- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06781541
Fyzická aktivita a prevence invalidity u žen po menopauze (PADP-Women)
Cílem této klinické studie je zkoumat vliv fyzické aktivity na fyzické a duševní zdraví žen po menopauze se zvláštním zaměřením na rozvoj postižení. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Mohou programy fyzické aktivity (nordic walking, Bungy Pump, silový trénink, funkční všeobecný kondiční trénink) zabránit ztrátě pohyblivosti, hustotě kostí a močové inkontinenci, snížit riziko pádů, snížit parametry metabolického syndromu a zlepšit kardiovaskulární odolnost u žen po menopauze?
- Zlepšují pravidelné cvičení kognitivní funkce, motivaci, paměť, zrakovou koordinaci, náladu a kvalitu života u žen po menopauze?
Výzkumníci porovnají testovací skupiny (nordic walking, Bungy Pump, silový trénink, funkční obecný kondiční trénink) s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda fyzická aktivita přináší výhody z hlediska fyzického a duševního zdraví ve srovnání s žádnou intervencí.
Účastníci budou:
Zúčastněte se tříměsíčního programu fyzické aktivity, který zahrnuje nordic walking, cvičení Bungy Pump, funkční všeobecný kondiční trénink a silový trénink v závislosti na skupině.
Kontrolní skupina se nezúčastní žádného dalšího programu fyzického cvičení a bude pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Województwo Pomorskie
-
Gdansk, Województwo Pomorskie, Polsko, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy po menopauze starší 60 let (tj. více než 12 měsíců od posledního menstruačního cyklu).
Po kazuistikách a prvotní diagnóze nebyly žádné kontraindikace cvičení.
Musí být podepsán informovaný souhlas, který souhlasí s účastí ve výzkumu a programech fyzického cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný vysoký krevní tlak. Revmatoidní artritida. Diabetes 2. typu. Užíváte nebo jste v posledních 4 týdnech užívali antibiotika a/nebo antimykotikum.
Neochota dodržovat předepsaný harmonogram.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink
Silový trénink byl veden v posilovně s progresivně se zvyšujícím odporem z 65 % na 75 % maximální váhy (maximum jednoho opakování (1-RM)).
Účastníci provedli 10-13 opakování cviku v jedné sérii.
Výcvik probíhal ve staniční formě a skládal se z 10-13 cvičení.
Mezi cvičeními byly intervaly odpočinku 60-90 sekund.
Jak bylo zamýšleno, trénink byl komplexní, tj. zasáhl svaly paží, nohou, trupu, břicha a hrudníku.
|
Silový trénink byl veden v posilovně s progresivně se zvyšujícím odporem z 65 % na 75 % maximální váhy (maximum jednoho opakování (1-RM)).
Účastníci provedli 10-13 opakování cviku v jedné sérii.
Výcvik probíhal ve staniční formě a skládal se z 10-13 cvičení.
Mezi cvičeními byly intervaly odpočinku 60-90 sekund.
Jak bylo zamýšleno, trénink byl komplexní, tj. zasáhl svaly paží, nohou, trupu, břicha a hrudníku.
|
|
Experimentální: Bungy Pump Cvičení
Trénink trvá pokaždé přibližně 60 minut, 3x týdně, po dobu 12 týdnů.
Hlavní důraz je kladen na použití speciální tyče Bungy Pump.
Trénink Bungy Pump umožňuje účastníkům kombinovat aerobní a silový trénink.
Hůlky Bungy Pump obsahují vestavěný tlumič nárazů (RSA) ve formě gumičky.
Dodatečný odpor generovaný nataženým pásem zvyšuje celkovou intenzitu cvičení a zvyšuje spotřebu kalorií.
Programové lekce budou obsahovat cca 10 minut zahřívacího cvičení, poté cca 40 minut rychlé chůze a na závěr relaxační strečink v délce 5 až 8 minut.
|
Školení Buny Pump vede certifikovaný instruktor BP, který vede účastníky ve venkovním lese Gdaňsk.
Trénink je pokaždé cca 60 minut, 3x týdně, celkem 12 týdnů.
Účastníci použili profesionální Bungy Pump Pole.
|
|
Experimentální: Nordic Walking
Trénink je pokaždé cca 60 minut, 3x týdně, každý interval 1 nebo 2 dny, celkem 12 týdnů.
Primární důraz je kladen na využití specializované hole pro běžecké chůzi.
Tento režim zahrnuje přibližně 10 minut zahřívacích cvičení, po kterých následuje přibližně 40 minut rychlé chůze a na závěr relaxační strečink trvající 5 až 8 minut.
|
Tréninky NW jsou vedeny certifikovaným instruktorem NW, který vede účastníky ve venkovním lese Gdaňsk.
Trénink je pokaždé cca 60 minut, 3x týdně, každý interval 1 nebo 2 dny, celkem 12 týdnů.
Účastníci použili profesionální Nordic Pole.
|
|
Experimentální: Každodenní život
Jednotlivci se zabývali rutinními každodenními úkoly, přičemž jim bylo doporučeno, aby nezačleňovali jakoukoli doplňkovou fyzickou námahu.
|
Jednotlivci se zabývali rutinními každodenními úkoly, přičemž jim bylo doporučeno, aby nezačleňovali jakoukoli doplňkovou fyzickou námahu.
|
|
Experimentální: Funkční všeobecný kondiční trénink
Funkční všeobecný kondiční trénink byl prováděn doma s individuálně nastavenou zátěží v závislosti na věku a zdravotním stavu.
Účastníci obvykle provedli 10-13 opakování daného cvičení.
Mezi cvičeními byly použity 30sekundové odpočinkové intervaly.
Jak bylo zamýšleno, trénink byl komplexní, tj. včetně svalů paží, nohou, trupu, břicha, hrudníku, cvičení rovnováhy a flexibility.
Při výcviku bylo použito základní výcvikové vybavení.
|
Školení probíhalo pod vedením certifikovaného instruktora.
Trénink probíhal doma s individuálně upraveným odporem v závislosti na věku a zdravotním stavu.
Účastníci obvykle provedli 10-13 opakování daného cvičení.
Mezi cvičeními byly použity 30sekundové odpočinkové intervaly.
Jak bylo zamýšleno, trénink byl komplexní, tj. včetně svalů paží, nohou, trupu, břicha, hrudníku, cvičení rovnováhy a flexibility.
Při výcviku bylo použito základní výcvikové vybavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kosterního svalstva
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
SMI v InBody se vypočítá následovně: SMI= součet svalové hmoty segmentů (dvě ruce a dvě nohy) ÷ výška 2
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Aby bylo možné harmonizovat metodu měření tempa, doporučuje pracovní skupina pro asijské sarkopénie z roku 2019 jako měřítko průměrného tempa dobu, kterou zabere 6 metrů chůze normálním tempem od pohybu.
Test se provádí v inspekční místnosti dlouhé více než 8 metrů.
Lze použít i berle, které účastníci běžně používají.
Začátek a konec 6metrové vzdálenosti je jasně označen.
Subjekty stojí tak, aby se prsty u nohou dotýkaly startovní čáry, a poté, co dostaly pokyn, aby se pohybovaly vpřed svou obvyklou rychlostí, subjekty začnou chodit, inspektoři začnou měřit čas, a když subjekty jednou nohou zcela překročí hranici 6 metrů, inspektoři měření zastaví.
Test se provádí dvakrát, přičemž se zaznamenává nejkratší čas (v sekundách) potřebný k dokončení každé vzdálenosti.
Čím menší hodnota, tím vyšší rychlost chůze, tím lepší fyzická zdatnost.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Riziko pádu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
K posouzení rizika pádu (RFT) byl použit Biodex Balance System (BBS). Účastníci byli požádáni, aby vstoupili na plošinu v bipedálním postoji s bosýma nohama a otevřenýma očima a těšili se na monitor BSS, aby mohli ovládat kurzor, zatímco jejich ruce visely po stranách (podpora rukou nebyla povolena). Byli požádáni, aby stáli rovně, neměnili polohu nohou a kývali tělem pouze v případě potřeby. Test rizika pádu (RFT): Hodnocení dynamického bilaterálního postoje bylo provedeno na nestabilní platformě, kde byly použity úrovně 6 až 2. Test se skládal ze tří měření v intervalech 20s testování a 10s přestávky. Před testováním byl vysvětlen postup testování. V tomto testu bylo provedeno pouze OSI. Tento index byl vypočítán prostřednictvím stupně oscilace platformy, kde nižší skóre naznačovalo lepší stabilitu tl |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hustota kostí
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Denzitometrický test byl proveden k posouzení minerální hustoty kostí u žen.
Byla použita technika DEXA (dual-energy X-ray absorptiometrie), která umožňuje přesné měření hustoty kostního minerálu.
Měření se týkalo dvou klíčových oblastí: bederní páteře (L1-L4) a krčku stehenní kosti.
Test zahrnoval umístění pacienta na denzitometrický stůl, kde přes tkáně procházelo směrované rentgenové záření, což umožnilo vypočítat hustotu kostního minerálu v určených oblastech.
Celý proces byl bezbolestný a neinvazivní, obvykle trval asi 15-20 minut.
Účastníci byli informováni o účelu testu ao tom, že není nutná žádná zvláštní příprava.
Výsledky umožnily stanovit hustotu kostního minerálu ve vybraných oblastech, což posloužilo jako základ pro hodnocení rizika osteoporózy a dalších metabolických poruch kostí.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Triglyceridy (ukazatele metabolického syndromu)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Hladina triglyceridů je jedním z důležitých ukazatelů lidského zdraví.
Vysoké nebo nízké hladiny triglyceridů v krvi mohou naznačovat určité zdravotní problémy.
Jednotkou TG je: mg/dl.
Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány po nejméně 12 hodinách pobytu přes noc.
Krev bude odebírána do zkumavky Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra.
Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Celkový cholesterol (ukazatele metabolického syndromu)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Celkový cholesterol označuje součet cholesterolu obsaženého ve všech lipoproteinech v krvi a jeho sérovou koncentraci lze použít jako indikátor metabolismu lipidů.
Jednotkou TG je: mg/dl.
Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány po nejméně 12 hodinách pobytu přes noc.
Krev bude odebírána do zkumavky Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra.
Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
High-density lipoprotein (HDL) je jedním ze sérových proteinů, což je komplexní lipoprotein složený z lipidů, proteinů a jejich regulátorů.
HDL-C je klinický test, který představuje hladinu HDL v krvi.
Jednotkou HDL-C je: mg/dl.
Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány po nejméně 12 hodinách pobytu přes noc.
Krev bude odebírána do zkumavky Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra.
Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
non-High Density Lipoprotein Cholesterol (no-HDL-C)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Cholesterol v lipoproteinech bez vysoké hustoty (non-HDL-C) je součtem cholesterolu obsaženého v jiných lipoproteinech než HDL.
Non-HDL cholesterol je silným prediktorem kardiovaskulárního rizika a může předpovídat progresi aterosklerózy.
Jednotkou no-HDL-C je: mg/dl.
Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány po nejméně 12 hodinách pobytu přes noc.
Krev bude odebírána do zkumavky Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra.
Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Lipoprotein Cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (LDL-C) je hlavním lipoproteinem v plazmě nalačno.
Obsah LDL-C souvisí s výskytem a stupněm kardiovaskulárních onemocnění a je považován za hlavní příčinný faktor aterosklerózy.
LDL-C se měří v mg/dl.
Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány po nejméně 12 hodinách pobytu přes noc.
Krev bude odebírána do zkumavky Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra.
Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno (FBG)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Glukóza nalačno (FBG) se týká hodnoty glukózy v krvi detekované plazmou odebranou před snídaní po lačnění přes noc (alespoň 8–10 hodin bez jídla, kromě pitné vody), která může odrážet funkci pankreatických B buněk, obecně indikují sekreční funkci bazálního inzulínu a jsou nejčastěji používaným detekčním indexem pro diabetes.
Jednotkou FBG je: mg/dl.
Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány po nejméně 12 hodinách pobytu přes noc.
Krev bude odebírána do zkumavky Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra.
Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení kognitivních schopností
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie byla provedena v kontrolované laboratoři za použití Vienna Test System (VTS) s testem Kognitron (COG) pro posouzení kognitivních schopností.
Účastník sedící u počítače prováděl úkoly měření pracovní paměti, pozornosti, řešení problémů a rozhodování.
Jasné pokyny a krátká fáze školení zajistily pochopení úkolů.
Systém zaznamenával metriky výkonu, jako je reakční doba a přesnost, a automaticky zpracovával data, aby byla zajištěna objektivita.
Doba trvání testu se pohybovala od několika minut do hodiny, po dokončení byly vygenerovány podrobné zprávy, které zajistily standardizované a spolehlivé vyhodnocení.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Kvalita života
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie využívala dotazník WHOQOL-BREF, 26položkový nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení kvality života ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a životní prostředí.
Účastníci, kteří byli informováni o dobrovolné a anonymní povaze studie, odpovídali na výroky pomocí Likertovy škály (1-5).
Vyplnění dotazníku trvalo 10–15 minut, přičemž výzkumníci byli k dispozici pro vysvětlení.
Odpovědi byly analyzovány podle pokynů WHO, přičemž skóre se převádělo na stupnici 0-100 pro srovnání domén.
Výsledky nabízejí komplexní hodnocení kvality života, široce použitelné ve zdravotnictví, psychologii a sociálním výzkumu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
VO2max
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Test EKBLOM-BAK je test ergometrie submaximálního cyklu k odhadu VO2max.
Po kalibraci ergometru a zajištění podmínek před testem (např. vyhýbání se těžkým jídlům, alkoholu a intenzivní aktivitě) účastník šlape rychlostí 60 otáček za minutu po dobu 4 minut při pracovní zátěži zaměřené na srdeční frekvenci 110-140 tepů za minutu.
Srdeční frekvence je průměrována v určitých intervalech.
Poté se zvýší pracovní zátěž a posoudí se vnímaná námaha (RPE).
Úpravy odporu závisí na hodnotách RPE, přičemž test se zastaví, pokud RPE překročí 17.
VO2max se odhaduje pomocí shromážděných dat pomocí vzorce nebo online nástroje.
Test je vhodný pro jedince ve věku 20–86 let a poskytuje spolehlivé odhady VO2max.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Analýza chůze byla provedena pomocí běžeckého pásu Zebris FDM-T vybaveného 10 240 senzory síly (0,85 x 0,85 cm) pro záznam reaktivních sil ve třech směrech při 120 Hz.
Nastavitelná rychlost běžeckého pásu (0,2-22 km/h) umožnila analýzu v různých tempech.
Účastníci chodili naboso, počínaje rychlostí 0,5 km/h s přírůstky 0,3 km/h každých 15 sekund, dokud nezjistili svou pohodlnou rychlost chůze, následoval 1minutový test. Časoprostorová variabilita byla hodnocena pomocí variačního koeficientu (CV) pro délku kroku a čas, přičemž vyšší hodnoty CV indikují větší variabilitu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Analýza trajektorie centra tlaku (CoP) poskytla pohled na stabilitu a rovnováhu.
Hodnocení statické rovnováhy zahrnovalo oblast kolébání CoP, délku dráhy, rychlost kolébání a rozložení tlaku mezi chodidly.
Účastníci stáli naboso se specifickým držením těla a dokončili tři 20sekundové testy s 30sekundovými přestávkami mezi každým.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Funkce svalů pánevního dna
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie sestávala ze dvou fází: vyplnění dotazníku dopadu inkontinence (IIQ) a vyhodnocení funkce svalů pánevního dna pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) s biofeedbackem.
V první fázi účastníci dokončili IIQ, aby posoudili subjektivní dopad močové inkontinence na každodenní život.
Shromážděná data pomohla vyhodnotit nepohodlí a omezení způsobená inkontinencí.
Ve druhé fázi byla hodnocena funkce svalů pánevního dna pomocí sEMG s vaginální elektrodou, měření svalové aktivity v klidu a při kontrolovaných kontrakcích.
Trénink s biofeedbackem umožnil účastníkům pozorovat svalovou aktivitu v reálném čase, což pomohlo zlepšit kontrolu nad funkcí svalů pánevního dna.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Denní kroky
Časové okno: Úroveň fyzické aktivity byla sledována po dobu 7 dnů před testem
|
Hodnotit úrovně fyzické aktivity během 7 dnů pomocí akcelerometru POLAR, zaznamenávat denní kroky.
|
Úroveň fyzické aktivity byla sledována po dobu 7 dnů před testem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kostní štíhlá hmota
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Metoda výpočtu SLM se liší od metody SMM.
SLM ve zprávě InBody je součtem bílkovin, tělesné vody a extrakosních anorganických solí.
Ideální SLM pro muže je 80 % standardní tělesné hmotnosti a 72 % standardní tělesné hmotnosti pro ženy.
Pohyb o 10 % nahoru nebo dolů je považován za normální.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
PEAK AWY
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Špičková svalová síla extenze kolena.
Použití dynamometrů Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Sběr dat pomocí osobních počítačů Compaq Desk Pro a softwaru Biodex s použitím standardního protokolu Biodex.
Po standardizovaném zahřátí se subjekt umístí do náčiní podle návodu výrobce (poloha vsedě, paže svěšené podél těla, ruce držící vnější madlo, trup, hýždě a stehna zajištěné popruhy, flexe v kolenou k 90°).
Test používá schéma popsané Symonsem et al., s některými modifikacemi.
Izometrický test svalové síly byl proveden pomocí tří maximálních kontrakcí, z nichž každá trvala 5 sekund s intervalem 30 sekund.
Upravte polohu sedadla podle délky nohou každého subjektu.
Data byla analyzována pomocí výsledků dominantních dolních končetin.
Čím větší je hodnota tohoto indexu, tím silnější je izometrická kontrakce svalu extenzoru kolena.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
PEAK TWD
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Špičková síla flexorů kolena.
Použití dynamometrů Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Sběr dat pomocí osobních počítačů Compaq Desk Pro a softwaru Biodex s použitím standardního protokolu Biodex.
Po standardizovaném zahřátí se subjekt umístí do náčiní podle návodu výrobce (poloha vsedě, paže svěšené podél těla, ruce držící vnější madlo, trup, hýždě a stehna zajištěné popruhy, flexe v kolenou k 90°).
Test používá schéma popsané Symonsem et al., s některými modifikacemi.
Izometrický test svalové síly byl proveden pomocí tří maximálních kontrakcí, z nichž každá trvala 5 sekund s intervalem 30 sekund.
Upravte polohu sedadla podle délky nohou každého subjektu.
Data byla analyzována pomocí výsledků dominantních dolních končetin.
Čím vyšší je hodnota tohoto indexu, tím silnější je izometrická kontrakční síla kolenního flexoru.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Tandemová bilance
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Účastníci používali hůl „špičky“ k „patě“ při chůzi po přímé linii, s nejvyšší rychlostí k překonání 2 a 5 metrů.
Čím menší hodnota, tím vyšší je rychlost chůze, což může představovat lepší rovnováhu.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Index síly paží
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Síla paže HS byla měřena dynamometrem a hmotnost BM byla měřena v KG pomocí váhové stupnice.
Vzorec výpočtu indexu pevnosti paží: HS/BM.
Vyšší hodnota tohoto ukazatele může znamenat větší svalovou sílu.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Práh tlaku bolesti (PPT) byl hodnocen pomocí Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Izrael).
PPT je minimální tlak, při kterém se tlak mění v bolest.
Měření se provádějí v sedě na hřbetu ruky (mezi palcem a ukazováčkem) a na boční paži (2/3 délky paže).
Stimulace byla aplikována rychlostí 30 kPa/s.
Když je bolest pociťována (PPT), měření končí.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Elektromyografie
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Po zhodnocení základních fyzických charakteristik ženy prováděly maximální dobrovolné kontrakce (MVC) pro normalizaci EMG.
Měření MVC byla provedena pomocí dynamometru Biodex System 4 (Biodex Medical Systems Inc., USA) podle pokynů výrobce.
Nastavení zahrnovalo: 90° flexe a abdukce ramene, 90° flexe v lokti s 45° flexí ramene, 90° flexe v koleni a kyčli a neutrální poloha zápěstí s 90° flexí v lokti.
Kůže byla připravena pro EMG záznam podle pokynů SENIAM.
Elektrody byly umístěny na dominantní boční svaly.
Signály EMG byly shromažďovány systémem Noraxon TeleMyo DTS.
Nezpracovaná data byla zpracována, opravena, vyhlazena a normalizována na maximální hodnoty MVC pro každého jednotlivce, s výsledky zprůměrovanými za 3 pokusy.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Test posturální stability (PST)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Subjekty byly podrobeny testu posturální stability (PST) za použití systému Biodex Balance System (BBS).
PST hodnotí posturální stabilitu pomocí tří metrik: OSI, APSI a MLSI se třemi 10sekundovými testy na stabilní platformě.
Vyšší skóre ukazuje na větší posturální nestabilitu.
Účastníci stojí na pódiu s očima dokořán a rukama v bok.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení prostorové paměti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Test CORSI byl proveden pomocí softwaru Vienna Test System (VTS) k posouzení prostorové paměti žen.
Na obrazovce se objeví devět nepravidelně umístěných bloků.
Ručně tvarovaný kurzor ukazuje na bloky, které se krátce rozsvítí a vytvoří sekvenci.
Po dokončení sekvence musí účastník klepnout na stejné bloky ve stejném pořadí.
Test začíná tříblokovými sekvencemi a délka sekvencí se postupně zvyšuje na osm bloků.
Test končí po třech neúspěšných pokusech s osmiblokovou sekvencí nebo po 18 pokusech.
Výsledek testu měří vizuální paměť a obtížnost sekvencí se zvyšuje s každým dalším pokusem.
Test byl proveden v klidném prostředí, aby bylo zajištěno pohodlí účastníků a soustředění.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
GPAQ zahrnuje vyplnění dotazníku o každodenních aktivitách ve třech oblastech: práce, doprava a volný čas.
Účastníci uvádějí čas strávený aktivitami, jako je chůze, běh, jízda na kole nebo fyzicky náročná práce.
Odpovědi se používají ke klasifikaci úrovně aktivity (nízká, střední, vysoká).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Obavy související s podzimem
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Hodnocení pomocí polské verze Short FES-I (PL) zahrnuje účastníka vyplnění 7 otázek o obavách souvisejících s pády v každodenních činnostech.
Dotazník hodnotí subjektivní vnímání rizika pádu v různých situacích, jako je chůze po schodech, nakupování nebo chůze venku.
Účastníci odpovídají na otázky a hodnotí, jak nejistě se v každé situaci cítí, pomocí Likertovy škály od 1 (velmi bezpečně) do 4 (velmi nejistě).
Odpovědi jsou sečteny, což umožňuje určit úroveň obav souvisejících s pádem.
Dotazník se rychle vyplňuje a poskytuje informace o subjektivním vnímání rizika pádu účastníkem.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Kognitivní schopnost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Trail Making Test (TMT) je nástroj používaný k hodnocení kognitivních funkcí, měření rychlosti zpracování informací a kognitivní flexibility. Test se skládá ze dvou částí: Část A: Účastník spojuje čísla (1-25) ve vzestupném pořadí tak, že mezi nimi nakreslí čáru. Měří se čas na dokončení úkolu. Část B: Účastník střídavě spojuje čísla a písmena (1-A-2-B-3-C…13-L), což vyžaduje větší kognitivní flexibilitu. Měří se také čas na dokončení této části. Test se provádí v tichém kontrolovaném prostředí. Před zahájením každé části obdrží účastník jasné pokyny. Měří se čas potřebný pro každou část a výsledky jsou interpretovány na základě celkového času. Delší doba v části B může naznačovat potíže s výkonnými funkcemi. Test je jednoduchý nástroj pro hodnocení kognitivních schopností u starších dospělých. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Stojan na 30 sekund
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Úrovně testu fyzické zdatnosti (SFT) u starších dospělých byly hodnoceny 30sekundovým testem ve stoje na židli.
Měří sílu spodní části těla.
Účastník stojí tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund.
Méně než 8 stojanů označuje rizikovou zónu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Obvody
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Tyto testy poskytují komplexní hodnocení fyzické zdatnosti staršího dospělého se specifickými „rizikovými zónami“ označujícími potenciální oblasti zájmu o sílu, vytrvalost, flexibilitu a rovnováhu. Výsledky pomáhají identifikovat potřebu cílených intervencí nebo cvičebních programů. Měření obvodu pasu, boků, paží a lýtka u starších dospělých se provádí za účelem posouzení tělesného složení a sledování fyzického zdraví. Obvod pasu se měří v úrovni pupku, čímž je zajištěno, že měřicí páska je vodorovná a těsně přiléhá, aniž by stlačovala pokožku. Obvod boků se měří v nejširším místě boků, s páskou drženou v rovině a ne příliš těsnou. Obvod paže se měří ve středu mezi ramenním kloubem a loktem, zatímco obvod lýtka se měří v nejširším místě lýtka, takže páska není ani příliš volná, ani příliš těsná. Měření by měla být prováděna ve stoje a dýchání normálně, se dvěma opakováními a průměrem. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Forward Lean Test
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Tento test hodnotí schopnost udržet rovnováhu při předklonu trupu. Metodika: Účastník stojí ve vzpřímené poloze, s jednou rukou nataženou dopředu, opřenou o zeď. Poté pomalu naklánějí trup dopředu a snaží se udržet rovnováhu, aniž by se dotýkali zdi nebo země. Test se opakuje třikrát a výsledek je založen na nejlepším čase, kdy je účastník schopen udržet rovnováhu. Interpretace výsledků: Delší doba udržení rovnováhy ukazuje na dobrou kontrolu držení těla, zatímco potíže s udržením pozice mohou naznačovat problémy s rovnováhou. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Sedavý čas
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Popis: Posuďte úrovně fyzické aktivity během 7 dnů pomocí akcelerometru POLAR, zaznamenejte denní dobu ležení, dobu sezení a stání. Časový rámec: Úroveň fyzické aktivity byla monitorována po dobu 7 dnů před testem
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Adiponektin (ADPN)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Adiponektin (ADPN) je endogenní bioaktivní peptid nebo protein vylučovaný adipocyty.
Adiponektin je hormon zvyšující citlivost na inzulín, který zlepšuje rezistenci na inzulín a arteriosklerózu, předpovídá rozvoj diabetu typu II a ischemické choroby srdeční a v klinických studiích prokázal antidiabetický, antiaterotický a protizánětlivý potenciál. Jednotkou adiponektinu je : mg/dl.
Odběr krve a stanovení proteinu Adiponectin provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Síla ruky (HS)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Popis: HS byla měřena pro odhad svalové síly a byla provedena ručním dynamometrem (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Během testu HS museli účastníci držet siloměr v ruce s paží nataženou rovnoběžně s tělem, přičemž dostali pokyn stát vzpřímeně.
Toto měření bylo provedeno třikrát na dominantní ruce s intervalem odpočinku 1 min mezi měřeními; nakonec byl nejlepší výkon použit jako maximální pík (PK) HS (v kg).
Statistická analýza také zahrnovala průměrný vrchol (průměr PK).
Čím vyšší je hodnota síly úchopu, tím větší je svalová síla, tím lepší fyzická zdatnost.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Popis: Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádnou obuv.
Čím vyšší číslo, tím více svalů má lidské tělo.
Ideální obsah kosterního svalstva pro muže je 47 % standardní tělesné hmotnosti a 42 % standardní tělesné hmotnosti u žen.
Pohyb o 10 % nahoru nebo dolů je považován za normální.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Myostatin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Myostatin je protein, jehož jednotky jsou stejné jako jednotky jiných proteinů, obvykle vyjádřené v molech (mol/l).
Platforma MAGPIX umožňuje multiplexní testy, které umožňují multiparametrovou detekci několika až několika desítek analytů v jediném vzorku malého objemu (~40 ul).
Systém MAGPIX (xMAP®) je založen na principech testu ELISA a využívá technologii paramagnetických mikrokuliček potažených protilátkami.
Jeden panel - Strana 5 z 9 [NÁVRH] umožňuje současné stanovení několika až několika desítek markerů v každém vzorku.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je imunoenzymatický test používaný k detekci a kvantifikaci proteinů obsažených v testovaném vzorku, jako jsou protilátky nebo proteinové antigeny.
Technika ELISA je široce používána v biomedicínském výzkumu, jak vědeckém, tak diagnostickém.
Je to rychlá, přesná a snadno proveditelná metoda.
Spotřební materiál: nitrilové rukavice, pipetovací špičky 10-200ul, pipetovací špičky 100-1000ul, Eppendorffovy zkumavky, ostatní (falconovy zkumavky atd.)
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Irisin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Jednotkou irisinu je molekulová hmotnost a její hodnota je 298,25.
Platforma MAGPIX umožňuje multiplexní testy, které umožňují multiparametrovou detekci několika až několika desítek analytů v jediném vzorku malého objemu (~40 ul).
Systém MAGPIX (xMAP®) je založen na principech testu ELISA a využívá technologii paramagnetických mikrokuliček potažených protilátkami.
Jeden panel umožňuje současné stanovení několika až několika desítek markerů v každém vzorku.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je imunoenzymatický test používaný k detekci a kvantifikaci proteinů obsažených v testovaném vzorku, jako jsou protilátky nebo proteinové antigeny.
Technika ELISA je široce používána v biomedicínském výzkumu, jak vědeckém, tak diagnostickém.
Je to rychlá, přesná a snadno proveditelná metoda.
Spotřební materiál: nitrilové rukavice, pipetovací špičky 10-200ul, pipetovací špičky 100-1000ul, Eppendorffovy zkumavky, ostatní (falconovy zkumavky, lignin atd.).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
BDNF
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Testovací jednotkou BDNF (brain-derived neurotrophic factor) je hlavně pg/ml.
Platforma MAGPIX umožňuje multiplexní testy, které umožňují multiparametrovou detekci několika až několika desítek analytů v jediném vzorku malého objemu (~40 ul).
Systém MAGPIX (xMAP®) je založen na principech testu ELISA a využívá technologii paramagnetických mikrokuliček potažených protilátkami.
Jeden panel umožňuje současné stanovení několika až několika desítek markerů v každém vzorku.
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je imunoenzymatický test používaný k detekci a kvantifikaci proteinů obsažených v testovaném vzorku, jako jsou protilátky nebo proteinové antigeny.
Technika ELISA je široce používána v biomedicínském výzkumu, jak vědeckém, tak diagnostickém.
Je to rychlá, přesná a snadno proveditelná metoda.
Spotřební materiál: nitrilové rukavice, pipetovací špičky 10-200ul, pipetovací špičky 100-1000ul, Eppendorffovy zkumavky, ostatní (falconovy zkumavky, lignin atd.).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Index síly paží II
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Síla flexoru paže HS byla měřena dynamometrem a BMI byl měřen v KG/m2.
Vzorec výpočtu indexu síly paží: HS/BMI.
Vyšší hodnota tohoto ukazatele může znamenat větší svalovou sílu.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Index síly extenzorů kolen
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Síla extenzoru kolena HS byla měřena pomocí dynamometru a hmotnost BM byla měřena v kg pomocí váhové stupnice.
Vzorec výpočtu indexu pevnosti extenzorů kolen: HS/BM.
Vyšší hodnota tohoto ukazatele může znamenat větší svalovou sílu.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Index síly flexorů kolena
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Síla flexoru kolena HS byla měřena pomocí dynamometru a hmotnost BM byla měřena v kg pomocí váhové stupnice.
Vzorec výpočtu indexu pevnosti flexoru kolena: HS/BM.
Vyšší hodnota tohoto ukazatele může znamenat větší svalovou sílu.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Tolerance bolesti (PTOL)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Tolerance bolesti (PTOL) byla hodnocena pomocí Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Izrael).
PTOL je maximální intenzita bolesti, kterou člověk vydrží.
Měření se provádějí v sedě na hřbetu ruky (mezi palcem a ukazováčkem) a na boční paži (2/3 délky paže).
Stimulace byla aplikována rychlostí 30 kPa/s.
Měření končí, když účastník již nemůže snášet stimulaci.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Skóre intenzity bolesti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Účastníci hodnotili intenzitu bolesti pomocí stupnice VAS (0-10).
Čím vyšší skóre, tím vyšší míra bolesti.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Test limitů stability (LOS)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Subjekty byly podrobeny testu limitů stability (LOS) za použití systému Biodex Equilibrium System (BBS).
V testu LOS je platforma stabilní a účastníci přenášejí svou tělesnou hmotnost, aby přesunuli kurzor z centrálního cíle na periferní cíl.
Tento test měří maximální úhel, kterého může tělo dosáhnout vertikálně, aniž by ztratilo rovnováhu.
Byly provedeny tři pokusy.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
IPAQ vyhodnocuje aktivitu za posledních 7 dní se zaměřením na intenzivní a střední aktivitu a dobu sezení.
Na základě odpovědí se vypočítá a klasifikuje celková doba aktivity (nízká, střední, vysoká).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Arm Curl
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Úrovně testu fyzické zdatnosti (SFT) u starších dospělých byly hodnoceny testem zkroucení paží.
Měří sílu horní části těla.
Účastník provede co nejvíce kudrlin za 30 sekund se závažím.
Méně než 11 kadeří označuje rizikovou zónu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
6minutová procházka
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Úrovně testu fyzické zdatnosti (SFT) u starších dospělých byly hodnoceny 6minutovou chůzí.
Měří aerobní vytrvalost.
Účastník ujde co nejdále za 6 minut.
Chůze na méně než 350 yardů označuje rizikovou zónu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Židle Sit-and-Reach
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Úrovně testu fyzické zdatnosti (SFT) u starších dospělých byly hodnoceny metodou sedni a dosah na židli.
Měří flexibilitu dolní části těla.
Záporná vzdálenost větší než 4 palce pro muže nebo 2 palce pro ženy označuje rizikovou zónu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Poškrábání na zádech
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Úrovně testu fyzické zdatnosti (SFT) u starších dospělých byly hodnoceny pomocí škrábání na zádech.
Měří flexibilitu horní části těla.
Mezera větší než 4 palce u mužů nebo 2 palce u žen označuje rizikovou zónu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
8-Foot Up-and-Go
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Úrovně testu fyzické zdatnosti (SFT) u starších dospělých byly hodnoceny pomocí 8-Foot Up-and-Go.
Měří obratnost.
Čas nad 9 sekund označuje rizikovou zónu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Leptin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Leptin je hormon vylučovaný tukovou tkání a jeho množství v séru je úměrné velikosti tukové tkáně zvířete.
Mechanismus negativní zpětné vazby leptinu v séru může regulovat energetickou rovnováhu organismů i tělesnou hmotnost.
Leptin se měří v pg/ml.
Hladina leptinu bude stanovena pomocí fluorescenčního detekčního systému MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) a lidského magnetického testu Luminex 6-Plex podle protokolu výrobce.
Získávání a analýza dat bude provedena pomocí softwaru xPONENT a Quantist Luminex od Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Odolávat
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Resistin je peptidový hormon pocházející z tuku bohatý na cystein, který funguje jako prozánětlivý cytokin a může působit jako důležitý uzel u zánětlivých onemocnění.
Leptin se měří v pg/ml.
Hladina leptinu bude stanovena pomocí fluorescenčního detekčního systému MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) a lidského magnetického testu Luminex 6-Plex podle protokolu výrobce.
Získávání a analýza dat bude provedena pomocí softwaru xPONENT a Quantist Luminex od Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci lehké oblečení a žádnou obuv. Čím vyšší hodnota tohoto indexu, tím vyšší obsah tělesného tuku.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Masa bez tuku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Čím vyšší je hodnota tohoto indexu, tím vyšší je tělesná hmotnost bez tuku.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
BMI
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
BMI průměrného člověka je obvykle mezi 18 a 23.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Bifidobacterium
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Bifidobakterie jsou prospěšné bakterie ve střevě a testováním lze určit jejich relativní počet ve střevní flóře.
Testování mikrobiomu bude provedeno v laboratoři sportovní genetiky AWFiS.
DNA byla izolována pomocí homogenizéru Bead Ruptor 24 Elite a soupravy QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) podle postupu výrobce.
Kvalita a množství separovaného materiálu bude kontrolováno na spektrofotometru NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometru Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekvenování v režimu PE (2x150 bp) bude provedeno na platformě NovaSeq (Illumina).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Test hladiny vitaminu D3
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Krevní test hladiny vitaminu D3 u žen byl proveden za účelem posouzení jeho koncentrace v těle.
Vzorky krve pro analýzu byly odebrány z antekubitální žíly pomocí standardních postupů odběru vzorků.
Vzorek byl následně odeslán do laboratoře, kde byla změřena hladina 25-hydroxyvitaminu D (25(OH)D), neboť je primárním ukazatelem pro hodnocení stavu vitaminu D v organismu.
Testy byly provedeny imunoenzymatickou metodou zajišťující přesné a spolehlivé výsledky.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Test obsahu sodíku v krvi
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Množství sodíku v krvi se měří pomocí potenciometrické metody.
Jednotkou detekce je pg/ml.
Krev se odebírá nalačno a hladiny sodíku v krvi se měří potenciometrickou metodou selektivních elektrod.
Výsledky jsou automaticky zaznamenávány a vyhodnocovány podle klinických norem.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
IL-6
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Jednotkou IL-6 (interleukin-6) je (pg/ml).
Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány minimálně po 12 hodinách přes noc.
Krev bude odebírána do zkumavek Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra.
Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Hladiny zánětlivých markerů CRP, IL-6 a TNF-alfa budou stanoveny pomocí fluorescenčního detekčního systému MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) a Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex podle protokolů výrobce.
Získávání a analýza dat bude provedena pomocí softwaru xPONENT a Quantist Luminex od Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
CRP
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
CRP je reakční protein akutní fáze, jednotka CRP je: mg/l.
Odběr krve a stanovení C-reaktivního proteinu provede externí firma
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
TNF-a
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
TNF-a (tumor necrosis factor-a) má dvě molekulové hmotnosti: 17kD monomerní formu a 51kD trimerní formu. Podle molekulové hmotnosti lze převést koncentrační jednotku TNF-α. Například v monomerní formě TNF-a je 1 ug přibližně roven 0,06 nmol; V trimerní formě TNF-a se 1 ug rovná přibližně 0,02 nmol. Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy. Hladiny zánětlivých markerů CRP, IL-6 a TNF-alfa budou stanoveny pomocí fluorescenčního detekčního systému MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) a Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex podle protokolů výrobce. Získávání a analýza dat bude provedena pomocí softwaru xPONENT a Quantist Luminex od Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení druhů a množství potravin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Typ a počet věcí byly hodnoceny na základě dietních deníků vedených účastníky studie pomocí softwaru pro analýzu stravy.
Výživová analýza v programu Nuvero je založena na zadávání údajů z dietního deníku a posouzení druhu a množství přijímané potravy na základě nutričních potřeb vyšetřované osoby.
Proces začíná sběrem podrobných informací o zkonzumovaných produktech a pokrmech, které se zaznamenávají do dietního deníku vedeného vyšetřovanou osobou.
Tyto informace by měly zahrnovat: druh a množství zkonzumované potraviny.
Shromážděná data se zadávají do programu Nuvero, který z dostupné databáze vybere produkty a pokrmy, které nejvíce odpovídají záznamům v deníku.
V případě potřeby je třeba zvážit úpravy složení misky nebo způsobu přípravy, aby byla zajištěna přesnost analýzy.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Vizuomotorická koordinace (průměrná odchylka od správného úhlu)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Test vizuomotorické koordinace, prováděný pomocí testu SMK ve Vídeňském testovacím systému (VTS), hodnotí schopnost ovládat prostorové objekty.
Na obrazovce se objeví 3D místnost se zeleným „T“ a žlutým kruhovým segmentem.
Segment se pohybuje třemi způsoby: nakláněním, horizontálním pohybem a zepředu dozadu, přičemž se mění velikost.
Účastník musí používat joysticky nebo nožní pedály k ovládání segmentu tak, aby stál vzpřímeně, dotýkal se zeleného průsečíku „T“ a odpovídal velikosti svislé čáry.
Správná metrika pro testování je průměrná odchylka pohyblivé značky od správného úhlu.
Kromě toho se konzistence posuzuje výpočtem rozložení odchylek v čase.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení bolesti páteře (Index postižení krku)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Vliv bolesti míchy na každodenní fungování byl hodnocen pomocí indexu postižení krku (NDI).
Účastníci byli instruováni, aby vyplnili dotazníky hodnotící bolest a její dopad na fyzické, emocionální a sociální fungování.
NDI obsahuje 10 otázek o denních činnostech se skóre v rozmezí od 0 (žádný problém) do 5 (výrazně omezeno).
Po vyplnění dotazníku jsou výsledky převedeny na procentuální skóre pro určení stupně postižení.
Hodnocení je užitečné při diagnostice a sledování postupu léčby.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení rychlosti reakce
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Hodnocení rychlosti reakce pomocí systému Blink.
Účastníci stojí před zařízením Blink se světly kolem kol.
Cílem je stisknout příslušné tlačítko, aby se rozsvícené světlo co nejdříve zhaslo.
Test trvá 1 minutu, během které se indikátor náhodně rozsvítí.
Účastníci zhasnou světla stisknutím správných tlačítek a reakční doba je od okamžiku rozsvícení světel do zhasnutí.
Systém automaticky zaznamenává reakční dobu, kterou účastník při každém vypnutí světla potřebuje, a kolikrát se světlo rozsvítilo.
Rychlost reakce účastníka byla hodnocena výpočtem součtu reakční doby a celkového počtu rozsvícení.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Rozsah pohybu byl měřen pro ramenní a kyčelní klouby pomocí goniometru na dlouhé ruce.
U ramene seděl účastník s uvolněnými pažemi a goniometr byl umístěn na ramenní kloub.
Byla provedena flexe a extenze paže se zaměřením na plný pohyb.
Pro přesnost bylo měření opakováno třikrát.
U kyčle ležel účastník na boku s mírně pokrčeným kolenem.
Goniometr byl umístěn na kyčelní kloub, zatímco byla prováděna flexe a extenze nohy.
Toto měření bylo také třikrát opakováno.
Každý test byl proveden s ohledem na stabilitu kloubu a správné umístění goniometru.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Měření tloušťky kožní řasy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Měření tloušťky kožní řasy u žen bylo provedeno za účelem posouzení tloušťky podkožní tkáně na vybraných místech těla: triceps, biceps, subskapulární oblast, trup, břicho, stehno a lýtko.
Měření bylo provedeno pomocí kožního posuvného měřítka podle standardizovaných postupů, aby byla zajištěna přesnost a opakovatelnost výsledků.
Kožní řasa byla sevřena pomocí palce a ukazováčku na určeném místě, čímž se oddělila kůže a podkožní tkáň od spodních svalů.
Třmen byl aplikován kolmo na záhyb přibližně 1 cm od místa sevření.
Měření bylo odečteno po několika sekundách, aby bylo umožněno stabilní čtení.
Každé měření bylo opakováno třikrát na každém místě a pro analýzu byla použita střední hodnota těchto měření.
Hodnocení bylo prováděno za konzistentních podmínek prostředí, přičemž účastníci udržovali standardizovanou polohu těla, aby se minimalizovaly vnější faktory ovlivňující výsledky.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Nálada
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Emoce žen byly studovány pomocí dotazníku UMACL (UWIST Emotional Adjective List) s cílem posoudit jejich emoce ve třech dimenzích: emoční napětí, energie a potěšení.
Dotazník se skládá ze sady přídavných jmen a účastníci je hodnotí na čtyřbodové škále podle toho, jak se aktuálně cítí, od „naprosto ne“ po „rozhodně ano“.
Účastníci byli informováni o účelu studie a byli požádáni, aby dotazník vyplnili v klidném prostředí a zůstali anonymní, aby bylo zajištěno bezplatné a upřímné odpovědi.
Doba dokončení je cca 5-10 minut.
Výsledky jsou analyzovány za účelem získání číselných hodnot pro každou ze tří dimenzí, takže je možné posoudit jejich náladu v daném okamžiku.
Škála je obvykle bodována na škále od 0 do 5, přičemž vyšší skóre značí lepší emoční stav v dimenzích pozitivních emocí (např. „šťastný“, „vzrušený“ atd.) a vyšší skóre v dimenzích negativních. emoce (např. „frustrace“, „úzkost
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení motivace cvičení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie žen pomocí dotazníku EFST Physical Activity Motivation Questionnaire (MPAM-r) měla za cíl zhodnotit motivaci k fyzické aktivitě v různých kontextech.
MPAM-r se skládá z otázek měřících různé aspekty motivace, jako je vnitřní motivace (např. zlepšení kondice, zdraví), vnější motivace (např. zlepšení vzhledu) a amotivace.
Účastníci byli požádáni, aby hodnotili výroky týkající se jejich motivace k fyzické aktivitě na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Dotazník byl vyplněn individuálně v klidném a pohodlném prostředí, přičemž účastníci byli informováni o účelu studie a zajištění anonymity, aby se podpořilo upřímné odpovědi.
Vyplnění dotazníku trvalo přibližně 10-15 minut.
Výsledky umožnily zhodnotit motivaci žen k pohybové aktivitě a identifikovat faktory ovlivňující jejich rozhodování.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Posouzení úrovně sebevědomí
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Cílem studie žen pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (SES) bylo zhodnotit úroveň jejich sebevědomí.
Dotazník se skládá z 10 výroků, na které účastníci reagují a hodnotí je na čtyřbodové Likertově škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Škála zahrnuje otázky týkající se vnímané vlastní hodnoty, sebedůvěry a obecného postoje k sobě samému.
Studie byla provedena v pohodlných podmínkách, v tichém a soukromém prostředí, aby bylo zajištěno pohodlí účastníků a schopnost poskytovat upřímné odpovědi.
Účastníci byli informováni o účelu studie a byla zaručena anonymita pro zajištění spolehlivých a přesných výsledků.
Čas na vyplnění dotazníku byl přibližně 5-10 minut.
Výsledky umožnily posouzení úrovně sebevědomí žen.
Stupnice je hodnocena na 4 úrovních, s minimálním skóre 1 bod a maximálním skóre 4 body a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10-40 bodů, s vyšším skóre a vyšším sebevědomím.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Lactobacillus
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Laktobacily a další jsou prospěšné bakterie ve střevě a testováním lze určit jejich relativní počet ve střevní flóře.
Testování mikrobiomu bude provedeno v laboratoři sportovní genetiky AWFiS.
DNA byla izolována pomocí homogenizéru Bead Ruptor 24 Elite a soupravy QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) podle postupu výrobce.
Kvalita a množství separovaného materiálu bude kontrolováno na spektrofotometru NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometru Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekvenování v režimu PE (2x150 bp) bude provedeno na platformě NovaSeq (Illumina).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Test na obsah draslíku v krvi
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Množství draslíku v krvi se měří pomocí potenciometrické metody.
Jednotkou detekce je pg/ml.
Krev se odebírá nalačno a hladina draslíku v krvi se měří potenciometrickou metodou selektivních elektrod.
Výsledky jsou automaticky zaznamenávány a vyhodnocovány podle klinických norem.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Kreatinin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá nalačno a množství kreatininu v krvi se měří pomocí spektrofotometrie k posouzení absorpce světla při specifické vlnové délce.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá nalačno a hladiny kreatinkinázy v krvi se měří pomocí spektrofotometrického hodnocení absorpce světla při specifických vlnových délkách.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Kyselina močová
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá nalačno a množství kyseliny močové v krvi se měří pomocí spektrofotometrie pro posouzení absorpce světla při specifických vlnových délkách.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Albumin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá nalačno a množství kyseliny močové v krvi se měří pomocí spektrofotometrie pro posouzení absorpce světla při specifických vlnových délkách.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Celková bílkovina
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá na lačný žaludek a pomocí spektrofotometrie se měří celkový obsah bílkovin v krvi pro posouzení absorpce světla při specifických vlnových délkách.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
ALT
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá na lačný žaludek a hladiny ALT v krvi se měří pomocí spektrofotometrie k posouzení absorpce světla při specifických vlnových délkách.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
AST
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá na lačný žaludek a hladiny AST v krvi se měří pomocí spektrofotometrie k posouzení absorpce světla při specifických vlnových délkách.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Test na obsah vápníku v krvi
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá na lačný žaludek a množství vápníku v krvi se měří pomocí spektrofotometrie k posouzení absorpce světla při specifické vlnové délce.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Test obsahu hořčíku v krvi
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie používala automatický hematologický analyzátor k analýze morfologie krve.
Krev se odebírá nalačno a pomocí spektrofotometrie se měří množství hořčíku v krvi, aby se vyhodnotila absorpce světla při určité vlnové délce.
Jednotkou detekce je umol/l.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Červené krvinky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie zahrnuje krevní morfologické testy.
Krev se odebírá nalačno a počet červených krvinek se analyzuje pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Výsledky jsou automaticky zaznamenávány a vyhodnocovány podle klinických norem.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Leukocyty
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie zahrnuje krevní morfologické testy.
Krev se odebírá na lačný žaludek a počet bílých krvinek se analyzuje pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Výsledky jsou automaticky zaznamenávány a vyhodnocovány podle klinických norem.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Krevní destičky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie zahrnuje krevní morfologické testy.
Krev se odebírá na prázdný žaludek a počet krevních destiček se analyzuje pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Výsledky jsou automaticky zaznamenávány a vyhodnocovány podle klinických norem.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hladina hemoglobinu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Studie zahrnuje krevní morfologické testy.
Krev se odebírá nalačno a množství hladin hemoglobinu se analyzuje pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Výsledky jsou automaticky zaznamenávány a vyhodnocovány podle klinických norem.
Krevní testy provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení potravinových kalorií
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Hodnocení kalorického obsahu na základě dietních deníků vedených účastníky studie pomocí softwaru pro analýzu stravy.
Výživová analýza v programu Nuvero je založena na údajích z dietního deníku a vyhodnocení kalorického obsahu přijaté potraviny na základě nutričních potřeb vyšetřované osoby.
Proces začíná sběrem podrobných informací o zkonzumovaných produktech a pokrmech, které se zaznamenávají do dietního deníku vedeného vyšetřovanou osobou.
V závislosti na typu přijímaného jídla, velikosti porce a kalorií jídla se vypočítávají pomocí programu Nuvero.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Vizuomotorická koordinace (odchylky od horizontálních/vertikálních linií)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Test vizuomotorické koordinace, prováděný pomocí testu SMK ve Vídeňském testovacím systému (VTS), hodnotí schopnost ovládat prostorové objekty.
Na obrazovce se objeví 3D místnost se zeleným „T“ a žlutým kruhovým segmentem.
Segment se pohybuje třemi způsoby: nakláněním, horizontálním pohybem a zepředu dozadu, přičemž se mění velikost.
Účastník musí používat joysticky nebo nožní pedály k ovládání segmentu tak, aby stál vzpřímeně, dotýkal se zeleného průsečíku „T“ a odpovídal velikosti svislé čáry.
Správnou metrikou pro testování jsou odchylky od vodorovných/svislých čar.
Kromě toho se konzistence posuzuje výpočtem rozložení odchylek v čase.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Vizuomotorická koordinace (čas strávený v ideálním rozsahu)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Test vizuomotorické koordinace, prováděný pomocí testu SMK ve Vídeňském testovacím systému (VTS), hodnotí schopnost ovládat prostorové objekty.
Na obrazovce se objeví 3D místnost se zeleným „T“ a žlutým kruhovým segmentem.
Segment se pohybuje třemi způsoby: nakláněním, horizontálním pohybem a zepředu dozadu, přičemž se mění velikost.
Účastník musí používat joysticky nebo nožní pedály k ovládání segmentu tak, aby stál vzpřímeně, dotýkal se zeleného průsečíku „T“ a odpovídal velikosti svislé čáry.
Správnou metrikou pro testování je čas strávený v ideálním rozsahu.
Kromě toho se konzistence posuzuje výpočtem rozložení odchylek v čase.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Hodnocení bolesti páteře (Index postižení Oswestry)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Vliv bolesti míchy na každodenní fungování byl hodnocen pomocí Oswestry Disability Index.
Účastníci byli instruováni, aby vyplnili dotazníky hodnotící bolest a její dopad na fyzické, emocionální a sociální fungování.
Oswestry index má 10 sekcí o bolesti, mobilitě, práci a denních aktivitách a je hodnocen od 0 do 5.
Po vyplnění obou dotazníků byly výsledky převedeny na procentuální skóre pro určení stupně postižení.
Hodnocení je užitečné při diagnostice a sledování postupu léčby.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Faecalibacterium
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Popis: Faecalibacterium je rod bakterií, které jsou jednou z nejdůležitějších složek zdravé lidské střevní mikroflóry.
Testování mikrobiomu bude provedeno v laboratoři sportovní genetiky AWFiS.
DNA byla izolována pomocí homogenizéru Bead Ruptor 24 Elite a soupravy QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) podle postupu výrobce.
Kvalita a množství separovaného materiálu bude kontrolováno na spektrofotometru NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometru Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekvenování v režimu PE (2x150 bp) bude provedeno na platformě NovaSeq (Illumina).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Enterobacteriaceae
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Enterobacteriaceae je čeleď gramnegativních bakterií, které se běžně vyskytují v životním prostředí a také v lidském gastrointestinálním traktu.
Testování mikrobiomu bude provedeno v laboratoři sportovní genetiky AWFiS.
DNA byla izolována pomocí homogenizéru Bead Ruptor 24 Elite a soupravy QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) podle postupu výrobce.
Kvalita a množství separovaného materiálu bude kontrolováno na spektrofotometru NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometru Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekvenování v režimu PE (2x150 bp) bude provedeno na platformě NovaSeq (Illumina).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je nástroj používaný k hodnocení kvality spánku za poslední měsíc na základě 19 vlastních otázek.
Analyzuje sedm složek: subjektivní kvalitu spánku, latenci, trvání, efektivitu, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Každá složka je hodnocena na stupnici 0–3 a celkové skóre (0–21) určuje kvalitu spánku – skóre ≤5 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre >5 naznačuje problémy se spánkem.
PSQI je široce používán ve vědeckém a klinickém výzkumu, zejména v diagnostice nespavosti a poruch duševního zdraví, a je uznáván jako spolehlivý a opakovatelný nástroj.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- Vrchní vyšetřovatel: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Ricci NA, Cunha AIL. Physical Exercise for Frailty and Cardiovascular Diseases. Adv Exp Med Biol. 2020;1216:115-129. doi: 10.1007/978-3-030-33330-0_12.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Huynh E, Wiley E, Noguchi KS, Fang H, Beauchamp MK, MacDonald MJ, Tang A. The effects of aerobic exercise on cardiometabolic health in postmenopausal females: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241290889. doi: 10.1177/17455057241290889.
- Neilson HK, Conroy SM, Friedenreich CM. The Influence of Energetic Factors on Biomarkers of Postmenopausal Breast Cancer Risk. Curr Nutr Rep. 2013 Dec 15;3(1):22-34. doi: 10.1007/s13668-013-0069-8. eCollection 2014.
- Remie CME, Janssens GE, Bilet L, van Weeghel M, Duvivier BMFM, de Wit VHW, Connell NJ, Jorgensen JA, Schomakers BV, Schrauwen-Hinderling VB, Hoeks J, Hesselink MKC, Phielix E, Houtkooper RH, Schrauwen P. Sitting less elicits metabolic responses similar to exercise and enhances insulin sensitivity in postmenopausal women. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2817-2828. doi: 10.1007/s00125-021-05558-5. Epub 2021 Sep 12.
- Ra JS, Kim H. Combined Effects of Unhealthy Lifestyle Behaviors on Metabolic Syndrome among Postmenopausal Women. Healthcare (Basel). 2021 Jul 5;9(7):848. doi: 10.3390/healthcare9070848.
- Teraz K, Kalc M, Peskar M, Pisot S, Simunic B, Pisot R, Pori P. Sarcopenia, obesity, and their association with selected behavioral factors in active older adults. Front Physiol. 2023 Feb 23;14:1129034. doi: 10.3389/fphys.2023.1129034. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Kardiovaskulární choroby
- Osteoporóza
- Metabolický syndrom
- Sarkopenie
- Nemoci kostí, Metabolické
Další identifikační čísla studie
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (Jiný identifikátor: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nordic walking
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada