- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06781541
Aktywność fizyczna i profilaktyka niepełnosprawności u kobiet po menopauzie (PADP-Women)
Celem niniejszego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aktywności fizycznej na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiet po menopauzie, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju niepełnosprawności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy programy aktywności fizycznej (nordic walk, Bungy Pump, trening siłowy, funkcjonalny trening ogólnokondycyjny) mogą zapobiegać utracie sprawności ruchowej, gęstości kości i nietrzymaniu moczu, zmniejszać ryzyko upadków, obniżać parametry zespołu metabolicznego i poprawiać wydolność sercowo-naczyniową u kobiet po menopauzie?
- Czy regularne ćwiczenia poprawiają funkcje poznawcze, motywację, pamięć, koordynację wzrokową, nastrój i jakość życia kobiet po menopauzie?
Naukowcy porównają grupy testowe (Nordic Walking, Bungy Pump, trening siłowy, funkcjonalny trening kondycyjny) z grupą kontrolną, aby ustalić, czy aktywność fizyczna przynosi korzyści pod względem zdrowia fizycznego i psychicznego w porównaniu z brakiem interwencji.
Uczestnicy będą:
Weź udział w trzymiesięcznym programie aktywności fizycznej, który obejmuje nordic Walking, ćwiczenia na Bungy Pump, funkcjonalny trening ogólnokondycyjny oraz trening siłowy, w zależności od grupy.
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w żadnym dodatkowym programie ćwiczeń fizycznych i będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne zajęcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Województwo Pomorskie
-
Gdansk, Województwo Pomorskie, Polska, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety po menopauzie w wieku powyżej 60 lat (tj. powyżej 12 miesięcy od ostatniego cyklu miesiączkowego).
Po opisie przypadków i wstępnej diagnozie nie stwierdzono przeciwwskazań do ćwiczeń.
Należy podpisać świadomą zgodę, wyrażającą zgodę na udział w programach badawczych i ćwiczeniach fizycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi. Reumatoidalne zapalenie stawów. Cukrzyca typu 2. Przyjmujesz lub stosowałeś antybiotyki i/lub terapię przeciwgrzybiczą w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Niechęć do trzymania się ustalonego harmonogramu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
Trening siłowy prowadzono na siłowni ze stopniowo zwiększanym oporem od 65% do 75% ciężaru maksymalnego (maksimum jednego powtórzenia (1-RM)).
Uczestnicy wykonywali 10-13 powtórzeń ćwiczenia w jednej serii.
Szkolenie odbywało się w formie stacyjnej i składało się z 10-13 ćwiczeń.
Pomiędzy ćwiczeniami przerwy między ćwiczeniami trwały 60–90 sekund.
Zgodnie z zamierzeniami trening miał charakter kompleksowy, tj. obejmował mięśnie ramion, nóg, tułowia, brzucha i klatki piersiowej.
|
Trening siłowy prowadzono na siłowni ze stopniowo zwiększanym oporem od 65% do 75% ciężaru maksymalnego (maksimum jednego powtórzenia (1-RM)).
Uczestnicy wykonywali 10-13 powtórzeń ćwiczenia w jednej serii.
Szkolenie odbywało się w formie stacyjnej i składało się z 10-13 ćwiczeń.
Pomiędzy ćwiczeniami przerwy między ćwiczeniami trwały 60–90 sekund.
Zgodnie z zamierzeniami trening miał charakter kompleksowy, tj. obejmował mięśnie ramion, nóg, tułowia, brzucha i klatki piersiowej.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z pompką bungy
Trening trwa każdorazowo około 60 minut, 3 razy w tygodniu, przez okres 12 tygodni.
Główny nacisk położony jest na zastosowanie specjalistycznego kija Bungy Pump.
Trening na Bungy Pump pozwala uczestnikom połączyć trening aerobowy z treningiem siłowym.
Kijki Bungy Pump zawierają wbudowany amortyzator (RSA) w postaci elastycznej taśmy.
Dodatkowy opór generowany przez rozciągniętą taśmę zwiększa ogólną intensywność ćwiczenia i zwiększa zużycie kalorii.
Zajęcia programowe będą obejmowały około 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie około 40 minut szybkiego marszu, a na koniec okres relaksacyjnego rozciągania trwający od 5 do 8 minut.
|
Szkolenia Buny Pump prowadzone są przez certyfikowanego instruktora BP prowadzącego uczestników w plenerowym lesie Gdańskim.
Trening trwa około 60 minut za każdym razem, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 tygodni.
Uczestnicy korzystali z profesjonalnego kija Bungy Pump.
|
|
Eksperymentalny: Nordic Walking
Trening trwa około 60 minut za każdym razem, 3 razy w tygodniu, każda przerwa wynosi 1 lub 2 dni, łącznie 12 tygodni.
Główny nacisk położony jest na wykorzystanie specjalistycznego kija do uprawiania chodzenia przełajowego.
Schemat ten obejmuje około 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, po których następuje około 40 minut szybkiego marszu i zakończony okresem rozciągania relaksacyjnego trwającego od 5 do 8 minut.
|
Szkolenia NW prowadzone są przez certyfikowanego instruktora NW prowadzącego uczestników w plenerowym lesie Gdańska.
Trening trwa około 60 minut za każdym razem, 3 razy w tygodniu, każda przerwa wynosi 1 lub 2 dni, łącznie 12 tygodni.
Uczestnicy korzystali z profesjonalnego kija nordyckiego.
|
|
Eksperymentalny: Życie codzienne
Osoby wykonujące rutynowe, codzienne zadania, którym odradza się wykonywanie dodatkowego wysiłku fizycznego.
|
Osoby wykonujące rutynowe, codzienne zadania, którym odradza się wykonywanie dodatkowego wysiłku fizycznego.
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening ogólnokondycyjny
Trening funkcjonalny ogólnokondycyjny przeprowadzono w domu z indywidualnie dobranym oporem w zależności od wieku i stanu zdrowia.
Uczestnicy zazwyczaj wykonywali 10-13 powtórzeń danego ćwiczenia.
Pomiędzy ćwiczeniami stosowano 30-sekundowe przerwy na odpoczynek.
Zgodnie z założeniami trening miał charakter kompleksowy, tj. obejmował mięśnie ramion, nóg, tułowia, brzucha, klatki piersiowej, ćwiczenia równowagi i elastyczności.
Podczas szkolenia korzystano z podstawowego sprzętu szkoleniowego.
|
Zajęcia szkoleniowe prowadzone były pod okiem certyfikowanego instruktora.
Trening odbywał się w domu z indywidualnie dobranym oporem w zależności od wieku i stanu zdrowia.
Uczestnicy zazwyczaj wykonywali 10-13 powtórzeń danego ćwiczenia.
Pomiędzy ćwiczeniami stosowano 30-sekundowe przerwy na odpoczynek.
Zgodnie z założeniami trening miał charakter kompleksowy, tj. obejmował mięśnie ramion, nóg, tułowia, brzucha, klatki piersiowej, ćwiczenia równowagi i elastyczności.
Podczas szkolenia korzystano z podstawowego sprzętu szkoleniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
SMI w InBody oblicza się w następujący sposób: SMI= suma segmentowej masy mięśniowej (dwie ręce i dwie nogi) ÷ wzrost 2
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Aby ujednolicić metodę pomiaru tempa, Grupa Robocza ds. Sarkopenii Azjatyckiej z 2019 r. zaleca, aby jako miarę średniego tempa przejść 6 metrów w normalnym tempie od momentu rozpoczęcia ruchu.
Badanie przeprowadza się w pomieszczeniu kontrolnym o długości ponad 8 metrów.
Można również użyć kul, których zwykle używają uczestnicy.
Początek i koniec dystansu 6 metrów są wyraźnie oznaczone.
Badani stoją tak, że ich palce dotykają linii startu i po poleceniu im, aby ruszyli do przodu ze zwykłą prędkością, zaczynają chodzić, inspektorzy zaczynają mierzyć czas, a kiedy badani całkowicie przekroczą granicę 6 metrów jedną nogą, inspektorzy zatrzymują pomiar.
Badanie przeprowadza się dwukrotnie, rejestrując najkrótszy czas (w sekundach) potrzebny na pokonanie każdego dystansu.
Im mniejsza wartość, tym większa prędkość chodu i lepsza sprawność fizyczna.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Do oceny ryzyka upadku (RFT) wykorzystano system Biodex Balance System (BBS). Uczestnicy zostali poproszeni o wejście na platformę w pozycji dwunożnej, z bosymi stopami i otwartymi oczami, patrząc w przód na monitor BSS w celu kontrolowania kursora, z rękami zwisającymi po bokach (podparcie dłoni nie było dozwolone). Poproszono ich, aby stali prosto, nie zmieniali pozycji stóp i kołysali ciałem tylko wtedy, gdy było to konieczne. Test ryzyka upadku (RFT): Ocenę dynamicznej dwustronnej postawy przeprowadzono na niestabilnej platformie, na której wykorzystano poziomy od 6 do 2. Badanie składało się z trzech pomiarów w odstępach 20 s badania i 10 s przerwy. Przed badaniem wyjaśniono procedurę badania. W tym teście przeprowadzono jedynie OSI. Wskaźnik ten obliczono na podstawie stopnia oscylacji platformy, gdzie niższe wyniki sugerowały lepszą stabilność platformy |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie densytometryczne przeprowadzono w celu oceny gęstości mineralnej kości u kobiet.
Zastosowano technikę DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry), która pozwala na precyzyjny pomiar gęstości mineralnej kości.
Pomiarem objęto dwa kluczowe obszary: kręgosłup lędźwiowy (L1-L4) oraz szyjkę kości udowej.
Badanie polegało na ułożeniu pacjenta na stole densytometrycznym, gdzie ukierunkowane promieniowanie rentgenowskie przeszło przez tkanki, umożliwiając obliczenie gęstości mineralnej kości w wyznaczonych obszarach.
Cały proces był bezbolesny i nieinwazyjny i trwał zwykle około 15-20 minut.
Uczestnicy zostali poinformowani o celu badania i o tym, że nie wymaga on specjalnego przygotowania.
Wyniki pozwoliły na określenie gęstości mineralnej kości w wybranych obszarach, co stanowiło podstawę do oceny ryzyka wystąpienia osteoporozy i innych zaburzeń metabolizmu kości.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Trójglicerydy (wskaźniki zespołu metabolicznego)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziom trójglicerydów jest jednym z ważnych wskaźników zdrowia człowieka.
Wysoki lub niski poziom trójglicerydów we krwi może wskazywać na pewne problemy zdrowotne.
Jednostką TG jest: mg/dl.
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po co najmniej 12 godzinach noclegu.
Krew będzie pobierana do probówki Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy.
Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Cholesterol całkowity (Wskaźniki zespołu metabolicznego)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Cholesterol całkowity odnosi się do sumy cholesterolu zawartego we wszystkich lipoproteinach we krwi, a jego stężenie w surowicy można wykorzystać jako wskaźnik metabolizmu lipidów.
Jednostką TG jest: mg/dl.
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po co najmniej 12 godzinach noclegu.
Krew będzie pobierana do probówki Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy.
Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Lipoproteina o dużej gęstości (HDL) to jedno z białek surowicy, które jest złożoną lipoproteiną złożoną z lipidów, białek i ich regulatorów.
HDL-C to test kliniczny określający poziom HDL we krwi.
Jednostką HDL-C jest: mg/dl.
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po co najmniej 12 godzinach noclegu.
Krew będzie pobierana do probówki Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy.
Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Cholesterol w lipoproteinach o innej gęstości (bez HDL-C)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Cholesterol zawarty w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C) to suma cholesterolu zawartego w lipoproteinach innych niż HDL.
Cholesterol nie-HDL jest silnym czynnikiem prognostycznym ryzyka sercowo-naczyniowego i może przewidywać postęp miażdżycy.
Jednostką no-HDL-C jest: mg/dl.
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po co najmniej 12 godzinach noclegu.
Krew będzie pobierana do probówki Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy.
Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) jest główną lipoproteiną występującą w osoczu na czczo.
Zawartość LDL-C jest powiązana z częstością i stopniem rozwoju chorób układu krążenia i jest uważana za główny czynnik sprawczy miażdżycy.
LDL-C mierzy się w mg/dl.
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po co najmniej 12 godzinach noclegu.
Krew będzie pobierana do probówki Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy.
Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG) odnosi się do wartości glukozy we krwi wykrytej w osoczu pobranym przed śniadaniem po całonocnym poście (co najmniej 8–10 godzin bez jedzenia z wyjątkiem wody pitnej), co może ogólnie odzwierciedlać funkcję limfocytów B trzustki wskazuje funkcję wydzielania insuliny bazowej i jest najczęściej stosowanym wskaźnikiem wykrywającym cukrzycę.
Jednostką FBG jest: mg/dl.
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po co najmniej 12 godzinach noclegu.
Krew będzie pobierana do probówki Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy.
Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie przeprowadzono w kontrolowanym laboratorium przy użyciu Wiedeńskiego Systemu Testowego (VTS) z testem Kognitron (COG) do oceny zdolności poznawczych.
Uczestnik, siedząc przy komputerze, wykonywał zadania mierzące pamięć roboczą, uwagę, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji.
Jasne instrukcje i krótka faza szkolenia zapewniły zrozumienie zadań.
System rejestrował wskaźniki wydajności, takie jak czas reakcji i dokładność, automatycznie przetwarzając dane, aby zapewnić obiektywność.
Czas trwania testu wahał się od kilku minut do godziny, a po jego zakończeniu generowane były szczegółowe raporty, zapewniające wystandaryzowaną i wiarygodną ocenę.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano kwestionariusz WHOQOL-BREF, 26-elementowe narzędzie opracowane przez Światową Organizację Zdrowia w celu oceny jakości życia w czterech obszarach: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i środowisko.
Uczestnicy, poinformowani o dobrowolności i anonimowości badania, odpowiadali na stwierdzenia za pomocą skali Likerta (1-5).
Wypełnienie kwestionariusza trwało 10–15 minut, a badacze byli dostępni w celu uzyskania wyjaśnień.
Odpowiedzi analizowano zgodnie z wytycznymi WHO, przeliczając wyniki na skalę 0–100 w celu porównania dziedzin.
Wyniki umożliwiają kompleksową ocenę jakości życia, mającą szerokie zastosowanie w opiece zdrowotnej, psychologii i badaniach społecznych.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Test EKBLOM-BAK to submaksymalny test ergometryczny, pozwalający oszacować VO2max.
Po skalibrowaniu ergometru i zapewnieniu warunków poprzedzających badanie (np. unikaniu ciężkich posiłków, alkoholu i intensywnej aktywności) uczestnik pedałuje z prędkością 60 obr./min przez 4 minuty przy obciążeniu docelowym tętnem 110–140 uderzeń na minutę.
Tętno jest uśredniane w określonych odstępach czasu.
Następnie zwiększa się obciążenie pracą i ocenia się odczuwany wysiłek (RPE).
Korekty rezystancji zależą od wartości RPE, przy czym test zostaje zatrzymany, jeśli RPE przekracza 17.
VO2max szacuje się na podstawie danych zebranych za pomocą wzoru lub narzędzia internetowego.
