysieke vermogen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Beschrijving: Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Hoe hoger het getal, hoe meer spieren het menselijk lichaam heeft.
Het ideale skeletspiergehalte voor mannen bedraagt 47% van het standaard lichaamsgewicht en 42% van het standaard lichaamsgewicht voor vrouwen.
Een stijging of daling van 10% wordt als normaal beschouwd.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Myostatine
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Myostatine is een eiwit waarvan de eenheden dezelfde zijn als die van andere eiwitten, meestal uitgedrukt in mol (mol/l).
Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken.
Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen.
Eén panel [DRAFT] maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen.
De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch.
Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode.
Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipetpunten 10-200ul, pipetpunten 100-1000ul, eppendorff-buizen, andere (falcon-buizen, enz.)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Irisin
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De eenheid van irisine is het molecuulgewicht en de waarde ervan is 298,25.
Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken.
Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen.
Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen.
De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch.
Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode.
Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
BDNF
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
BDNF (hersenafgeleide neurotrofe factor)-testeenheid is voornamelijk pg/ml.
Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken.
Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen.
Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen.
De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch.
Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode.
Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Armsterkte-index II
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De armbuigkracht HS werd gemeten met een rollenbank en de BMI werd gemeten in KG/m2.
Berekeningsformule voor de armsterkte-index: HS/BMI.
Een hogere waarde voor deze indicator kan een grotere spierkracht betekenen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Sterkte-index van de knie-extensor
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De knie-extensorsterkte HS werd gemeten met behulp van een dynamometer en het gewicht BM werd gemeten in kg met behulp van een gewichtsschaal.
Berekeningsformule voor de sterkte-index van de knie-extensor: HS/BM.
Een hogere waarde voor deze indicator kan een grotere spierkracht betekenen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Knieflexiesterkte-index
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De kniebuigkracht HS werd gemeten met behulp van een dynamometer, en het gewicht BM werd gemeten in kg met behulp van een gewichtsschaal.
Berekeningsformule voor de kniebuigersterkte-index: HS/BM.
Een hogere waarde voor deze indicator kan een grotere spierkracht betekenen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Pijntolerantie (PTOL)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Pijntolerantie (PTOL) werd beoordeeld met behulp van de Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israël).
PTOL is de maximale pijnintensiteit die een persoon kan verdragen.
De metingen worden zittend uitgevoerd op de handrug (tussen duim en wijsvinger) en de laterale arm (2/3 van de lengte van de arm).
Er werd stimulatie toegepast met een snelheid van 30 kPa/sec.
De meting eindigt wanneer de deelnemer de stimulatie niet langer kan verdragen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Pijnintensiteitsscore
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Deelnemers beoordeelden de pijnintensiteit met behulp van de VAS-schaal (0-10).
Hoe hoger de score, hoe groter het pijnniveau.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Grenzen van stabiliteitstest (LOS)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De proefpersonen werden onderworpen aan een stabiliteitslimiettest (LOS) met behulp van het Biodex Equilibrium System (BBS).
In de LOS-test is het platform stabiel en verplaatsen deelnemers hun lichaamsgewicht om de cursor van het centrale doel naar het perifere doel te verplaatsen.
Deze test meet de maximale hoek die het lichaam verticaal kan bereiken zonder zijn evenwicht te verliezen.
Er zijn drie proeven uitgevoerd.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
IPAQ evalueert de activiteit van de afgelopen 7 dagen, waarbij de nadruk ligt op krachtige en matige activiteit en zittijd.
Op basis van de antwoorden wordt de totale activiteitstijd berekend en geclassificeerd (laag, gemiddeld, hoog).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Arm Krul
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De niveaus van de Physical Fitness Test (SFT) bij oudere volwassenen werden beoordeeld met behulp van de armcurltest.
Meet de kracht van het bovenlichaam.
De deelnemer voert in 30 seconden zoveel mogelijk krullen uit met een gewicht.
Minder dan 11 krullen duiden op een risicozone.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
6 minuten lopen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De niveaus van de Physical Fitness Test (SFT) bij oudere volwassenen werden beoordeeld tijdens een wandeling van 6 minuten.
Meet het aerobe uithoudingsvermogen.
De deelnemer loopt in 6 minuten zo ver mogelijk.
Minder dan 300 meter lopen duidt op een risicozone.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Stoel Zit-en-Reik
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De niveaus van de Physical Fitness Test (SFT) bij oudere volwassenen werden beoordeeld door middel van zitten en reiken op een stoel.
Meet de flexibiliteit van het onderlichaam.
Een negatieve afstand van meer dan 10 cm voor mannen of 5 cm voor vrouwen duidt op een risicozone.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Rugkras
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De niveaus van de Physical Fitness Test (SFT) bij oudere volwassenen werden beoordeeld aan de hand van een rugkrab.
Meet de flexibiliteit van het bovenlichaam.
Een opening van meer dan 10 cm voor mannen of 5 cm voor vrouwen duidt op een risicozone.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
2,4 meter omhoog en klaar
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De niveaus van de Physical Fitness Test (SFT) bij oudere volwassenen werden beoordeeld met 8-Foot Up-and-Go.
Meet behendigheid.
Een tijd langer dan 9 seconden duidt op een risicozone.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Leptine is een hormoon dat wordt uitgescheiden door vetweefsel en de hoeveelheid ervan in serum is evenredig met de grootte van het vetweefsel van het dier.
Het negatieve feedbackmechanisme van leptine in serum kan zowel de energiebalans van organismen als het lichaamsgewicht reguleren.
Leptine wordt gemeten in pg/ml.
Het leptineniveau zal worden bepaald met behulp van het MAGPIX-fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex menselijke magnetische test 6-Plex volgens het protocol van de fabrikant.
Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS).
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Weerstaan
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Resistin is een cysteïnerijk, van vet afgeleid peptidehormoon dat functioneert als een pro-inflammatoir cytokine en kan fungeren als een belangrijk knooppunt bij ontstekingsziekten.
Leptine wordt gemeten in pg/ml.
Het leptineniveau zal worden bepaald met behulp van het MAGPIX-fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex menselijke magnetische test 6-Plex volgens het protocol van de fabrikant.
Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Hoe hoger de waarde van deze index, hoe hoger het lichaamsvetgehalte.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Hoe hoger de waarde van deze index, hoe zwaarder het lichaamsgewicht zonder vet.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
BMI
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
De BMI van de gemiddelde persoon ligt meestal tussen 18 en 23.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Bifidobacterie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Bifidobacteriën zijn nuttige bacteriën in de darmen, en testen kunnen hun relatieve aantallen in de darmflora bepalen.
Microbioomtesten zullen worden uitgevoerd in het AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA werd geïsoleerd met behulp van een Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator en een QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) volgens de procedure van de fabrikant.
De kwaliteit en kwantiteit van het gescheiden materiaal wordt gecontroleerd op een NanoDrop 1000 spectrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sequencing in PE-modus (2x150 bp) zal worden uitgevoerd op het NovaSeq-platform (Illumina).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
De vitamine D3-niveautest
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De bloedvitamine D3-spiegeltest bij vrouwen werd uitgevoerd om de concentratie ervan in het lichaam te beoordelen.
Bloedmonsters voor analyse werden uit de antecubitale ader genomen met behulp van standaard monsterverzamelingsprocedures.
Het monster werd vervolgens naar het laboratorium gestuurd, waar het niveau van 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) werd gemeten, omdat dit de belangrijkste indicator is voor het evalueren van de vitamine D-status in het lichaam.
De tests werden uitgevoerd met behulp van een immuno-enzymatische methode, waardoor nauwkeurige en betrouwbare resultaten werden gegarandeerd.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Test van het natriumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De hoeveelheid natrium in het bloed wordt gemeten met behulp van de potentiometrische methode.
De detectie-eenheid is pg/ml.
Er wordt bloed afgenomen in nuchtere toestand en het natriumgehalte in het bloed wordt gemeten met behulp van de potentiometrische methode van selectieve elektroden.
Resultaten worden automatisch geregistreerd en geëvalueerd volgens klinische normen.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
IL-6
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De eenheid van IL-6 (interleukine-6) is (pg/ml).
Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur 's nachts afgenomen.
Bloed wordt afgenomen in Sarstedt S-Monovette-buisjes zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen.
Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard.
Niveaus van ontstekingsmarkers CRP, IL-6 en TNF-alfa zullen worden bepaald met behulp van het MAGPIX fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex volgens de protocollen van de fabrikant.
Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
CRP
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
CRP is een acute fase reactie-eiwit, de eenheid van CRP is: mg/L.
Bloedafname en C-reactief proteïneonderzoek zullen worden uitgevoerd door een extern bedrijf
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
TNF-a
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
TNF-a (tumornecrosefactor-a) heeft twee molecuulgewichten: monomeervorm van 17 kD en trimeervorm van 51 kD. Afhankelijk van het molecuulgewicht kan de concentratie-eenheid van TNF-a worden omgezet. In de monomeervorm van TNF-a is 1 µg bijvoorbeeld ongeveer gelijk aan 0,06 nmol; In trimeervorm TNF-a is 1 µg gelijk aan ongeveer 0,02 nmol. Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard. Niveaus van ontstekingsmarkers CRP, IL-6 en TNF-alfa zullen worden bepaald met behulp van het MAGPIX fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex volgens de protocollen van de fabrikant. Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS). |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van soorten en hoeveelheden voedsel
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het type en aantal dingen werd beoordeeld op basis van de voedingsdagboeken die door de studiedeelnemers werden bijgehouden met behulp van voedingsanalysesoftware.
De voedingsanalyse in het Nuvero-programma is gebaseerd op het invoeren van gegevens uit een dieetdagboek en het beoordelen van het type en de hoeveelheid ingenomen voedsel op basis van de voedingsbehoeften van de onderzochte persoon.
Het proces begint met het verzamelen van gedetailleerde informatie over de geconsumeerde producten en gerechten, die worden vastgelegd in een voedingsdagboek dat wordt bijgehouden door de onderzochte persoon.
Deze informatie moet het volgende omvatten: het type en de hoeveelheid geconsumeerd voedsel.
De verzamelde gegevens worden ingevoerd in het Nuvero-programma, dat uit de beschikbare database de producten en gerechten selecteert die het meest aansluiten bij de vermeldingen in het tijdschrift.
Indien nodig moeten wijzigingen in de samenstelling van het gerecht of de bereidingswijze worden overwogen om de nauwkeurigheid van de analyse te garanderen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Visuomotorische coördinatie (gemiddelde afwijking van de juiste hoek)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De visuomotorische coördinatietest, uitgevoerd met behulp van de SMK-test in het Vienna Test System (VTS), beoordeelt het vermogen om ruimtelijke objecten te besturen.
Er verschijnt een 3D-kamer op het scherm met een groene "T" en een geel rond segment.
Het segment beweegt op drie manieren: kantelen, horizontale beweging en van voren naar achteren, terwijl de grootte verandert.
De deelnemer moet joysticks of voetpedalen gebruiken om het segment te besturen, zodat het rechtop staat, het groene "T"-kruispunt raakt en overeenkomt met de grootte van de verticale balk.
De juiste maatstaf voor testen is de gemiddelde afwijking van het bewegende merkteken ten opzichte van de juiste hoek.
Bovendien wordt de consistentie beoordeeld door de verdeling van afwijkingen in de tijd te berekenen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van wervelkolompijn (Neck Disability Index)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De impact van ruggenmergpijn op het dagelijks functioneren werd beoordeeld aan de hand van de Neck Disability Index (NDI).
Deelnemers kregen de opdracht om vragenlijsten in te vullen die pijn en de impact ervan op fysiek, emotioneel en sociaal functioneren beoordeelden.
De NDI bevat 10 vragen over dagelijkse activiteiten, met scores variërend van 0 (geen probleem) tot 5 (zeer beperkt).
Na het invullen van de vragenlijst worden de resultaten omgezet in een percentagescore om de mate van invaliditeit te bepalen.
Beoordeling is nuttig bij het diagnosticeren en monitoren van de voortgang van de behandeling.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de reactiesnelheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Beoordeling van de reactiesnelheid met behulp van het Blink-systeem.
Deelnemers staan voor een Blink-apparaat met verlichting rond de wielen.
Het doel is om op de bijbehorende knop te drukken om het brandende licht zo snel mogelijk te doven.
De test duurt 1 minuut, gedurende welke de indicator willekeurig oplicht.
Deelnemers doen de lichten uit door op de juiste knoppen te drukken, en de reactietijd loopt vanaf het moment dat de lichten aan zijn tot ze uit gaan.
Het systeem registreert automatisch de reactietijd die de deelnemer nodig heeft om het licht telkens uit te doen en het aantal keren dat het licht aan is.
De reactiesnelheid van de deelnemer werd beoordeeld door de som van de reactietijd en het totale aantal light-ons te berekenen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het bewegingsbereik werd gemeten voor schouder- en heupgewrichten met behulp van een goniometer met lange armen.
Voor de schouder zat de deelnemer met ontspannen armen en werd de goniometer op het schoudergewricht geplaatst.
Flexie en extensie van de arm werden uitgevoerd, waarbij werd gestreefd naar volledige beweging.
Omwille van de nauwkeurigheid werd de meting driemaal herhaald.
Voor de heup lag de deelnemer op zijn zij met de knie licht gebogen.
De goniometer werd op het heupgewricht geplaatst terwijl flexie en extensie van het been werden uitgevoerd.
Ook deze meting werd drie keer herhaald.
Bij elke test werd gelet op de gewrichtsstabiliteit en de juiste positionering van de goniometer.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Meting van de dikte van de huidplooi
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De diktemeting van de huidplooi bij vrouwen werd uitgevoerd om de dikte van het onderhuidse weefsel op geselecteerde lichaamslocaties te beoordelen: de triceps, biceps, subscapulaire regio, romp, buik, dij en kuit.
De meting werd uitgevoerd met behulp van een huidplooischuifmaat, waarbij gestandaardiseerde procedures werden gevolgd om nauwkeurigheid en herhaalbaarheid van de resultaten te garanderen.
De huidplooi werd met duim en wijsvinger op de aangegeven plaats dichtgeknepen, waardoor de huid en het onderhuidse weefsel werden gescheiden van de onderliggende spieren.
De passer werd loodrecht op de vouw aangebracht, op ongeveer 1 cm van de knijpplaats.
De meting werd na enkele seconden afgelezen om een stabiele aflezing mogelijk te maken.
Elke meting werd op elke locatie driemaal herhaald en de gemiddelde waarde van deze metingen werd voor analyse gebruikt.
De beoordeling werd uitgevoerd onder consistente omgevingsomstandigheden, waarbij de deelnemers een gestandaardiseerde lichaamshouding aanhielden om externe factoren die de resultaten beïnvloeden te minimaliseren.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De emoties van vrouwen werden bestudeerd met behulp van de UMACL-vragenlijst (UWIST Emotional Adjective List) om hun emoties in drie dimensies te beoordelen: emotionele spanning, energie en plezier.
De vragenlijst bestaat uit een reeks bijvoeglijke naamwoorden en de deelnemers beoordelen deze op een vierpuntsschaal op basis van hoe ze zich momenteel voelen, variërend van 'absoluut niet' tot 'absoluut wel'.
Deelnemers werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en werd gevraagd de vragenlijst in een rustige omgeving in te vullen, waarbij ze anoniem bleven om vrije en eerlijke antwoorden te garanderen.
De voltooiingstijd bedraagt ongeveer 5-10 minuten.
De resultaten worden geanalyseerd om numerieke waarden voor elk van de drie dimensies te verkrijgen, waardoor hun stemming op dat moment kan worden beoordeeld.
De schaal wordt gewoonlijk gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een betere emotionele toestand in de dimensies van positieve emoties (bijvoorbeeld ‘blij’, ‘opgewonden’, enz.), en hogere scores in de dimensies van negatieve emoties. emoties (bijvoorbeeld ‘frustratie’, ‘angst’
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de trainingsmotivatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het onderzoek onder vrouwen die de EFST Physical Activity Motivation Questionnaire (MPAM-r) gebruikten, had tot doel de motivatie voor fysieke activiteit in verschillende contexten te evalueren.
De MPAM-r bestaat uit vragen die verschillende aspecten van motivatie meten, zoals intrinsieke motivatie (bijvoorbeeld het verbeteren van de conditie, gezondheid), extrinsieke motivatie (bijvoorbeeld het verbeteren van het uiterlijk) en amotivatie.
Deelnemers werd gevraagd uitspraken over hun motivatie voor lichamelijke activiteit te beoordelen op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De vragenlijst werd individueel ingevuld in een rustige, comfortabele omgeving, waarbij de deelnemers werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de garantie van anonimiteit om eerlijke reacties te bevorderen.
Het invullen van de vragenlijst duurde ongeveer 10-15 minuten.
De resultaten maakten de evaluatie mogelijk van de motivatie van vrouwen voor fysieke activiteit en de identificatie van factoren die hun beslissingen beïnvloeden.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van het niveau van eigenwaarde
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Het onderzoek onder vrouwen met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale (SES) was bedoeld om hun gevoel van eigenwaarde te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 10 uitspraken waarop deelnemers reageren en deze beoordelen op een vierpunts Likert-schaal, van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
De schaal omvat vragen over de waargenomen eigenwaarde, het zelfvertrouwen en de algemene houding ten opzichte van zichzelf.
Het onderzoek werd uitgevoerd in comfortabele omstandigheden, in een rustige en besloten omgeving, om het comfort van de deelnemers en de mogelijkheid om eerlijke antwoorden te geven te garanderen.
Deelnemers werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de anonimiteit werd gegarandeerd om betrouwbare en nauwkeurige resultaten te garanderen.
De tijd voor het invullen van de vragenlijst bedroeg ongeveer 5-10 minuten.
De resultaten maakten het mogelijk om het niveau van zelfwaardering van vrouwen te beoordelen.
De schaal wordt gescoord op 4 niveaus, met een minimale score van 1 punt en een maximale score van 4 punten, en de totale score varieert van 10-40 punten, met hogere scores en een hoger gevoel van eigenwaarde
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Lactobacillus
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Lactobacillen en andere zijn nuttige bacteriën in de darmen, en testen kunnen hun relatieve aantallen in de darmflora bepalen.
Microbioomtesten zullen worden uitgevoerd in het AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA werd geïsoleerd met behulp van een Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator en een QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) volgens de procedure van de fabrikant.
De kwaliteit en kwantiteit van het gescheiden materiaal wordt gecontroleerd op een NanoDrop 1000 spectrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sequencing in PE-modus (2x150 bp) zal worden uitgevoerd op het NovaSeq-platform (Illumina).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Test van het kaliumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De hoeveelheid kalium in het bloed wordt gemeten met behulp van de potentiometrische methode.
De detectie-eenheid is pg/ml.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en het kaliumgehalte in het bloed wordt gemeten met behulp van de potentiometrische methode van selectieve elektroden.
Resultaten worden automatisch geregistreerd en geëvalueerd volgens klinische normen.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Bloed wordt afgenomen in nuchtere toestand en de hoeveelheid creatinine in het bloed wordt gemeten met behulp van spectrofotometrie om de absorptie van licht bij een specifieke golflengte te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Creatinekinase
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Bloed wordt afgenomen in nuchtere toestand en de creatinekinaseniveaus in het bloed worden gemeten met behulp van spectrofotometrische beoordeling van de lichtabsorptie bij specifieke golflengten.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en de hoeveelheid urinezuur in het bloed wordt gemeten met behulp van spectrofotometrie om de lichtabsorptie bij specifieke golflengten te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en de hoeveelheid urinezuur in het bloed wordt gemeten met behulp van spectrofotometrie om de lichtabsorptie bij specifieke golflengten te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Totaal eiwit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en het totale eiwitgehalte in het bloed wordt gemeten met behulp van spectrofotometrie om de lichtabsorptie bij specifieke golflengten te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
ALT
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en de ALT-waarden in het bloed worden gemeten met behulp van spectrofotometrie om de lichtabsorptie bij specifieke golflengten te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
AST
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en de AST-waarden in het bloed worden gemeten met behulp van spectrofotometrie om de lichtabsorptie bij specifieke golflengten te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Test van het calciumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en de hoeveelheid calcium in het bloed wordt gemeten met behulp van spectrofotometrie om de absorptie van licht bij een specifieke golflengte te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Magnesiumgehaltetest in het bloed
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie maakte gebruik van een geautomatiseerde hematologieanalysator om de bloedmorfologie te analyseren.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en de hoeveelheid magnesium in het bloed wordt gemeten met behulp van spectrofotometrie om de absorptie van licht bij een specifieke golflengte te beoordelen.
De detectie-eenheid is umol/L.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie omvat bloedmorfologietests.
Er wordt bloed afgenomen in nuchtere toestand en het aantal rode bloedcellen wordt geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde hematologieanalysator.
Resultaten worden automatisch geregistreerd en geëvalueerd volgens klinische normen.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Leukocyten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie omvat bloedmorfologietests.
Er wordt bloed afgenomen op een lege maag en het aantal witte bloedcellen wordt geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde hematologieanalysator.
Resultaten worden automatisch geregistreerd en geëvalueerd volgens klinische normen.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie omvat bloedmorfologietests.
Bloed wordt afgenomen op een lege maag en het aantal bloedplaatjes wordt geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde hematologieanalysator.
Resultaten worden automatisch geregistreerd en geëvalueerd volgens klinische normen.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Hemoglobineniveau
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De studie omvat bloedmorfologietests.
Er wordt bloed afgenomen in nuchtere toestand en de hoeveelheid hemoglobinegehalte wordt geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde hematologieanalysator.
Resultaten worden automatisch geregistreerd en geëvalueerd volgens klinische normen.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van voedselcalorieën
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Beoordeling van de calorie-inhoud op basis van voedingsdagboeken bijgehouden door studiedeelnemers met behulp van voedingsanalysesoftware.
De voedingsanalyse in het Nuvero-programma is gebaseerd op gegevensinvoer uit een voedingsdagboek en een beoordeling van de calorische inhoud van het ingenomen voedsel op basis van de voedingsbehoeften van de onderzochte persoon.
Het proces begint met het verzamelen van gedetailleerde informatie over de geconsumeerde producten en gerechten, die worden vastgelegd in een voedingsdagboek dat wordt bijgehouden door de onderzochte persoon.
Afhankelijk van het soort voedsel dat wordt ingenomen, de portiegrootte, worden de calorieën van het voedsel berekend via het Nuvero-programma.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Visuomotorische coördinatie (afwijkingen van horizontale/verticale lijnen)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De visuomotorische coördinatietest, uitgevoerd met behulp van de SMK-test in het Vienna Test System (VTS), beoordeelt het vermogen om ruimtelijke objecten te besturen.
Er verschijnt een 3D-kamer op het scherm met een groene "T" en een geel rond segment.
Het segment beweegt op drie manieren: kantelen, horizontale beweging en van voren naar achteren, terwijl de grootte verandert.
De deelnemer moet joysticks of voetpedalen gebruiken om het segment te besturen, zodat het rechtop staat, het groene "T"-kruispunt raakt en overeenkomt met de grootte van de verticale balk.
De juiste maatstaf voor testen zijn de afwijkingen van horizontale/verticale lijnen.
Bovendien wordt de consistentie beoordeeld door de verdeling van afwijkingen in de tijd te berekenen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Visuomotorische coördinatie (tijd doorgebracht in het ideale bereik)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De visuomotorische coördinatietest, uitgevoerd met behulp van de SMK-test in het Vienna Test System (VTS), beoordeelt het vermogen om ruimtelijke objecten te besturen.
Er verschijnt een 3D-kamer op het scherm met een groene "T" en een geel rond segment.
Het segment beweegt op drie manieren: kantelen, horizontale beweging en van voren naar achteren, terwijl de grootte verandert.
De deelnemer moet joysticks of voetpedalen gebruiken om het segment te besturen, zodat het rechtop staat, het groene "T"-kruispunt raakt en overeenkomt met de grootte van de verticale balk.
De juiste maatstaf voor testen is de tijd die in het ideale bereik wordt doorgebracht.
Bovendien wordt de consistentie beoordeeld door de verdeling van afwijkingen in de tijd te berekenen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Beoordeling van wervelkolompijn (Oswestry Disability Index)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De impact van ruggenmergpijn op het dagelijks functioneren werd beoordeeld door de Oswestry Disability Index.
Deelnemers kregen de opdracht om vragenlijsten in te vullen die pijn en de impact ervan op fysiek, emotioneel en sociaal functioneren beoordeelden.
De Oswestry-index heeft 10 secties over pijn, mobiliteit, werk en dagelijkse activiteiten en wordt beoordeeld van 0 tot 5.
Na het invullen van beide vragenlijsten werden de resultaten omgezet in een percentagescore om de mate van invaliditeit te bepalen.
Beoordeling is nuttig bij het diagnosticeren en monitoren van de voortgang van de behandeling.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Faecalibacterium
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Beschrijving: Faecalibacterium is een geslacht van bacteriën dat een van de belangrijkste componenten is van een gezonde menselijke darmmicrobiota.
Microbioomtesten zullen worden uitgevoerd in het AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA werd geïsoleerd met behulp van een Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator en een QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) volgens de procedure van de fabrikant.
De kwaliteit en kwantiteit van het gescheiden materiaal wordt gecontroleerd op een NanoDrop 1000 spectrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sequencing in PE-modus (2x150 bp) zal worden uitgevoerd op het NovaSeq-platform (Illumina).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Enterobacteriaceae is een familie van Gram-negatieve bacteriën die vaak voorkomen in het milieu, maar ook in het menselijke maag-darmkanaal.
Microbioomtesten zullen worden uitgevoerd in het AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA werd geïsoleerd met behulp van een Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator en een QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) volgens de procedure van de fabrikant.
De kwaliteit en kwantiteit van het gescheiden materiaal wordt gecontroleerd op een NanoDrop 1000 spectrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sequencing in PE-modus (2x150 bp) zal worden uitgevoerd op het NovaSeq-platform (Illumina).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te beoordelen op basis van 19 zelfgerapporteerde vragen.
Het analyseert zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Elk onderdeel wordt beoordeeld op een schaal van 0-3, en de totaalscore (0-21) bepaalt de slaapkwaliteit: een score ≤5 duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl een score >5 op slaapproblemen duidt.
PSQI wordt veel gebruikt in wetenschappelijk en klinisch onderzoek, vooral bij de diagnose van slapeloosheid en psychische stoornissen, en wordt erkend als een betrouwbaar en herhaalbaar hulpmiddel.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- Hoofdonderzoeker: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Ricci NA, Cunha AIL. Physical Exercise for Frailty and Cardiovascular Diseases. Adv Exp Med Biol. 2020;1216:115-129. doi: 10.1007/978-3-030-33330-0_12.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Huynh E, Wiley E, Noguchi KS, Fang H, Beauchamp MK, MacDonald MJ, Tang A. The effects of aerobic exercise on cardiometabolic health in postmenopausal females: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241290889. doi: 10.1177/17455057241290889.
- Neilson HK, Conroy SM, Friedenreich CM. The Influence of Energetic Factors on Biomarkers of Postmenopausal Breast Cancer Risk. Curr Nutr Rep. 2013 Dec 15;3(1):22-34. doi: 10.1007/s13668-013-0069-8. eCollection 2014.
- Remie CME, Janssens GE, Bilet L, van Weeghel M, Duvivier BMFM, de Wit VHW, Connell NJ, Jorgensen JA, Schomakers BV, Schrauwen-Hinderling VB, Hoeks J, Hesselink MKC, Phielix E, Houtkooper RH, Schrauwen P. Sitting less elicits metabolic responses similar to exercise and enhances insulin sensitivity in postmenopausal women. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2817-2828. doi: 10.1007/s00125-021-05558-5. Epub 2021 Sep 12.
- Ra JS, Kim H. Combined Effects of Unhealthy Lifestyle Behaviors on Metabolic Syndrome among Postmenopausal Women. Healthcare (Basel). 2021 Jul 5;9(7):848. doi: 10.3390/healthcare9070848.
- Teraz K, Kalc M, Peskar M, Pisot S, Simunic B, Pisot R, Pori P. Sarcopenia, obesity, and their association with selected behavioral factors in active older adults. Front Physiol. 2023 Feb 23;14:1129034. doi: 10.3389/fphys.2023.1129034. eCollection 2023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
5 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Spieratrofie
- Atrofie
- Hart-en vaatziekten
- Osteoporose
- Metaboolsyndroom
- Sarcopenie
- Botziekten, Metabool
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (Andere identificatie: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Er zijn enkele privacyproblemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .