- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06781541
Attività fisica e prevenzione della disabilità nelle donne in postmenopausa (PADP-Women)
Lo scopo di questo studio clinico è esaminare l’impatto dell’attività fisica sulla salute fisica e mentale delle donne in postmenopausa, con particolare attenzione allo sviluppo della disabilità. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- I programmi di attività fisica (camminata nordica, Bungy Pump, allenamento per la forza, allenamento di condizionamento generale funzionale) possono prevenire la perdita di mobilità, densità ossea e incontinenza urinaria, ridurre il rischio di cadute, abbassare i parametri della sindrome metabolica e migliorare la resistenza cardiovascolare nelle donne in postmenopausa?
- Gli esercizi regolari migliorano le funzioni cognitive, la motivazione, la memoria, la coordinazione visiva, l’umore e la qualità della vita nelle donne in postmenopausa?
I ricercatori confronteranno i gruppi di prova (Nordic Walking, Bungy Pump, allenamento per la forza, allenamento di condizionamento generale funzionale) con il gruppo di controllo per determinare se l'attività fisica apporta benefici in termini di salute fisica e mentale rispetto a nessun intervento.
I partecipanti:
Partecipa ad un programma di attività fisica della durata di tre mesi che comprende nordic walking, esercizi Bungy Pump, allenamento funzionale di condizionamento generale e allenamento della forza, a seconda del gruppo.
Il gruppo di controllo non parteciperà ad alcun programma aggiuntivo di esercizio fisico e continuerà con le consuete attività quotidiane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Województwo Pomorskie
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Gdansk, Województwo Pomorskie, Polonia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in postmenopausa di età superiore ai 60 anni (cioè più di 12 mesi dal loro ultimo ciclo mestruale).
Non sono state riscontrate controindicazioni all'esercizio fisico dopo la segnalazione dei casi e la diagnosi iniziale.
Deve essere firmato il consenso informato, accettando di partecipare a programmi di ricerca e di esercizio fisico.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata. Artrite reumatoide. Diabete di tipo 2. Stanno assumendo o hanno utilizzato antibiotici e/o terapia antifungina nelle ultime 4 settimane.
Riluttanza a rispettare un programma prescritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento della forza
L'allenamento per la forza è stato condotto in palestra con una resistenza progressivamente crescente dal 65% al 75% del peso massimo (una ripetizione massima (1-RM)).
I partecipanti hanno eseguito 10-13 ripetizioni dell'esercizio in una serie.
L'addestramento è stato svolto in forma di stazione e consisteva in 10-13 esercizi.
C'erano intervalli di riposo di 60-90 secondi tra gli esercizi.
Come previsto, l'allenamento è stato completo, cioè ha interessato i muscoli di braccia, gambe, busto, addome e torace.
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L'allenamento per la forza è stato condotto in palestra con una resistenza progressivamente crescente dal 65% al 75% del peso massimo (una ripetizione massima (1-RM)).
I partecipanti hanno eseguito 10-13 ripetizioni dell'esercizio in una serie.
L'addestramento è stato svolto in forma di stazione e consisteva in 10-13 esercizi.
C'erano intervalli di riposo di 60-90 secondi tra gli esercizi.
Come previsto, l'allenamento è stato completo, cioè ha interessato i muscoli di braccia, gambe, busto, addome e torace.
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Sperimentale: Esercizi per la pompa Bungy
La formazione dura circa 60 minuti ogni volta, 3 volte a settimana, per un periodo di 12 settimane.
L'enfasi principale è posta sull'uso di un'asta specializzata Bungy Pump.
L'allenamento Bungy Pump consente ai partecipanti di combinare allenamento aerobico e di forza.
I bastoncini Bungy Pump contengono un ammortizzatore incorporato (RSA) sotto forma di elastico.
La resistenza aggiuntiva generata dalla fascia allungata aumenta l'intensità complessiva dell'esercizio e aumenta il consumo calorico.
Il programma delle lezioni prevederà circa 10 minuti di esercizi di riscaldamento, seguiti da circa 40 minuti di camminata veloce e al termine un periodo di stretching rilassante della durata dai 5 agli 8 minuti.
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Le sessioni di formazione Buny Pump sono condotte da un istruttore certificato BP che guida i partecipanti nella foresta all'aperto di Danzica.
L'allenamento dura circa 60 minuti ogni volta, 3 volte a settimana, per un totale di 12 settimane.
I partecipanti hanno utilizzato il Bungy Pump Pole professionale.
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Sperimentale: Camminata nordica
L'allenamento dura circa 60 minuti ogni volta, 3 volte a settimana, ogni intervallo di 1 o 2 giorni, per un totale di 12 settimane.
L'obiettivo principale è l'utilizzo di un bastoncino specializzato per impegnarsi nella camminata di fondo.
Questo regime prevede circa 10 minuti di esercizi di riscaldamento, seguiti da circa 40 minuti di camminata veloce e si conclude con un periodo di stretching rilassante della durata compresa tra 5 e 8 minuti.
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Le sessioni di formazione NW sono condotte da un istruttore NW certificato che guida i partecipanti nella foresta all'aperto di Danzica.
L'allenamento dura circa 60 minuti ogni volta, 3 volte a settimana, ogni intervallo di 1 o 2 giorni, per un totale di 12 settimane.
I partecipanti hanno utilizzato il bastoncino nordico professionale.
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Sperimentale: Vita quotidiana
Gli individui erano impegnati in attività quotidiane di routine, pur essendo stati sconsigliati di incorporare qualsiasi sforzo fisico supplementare.
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Gli individui erano impegnati in attività quotidiane di routine, pur essendo stati sconsigliati di incorporare qualsiasi sforzo fisico supplementare.
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Sperimentale: Allenamento di condizionamento generale funzionale
L'allenamento di condizionamento generale funzionale è stato svolto a casa con resistenza adattata individualmente in base all'età e allo stato di salute.
I partecipanti in genere eseguivano 10-13 ripetizioni di un dato esercizio.
Tra gli esercizi sono stati utilizzati intervalli di riposo di 30 secondi.
Come previsto, l'allenamento è stato completo, ovvero comprendeva esercizi per i muscoli delle braccia, delle gambe, del tronco, dell'addome, del torace, dell'equilibrio e della flessibilità.
Durante la formazione sono state utilizzate attrezzature didattiche di base.
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Le sessioni di allenamento sono state supervisionate da un istruttore certificato.
L'allenamento è stato effettuato a casa con una resistenza adattata individualmente in base all'età e allo stato di salute.
I partecipanti in genere eseguivano 10-13 ripetizioni di un dato esercizio.
Tra gli esercizi sono stati utilizzati intervalli di riposo di 30 secondi.
Come previsto, l'allenamento è stato completo, ovvero comprendeva esercizi per i muscoli delle braccia, delle gambe, del tronco, dell'addome, del torace, dell'equilibrio e della flessibilità.
Durante la formazione sono state utilizzate attrezzature didattiche di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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L'SMI in InBody è calcolato come segue: SMI= somma della massa muscolare segmentale (due braccia e due gambe) ÷ altezza 2
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Al fine di armonizzare il metodo di misurazione del ritmo, il gruppo di lavoro asiatico sulla sarcopenia del 2019 raccomanda il tempo necessario per percorrere 6 metri a un ritmo normale dal movimento come misura del ritmo medio.
Il test viene effettuato in una sala di ispezione lunga più di 8 metri.
Possono essere utilizzate anche le stampelle che i partecipanti utilizzano normalmente.
L'inizio e la fine della distanza di 6 metri sono chiaramente segnalati.
I soggetti stanno con le punte dei piedi che toccano la linea di partenza e, dopo aver ricevuto istruzioni di andare avanti alla loro velocità abituale, i soggetti iniziano a camminare, gli ispettori iniziano a cronometrare e quando i soggetti superano completamente la linea dei 6 metri con un piede, gli ispettori interrompono il cronometraggio.
Il test viene eseguito due volte, registrando il tempo più breve (in secondi) necessario per completare ciascuna distanza.
Minore è il valore, maggiore è la velocità di camminata, migliore è l'abilità fisica.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Rischio di cadute
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Per valutare il rischio di caduta (RFT) è stato utilizzato il Biodex Balance System (BBS). Ai partecipanti è stato chiesto di salire su una piattaforma in posizione bipede con i piedi nudi e gli occhi aperti in attesa che il monitor BSS controllasse il cursore, mentre le loro mani pendevano lungo i fianchi (il supporto per le mani non era consentito). È stato chiesto loro di stare dritti, di non cambiare la posizione dei piedi e di oscillare il corpo solo quando necessario. Test del rischio di caduta (RFT): la valutazione della posizione bilaterale dinamica è stata condotta su una piattaforma instabile, dove sono stati utilizzati i livelli da 6 a 2. Il test consisteva in tre misurazioni a intervalli di 20 s di prova e una pausa di 10 s. Prima del test è stata spiegata la procedura del test. In questo test è stata eseguita solo l'OSI. Questo indice è stato calcolato attraverso il grado di oscillazione della piattaforma, dove punteggi più bassi suggerivano una migliore stabilità della piattaforma |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Densità ossea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test della densitometria è stato condotto per valutare la densità minerale ossea nelle donne.
È stata utilizzata la tecnica DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia), che consente misurazioni precise della densità minerale ossea.
La misurazione ha coperto due aree chiave: la colonna lombare (L1-L4) e il collo del femore.
Il test prevedeva il posizionamento del paziente sul lettino densitometrico, dove la radiazione diretta dei raggi X attraversava i tessuti, consentendo il calcolo della densità minerale ossea nelle aree designate.
L’intero processo è stato indolore e non invasivo e richiedeva solitamente circa 15-20 minuti.
I partecipanti sono stati informati sullo scopo del test e che non era necessaria alcuna preparazione particolare.
I risultati hanno consentito di determinare la densità minerale ossea nelle aree selezionate, che è servita come base per valutare il rischio di osteoporosi e altri disturbi del metabolismo osseo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Trigliceridi (Indicatori della sindrome metabolica)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il livello dei trigliceridi è uno degli indicatori importanti della salute umana.
Livelli alti o bassi di trigliceridi nel sangue possono indicare alcuni problemi di salute.
L'unità dei TG è: mg/dl.
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti dopo almeno 12 ore di pernottamento.
Il sangue verrà raccolto in una provetta Sarstedt S-Monovette senza anticoagulanti, ma con l'aggiunta di fattori della coagulazione per ottenere il siero.
I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Colesterolo totale (Indicatori della sindrome metabolica)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il colesterolo totale si riferisce alla somma del colesterolo contenuto in tutte le lipoproteine nel sangue e la sua concentrazione nel siero può essere utilizzata come indicatore del metabolismo dei lipidi.
L'unità dei TG è: mg/dl.
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti dopo almeno 12 ore di pernottamento.
Il sangue verrà raccolto in una provetta Sarstedt S-Monovette senza anticoagulanti, ma con l'aggiunta di fattori della coagulazione per ottenere il siero.
I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La lipoproteina ad alta densità (HDL) è una delle proteine del siero, ovvero una lipoproteina complessa composta da lipidi, proteine e dai loro regolatori.
L'HDL-C è un test clinico che rappresenta il livello di HDL nel sangue.
L'unità dell'HDL-C è: mg/dl.
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti dopo almeno 12 ore di pernottamento.
Il sangue verrà raccolto in una provetta Sarstedt S-Monovette senza anticoagulanti, ma con l'aggiunta di fattori della coagulazione per ottenere il siero.
I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Colesterolo legato alle lipoproteine non ad alta densità (no-HDL-C)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non-HDL-C) è la somma del colesterolo contenuto nelle lipoproteine diverse dall'HDL.
Il colesterolo non HDL è un forte predittore del rischio cardiovascolare e può predire la progressione dell’aterosclerosi.
L'unità del no-HDL-C è: mg/dl.
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti dopo almeno 12 ore di pernottamento.
Il sangue verrà raccolto in una provetta Sarstedt S-Monovette senza anticoagulanti, ma con l'aggiunta di fattori della coagulazione per ottenere il siero.
I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) è la principale lipoproteina nel plasma a digiuno.
Il contenuto di LDL-C è correlato all'incidenza e al grado della malattia cardiovascolare ed è considerato il principale fattore eziologico dell'aterosclerosi.
Il colesterolo LDL si misura in mg/dl.
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti dopo almeno 12 ore di pernottamento.
Il sangue verrà raccolto in una provetta Sarstedt S-Monovette senza anticoagulanti, ma con l'aggiunta di fattori della coagulazione per ottenere il siero.
I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Glicemia a digiuno (FBG)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La glicemia a digiuno (FBG) si riferisce al valore della glicemia rilevato dal plasma raccolto prima di colazione dopo il digiuno notturno (almeno 8~10 ore senza mangiare alcun cibo, eccetto l'acqua potabile), che può riflettere la funzione delle cellule B pancreatiche, generalmente indicano la funzione di secrezione dell'insulina basale ed è l'indice di rilevamento più comunemente utilizzato per il diabete.
L'unità di FBG è: mg/dl.
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti dopo almeno 12 ore di pernottamento.
Il sangue verrà raccolto in una provetta Sarstedt S-Monovette senza anticoagulanti, ma con l'aggiunta di fattori della coagulazione per ottenere il siero.
I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione delle capacità cognitive
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio è stato condotto in un laboratorio controllato utilizzando il Vienna Test System (VTS) con il test Kognitron (COG) per valutare le capacità cognitive.
Il partecipante, seduto al computer, ha eseguito compiti che misuravano la memoria di lavoro, l'attenzione, la risoluzione dei problemi e il processo decisionale.
Istruzioni chiare e una breve fase di formazione hanno garantito la comprensione dei compiti.
Il sistema ha registrato parametri prestazionali come tempo di reazione e precisione, elaborando automaticamente i dati per garantire l'obiettività.
La durata del test variava da alcuni minuti a un'ora, con report dettagliati generati al termine, garantendo una valutazione standardizzata e affidabile.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato il questionario WHOQOL-BREF, uno strumento composto da 26 voci sviluppato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita in quattro ambiti: salute fisica, benessere psicologico, relazioni sociali e ambiente.
I partecipanti, informati della natura volontaria e anonima dello studio, hanno risposto alle dichiarazioni utilizzando una scala Likert (1-5).
La compilazione del questionario ha richiesto 10-15 minuti, con i ricercatori a disposizione per chiarimenti.
Le risposte sono state analizzate secondo le linee guida dell'OMS, convertendo i punteggi in una scala da 0 a 100 per il confronto dei domini.
I risultati offrono una valutazione completa della qualità della vita, ampiamente applicabile nella sanità, nella psicologia e nella ricerca sociale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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VO2max
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test EKBLOM-BAK è un test cicloergometrico submassimale per stimare il VO2max.
Dopo aver calibrato l'ergometro e assicurato le condizioni pre-test (ad esempio, evitando pasti pesanti, alcol e attività intensa), il partecipante pedala a 60 giri al minuto per 4 minuti con un carico di lavoro mirato a una frequenza cardiaca di 110-140 bpm.
Viene calcolata la media della frequenza cardiaca a intervalli specifici.
Il carico di lavoro viene quindi aumentato e viene valutato lo sforzo percepito (RPE).
Le regolazioni della resistenza dipendono dai valori RPE, con l'interruzione del test se RPE supera 17.
Il VO2max viene stimato utilizzando i dati raccolti tramite una formula o uno strumento online.
Adatto a individui di età compresa tra 20 e 86 anni, il test fornisce stime VO2max affidabili.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Andatura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'analisi dell'andatura è stata condotta utilizzando il tapis roulant Zebris FDM-T, dotato di 10.240 sensori di forza (0,85 x 0,85 cm) per registrare le forze reattive in tre direzioni a 120 Hz.
La velocità regolabile del tapis roulant (0,2-22 km/h) ha consentito l'analisi a vari ritmi.
I partecipanti hanno camminato a piedi nudi, iniziando a 0,5 km/h con incrementi di 0,3 km/h ogni 15 secondi, fino a determinare la velocità di camminata confortevole, seguita da un test di 1 minuto. La variabilità spaziotemporale è stata valutata utilizzando il coefficiente di variazione (CV) per la lunghezza del passo e tempo, con valori CV più alti che indicano una maggiore variabilità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'analisi della traiettoria del centro di pressione (CoP) ha fornito informazioni sulla stabilità e sull'equilibrio.
La valutazione dell’equilibrio statico includeva l’area di oscillazione del CoP, la lunghezza del percorso, la velocità di oscillazione e la distribuzione della pressione tra i piedi.
I partecipanti sono rimasti a piedi nudi con una postura specifica e hanno completato tre prove da 20 secondi, con pause di 30 secondi tra ciascuna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Funzione dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio consisteva in due fasi: il completamento dell'Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) e la valutazione della funzione muscolare del pavimento pelvico mediante elettromiografia di superficie (sEMG) con biofeedback.
Nella prima fase, i partecipanti hanno completato il IIQ per valutare l’impatto soggettivo dell’incontinenza urinaria sulla vita quotidiana.
I dati raccolti hanno aiutato a valutare il disagio e le limitazioni causate dall’incontinenza.
Nella seconda fase, la funzione muscolare del pavimento pelvico è stata valutata utilizzando sEMG con un elettrodo vaginale, misurando l'attività muscolare a riposo e durante le contrazioni controllate.
L’allenamento con biofeedback ha permesso ai partecipanti di osservare l’attività muscolare in tempo reale, aiutando a migliorare il controllo sulla funzione muscolare del pavimento pelvico.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Passi quotidiani
Lasso di tempo: I livelli di attività fisica sono stati monitorati per 7 giorni prima del test
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Valuta i livelli di attività fisica nell'arco di 7 giorni utilizzando l'accelerometro POLAR, registra i passi giornalieri.
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I livelli di attività fisica sono stati monitorati per 7 giorni prima del test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa magra scheletrica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Utilizzando l'analizzatore Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seoul, Corea), i partecipanti indossavano abiti leggeri e senza scarpe.
Il metodo di calcolo di SLM è diverso da quello di SMM.
Il rapporto SLM in InBody è la somma di proteine, acqua corporea e sali inorganici extracossei.
Il SLM ideale per gli uomini è pari all'80% del peso corporeo standard e al 72% del peso corporeo standard per le donne.
Un movimento al rialzo o al ribasso del 10% è considerato normale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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PICCO AWY
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Picco di forza muscolare nell’estensione del ginocchio.
Utilizzo di dinamometri Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Raccolta dati utilizzando personal computer Compaq Desk Pro e software Biodex, utilizzando il protocollo standard Biodex.
Dopo un riscaldamento standardizzato, il soggetto viene posizionato nell'attrezzatura come previsto dal manuale del produttore (posizione seduta, braccia pendenti lungo il corpo, mani che tengono la maniglia esterna, busto, glutei e cosce del soggetto fissati con cinghie, flessione del ginocchio per 90°).
Il test utilizza lo schema riportato da Symons et al., con alcune modifiche.
Il test isometrico della forza muscolare è stato eseguito utilizzando tre contrazioni massime, ciascuna della durata di 5 secondi con un intervallo di 30 secondi.
Regolare la posizione del sedile in base alla lunghezza delle gambe di ciascun soggetto.
I dati sono stati analizzati utilizzando i risultati degli arti inferiori dominanti.
Maggiore è il valore di questo indice, maggiore è la forza di contrazione isometrica del muscolo estensore del ginocchio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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PICCO TWD
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Massima forza dei flessori del ginocchio.
Utilizzo di dinamometri Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Raccolta dati utilizzando personal computer Compaq Desk Pro e software Biodex, utilizzando il protocollo standard Biodex.
Dopo un riscaldamento standardizzato, il soggetto viene posizionato nell'attrezzatura come previsto dal manuale del produttore (posizione seduta, braccia pendenti lungo il corpo, mani che tengono la maniglia esterna, busto, glutei e cosce del soggetto fissati con cinghie, flessione del ginocchio per 90°).
Il test utilizza lo schema riportato da Symons et al., con alcune modifiche.
Il test isometrico della forza muscolare è stato eseguito utilizzando tre contrazioni massime, ciascuna della durata di 5 secondi con un intervallo di 30 secondi.
Regolare la posizione del sedile in base alla lunghezza delle gambe di ciascun soggetto.
I dati sono stati analizzati utilizzando i risultati degli arti inferiori dominanti.
Maggiore è il valore di questo indice, maggiore è la forza di contrazione isometrica del muscolo flessore del ginocchio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Equilibrio tandem
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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I partecipanti hanno utilizzato il bastone della "punta" sul "tallone" camminando in linea retta, con la velocità più elevata per completare 2 e 5 metri.
Minore è il valore, maggiore è la velocità di camminata, il che può rappresentare una migliore capacità di equilibrio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Indice di forza del braccio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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La forza del braccio HS è stata misurata da un dinamometro e il peso BM è stato misurato in KG utilizzando una bilancia.
Formula per il calcolo dell'indice di forza del braccio: HS/BM.
Un valore più alto per questo indicatore può significare una maggiore forza muscolare.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Soglia della pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La soglia della pressione del dolore (PPT) è stata valutata utilizzando il misuratore di alghe Medoc AlgoMed (Israele).
Il PPT è la pressione minima alla quale la pressione si trasforma in dolore.
Le misurazioni vengono effettuate in posizione seduta sul dorso della mano (tra il pollice e l'indice) e sulla parte laterale del braccio (2/3 della lunghezza del braccio).
La stimolazione è stata applicata ad una velocità di 30 kPa/sec.
Quando si avverte il dolore (PPT) la misurazione termina.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Elettromiografia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Dopo aver valutato le caratteristiche fisiche di base, le donne hanno eseguito le contrazioni volontarie massime (MVC) per la normalizzazione dell'EMG.
Le misurazioni MVC sono state effettuate utilizzando il dinamometro Biodex System 4 (Biodex Medical Systems Inc., USA) secondo le linee guida del produttore.
Le impostazioni includevano: flessione e abduzione di 90° della spalla, flessione di 90° del gomito con flessione della spalla di 45°, flessione di ginocchio e anca di 90° e posizione neutra del polso con flessione del gomito di 90°.
La pelle è stata preparata per la registrazione EMG seguendo le linee guida SENIAM.
Gli elettrodi sono stati posizionati sui muscoli laterali dominanti.
I segnali EMG sono stati raccolti con il sistema Noraxon TeleMyo DTS.
I dati grezzi sono stati elaborati, rettificati, livellati e normalizzati ai valori di picco MVC per ciascun individuo, con una media dei risultati su 3 tentativi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Test di Stabilità Posturale (PST)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I soggetti sono stati sottoposti a un test di stabilità posturale (PST) utilizzando il Biodex Balance System (BBS).
Il PST valuta la stabilità posturale utilizzando tre parametri: OSI, APSI e MLSI, con tre prove da 10 secondi su una piattaforma stabile.
Punteggi più alti indicano una maggiore instabilità posturale.
I partecipanti stanno sul podio con gli occhi spalancati e le mani lungo i fianchi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione della memoria spaziale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test CORSI è stato condotto utilizzando il software Vienna Test System (VTS) per valutare la memoria spaziale delle donne.
Sullo schermo compaiono nove blocchi posizionati in modo irregolare.
Un cursore a forma di mano punta sui blocchi, che si illuminano brevemente, creando una sequenza.
Una volta completata la sequenza, il partecipante deve toccare gli stessi blocchi nello stesso ordine.
Il test inizia con sequenze di tre blocchi e la lunghezza delle sequenze aumenta gradualmente fino a otto blocchi.
Il test termina dopo tre tentativi falliti con la sequenza di otto blocchi o dopo 18 prove.
Il risultato del test misura la memoria visiva e la difficoltà delle sequenze aumenta con ogni prova successiva.
Il test è stato condotto in un ambiente tranquillo per garantire il comfort e la concentrazione dei partecipanti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Questionario sull'attività fisica globale (GPAQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il GPAQ prevede il completamento di un questionario sull'attività quotidiana in tre aree: lavoro, trasporti e tempo libero.
I partecipanti segnalano il tempo trascorso in attività come camminare, correre, andare in bicicletta o svolgere lavori fisicamente impegnativi.
Le risposte vengono utilizzate per classificare il livello di attività (basso, moderato, alto).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Preoccupazioni legate alla caduta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La valutazione utilizzando la versione polacca dello Short FES-I (PL) prevede che il partecipante completi 7 domande sulle preoccupazioni legate alle cadute nelle attività quotidiane.
Il questionario valuta la percezione soggettiva del rischio di caduta in varie situazioni, come salire le scale, fare shopping o camminare all'aperto.
I partecipanti rispondono alle domande, valutando quanto si sentono insicuri in ogni situazione utilizzando una scala Likert da 1 (molto sicuro) a 4 (molto insicuro).
Le risposte vengono sommate, il che consente di determinare il livello di preoccupazioni legate alla caduta.
Il questionario è veloce da compilare e fornisce informazioni sulla percezione soggettiva del rischio di caduta da parte del partecipante.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Abilità cognitiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il Trail Making Test (TMT) è uno strumento utilizzato per valutare le funzioni cognitive, misurando la velocità di elaborazione delle informazioni e la flessibilità cognitiva. Il test è composto da due parti: Parte A: il partecipante collega i numeri (1-25) in ordine crescente tracciando una linea tra di loro. Viene misurato il tempo necessario per completare l'attività. Parte B: il partecipante alterna numeri e lettere (1-A-2-B-3-C…13-L), il che richiede una maggiore flessibilità cognitiva. Viene misurato anche il tempo per completare questa parte. Il test viene condotto in un ambiente tranquillo e controllato. Il partecipante riceve istruzioni chiare prima di iniziare ogni parte. Viene misurato il tempo impiegato per ciascuna parte e i risultati vengono interpretati in base al tempo totale. Un tempo più lungo nella Parte B può indicare difficoltà con le funzioni esecutive. Il test è uno strumento semplice per valutare le capacità cognitive negli anziani. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I livelli del Physical Fitness Test (SFT) negli anziani sono stati valutati mediante il test in piedi della sedia di 30 secondi.
Misura la forza della parte inferiore del corpo.
Il partecipante sta in piedi quante più volte possibile in 30 secondi.
Meno di 8 stand indicano una zona a rischio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Circonferenze
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Questi test forniscono una valutazione completa della forma fisica di un adulto anziano, con specifiche "zone di rischio" che indicano potenziali aree di preoccupazione per forza, resistenza, flessibilità ed equilibrio. I risultati aiutano a identificare la necessità di interventi mirati o programmi di esercizi. La misurazione delle circonferenze di vita, fianchi, braccia e polpacci negli anziani viene condotta per valutare la composizione corporea e monitorare la salute fisica. La circonferenza della vita viene misurata a livello dell'ombelico, assicurandosi che il metro sia orizzontale e aderisca perfettamente senza comprimere la pelle. La circonferenza dei fianchi viene misurata nel punto più largo dei fianchi, con il nastro mantenuto in piano e non troppo stretto. La circonferenza del braccio viene misurata nel punto medio tra l'articolazione della spalla e il gomito, mentre la circonferenza del polpaccio viene misurata nel punto più largo del polpaccio, assicurandosi che il nastro non sia né troppo lento né troppo stretto. Le misurazioni dovrebbero essere effettuate stando in piedi e respirando normalmente, con due ripetizioni e una media. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Test di inclinazione in avanti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Questo test valuta la capacità di mantenere l'equilibrio inclinando il busto in avanti. Metodologia: Il partecipante sta in posizione eretta, con un braccio teso in avanti, appoggiato a un muro. Quindi inclinano lentamente il busto in avanti, cercando di mantenere l'equilibrio senza toccare il muro o il suolo. Il test viene ripetuto tre volte e il risultato si basa sul momento migliore in cui il partecipante riesce a mantenere l'equilibrio. Interpretazione dei risultati: Un tempo prolungato nel mantenimento dell'equilibrio indica un buon controllo posturale, mentre le difficoltà nel mantenere la posizione possono suggerire problemi di equilibrio. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Tempo sedentario
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Descrizione: valutare i livelli di attività fisica nell'arco di 7 giorni utilizzando l'accelerometro POLAR, registrare il tempo quotidiano di riposo, il tempo di seduta e il tempo in piedi. Intervallo di tempo: i livelli di attività fisica sono stati monitorati per 7 giorni prima del test
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Adiponectina (ADPN)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'adiponectina (ADPN) è un peptide o proteina bioattiva endogena secreta dagli adipociti.
L'adiponectina è un ormone sensibilizzante all'insulina che migliora la resistenza all'insulina e l'arteriosclerosi, predice lo sviluppo del diabete di tipo II e della malattia coronarica e ha dimostrato potenziale antidiabetico, antiaterotico e antinfiammatorio negli studi clinici; l'unità dell'adiponectina è :mg/dl.
Il prelievo del sangue e il dosaggio della proteina Adiponectina verranno eseguiti da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Forza della mano (MS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Descrizione: L'HS è stato misurato per stimare la forza muscolare ed è stato eseguito con un dinamometro manuale (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Corea).
Durante il test HS, i partecipanti dovevano tenere il dinamometro in mano con il braccio teso parallelamente al corpo mentre veniva loro detto di stare in posizione eretta.
Questa misura è stata eseguita tre volte sulla mano dominante con un intervallo di riposo di 1 minuto tra le misurazioni; infine, la prestazione migliore è stata utilizzata come picco massimo (PK) di HS (in kg).
L'analisi statistica ha incluso anche il picco medio (PK media).
Maggiore è il valore della forza di presa, maggiore è la forza muscolare, migliore è l'abilità fisica.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Descrizione: Utilizzando l'analizzatore Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seoul, Corea), i partecipanti indossavano abiti leggeri e senza scarpe.
Più alto è il numero, più muscoli ha il corpo umano.
Il contenuto di muscolo scheletrico ideale per gli uomini è pari al 47% del peso corporeo standard e al 42% del peso corporeo standard per le donne.
Un movimento al rialzo o al ribasso del 10% è considerato normale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Miostatina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La miostatina è una proteina le cui unità sono le stesse di altre proteine, solitamente espresse in moli (mol/L).
La piattaforma MAGPIX consente test multiplex, che consentono il rilevamento multiparametrico di diverse o diverse dozzine di analiti in un singolo campione di piccolo volume (~40ul).
Il sistema MAGPIX (xMAP®) si basa sui principi del test ELISA e utilizza la tecnologia delle microsfere paramagnetiche rivestite di anticorpi.
Un pannello [DRAFT] consente la determinazione simultanea di diverse dozzine di marcatori in ciascun campione.
ELISA (saggio immunoassorbente legato all'enzima) è un test immunoenzimatico utilizzato per rilevare e quantificare le proteine contenute nel campione testato, come anticorpi o antigeni proteici.
La tecnica ELISA è ampiamente utilizzata nella ricerca biomedica, sia scientifica che diagnostica.
È un metodo veloce, preciso e facile da eseguire.
Materiali di consumo: guanti in nitrile, puntali per pipette 10-200ul, puntali per pipette 100-1000ul, provette eppendorff, altro (provette Falcon, ecc.)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Irisina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'unità dell'irisina è il peso molecolare e il suo valore è 298,25.
La piattaforma MAGPIX consente test multiplex, che consentono il rilevamento multiparametrico di diverse o diverse dozzine di analiti in un singolo campione di piccolo volume (~40ul).
Il sistema MAGPIX (xMAP®) si basa sui principi del test ELISA e utilizza la tecnologia delle microsfere paramagnetiche rivestite di anticorpi.
Un pannello consente la determinazione simultanea di diverse dozzine di marcatori in ciascun campione.
ELISA (saggio immunoassorbente legato all'enzima) è un test immunoenzimatico utilizzato per rilevare e quantificare le proteine contenute nel campione testato, come anticorpi o antigeni proteici.
La tecnica ELISA è ampiamente utilizzata nella ricerca biomedica, sia scientifica che diagnostica.
È un metodo veloce, preciso e facile da eseguire.
Materiali di consumo: guanti in nitrile, puntali per pipette 10-200ul, puntali per pipette 100-1000ul, provette eppendorff, altro (provette Falcon, lignina, ecc.).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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BDNF
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'unità di analisi del BDNF (fattore neurotrofico derivato dal cervello) è principalmente pg/mL.
La piattaforma MAGPIX consente test multiplex, che consentono il rilevamento multiparametrico di diverse o diverse dozzine di analiti in un singolo campione di piccolo volume (~40ul).
Il sistema MAGPIX (xMAP®) si basa sui principi del test ELISA e utilizza la tecnologia delle microsfere paramagnetiche rivestite di anticorpi.
Un pannello consente la determinazione simultanea di diverse dozzine di marcatori in ciascun campione.
ELISA (saggio immunoassorbente legato all'enzima) è un test immunoenzimatico utilizzato per rilevare e quantificare le proteine contenute nel campione testato, come anticorpi o antigeni proteici.
La tecnica ELISA è ampiamente utilizzata nella ricerca biomedica, sia scientifica che diagnostica.
È un metodo veloce, preciso e facile da eseguire.
Materiali di consumo: guanti in nitrile, puntali per pipette 10-200ul, puntali per pipette 100-1000ul, provette eppendorff, altro (provette Falcon, lignina, ecc.).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Indice di forza del braccio II
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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La forza dei flessori del braccio HS è stata misurata con un dinamometro e il BMI è stato misurato in KG/m2.
Formula per il calcolo dell'indice di forza del braccio: HS/BMI.
Un valore più alto per questo indicatore può significare una maggiore forza muscolare.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Indice di forza degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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La forza dell'estensore del ginocchio HS è stata misurata utilizzando un dinamometro e il peso BM è stato misurato in kg utilizzando una bilancia.
Formula per il calcolo dell'indice di forza degli estensori del ginocchio: HS/BM.
Un valore più alto per questo indicatore può significare una maggiore forza muscolare.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Indice di forza dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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La forza dei flessori del ginocchio HS è stata misurata utilizzando un dinamometro e il peso BM è stato misurato in kg utilizzando una bilancia.
Formula per il calcolo dell'indice di forza dei flessori del ginocchio: HS/BM.
Un valore più alto per questo indicatore può significare una maggiore forza muscolare.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Tolleranza al dolore (PTOL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La tolleranza al dolore (PTOL) è stata valutata utilizzando il Medoc AlgoMed Seaweed Meter (Israele).
PTOL è la massima intensità del dolore che una persona può sopportare.
Le misurazioni vengono effettuate in posizione seduta sul dorso della mano (tra il pollice e l'indice) e sulla parte laterale del braccio (2/3 della lunghezza del braccio).
La stimolazione è stata applicata ad una velocità di 30 kPa/sec.
La misurazione termina quando il partecipante non può più tollerare la stimolazione.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Punteggio dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore utilizzando la scala VAS (0-10).
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di dolore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Test sui limiti di stabilità (LOS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I soggetti sono stati sottoposti a un test dei limiti di stabilità (LOS) utilizzando il Biodex Equilibrium System (BBS).
Nel test LOS, la piattaforma è stabile e i partecipanti trasferiscono il proprio peso corporeo per spostare il cursore dal bersaglio centrale a quello periferico.
Questo test misura l'angolo massimo che il corpo può raggiungere verticalmente senza perdere l'equilibrio.
Sono state condotte tre prove.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'IPAQ valuta l'attività negli ultimi 7 giorni, concentrandosi sull'attività vigorosa e moderata e sul tempo trascorso seduto.
In base alle risposte, il tempo totale di attività viene calcolato e classificato (basso, moderato, alto).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Arricciatura del braccio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I livelli del Physical Fitness Test (SFT) negli anziani sono stati valutati mediante il test del curl delle braccia.
Misura la forza della parte superiore del corpo.
Il partecipante esegue quanti più riccioli possibile in 30 secondi con un peso.
Meno di 11 riccioli indicano una zona a rischio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I livelli del Physical Fitness Test (SFT) negli anziani sono stati valutati camminando per 6 minuti.
Misura la resistenza aerobica.
Il partecipante cammina il più lontano possibile in 6 minuti.
Camminare per meno di 350 metri indica una zona a rischio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Sedia Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I livelli del Physical Fitness Test (SFT) negli anziani sono stati valutati mediante il sit-and-reach sulla sedia.
Misura la flessibilità della parte inferiore del corpo.
Una distanza negativa superiore a 4 pollici per gli uomini o 2 pollici per le donne indica una zona a rischio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Graffio alla schiena
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I livelli del Physical Fitness Test (SFT) negli anziani sono stati valutati mediante grattamento della schiena.
Misura la flessibilità della parte superiore del corpo.
Uno spazio superiore a 4 pollici per gli uomini o 2 pollici per le donne indica una zona a rischio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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8 piedi avanti e indietro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I livelli del Physical Fitness Test (SFT) negli anziani sono stati valutati mediante 8-Foot Up-and-Go.
Misura l'agilità.
Un tempo superiore a 9 secondi indica una zona a rischio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Leptina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La leptina è un ormone secreto dal tessuto adiposo e la sua quantità nel siero è proporzionale alla dimensione del tessuto adiposo dell'animale.
Il meccanismo di feedback negativo della leptina nel siero può regolare il bilancio energetico degli organismi e il peso corporeo.
La leptina viene misurata in pg/ml.
Il livello di leptina sarà determinato utilizzando il sistema di rilevamento a fluorescenza MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) e il test magnetico umano Luminex 6-Plex secondo il protocollo del produttore.
L'acquisizione e l'analisi dei dati verranno eseguite utilizzando il software xPONENT e Quantist Luminex di Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Resistere
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La resistina è un ormone peptidico derivato dal grasso ricco di cisteina che funziona come una citochina proinfiammatoria e può agire come un importante nodo nelle malattie infiammatorie.
La leptina viene misurata in pg/ml.
Il livello di leptina sarà determinato utilizzando il sistema di rilevamento a fluorescenza MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) e il test magnetico umano Luminex 6-Plex secondo il protocollo del produttore.
L'acquisizione e l'analisi dei dati verranno eseguite utilizzando il software xPONENT e Quantist Luminex di Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Utilizzando l'analizzatore Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seoul, Corea), i partecipanti indossavano abiti leggeri e senza scarpe. Maggiore è il valore di questo indice, maggiore è il contenuto di grasso corporeo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Massa senza grassi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Utilizzando l'analizzatore Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seoul, Corea), i partecipanti indossavano abiti leggeri e senza scarpe.
Più alto è il valore di questo indice, più pesante sarà il peso corporeo senza grasso.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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BMI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Utilizzando l'analizzatore Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seoul, Corea), i partecipanti indossavano abiti leggeri e senza scarpe.
Il BMI di una persona media è solitamente compreso tra 18 e 23.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Bifidobatterio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I bifidobatteri sono batteri benefici nell’intestino e i test possono determinarne il numero relativo nella flora intestinale.
I test sul microbioma verranno eseguiti presso il laboratorio di genetica sportiva AWFiS.
Il DNA è stato isolato utilizzando un omogeneizzatore Bead Ruptor 24 Elite e un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) secondo la procedura del produttore.
La qualità e la quantità del materiale separato saranno controllate su uno spettrofotometro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorimetro Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Il sequenziamento in modalità PE (2x150 bp) verrà eseguito sulla piattaforma NovaSeq (Illumina).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test del livello di vitamina D3
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test del livello di vitamina D3 nel sangue nelle donne è stato condotto per valutare la sua concentrazione nel corpo.
I campioni di sangue per l'analisi sono stati prelevati dalla vena antecubitale utilizzando procedure standard di raccolta dei campioni.
Il campione è stato poi inviato al laboratorio, dove è stato misurato il livello di 25-idrossivitamina D (25(OH)D), poiché è l'indicatore principale per valutare lo stato della vitamina D nell'organismo.
I test sono stati eseguiti utilizzando un metodo immunoenzimatico, garantendo risultati precisi e affidabili.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Test del contenuto di sodio nel sangue
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La quantità di sodio nel sangue viene misurata utilizzando il metodo potenziometrico.
L'unità di rilevamento è pg/mL.
Il sangue viene prelevato a digiuno e i livelli di sodio nel sangue vengono misurati utilizzando il metodo potenziometrico degli elettrodi selettivi.
I risultati vengono registrati e valutati automaticamente secondo le norme cliniche.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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IL-6
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'unità di IL-6 (interleuchina-6) è (pg/mL).
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti dopo un minimo di 12 ore durante la notte.
Il sangue verrà raccolto in provette Sarstedt S-Monovette senza anticoagulanti ma con l'aggiunta di fattori di coagulazione per ottenere il siero.
I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
I livelli dei marcatori infiammatori CRP, IL-6 e TNF-alfa saranno determinati utilizzando il sistema di rilevamento della fluorescenza MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) e il Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex secondo i protocolli del produttore.
L'acquisizione e l'analisi dei dati verranno eseguite utilizzando il software xPONENT e Quantist Luminex di Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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CRP
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La CRP è una proteina di reazione di fase acuta, l'unità della CRP è: mg/L.
Il prelievo del sangue e il dosaggio della proteina C-reattiva verranno eseguiti da una società esterna
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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TNF-α
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il TNF-α (fattore di necrosi tumorale-α) ha due pesi molecolari: 17 kD in forma monomerica e 51 kD in forma trimera. A seconda del peso molecolare, l'unità di concentrazione del TNF-α può essere convertita. Ad esempio, nella forma monomerica del TNF-α, 1ug equivale approssimativamente a 0,06 nmol; Nella forma trimerata del TNF-α, 1ug equivale a circa 0,02 nmol. I campioni di siero verranno processati secondo procedure standard di laboratorio, aliquotati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. I livelli dei marcatori infiammatori CRP, IL-6 e TNF-alfa saranno determinati utilizzando il sistema di rilevamento della fluorescenza MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) e il Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex secondo i protocolli del produttore. L'acquisizione e l'analisi dei dati verranno eseguite utilizzando il software xPONENT e Quantist Luminex di Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione dei tipi e delle quantità degli alimenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il tipo e il numero di cose sono stati valutati sulla base dei diari alimentari tenuti dai partecipanti allo studio utilizzando un software di analisi alimentare.
L'analisi nutrizionale nel programma Nuvero si basa sull'inserimento dei dati di un diario alimentare e sulla valutazione della tipologia e della quantità di cibo ingerito in base alle esigenze nutrizionali della persona in esame.
Il processo inizia con la raccolta di informazioni dettagliate sui prodotti e sulle pietanze consumate, che vengono registrate in un diario alimentare tenuto dalla persona in esame.
Queste informazioni dovrebbero includere: il tipo e la quantità di cibo consumato.
I dati raccolti vengono inseriti nel programma Nuvero, che seleziona dal database disponibile i prodotti e i piatti che più si avvicinano alle voci del diario.
Se necessario, dovrebbero essere prese in considerazione modifiche alla composizione della pietanza o al metodo di preparazione per garantire l'accuratezza dell'analisi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Coordinazione visuomotoria (deviazione media dall'angolo corretto)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test di coordinazione visuomotoria, condotto utilizzando il test SMK nel Vienna Test System (VTS), valuta la capacità di controllare oggetti spaziali.
Sullo schermo appare una stanza 3D con una "T" verde e un segmento circolare giallo.
Il segmento si muove in tre modi: inclinazione, movimento orizzontale e avanti-indietro, cambiando dimensione.
Il partecipante deve utilizzare joystick o pedali per controllare il segmento in modo che stia in posizione verticale, toccando l'intersezione a "T" verde e corrisponda alla dimensione della barra verticale.
La metrica corretta per il test è la deviazione media del segno in movimento dall'angolo corretto.
Inoltre, la coerenza viene valutata calcolando la distribuzione delle deviazioni nel tempo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione del dolore spinale (indice di disabilità del collo)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L’impatto del dolore al midollo spinale sul funzionamento quotidiano è stato valutato mediante il Neck Disability Index (NDI).
Ai partecipanti è stato chiesto di completare questionari che valutavano il dolore e il suo impatto sul funzionamento fisico, emotivo e sociale.
L'NDI contiene 10 domande sulle attività quotidiane, con punteggi che vanno da 0 (nessun problema) a 5 (fortemente limitato).
Dopo aver completato il questionario, i risultati vengono convertiti in un punteggio percentuale per determinare il grado di disabilità.
La valutazione è utile per diagnosticare e monitorare il progresso del trattamento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione della velocità di reazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione della velocità di reazione utilizzando il sistema Blink.
I partecipanti stanno davanti a un dispositivo Blink con luci attorno alle ruote.
L'obiettivo è premere il pulsante corrispondente per spegnere la luce accesa il prima possibile.
Il test dura 1 minuto, durante il quale l'indicatore si illumina in modo casuale.
I partecipanti spengono le luci premendo i pulsanti corretti e il tempo di reazione va dal momento in cui le luci sono accese fino allo spegnimento.
Il sistema registra automaticamente il tempo di reazione impiegato dal partecipante per spegnere la luce ogni volta e il numero di volte in cui la luce è accesa.
La velocità della reazione del partecipante è stata valutata calcolando la somma del tempo di reazione e del numero totale di accensioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L'ampiezza del movimento è stata misurata per le articolazioni della spalla e dell'anca utilizzando un goniometro a braccio lungo.
Per la spalla, il partecipante si è seduto con le braccia rilassate e il goniometro è stato posizionato sull'articolazione della spalla.
Sono state eseguite la flessione e l'estensione del braccio, mirando al movimento completo.
La misurazione è stata ripetuta tre volte per verificarne la precisione.
Per l'anca, il partecipante giaceva su un fianco con il ginocchio leggermente piegato.
Il goniometro è stato posizionato sull'articolazione dell'anca mentre venivano eseguite la flessione e l'estensione della gamba.
Anche questa misurazione è stata ripetuta tre volte.
Ciascun test è stato eseguito prestando attenzione alla stabilità articolare e al corretto posizionamento del goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Misurazione dello spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La misurazione dello spessore della plica cutanea nelle donne è stata condotta per valutare lo spessore del tessuto sottocutaneo in siti corporei selezionati: tricipiti, bicipiti, regione sottoscapolare, torso, addome, coscia e polpaccio.
La misurazione è stata eseguita utilizzando un plicometro, seguendo procedure standardizzate per garantire l'accuratezza e la ripetibilità dei risultati.
La plica cutanea è stata pizzicata utilizzando il pollice e l'indice nel sito designato, separando la pelle e il tessuto sottocutaneo dai muscoli sottostanti.
La pinza è stata applicata perpendicolarmente alla piega a circa 1 cm dal sito della presa.
La misurazione è stata letta dopo alcuni secondi per consentire una lettura stabile.
Ciascuna misurazione è stata ripetuta tre volte in ciascun sito e il valore medio di queste misurazioni è stato utilizzato per l'analisi.
La valutazione è stata condotta in condizioni ambientali coerenti, con i partecipanti che hanno mantenuto una posizione corporea standardizzata per ridurre al minimo i fattori esterni che influenzano i risultati.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Umore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Le emozioni delle donne sono state studiate utilizzando il questionario UMACL (UWIST Emotional Adjective List) per valutare le loro emozioni in tre dimensioni: tensione emotiva, energia e piacere.
Il questionario consiste in una serie di aggettivi e i partecipanti li valutano su una scala a quattro punti in base a come si sentono attualmente, che va da “assolutamente no” a “assolutamente sì”.
I partecipanti sono stati informati dello scopo dello studio e sono stati invitati a completare il questionario in un ambiente tranquillo, rimanendo anonimi per garantire risposte libere e oneste.
Il tempo di completamento è di circa 5-10 minuti.
I risultati vengono analizzati per ottenere valori numerici per ciascuna delle tre dimensioni, potendo così valutare il loro stato d'animo in quel momento.
La scala viene solitamente valutata su una scala da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano uno stato emotivo migliore nelle dimensioni delle emozioni positive (ad esempio, "felice", "eccitato", ecc.) e punteggi più alti nelle dimensioni delle emozioni negative. emozioni (ad esempio, "frustrazione", "ansia".
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione della motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio sulle donne che hanno utilizzato il questionario EFST sulla motivazione dell'attività fisica (MPAM-r) mirava a valutare la motivazione per l'attività fisica in vari contesti.
L'MPAM-r è costituito da domande che misurano diversi aspetti della motivazione, come la motivazione intrinseca (ad esempio, miglioramento della forma fisica, della salute), motivazione estrinseca (ad esempio, miglioramento dell'aspetto) e amotivazione.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare le dichiarazioni riguardanti la loro motivazione per l'attività fisica su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il questionario è stato completato individualmente in un ambiente tranquillo e confortevole, con i partecipanti informati sullo scopo dello studio e con la garanzia dell'anonimato per incoraggiare risposte oneste.
La compilazione del questionario ha richiesto circa 10-15 minuti.
I risultati hanno consentito di valutare la motivazione delle donne verso l'attività fisica e di identificare i fattori che influenzano le loro decisioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione del livello di autostima
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio delle donne che utilizzano la scala di autostima di Rosenberg (SES) mirava a valutare il loro livello di autostima.
Il questionario è composto da 10 affermazioni alle quali i partecipanti rispondono, valutandole su una scala Likert a quattro punti, da “fortemente in disaccordo” a “fortemente d’accordo”.
La scala include domande riguardanti l’autostima percepita, la fiducia in se stessi e l’atteggiamento generale verso se stessi.
Lo studio è stato condotto in condizioni confortevoli, in un ambiente tranquillo e privato, per garantire il comfort dei partecipanti e la capacità di fornire risposte oneste.
I partecipanti sono stati informati sullo scopo dello studio ed è stato garantito l'anonimato per garantire risultati affidabili e accurati.
Il tempo per completare il questionario è stato di circa 5-10 minuti.
I risultati hanno consentito di valutare il livello di autostima delle donne.
La scala è valutata su 4 livelli, con un punteggio minimo di 1 punto e un punteggio massimo di 4 punti, e il punteggio totale varia da 10 a 40 punti, con punteggi più alti e autostima più elevati
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lattobacilli
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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I lattobacilli e altri sono batteri benefici nell’intestino e i test possono determinarne il numero relativo nella flora intestinale.
I test sul microbioma verranno eseguiti presso il laboratorio di genetica sportiva AWFiS.
Il DNA è stato isolato utilizzando un omogeneizzatore Bead Ruptor 24 Elite e un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) secondo la procedura del produttore.
La qualità e la quantità del materiale separato saranno controllate su uno spettrofotometro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorimetro Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Il sequenziamento in modalità PE (2x150 bp) verrà eseguito sulla piattaforma NovaSeq (Illumina).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Test del contenuto di potassio nel sangue
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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La quantità di potassio nel sangue viene misurata utilizzando il metodo potenziometrico.
L'unità di rilevamento è pg/mL.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e i livelli di potassio nel sangue vengono misurati utilizzando il metodo potenziometrico degli elettrodi selettivi.
I risultati vengono registrati e valutati automaticamente secondo le norme cliniche.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Creatinina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a digiuno e la quantità di creatinina nel sangue viene misurata utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a una lunghezza d'onda specifica.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a digiuno e i livelli di creatina chinasi nel sangue vengono misurati utilizzando la valutazione spettrofotometrica dell'assorbimento della luce a lunghezze d'onda specifiche.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Acido urico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e la quantità di acido urico nel sangue viene misurata utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a lunghezze d'onda specifiche.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Albumina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e la quantità di acido urico nel sangue viene misurata utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a lunghezze d'onda specifiche.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Proteine totali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e il contenuto proteico totale nel sangue viene misurato utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a lunghezze d'onda specifiche.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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ALT
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e i livelli di ALT nel sangue vengono misurati utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a lunghezze d'onda specifiche.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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AST
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e i livelli di AST nel sangue vengono misurati utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a lunghezze d'onda specifiche.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Test del contenuto di calcio nel sangue
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e la quantità di calcio nel sangue viene misurata utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a una lunghezza d'onda specifica.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Test del contenuto di magnesio nel sangue
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio ha utilizzato un analizzatore ematologico automatizzato per analizzare la morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e la quantità di magnesio nel sangue viene misurata utilizzando la spettrofotometria per valutare l'assorbimento della luce a una lunghezza d'onda specifica.
L'unità di rilevamento è umol/L.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Globuli rossi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio include test di morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a digiuno e il numero di globuli rossi viene analizzato utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato.
I risultati vengono registrati e valutati automaticamente secondo le norme cliniche.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Leucociti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio include test di morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e il numero di globuli bianchi viene analizzato utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato.
I risultati vengono registrati e valutati automaticamente secondo le norme cliniche.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Piastrine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio include test di morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a stomaco vuoto e il numero di piastrine viene analizzato utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato.
I risultati vengono registrati e valutati automaticamente secondo le norme cliniche.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Livello di emoglobina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Lo studio include test di morfologia del sangue.
Il sangue viene prelevato a digiuno e la quantità di livelli di emoglobina viene analizzata utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato.
I risultati vengono registrati e valutati automaticamente secondo le norme cliniche.
Gli esami del sangue verranno effettuati da una società esterna.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione delle calorie degli alimenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione del contenuto calorico basata su diari dietetici tenuti dai partecipanti allo studio utilizzando un software di analisi dietetica.
L'analisi nutrizionale del programma Nuvero si basa sull'inserimento dei dati provenienti da un diario alimentare e sulla valutazione del contenuto calorico degli alimenti ingeriti in base alle esigenze nutrizionali della persona in esame.
Il processo inizia con la raccolta di informazioni dettagliate sui prodotti e sulle pietanze consumate, che vengono registrate in un diario alimentare tenuto dalla persona in esame.
A seconda del tipo di alimento ingerito, della dimensione della porzione, delle calorie dell'alimento vengono calcolate attraverso il programma Nuvero.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Coordinazione visuomotoria (deviazioni dalle linee orizzontali/verticali)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test di coordinazione visuomotoria, condotto utilizzando il test SMK nel Vienna Test System (VTS), valuta la capacità di controllare oggetti spaziali.
Sullo schermo appare una stanza 3D con una "T" verde e un segmento circolare giallo.
Il segmento si muove in tre modi: inclinazione, movimento orizzontale e avanti-indietro, cambiando dimensione.
Il partecipante deve utilizzare joystick o pedali per controllare il segmento in modo che stia in posizione verticale, toccando l'intersezione a "T" verde e corrisponda alla dimensione della barra verticale.
La metrica corretta per il test è la deviazione dalle linee orizzontali/verticali.
Inoltre, la coerenza viene valutata calcolando la distribuzione delle deviazioni nel tempo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Coordinazione visuomotoria (tempo trascorso nell'intervallo ideale)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il test di coordinazione visuomotoria, condotto utilizzando il test SMK nel Vienna Test System (VTS), valuta la capacità di controllare oggetti spaziali.
Sullo schermo appare una stanza 3D con una "T" verde e un segmento circolare giallo.
Il segmento si muove in tre modi: inclinazione, movimento orizzontale e avanti-indietro, cambiando dimensione.
Il partecipante deve utilizzare joystick o pedali per controllare il segmento in modo che stia in posizione verticale, toccando l'intersezione a "T" verde e corrisponda alla dimensione della barra verticale.
La metrica corretta per il test è il tempo trascorso nell'intervallo ideale.
Inoltre, la coerenza viene valutata calcolando la distribuzione delle deviazioni nel tempo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Valutazione del dolore spinale (indice di disabilità ossea)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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L’impatto del dolore al midollo spinale sul funzionamento quotidiano è stato valutato dall’Oswestry Disability Index.
Ai partecipanti è stato chiesto di completare questionari che valutavano il dolore e il suo impatto sul funzionamento fisico, emotivo e sociale.
L'indice Oswestry è composto da 10 sezioni su dolore, mobilità, lavoro e attività quotidiane ed è valutato da 0 a 5.
Dopo aver completato entrambi i questionari, i risultati sono stati convertiti in un punteggio percentuale per determinare il grado di disabilità.
La valutazione è utile per diagnosticare e monitorare il progresso del trattamento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Faecalibacterium
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Descrizione: Faecalibacterium è un genere di batteri che è uno dei componenti più importanti di un microbiota intestinale umano sano.
I test sul microbioma verranno eseguiti presso il laboratorio di genetica sportiva AWFiS.
Il DNA è stato isolato utilizzando un omogeneizzatore Bead Ruptor 24 Elite e un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) secondo la procedura del produttore.
La qualità e la quantità del materiale separato saranno controllate su uno spettrofotometro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorimetro Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Il sequenziamento in modalità PE (2x150 bp) verrà eseguito sulla piattaforma NovaSeq (Illumina).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Enterobatteriacee
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Le Enterobacteriaceae sono una famiglia di batteri Gram-negativi comunemente presenti nell'ambiente e nel tratto gastrointestinale umano.
I test sul microbioma verranno eseguiti presso il laboratorio di genetica sportiva AWFiS.
Il DNA è stato isolato utilizzando un omogeneizzatore Bead Ruptor 24 Elite e un kit QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) secondo la procedura del produttore.
La qualità e la quantità del materiale separato saranno controllate su uno spettrofotometro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorimetro Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Il sequenziamento in modalità PE (2x150 bp) verrà eseguito sulla piattaforma NovaSeq (Illumina).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento utilizzato per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese sulla base di 19 domande auto-riportate.
Analizza sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza, durata, efficienza, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne.
Ciascun componente è valutato su una scala da 0 a 3 e il punteggio totale (0-21) determina la qualità del sonno: un punteggio ≤ 5 indica una buona qualità del sonno, mentre un punteggio > 5 suggerisce problemi di sonno.
PSQI è ampiamente utilizzato nella ricerca scientifica e clinica, in particolare nella diagnosi dell’insonnia e dei disturbi di salute mentale, ed è riconosciuto come uno strumento affidabile e ripetibile.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zbigniew Ossowski, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
- Investigatore principale: Yangjun Liu, PHD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Gallardo-Gomez D, Del Pozo-Cruz J, Noetel M, Alvarez-Barbosa F, Alfonso-Rosa RM, Del Pozo Cruz B. Optimal dose and type of exercise to improve cognitive function in older adults: A systematic review and bayesian model-based network meta-analysis of RCTs. Ageing Res Rev. 2022 Apr;76:101591. doi: 10.1016/j.arr.2022.101591. Epub 2022 Feb 17.
- Ricci NA, Cunha AIL. Physical Exercise for Frailty and Cardiovascular Diseases. Adv Exp Med Biol. 2020;1216:115-129. doi: 10.1007/978-3-030-33330-0_12.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Huynh E, Wiley E, Noguchi KS, Fang H, Beauchamp MK, MacDonald MJ, Tang A. The effects of aerobic exercise on cardiometabolic health in postmenopausal females: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241290889. doi: 10.1177/17455057241290889.
- Neilson HK, Conroy SM, Friedenreich CM. The Influence of Energetic Factors on Biomarkers of Postmenopausal Breast Cancer Risk. Curr Nutr Rep. 2013 Dec 15;3(1):22-34. doi: 10.1007/s13668-013-0069-8. eCollection 2014.
- Remie CME, Janssens GE, Bilet L, van Weeghel M, Duvivier BMFM, de Wit VHW, Connell NJ, Jorgensen JA, Schomakers BV, Schrauwen-Hinderling VB, Hoeks J, Hesselink MKC, Phielix E, Houtkooper RH, Schrauwen P. Sitting less elicits metabolic responses similar to exercise and enhances insulin sensitivity in postmenopausal women. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2817-2828. doi: 10.1007/s00125-021-05558-5. Epub 2021 Sep 12.
- Ra JS, Kim H. Combined Effects of Unhealthy Lifestyle Behaviors on Metabolic Syndrome among Postmenopausal Women. Healthcare (Basel). 2021 Jul 5;9(7):848. doi: 10.3390/healthcare9070848.
- Teraz K, Kalc M, Peskar M, Pisot S, Simunic B, Pisot R, Pori P. Sarcopenia, obesity, and their association with selected behavioral factors in active older adults. Front Physiol. 2023 Feb 23;14:1129034. doi: 10.3389/fphys.2023.1129034. eCollection 2023.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
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Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Malattia cardiovascolare
- Osteoporosi
- Sindrome metabolica
- Sarcopenia
- Malattie ossee, metaboliche
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWFiS/2024_5_ZO
- without grant number (Altro identificatore: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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