Test odpowiedni dla osób w wieku 20–86 lat zapewnia wiarygodne szacunki VO2max.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Chód
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Analizę chodu przeprowadzono na bieżni Zebris FDM-T wyposażonej w 10240 czujników siły (0,85 x 0,85 cm) rejestrujących siły reakcji w trzech kierunkach przy częstotliwości 120 Hz.
Regulowana prędkość bieżni (0,2-22 km/h) umożliwiała analizę w różnych tempach.
Uczestnicy chodzili boso, zaczynając od 0,5 km/h z przyrostem 0,3 km/h co 15 sekund, aż do określenia komfortowej dla siebie prędkości chodzenia, po czym przeprowadzano 1-minutowy test. Zmienność czasoprzestrzenną oceniano za pomocą współczynnika zmienności (CV) dla długości kroku i czasu, przy czym wyższe wartości CV wskazują na większą zmienność.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Analiza trajektorii środka ciśnienia (CoP) zapewniła wgląd w stabilność i równowagę.
Ocena równowagi statycznej obejmowała obszar kołysania CoP, długość ścieżki, szybkość kołysania i rozkład ciśnienia między stopami.
Uczestnicy stawali boso w określonej postawie i wykonywali trzy 20-sekundowe próby z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy nimi.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Funkcja mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie składało się z dwóch etapów: wypełnienia Kwestionariusza Wpływu na Nietrzymanie moczu (IIQ) oraz oceny funkcji mięśni dna miednicy za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) z biofeedbackiem.
W pierwszym etapie uczestnicy wypełniali kwestionariusz IIQ, mający na celu ocenę subiektywnego wpływu nietrzymania moczu na życie codzienne.
Zebrane dane pomogły ocenić dyskomfort i ograniczenia spowodowane nietrzymaniem moczu.
W drugim etapie oceniano funkcję mięśni dna miednicy za pomocą sEMG z elektrodą dopochwową, mierząc aktywność mięśni w spoczynku i podczas kontrolowanych skurczów.
Trening Biofeedback umożliwił uczestnikom obserwację aktywności mięśni w czasie rzeczywistym, co pomogło poprawić kontrolę nad pracą mięśni dna miednicy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Poziom aktywności fizycznej monitorowano przez 7 dni przed badaniem
|
Oceniaj poziom aktywności fizycznej w ciągu 7 dni za pomocą akcelerometru POLAR, zapisuj codzienne kroki.
|
Poziom aktywności fizycznej monitorowano przez 7 dni przed badaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa szkieletowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów.
Metoda obliczeniowa SLM różni się od metody SMM.
Raport SLM w InBody to suma białka, wody w organizmie i pozakostnych soli nieorganicznych.
Idealny SLM dla mężczyzn to 80% standardowej masy ciała i 72% standardowej masy ciała dla kobiet.
Ruch w górę lub w dół o 10% jest uważany za normalny.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
SZCZYT
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Szczytowa siła mięśni wyprostu kolana.
Korzystanie z dynamometrów Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Gromadzenie danych przy użyciu komputerów osobistych Compaq Desk Pro i oprogramowania Biodex, przy użyciu standardowego protokołu Biodex.
Po standaryzowanej rozgrzewce badanego układa się w sprzęcie zgodnie z wymaganiami instrukcji producenta (pozycja siedząca, ramiona opuszczone wzdłuż ciała, dłonie trzymające uchwyt zewnętrzny, tułów, pośladki i uda badanego zabezpieczone paskami, zgięcie kolana do 90°).
W teście wykorzystano schemat podany przez Symonsa i in., z pewnymi modyfikacjami.
Wykonano izometryczny test siły mięśniowej, stosując trzy maksymalne skurcze, każdy trwający 5 sekund, w odstępie 30 sekund.
Dostosuj pozycję siedzenia do długości nóg każdej osoby badanej.
Do analizy danych wykorzystano wyniki dominujących kończyn dolnych.
Im większa wartość tego wskaźnika, tym silniejsza siła skurczu izometrycznego mięśnia prostownika stawu kolanowego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
SZCZYT TWD
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Szczytowa siła zginaczy kolana.
Korzystanie z dynamometrów Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Gromadzenie danych przy użyciu komputerów osobistych Compaq Desk Pro i oprogramowania Biodex, przy użyciu standardowego protokołu Biodex.
Po standaryzowanej rozgrzewce badanego układa się w sprzęcie zgodnie z wymaganiami instrukcji producenta (pozycja siedząca, ramiona opuszczone wzdłuż ciała, dłonie trzymające uchwyt zewnętrzny, tułów, pośladki i uda badanego zabezpieczone paskami, zgięcie kolana do 90°).
W teście wykorzystano schemat podany przez Symonsa i in., z pewnymi modyfikacjami.
Wykonano izometryczny test siły mięśniowej, stosując trzy maksymalne skurcze, każdy trwający 5 sekund, w odstępie 30 sekund.
Dostosuj pozycję siedzenia do długości nóg każdej osoby badanej.
Do analizy danych wykorzystano wyniki dominujących kończyn dolnych.
Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym silniejsza siła skurczu izometrycznego mięśnia zginacza stawu kolanowego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Równowaga tandemowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Uczestnicy używali kija „palca” do „pięty” w chodzeniu po linii prostej, z największą prędkością, aby pokonać dystans 2 i 5 metrów.
Im mniejsza wartość, tym większa prędkość chodzenia, co może oznaczać lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Wskaźnik siły ramion
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Siłę ramienia HS mierzono na dynamometrze, a masę BM mierzono w KG, stosując skalę wagową.
Wzór na obliczenie wskaźnika siły ramienia: HS/BM.
Wyższa wartość tego wskaźnika może oznaczać większą siłę mięśni.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Próg ciśnienia bólowego (PPT) oceniano za pomocą miernika wodorostów Medoc AlgoMed (Izrael).
PPT to minimalne ciśnienie, przy którym ciśnienie zamienia się w ból.
Pomiarów dokonuje się w pozycji siedzącej, na grzbiecie dłoni (między kciukiem a palcem wskazującym) i na ramieniu bocznym (2/3 długości ramienia).
Stymulację stosowano z szybkością 30 kPa/s.
Po odczuwaniu bólu (PPT) kończy się pomiar.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Po ocenie podstawowych cech fizycznych kobiety wykonywały maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) w celu normalizacji EMG.
Pomiarów MVC dokonano przy użyciu hamowni Biodex System 4 (Biodex Medical Systems Inc., USA) zgodnie z wytycznymi producenta.
Ustawienia obejmowały: zgięcie i odwodzenie barku pod kątem 90°, zgięcie łokcia pod kątem 90° przy zgięciu barku pod kątem 45°, zgięcie stawu kolanowego i biodrowego pod kątem 90° oraz neutralna pozycja nadgarstka ze zgięciem łokcia pod kątem 90°.
Skórę przygotowano do rejestracji EMG zgodnie z wytycznymi SENIAM.
Elektrody umieszczono na dominujących mięśniach bocznych.
Sygnały EMG zbierano za pomocą systemu Noraxon TeleMyo DTS.
Surowe dane zostały przetworzone, skorygowane, wygładzone i znormalizowane do wartości szczytowych MVC dla każdej osoby, a wyniki uśredniono z 3 prób.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Test stabilności postawy (PST)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Pacjenci zostali poddani testowi stabilności postawy (PST) przy użyciu systemu Biodex Balance System (BBS).
PST ocenia stabilność postawy przy użyciu trzech wskaźników: OSI, APSI i MLSI, w trzech 10-sekundowych próbach na stabilnej platformie.
Wyższe wyniki wskazują na większą niestabilność postawy.
Uczestnicy stoją na podium z szeroko otwartymi oczami i rękami wzdłuż ciała.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena pamięci przestrzennej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie CORSI przeprowadzono z wykorzystaniem oprogramowania Vienna Test System (VTS) do oceny pamięci przestrzennej kobiet.
Na ekranie pojawia się dziewięć nieregularnie rozmieszczonych bloków.
Kursor w kształcie dłoni wskazuje bloki, które na chwilę zapalają się, tworząc sekwencję.
Po ukończeniu sekwencji uczestnik musi stukać w te same klocki w tej samej kolejności.
Test rozpoczyna się od sekwencji składających się z trzech bloków, a długość sekwencji stopniowo wzrasta do ośmiu bloków.
Test kończy się po trzech nieudanych próbach w sekwencji ośmiu bloków lub po 18 próbach.
Wynik testu mierzy pamięć wzrokową, a trudność sekwencji wzrasta z każdą kolejną próbą.
Badanie przeprowadzono w cichym otoczeniu, aby zapewnić uczestnikom komfort i skupienie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
GPAQ polega na wypełnieniu ankiety dotyczącej codziennej aktywności w trzech obszarach: pracy, transportu i wypoczynku.
Uczestnicy zgłaszają czas spędzony na czynnościach takich jak chodzenie, bieganie, jazda na rowerze lub praca wymagająca wysiłku fizycznego.
Odpowiedzi służą do klasyfikacji poziomu aktywności (niski, umiarkowany, wysoki).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Obawy związane z upadkiem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Ocena z wykorzystaniem polskiej wersji krótkiego testu FES-I (PL) polega na wypełnieniu przez uczestnika 7 pytań dotyczących obaw związanych z upadkami w codziennych czynnościach.
Kwestionariusz ocenia subiektywną percepcję ryzyka upadku w różnych sytuacjach, np. wchodząc po schodach, robiąc zakupy, czy wychodząc na zewnątrz.
Uczestnicy odpowiadają na pytania, oceniając, jak niepewnie czują się w każdej sytuacji, używając skali Likerta od 1 (bardzo bezpiecznie) do 4 (bardzo niepewnie).
Odpowiedzi są sumowane, co pozwala określić poziom obaw związanych z upadkiem.
Ankieta jest łatwa do wypełnienia i dostarcza informacji na temat subiektywnego postrzegania ryzyka upadku przez osobę badaną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Trail Making Test (TMT) to narzędzie służące do oceny funkcji poznawczych, mierzące szybkość przetwarzania informacji i elastyczność poznawczą. Test składa się z dwóch części: Część A: Uczestnik łączy liczby (1-25) w kolejności rosnącej, rysując między nimi linię. Mierzony jest czas wykonania zadania. Część B: Uczestnik na przemian łączy cyfry i litery (1-A-2-B-3-C…13-L), co wymaga większej elastyczności poznawczej. Mierzony jest także czas wykonania tej części. Test przeprowadzany jest w cichym, kontrolowanym środowisku. Uczestnik przed rozpoczęciem każdej części otrzymuje jasne instrukcje. Mierzony jest czas potrzebny na wykonanie każdej części, a wyniki interpretowane są na podstawie czasu całkowitego. Dłuższy czas w Części B może świadczyć o trudnościach z funkcjami wykonawczymi. Test jest prostym narzędziem służącym do oceny zdolności poznawczych osób starszych. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
30-sekundowy stojak na krzesło
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziomy testu sprawności fizycznej (SFT) u osób starszych oceniano za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.
Mierzy siłę dolnej części ciała.
Uczestnik wstaje tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Mniej niż 8 stanowisk oznacza strefę ryzyka.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Obwody
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Testy te zapewniają wszechstronną ocenę sprawności fizycznej starszej osoby dorosłej, z określonymi „strefami ryzyka” wskazującymi potencjalne obszary wymagające uwagi w zakresie siły, wytrzymałości, elastyczności i równowagi. Wyniki pomagają zidentyfikować potrzebę ukierunkowanych interwencji lub programów ćwiczeń. Pomiary obwodów talii, bioder, ramion i łydek u osób starszych przeprowadza się w celu oceny składu ciała i monitorowania stanu zdrowia fizycznego. Obwód talii mierzony jest na poziomie pępka, tak aby miarka była ułożona poziomo i dobrze przylegała do ciała, nie uciskając skóry. Obwód bioder mierzony jest w najszerszym miejscu bioder, przy taśmie ustawionej poziomo i niezbyt ciasno. Obwód ramienia mierzony jest w połowie odległości między stawem barkowym a łokciem, natomiast obwód łydki mierzony jest w najszerszym miejscu łydki, tak aby taśma nie była ani za luźna, ani za ciasna. Pomiarów należy dokonywać na stojąco i oddychając normalnie, z dwoma powtórzeniami i średnią. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Test pochylenia do przodu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Test ten ocenia zdolność utrzymania równowagi przy pochyleniu tułowia do przodu. Metodologia: Uczestnik stoi w pozycji wyprostowanej, z jedną ręką wyciągniętą do przodu, oparty o ścianę. Następnie powoli pochylają tułów do przodu, starając się utrzymać równowagę bez dotykania ściany lub ziemi. Test powtarza się trzykrotnie, a o wyniku decyduje najlepszy czas, w jakim uczestnik jest w stanie utrzymać równowagę. Interpretacja wyników: Dłuższy czas utrzymywania równowagi świadczy o dobrej kontroli postawy, natomiast trudności w utrzymaniu pozycji mogą sugerować problemy z równowagą. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Czas siedzący
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Opis: Oceń poziom aktywności fizycznej w ciągu 7 dni za pomocą akcelerometru POLAR, zapisz dzienny czas leżenia, siedzenia i stania. Ramy czasowe: Poziom aktywności fizycznej monitorowano przez 7 dni przed badaniem
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Adiponektyna (ADPN)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Adiponektyna (ADPN) jest endogennym bioaktywnym peptydem lub białkiem wydzielanym przez adipocyty.
Adiponektyna to hormon uwrażliwiający na insulinę, który poprawia insulinooporność i miażdżycę, przewiduje rozwój cukrzycy typu II i choroby niedokrwiennej serca, a w badaniach klinicznych wykazał potencjał przeciwcukrzycowy, przeciwmiażdżycowy i przeciwzapalny; jednostką adiponektyny jest : mg/dl.
Pobranie krwi i oznaczenie białka na adiponektynę zostanie wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Siła ręki (HS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Opis: Pomiar HS w celu oszacowania siły mięśni przeprowadzono za pomocą dynamometru ręcznego (cyfrowy dynamometr ręczny SAEHAN, SAEHAN, Changwon, Korea).
Podczas testu HS uczestnicy musieli trzymać dynamometr w dłoni z ramieniem rozciągniętym równolegle do ciała i otrzymywać polecenie stania w pozycji pionowej.
Pomiar ten przeprowadzono trzykrotnie na ręce dominującej, z 1-minutową przerwą między pomiarami; na koniec najlepszą wydajność przyjęto jako maksymalny pik (PK) HS (w kg).
Analiza statystyczna obejmowała także średni szczyt (średnia PK).
Im wyższa wartość siły chwytu, tym większa siła mięśni, tym lepsza wydolność fizyczna.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Opis: Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów.
Im wyższa liczba, tym więcej mięśni ma ludzkie ciało.
Idealna zawartość mięśni szkieletowych dla mężczyzn wynosi 47% standardowej masy ciała i 42% standardowej masy ciała dla kobiet.
Ruch w górę lub w dół o 10% jest uważany za normalny.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Miostatyna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Miostatyna jest białkiem, którego jednostki są takie same jak innych białek, zwykle wyrażane w molach (mol/l).
Platforma MAGPIX umożliwia wykonanie testów multipleksowych, które pozwalają na wieloparametrową detekcję od kilku do kilkudziesięciu analitów w jednej próbce o małej objętości (~40ul).
System MAGPIX (xMAP®) opiera się na zasadach testu ELISA i wykorzystuje technologię mikrosfer paramagnetycznych pokrytych przeciwciałami.
Jeden panel pozwala na jednoczesne oznaczenie od kilku do kilkudziesięciu markerów w każdej próbce.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) to test immunoenzymatyczny służący do wykrywania i oznaczania ilościowego białek zawartych w badanej próbce, takich jak przeciwciała lub antygeny białkowe.
Technika ELISA znajduje szerokie zastosowanie w badaniach biomedycznych, zarówno naukowych, jak i diagnostycznych.
Jest to metoda szybka, dokładna i łatwa w wykonaniu.
Materiały eksploatacyjne: rękawiczki nitrylowe, końcówki do pipet 10-200ul, końcówki do pipet 100-1000ul, probówki Eppendorffa, inne (probówki Falcon itp.)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Irisin
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Jednostką iryzyny jest masa cząsteczkowa, a jej wartość wynosi 298,25.
Platforma MAGPIX umożliwia wykonanie testów multipleksowych, które pozwalają na wieloparametrową detekcję od kilku do kilkudziesięciu analitów w jednej próbce o małej objętości (~40ul).
System MAGPIX (xMAP®) opiera się na zasadach testu ELISA i wykorzystuje technologię mikrosfer paramagnetycznych pokrytych przeciwciałami.
Jeden panel pozwala na jednoczesne oznaczenie od kilku do kilkudziesięciu markerów w każdej próbce.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) to test immunoenzymatyczny służący do wykrywania i oznaczania ilościowego białek zawartych w badanej próbce, takich jak przeciwciała lub antygeny białkowe.
Technika ELISA znajduje szerokie zastosowanie w badaniach biomedycznych, zarówno naukowych, jak i diagnostycznych.
Jest to metoda szybka, dokładna i łatwa w wykonaniu.
Materiały eksploatacyjne: rękawice nitrylowe, końcówki do pipet 10-200ul, końcówki do pipet 100-1000ul, probówki Eppendorffa, inne (probówki Falcon, lignina itp.).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
BDNF
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Jednostka testowa BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego) to głównie pg/ml.
Platforma MAGPIX umożliwia wykonanie testów multipleksowych, które pozwalają na wieloparametrową detekcję od kilku do kilkudziesięciu analitów w jednej próbce o małej objętości (~40ul).
System MAGPIX (xMAP®) opiera się na zasadach testu ELISA i wykorzystuje technologię mikrosfer paramagnetycznych pokrytych przeciwciałami.
Jeden panel pozwala na jednoczesne oznaczenie od kilku do kilkudziesięciu markerów w każdej próbce.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) to test immunoenzymatyczny służący do wykrywania i oznaczania ilościowego białek zawartych w badanej próbce, takich jak przeciwciała lub antygeny białkowe.
Technika ELISA znajduje szerokie zastosowanie w badaniach biomedycznych, zarówno naukowych, jak i diagnostycznych.
Jest to metoda szybka, dokładna i łatwa w wykonaniu.
Materiały eksploatacyjne: rękawice nitrylowe, końcówki do pipet 10-200ul, końcówki do pipet 100-1000ul, probówki Eppendorffa, inne (probówki Falcon, lignina itp.).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Indeks siły ramion II
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Siłę zginaczy ramienia HS mierzono za pomocą dynamometru, a BMI mierzono w KG/m2.
Wzór na obliczenie wskaźnika siły ramion: HS/BMI.
Wyższa wartość tego wskaźnika może oznaczać większą siłę mięśni.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Wskaźnik siły prostownika kolana
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Zmierzono siłę prostowników stawu kolanowego HS za pomocą dynamometru, a masę BM w kg za pomocą skali wagowej.
Wzór na obliczenie wskaźnika siły prostownika kolana: HS/BM.
Wyższa wartość tego wskaźnika może oznaczać większą siłę mięśni.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Wskaźnik siły zginaczy kolana
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Zmierzono siłę zginacza stawu kolanowego HS za pomocą dynamometru, a masę BM w kg za pomocą skali wagowej.
Wzór na obliczenie wskaźnika siły zginaczy stawu kolanowego: HS/BM.
Wyższa wartość tego wskaźnika może oznaczać większą siłę mięśni.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Tolerancja bólu (PTOL)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Tolerancję na ból (PTOL) oceniano za pomocą miernika wodorostów Medoc AlgoMed (Izrael).
PTOL to maksymalne natężenie bólu, jakie może wytrzymać dana osoba.
Pomiarów dokonuje się w pozycji siedzącej, na grzbiecie dłoni (między kciukiem a palcem wskazującym) i na ramieniu bocznym (2/3 długości ramienia).
Stymulację stosowano z szybkością 30 kPa/s.
Pomiar kończy się, gdy uczestnik nie może już tolerować stymulacji.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Uczestnicy oceniali intensywność bólu za pomocą skali VAS (0-10).
Im wyższy wynik, tym większy poziom bólu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Granice testu stabilności (LOS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Pacjenci zostali poddani testowi granic stabilności (LOS) przy użyciu systemu równowagi Biodex (BBS).
W teście LOS platforma jest stabilna, a uczestnicy przenoszą ciężar ciała, aby przesunąć kursor z celu centralnego do celu peryferyjnego.
Test ten mierzy maksymalny kąt, jaki ciało może osiągnąć w pionie bez utraty równowagi.
Przeprowadzono trzy próby.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
IPAQ ocenia aktywność w ciągu ostatnich 7 dni, koncentrując się na energicznej i umiarkowanej aktywności oraz czasie siedzenia.
Na podstawie odpowiedzi obliczany jest całkowity czas aktywności i klasyfikowany (niski, umiarkowany, wysoki).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zgięcie ramienia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziomy testu sprawności fizycznej (SFT) u osób starszych oceniano za pomocą testu zginania ramion.
Mierzy siłę górnej części ciała.
Uczestnik wykonuje z ciężarkiem jak najwięcej loków w ciągu 30 sekund.
Mniej niż 11 loków wskazuje na strefę ryzyka.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
6-minutowy spacer
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziom testu sprawności fizycznej (SFT) u osób starszych oceniano na podstawie 6-minutowego spaceru.
Mierzy wytrzymałość aerobową.
Uczestnik pokonuje jak najdalszy dystans w czasie 6 minut.
Przejście mniej niż 350 metrów wskazuje na strefę ryzyka.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Krzesło do siedzenia i sięgania
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziomy testu sprawności fizycznej (SFT) u osób starszych oceniano za pomocą siedzenia i sięgania na krześle.
Mierzy elastyczność dolnej części ciała.
Ujemna odległość większa niż 4 cale dla mężczyzn i 2 cale dla kobiet wskazuje na strefę ryzyka.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zadrapanie pleców
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziomy testu sprawności fizycznej (SFT) u osób starszych oceniano metodą zdrapywania pleców.
Mierzy elastyczność górnej części ciała.
Różnica większa niż 4 cale u mężczyzn i 2 cale u kobiet wskazuje na strefę ryzyka.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
8 stóp w górę i w górę
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Poziomy testu sprawności fizycznej (SFT) u osób starszych oceniano metodą 8-Foot Up-and-Go.
Mierzy zwinność.
Czas powyżej 9 sekund oznacza strefę ryzyka.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Leptyna jest hormonem wydzielanym przez tkankę tłuszczową, a jej ilość w surowicy jest proporcjonalna do wielkości tkanki tłuszczowej zwierzęcia.
Mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego leptyny w surowicy może regulować bilans energetyczny organizmów, a także masę ciała.
Leptynę mierzy się w pg/ml.
Poziom leptyny będzie oznaczany za pomocą systemu detekcji fluorescencji MAGPIX (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA) i ludzkiego testu magnetycznego Luminex 6-Plex zgodnie z protokołem producenta.
Gromadzenie i analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania xPONENT i Quantist Luminex firmy Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA).
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Rezystyna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Rezystyna to bogaty w cysteinę hormon peptydowy pochodzący z tłuszczu, który działa jako cytokina prozapalna i może działać jako ważny węzeł w chorobach zapalnych.
Leptynę mierzy się w pg/ml.
Poziom leptyny będzie oznaczany za pomocą systemu detekcji fluorescencji MAGPIX (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA) i ludzkiego testu magnetycznego Luminex 6-Plex zgodnie z protokołem producenta.
Gromadzenie i analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania xPONENT i Quantist Luminex firmy Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym wyższa zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Masa Beztłuszczowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów.
Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym większa masa ciała bez tłuszczu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
BMI
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów.
BMI przeciętnej osoby wynosi zwykle od 18 do 23.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Bifidobakterie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Bifidobakterie są pożytecznymi bakteriami jelitowymi, a badania mogą określić ich względną liczebność we florze jelitowej.
Badania mikrobiomu będą wykonywane w Laboratorium Genetyki Sportu AWFiS.
DNA wyizolowano przy użyciu homogenizatora Bead Ruptor 24 Elite i zestawu QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) zgodnie z procedurą producenta.
Jakość i ilość wydzielonego materiału zostanie sprawdzona na spektrofotometrze NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometrze Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekwencjonowanie w trybie PE (2x150 bp) zostanie przeprowadzone na platformie NovaSeq (Illumina).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Badanie poziomu witaminy D3
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W celu oceny jej stężenia w organizmie kobiet przeprowadzono badanie poziomu witaminy D3 we krwi.
Próbki krwi do analizy pobrano z żyły łokciowej, stosując standardowe procedury pobierania próbek.
Próbkę następnie przesłano do laboratorium, gdzie oznaczono poziom 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D), gdyż jest ona głównym wskaźnikiem oceny stanu witaminy D w organizmie.
Badania wykonano metodą immunoenzymatyczną, co zapewnia dokładność i wiarygodność wyników.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Badanie zawartości sodu we krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Ilość sodu we krwi oznacza się metodą potencjometryczną.
Jednostką wykrywalności jest pg/ml.
Krew pobiera się na czczo, a stężenie sodu we krwi mierzy się metodą potencjometryczną elektrod selektywnych.
Wyniki są automatycznie rejestrowane i oceniane zgodnie z normami klinicznymi.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Jednostką IL-6 (interleukiny-6) jest (pg/ml).
Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po minimum 12 godzinach w nocy.
Krew będzie pobierana do probówek Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy.
Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Poziomy markerów stanu zapalnego CRP, IL-6 i TNF-alfa będą oznaczane przy użyciu systemu detekcji fluorescencji MAGPIX (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA) i Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex zgodnie z protokołami producenta.
Gromadzenie i analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania xPONENT i Quantist Luminex firmy Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
CRP
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
CRP jest białkiem reakcji ostrej fazy, jednostka CRP to: mg/L.
Pobranie krwi i oznaczenie białka C-reaktywnego zostanie wykonane przez firmę zewnętrzną
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
TNF-α
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
TNF-α (czynnik martwicy nowotworu α) ma dwie masy cząsteczkowe: postać monomeru 17 kD i postać trimeru 51 kD. W zależności od masy cząsteczkowej można przeliczyć jednostkę stężenia TNF-α. Na przykład w postaci monomeru TNF-α 1 ug jest w przybliżeniu równe 0,06 nmola; W postaci trimeru TNF-α 1 ug równa się w przybliżeniu 0,02 nmol. Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy markerów stanu zapalnego CRP, IL-6 i TNF-alfa będą oznaczane przy użyciu systemu detekcji fluorescencji MAGPIX (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA) i Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex zgodnie z protokołami producenta. Gromadzenie i analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania xPONENT i Quantist Luminex firmy Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA). |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena rodzaju i ilości żywności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Rodzaj i ilość spożywanych posiłków oceniano na podstawie dzienniczków żywieniowych prowadzonych przez uczestników badania za pomocą oprogramowania do analizy diety.
Analiza żywienia w programie Nuvero polega na wprowadzeniu danych z dziennika diety oraz ocenie rodzaju i ilości spożywanego pokarmu na podstawie potrzeb żywieniowych osoby badanej.
Proces rozpoczyna się od zebrania szczegółowych informacji o spożywanych produktach i potrawach, które są odnotowywane w dzienniczku dietetycznym prowadzonym przez osobę badaną.
Informacja ta powinna zawierać: rodzaj i ilość spożywanej żywności.
Zebrane dane wprowadzane są do programu Nuvero, który z dostępnej bazy wybiera produkty i dania, które najbardziej odpowiadają wpisom w dzienniku.
W razie potrzeby należy rozważyć modyfikację składu potrawy lub sposobu przygotowania, aby zapewnić dokładność analizy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Koordynacja wzrokowo-ruchowa (średnie odchylenie od prawidłowego kąta)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Test koordynacji wzrokowo-ruchowej, przeprowadzany za pomocą testu SMK w systemie Vienna Test System (VTS), ocenia umiejętność kontrolowania obiektów przestrzennych.
Na ekranie pojawia się pokój 3D z zieloną literą „T” i żółtym okrągłym segmentem.
Segment porusza się na trzy sposoby: przechylając, poruszając się w poziomie i od przodu do tyłu, zmieniając rozmiar.
Uczestnik musi używać joysticków lub pedałów do sterowania segmentem, tak aby stał pionowo, dotykał zielonego przecięcia w kształcie litery „T” i odpowiadał rozmiarowi pionowego paska.
Prawidłową metryką do testowania jest średnie odchylenie ruchomego znaku od prawidłowego kąta.
Dodatkowo spójność ocenia się poprzez obliczenie rozkładu odchyleń w czasie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena bólu kręgosłupa (wskaźnik niepełnosprawności szyi)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Wpływ bólu rdzenia kręgowego na codzienne funkcjonowanie oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wypełnili kwestionariusze oceniające ból i jego wpływ na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
NDI zawiera 10 pytań dotyczących codziennych czynności, z punktacją od 0 (brak problemu) do 5 (poważnie ograniczone).
Po wypełnieniu ankiety wyniki przeliczane są na wynik procentowy w celu określenia stopnia niepełnosprawności.
Ocena jest przydatna w diagnozowaniu i monitorowaniu postępów leczenia.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena szybkości reakcji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Ocena szybkości reakcji za pomocą systemu Blink.
Uczestnicy stoją przed urządzeniem Blink ze światłami wokół kół.
Celem jest naciśnięcie odpowiedniego przycisku, aby jak najszybciej zgasić zapalone światło.
Test trwa 1 minutę, podczas której kontrolka zapala się losowo.
Uczestnicy wyłączają światła naciskając odpowiednie przyciski, a czas reakcji liczony jest od momentu włączenia świateł do zgaszenia.
System automatycznie rejestruje czas reakcji uczestnika na każdorazowe wyłączenie światła oraz liczbę włączeń światła.
Szybkość reakcji badanego oceniano poprzez obliczenie sumy czasu reakcji i całkowitej liczby włączeń światła.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Zakres ruchu stawów barkowych i biodrowych mierzono za pomocą goniometru długoramiennego.
W przypadku barku uczestnik siedział z rozluźnionymi ramionami, a goniometr umieszczono na stawie barkowym.
Wykonywano zgięcie i wyprost ramienia, dążąc do pełnego ruchu.
Dla zapewnienia dokładności pomiar powtórzono trzykrotnie.
W przypadku biodra uczestnik leżał na boku z lekko ugiętym kolanem.
Goniometr umieszczano na stawie biodrowym, wykonując zgięcie i wyprost nogi.
Pomiar ten również powtórzono trzykrotnie.
Każde badanie wykonywano zwracając uwagę na stabilność stawu i prawidłowe ustawienie goniometru.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Pomiar grubości fałdu skórnego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Pomiar grubości fałdu skórnego u kobiet przeprowadzono w celu oceny grubości tkanki podskórnej w wybranych miejscach ciała: tricepsu, bicepsie, okolicy podłopatkowej, tułowiu, brzuchu, udzie i łydce.
Pomiaru dokonano przy użyciu suwmiarki fałdowej, stosując ustandaryzowane procedury zapewniające dokładność i powtarzalność wyników.
Fałd skórny uszczypnięto kciukiem i palcem wskazującym w wyznaczonym miejscu, oddzielając skórę i tkankę podskórną od leżących pod nią mięśni.
Suwmiarkę nałożono prostopadle do fałdu, w odległości około 1 cm od miejsca uszczypnięcia.
Pomiar został odczytany po kilku sekundach, aby zapewnić stabilny odczyt.
Każdy pomiar powtórzono trzykrotnie w każdym miejscu, a do analizy wykorzystano średnią wartość tych pomiarów.
Ocenę przeprowadzono w stałych warunkach środowiskowych, przy czym uczestnicy zachowywali standardową pozycję ciała, aby zminimalizować czynniki zewnętrzne wpływające na wyniki.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Emocje kobiet badano za pomocą kwestionariusza UMACL (UWIST Emotional Adjective List), oceniającego ich emocje w trzech wymiarach: napięcie emocjonalne, energia i przyjemność.
Kwestionariusz składa się z zestawu przymiotników, a uczestnicy oceniają je w czteropunktowej skali na podstawie tego, jak się obecnie czują, od „absolutnie nie” do „zdecydowanie tak”.
Uczestnicy zostali poinformowani o celu badania i poproszeni o wypełnienie ankiety w spokojnej atmosferze, zachowując anonimowość, aby zapewnić swobodne i szczere odpowiedzi.
Czas realizacji wynosi około 5-10 minut.
Wyniki poddawane są analizie w celu uzyskania wartości liczbowych dla każdego z trzech wymiarów, dzięki czemu można ocenić ich nastrój w danym momencie.
Skala punktowana jest zazwyczaj w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan emocjonalny w wymiarach emocji pozytywnych (np. „szczęśliwy”, „podekscytowany” itp.), a wyższe wyniki w wymiarach negatywnych emocje (np. „frustracja”, „niepokój”.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie kobiet za pomocą Kwestionariusza Motywacji do Aktywności Fizycznej EFST (MPAM-r) miało na celu ocenę motywacji do aktywności fizycznej w różnych kontekstach.
MPAM-r składa się z pytań mierzących różne aspekty motywacji, takie jak motywacja wewnętrzna (np. poprawa kondycji, zdrowia), motywacja zewnętrzna (np. poprawa wyglądu) i amotywacja.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę stwierdzeń dotyczących ich motywacji do aktywności fizycznej w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Kwestionariusz wypełniano indywidualnie, w cichym i komfortowym otoczeniu, informując uczestników o celu badania i zapewniając anonimowość, aby zachęcić do udzielania szczerych odpowiedzi.
Wypełnienie ankiety zajęło około 10-15 minut.
Wyniki pozwoliły na ocenę motywacji kobiet do aktywności fizycznej oraz identyfikację czynników wpływających na ich decyzje.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena poziomu samooceny
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie kobiet za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (SES) miało na celu ocenę poziomu ich samooceny.
Kwestionariusz składa się z 10 stwierdzeń, na które uczestnicy odpowiadają, oceniając je w czteropunktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Skala zawiera pytania dotyczące postrzeganej wartości, pewności siebie i ogólnego stosunku do siebie.
Badanie przeprowadzono w komfortowych warunkach, w cichej i prywatnej atmosferze, aby zapewnić uczestnikom komfort i możliwość udzielania szczerych odpowiedzi.
Uczestnicy zostali poinformowani o celu badania, a także zapewniono anonimowość, aby zapewnić rzetelne i dokładne wyniki.
Czas wypełnienia ankiety wynosił około 5-10 minut.
Wyniki pozwoliły na ocenę poziomu samooceny kobiet.
Skala punktowana jest na 4 poziomach, z minimalnym wynikiem 1 punkt i maksymalnym wynikiem 4 punkty, a łączny wynik mieści się w przedziale 10-40 punktów, przy wyższych wynikach i wyższej samoocenie
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Lactobacillus
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Lactobacilli i inne są pożytecznymi bakteriami w jelitach, a badanie może określić ich względną liczbę we florze jelitowej.
Badania mikrobiomu będą wykonywane w Laboratorium Genetyki Sportu AWFiS.
DNA wyizolowano przy użyciu homogenizatora Bead Ruptor 24 Elite i zestawu QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) zgodnie z procedurą producenta.
Jakość i ilość wydzielonego materiału zostanie sprawdzona na spektrofotometrze NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometrze Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekwencjonowanie w trybie PE (2x150 bp) zostanie przeprowadzone na platformie NovaSeq (Illumina).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Badanie zawartości potasu we krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Ilość potasu we krwi oznacza się metodą potencjometryczną.
Jednostką wykrywalności jest pg/ml.
Krew pobiera się na czczo, a stężenie potasu we krwi mierzy się metodą potencjometryczną elektrod selektywnych.
Wyniki są automatycznie rejestrowane i oceniane zgodnie z normami klinicznymi.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na czczo, a ilość kreatyniny we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii, aby ocenić absorpcję światła o określonej długości fali.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na czczo, a poziom kinazy kreatynowej we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrycznej oceny absorpcji światła o określonej długości fali.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Kwas moczowy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek, a ilość kwasu moczowego we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii, aby ocenić absorpcję światła przy określonych długościach fal.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Albumina
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek, a ilość kwasu moczowego we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii, aby ocenić absorpcję światła przy określonych długościach fal.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Całkowite białko
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek, a całkowitą zawartość białka we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii w celu oceny absorpcji światła przy określonych długościach fal.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
ALT
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek, a poziom ALT we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii w celu oceny absorpcji światła przy określonych długościach fal.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
AST
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek, a poziom AST we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii w celu oceny absorpcji światła przy określonych długościach fal.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Badanie zawartości wapnia we krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek, a ilość wapnia we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii, aby ocenić absorpcję światła o określonej długości fali.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Badanie zawartości magnezu we krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
W badaniu wykorzystano automatyczny analizator hematologiczny do analizy morfologii krwi.
Krew pobiera się na czczo, a ilość magnezu we krwi mierzy się za pomocą spektrofotometrii, aby ocenić absorpcję światła o określonej długości fali.
Jednostką wykrywalności jest umol/l.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Czerwone krwinki
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie obejmuje badania morfologii krwi.
Krew pobiera się na czczo, a liczbę czerwonych krwinek analizuje się za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Wyniki są automatycznie rejestrowane i oceniane zgodnie z normami klinicznymi.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Leukocyty
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie obejmuje badania morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek i analizuje liczbę białych krwinek za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Wyniki są automatycznie rejestrowane i oceniane zgodnie z normami klinicznymi.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Płytki krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie obejmuje badania morfologii krwi.
Krew pobiera się na pusty żołądek i analizuje liczbę płytek krwi za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Wyniki są automatycznie rejestrowane i oceniane zgodnie z normami klinicznymi.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Badanie obejmuje badania morfologii krwi.
Krew pobiera się na czczo, a zawartość hemoglobiny analizuje się za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Wyniki są automatycznie rejestrowane i oceniane zgodnie z normami klinicznymi.
Badania krwi zostaną wykonane przez firmę zewnętrzną.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena kalorii żywności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Ocena kaloryczności diety na podstawie dzienniczków dietetycznych prowadzonych przez uczestników badania przy użyciu oprogramowania do analizy diety.
Analiza wartości odżywczej w programie Nuvero opiera się na danych z dziennika dietetycznego oraz ocenie kaloryczności spożywanego pokarmu na podstawie potrzeb żywieniowych osoby badanej.
Proces rozpoczyna się od zebrania szczegółowych informacji o spożywanych produktach i potrawach, które są odnotowywane w dzienniczku dietetycznym prowadzonym przez osobę badaną.
W zależności od rodzaju spożywanego pokarmu, wielkości porcji i kaloryczności pożywienia przeliczane są za pomocą programu Nuvero.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Koordynacja wzrokowo-ruchowa (odchylenia od linii poziomych/pionowych)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Test koordynacji wzrokowo-ruchowej, przeprowadzany za pomocą testu SMK w systemie Vienna Test System (VTS), ocenia umiejętność kontrolowania obiektów przestrzennych.
Na ekranie pojawia się pokój 3D z zieloną literą „T” i żółtym okrągłym segmentem.
Segment porusza się na trzy sposoby: przechylając, poruszając się w poziomie i od przodu do tyłu, zmieniając rozmiar.
Uczestnik musi używać joysticków lub pedałów do sterowania segmentem, tak aby stał pionowo, dotykał zielonego przecięcia w kształcie litery „T” i odpowiadał rozmiarowi pionowego paska.
Prawidłową miarą do testowania są odchylenia od linii poziomych/pionowych.
Dodatkowo spójność ocenia się poprzez obliczenie rozkładu odchyleń w czasie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Koordynacja wzrokowo-ruchowa (czas spędzony w idealnym zakresie)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Test koordynacji wzrokowo-ruchowej, przeprowadzany za pomocą testu SMK w systemie Vienna Test System (VTS), ocenia umiejętność kontrolowania obiektów przestrzennych.
Na ekranie pojawia się pokój 3D z zieloną literą „T” i żółtym okrągłym segmentem.
Segment porusza się na trzy sposoby: przechylając, poruszając się w poziomie i od przodu do tyłu, zmieniając rozmiar.
Uczestnik musi używać joysticków lub pedałów do sterowania segmentem, tak aby stał pionowo, dotykał zielonego przecięcia w kształcie litery „T” i odpowiadał rozmiarowi pionowego paska.
Prawidłowym miernikiem do testowania jest czas spędzony w idealnym zakresie.
Dodatkowo spójność ocenia się poprzez obliczenie rozkładu odchyleń w czasie.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Ocena bólu kręgosłupa (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Wpływ bólu rdzenia kręgowego na codzienne funkcjonowanie oceniano za pomocą Oswestry Disability Index.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wypełnili kwestionariusze oceniające ból i jego wpływ na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne.
Indeks Oswestry składa się z 10 sekcji dotyczących bólu, mobilności, pracy i codziennych czynności i jest oceniany w skali od 0 do 5.
Po wypełnieniu obu kwestionariuszy wyniki przeliczono na wynik procentowy w celu określenia stopnia niepełnosprawności.
Ocena jest przydatna w diagnozowaniu i monitorowaniu postępów leczenia.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Faecalibacterium
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Opis: Faecalibacterium to rodzaj bakterii stanowiących jeden z najważniejszych składników zdrowej mikroflory jelitowej człowieka.
Badania mikrobiomu będą wykonywane w Laboratorium Genetyki Sportu AWFiS.
DNA wyizolowano przy użyciu homogenizatora Bead Ruptor 24 Elite i zestawu QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) zgodnie z procedurą producenta.
Jakość i ilość wydzielonego materiału zostanie sprawdzona na spektrofotometrze NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometrze Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekwencjonowanie w trybie PE (2x150 bp) zostanie przeprowadzone na platformie NovaSeq (Illumina).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Enterobakterie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Enterobacteriaceae to rodzina bakterii Gram-ujemnych powszechnie występujących w środowisku, a także w przewodzie pokarmowym człowieka.
Badania mikrobiomu będą wykonywane w Laboratorium Genetyki Sportu AWFiS.
DNA wyizolowano przy użyciu homogenizatora Bead Ruptor 24 Elite i zestawu QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) zgodnie z procedurą producenta.
Jakość i ilość wydzielonego materiału zostanie sprawdzona na spektrofotometrze NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometrze Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekwencjonowanie w trybie PE (2x150 bp) zostanie przeprowadzone na platformie NovaSeq (Illumina).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) to narzędzie służące do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca na podstawie 19 pytań zadawanych przez siebie.
Analizuje siedem elementów: subiektywną jakość snu, opóźnienie, czas trwania, wydajność, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Każdy składnik oceniany jest w skali 0-3, a łączny wynik (0-21) określa jakość snu - wynik ≤5 oznacza dobrą jakość snu, natomiast wynik >5 oznacza problemy ze snem.
PSQI znajduje szerokie zastosowanie w badaniach naukowych i klinicznych, szczególnie w diagnostyce bezsenności i zaburzeń zdrowia psychicznego, i jest uznawana za narzędzie rzetelne i powtarzalne.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- Główny śledczy: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Ricci NA, Cunha AIL. Physical Exercise for Frailty and Cardiovascular Diseases. Adv Exp Med Biol. 2020;1216:115-129. doi: 10.1007/978-3-030-33330-0_12.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Huynh E, Wiley E, Noguchi KS, Fang H, Beauchamp MK, MacDonald MJ, Tang A. The effects of aerobic exercise on cardiometabolic health in postmenopausal females: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241290889. doi: 10.1177/17455057241290889.
- Neilson HK, Conroy SM, Friedenreich CM. The Influence of Energetic Factors on Biomarkers of Postmenopausal Breast Cancer Risk. Curr Nutr Rep. 2013 Dec 15;3(1):22-34. doi: 10.1007/s13668-013-0069-8. eCollection 2014.
- Remie CME, Janssens GE, Bilet L, van Weeghel M, Duvivier BMFM, de Wit VHW, Connell NJ, Jorgensen JA, Schomakers BV, Schrauwen-Hinderling VB, Hoeks J, Hesselink MKC, Phielix E, Houtkooper RH, Schrauwen P. Sitting less elicits metabolic responses similar to exercise and enhances insulin sensitivity in postmenopausal women. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2817-2828. doi: 10.1007/s00125-021-05558-5. Epub 2021 Sep 12.
- Ra JS, Kim H. Combined Effects of Unhealthy Lifestyle Behaviors on Metabolic Syndrome among Postmenopausal Women. Healthcare (Basel). 2021 Jul 5;9(7):848. doi: 10.3390/healthcare9070848.
- Teraz K, Kalc M, Peskar M, Pisot S, Simunic B, Pisot R, Pori P. Sarcopenia, obesity, and their association with selected behavioral factors in active older adults. Front Physiol. 2023 Feb 23;14:1129034. doi: 10.3389/fphys.2023.1129034. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zanik mięśni
- Zanik
- Choroby układu krążenia
- Osteoporoza
- Syndrom metabliczny
- Sarkopenia
- Choroby kości, metaboliczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (Inny identyfikator: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .